张红云;陈淑勉;曾伟华
目的:考察世界银行贷款项目中抗结核药国际招标的部分国产利福平胶囊相对生物利用度,以此作为评标的重要指标之一,以保证该项目所用药物安全、有效.方法:采用5对或6对交叉设计,测定了6个厂家的产品.采用反相高效液相色谱法测定健康志愿者口服国产和进口利福平胶囊的血药浓度,用3P87程序求算各药代动力学参数,用新药数据统计处理软件NDST程序对血药浓度峰值(Cmax)、达峰时间(Tmax)、半衰期(t1/2)、药-时曲线下面积(AUCo→n)进行生物等效性检验.结果:Cmax为11.91~16.25 μg/mL,Tmax为1.42~2.16 h,t1/2为3.33~3.68 h,AUCo→n为85.70~101.79 μg·h/mL.以进口产品为标准参比制剂,测得国内各厂家利福平胶囊的相对生物利用度分别为(100.2±16.2)%,(108.1±21.4)%,(108.5±13.7)%,(103.4±12.4)%,(101.2±14.2)%,(92.6±13.6)%.结论:经生物等效性检验,国内各厂家产品与进口产品为等效制剂.
作者:赵伟杰;李惠文;梁桂芳;郭振勇;段连山 刊期: 2005年第03期
目的:按照军队医疗单位非标准制剂技术要求进行2%羟丙基甲基纤维素的研制.方法:对该制剂的处方组成、制备工艺、质量控制及临床应用进行试验和总结.结果:该制剂配方和制备工艺合理,质量控制方法可行,能满足眼科手术的临床要求,使用情况良好.结论:2%羟丙基甲基纤维素是安全有效的眼用粘弹剂.
作者:徐红;陆志华;董文玉;吕晓川 刊期: 2005年第03期
目的:介绍多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂的研究进展情况.方法:广泛查阅有关资料,综述多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂在载体材料、制备方法、稳定性、体外及体内释药特性方面的研究进展.结果和结论:多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂发展前景广阔.
作者:袁浩宇;季平;文辉;李明芬 刊期: 2005年第03期
药物经济学是医药领域的一门新兴的学科,正在受到世界上越来越多的国家的重视和应用.进行药物经济学研究与评价的根本目的在于优化配置和高效利用有限的药物资源[1],而这一目的的终实现,有赖于相关药品政策的制定与实施.目前,发达国家已将药品的经济性作为与药品的安全性、有效性同等重要的药品评价指标,众多发达国家的药品政策法规中均体现了对药品经济性的要求.然而,我国现行的药品政策中尚未充分体现对药品经济性的要求,因此,应用药物经济学,将药品的经济性要求纳入我国药品政策中,既是当前面临的重要课题,也是与国际接轨的现实需要.笔者就此作一探讨.本文所研究的药品政策是指所有与药品相关的政策.
作者:孙利华;吴晶;董丽;严明 刊期: 2005年第03期
亚洲金融危机之后,中国经济仍然保持了快速增长的势头.其中,影响人民币汇率的相关指标,一直都在强劲增长.1998年至2003年,中国的进出口一直保持较大顺差,低的2001年也达到225亿美元.实际外商直接投资从1999年开始一直处于一个稳定的上升状态,而资本和金融项目从1998年的逆差转为顺差,到2001年则出现了惊人的增长,从2000年的19.22亿美元一跃而至347.75亿美元.外汇储备一直保持快速稳定增长,2001年以后增幅迅速增大.
作者:仰炬;高惠君;姜秋红 刊期: 2005年第03期
目的:观察疏血通注射液治疗急性脑梗塞的疗效.方法:将96例急性脑梗塞患者随机分为疏血通注射液组(治疗组)及对照组,观察两组治疗前后神经功能缺损评分及日常生活活动(ADL)量表记分的变化.结果:治疗组治疗后神经功能缺损评分减少值及ADL量表评分均显著高于对照组.结论:疏血通注射液能减轻急性脑梗塞患者的神经功能缺损症状,提高患者独立生活能力.
作者:刘仲初;郑书东 刊期: 2005年第03期
实行药品分类管理和新的广告审批办法后,大众媒体上广告宣传的重点将转向OTC药品.OTC药品多为治疗一般疾病的常备药品,如感冒药、止痛药、肠胃药、皮肤药等等,这些药品一般在生产技术上都比较成熟,不具有专利技术方面的竞争优势,市场上同一种OTC药品往往具有多个品牌,市场竞争异常激烈.OTC药品市场不同于医院处方药的大特点是:前者以消费者为中心,后者以医生为中心.OTC药品比处方药具有明显的一般消费品特性,是一种需要通过市场营销手段进行推广的药类商品,所以,OTC药品广告宣传后该药品在消费者心目中究竟处于什么位置,就成为其广告成败的焦点问题.
作者:王高玲 刊期: 2005年第03期
目的:改进药品微生物限度检查法,使之更加科学、准确.方法:采用特制弹簧称将称好的药品装入一次性无菌塑料袋中,用不锈钢砧、锤(可反复灭菌),砸成细粉后(每换一种药品则将器具用75%酒精棉球擦净),置特制的三角容量瓶中,加稀释剂至100mL.对于黏度较大的药品可再用康氏振荡仪振荡数分钟,待充分溶解后,用特制吸管定量加入培养基.结果:改进法更加合理、规范,可控制性强,并可定量地对药品进行微生物限度的检查.结论:改进法简便可行,提高了检查的精确度,并可使检查方法标准化.
作者:翟枫;裴明日;姜丽;朱晓威 刊期: 2005年第03期
作者: 刊期: 2005年第03期
目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定灭菌王洗剂中蛇床子素含量,完善质量标准.方法:采用Hypersil C18柱,流动相为乙腈-水(54:46),检测波长为321 nm.结果:线性范围为1~6μg/mL(r=0.999 6),平均回收率为98.8%,RSD为1.5%(n=6).结论:HPLC法简便、准确,可用于测定灭菌王洗剂中蛇床子素的含量.
作者:程爱平 刊期: 2005年第03期
在对专利到期药品的统计分析研究基础上,针对我国国情,着重从国家方面和企业方面提出全面发展我国非专利药开发生产的对策.
作者:胡奕;兰小筠 刊期: 2005年第03期
目的:定性分析黄连阿胶汤中黄连、黄芩、白芍单煎液与合煎液中的挥发性成分,研究其对合煎液中挥发性成分的归属以及在煎煮过程中可能发生的变化.方法:分别用石油醚萃取黄连、黄芩、白芍3味药的单煎液与合煎液,浓缩萃取物并定容至1 mL,使用Agilent GC-MS色质联用仪和HP-5 MS毛细管柱对样品进行分析.柱温程序为50℃保温5 min,8℃/min,升温至250℃.结果:共鉴定出了19个主要化合物.结论:除19号峰外,单煎液中的挥发性成分均在合煎液中检出.
作者:杨欢;崔恒林;陈钧 刊期: 2005年第03期
目的:探讨依达拉奉作为脑保护剂在急性期脑梗塞患者中的有效性及安全性.方法:将急性期脑梗塞患者40例随机分为2组,治疗组(20例)在常规治疗基础上应用依达拉奉,对照组仅给予甘露醇、抗血小板聚集药物(阿司匹林、丹参)等常规治疗.结果:有效率治疗组为55%,对照组为30%,治疗组的疗效明显优于对照组(P<0.05).结论:依达拉奉作为脑保护剂治疗急性脑梗塞,疗效确切,安全可靠.
作者:宋春江;龙秀英;钟晓闵;李秋茹;王思迅 刊期: 2005年第03期
作者: 刊期: 2005年第03期
目的:探讨细胞凋亡在心血管疾病发生和治疗中的意义.方法:查阅国内文献报道.结果:细胞凋亡参与动脉粥样硬化、心律失常、慢性心力衰竭等多种心血管疾病的病理过程,人为调控细胞凋亡的过程可能成为这些疾病治疗的新途径.结论:细胞凋亡具有重要的生理和病理意义,其调控机制复杂,深入探讨心血管疾病中细胞凋亡的机制将会给心力衰竭、缺血-再灌注损伤、冠状动脉粥样硬化及再狭窄等问题的解决带来突破.
作者:张红云;陈淑勉;曾伟华 刊期: 2005年第03期
目的:鉴别半夏及其混淆品水半夏、山珠半夏.方法:从性状、显微特征、薄层色谱行为3个方面进行鉴别.结果:三者外观性状区别主要表现在块茎基本形态、根痕分布及凹陷程度,显微特征区别主要为基本薄壁组织的排列及所含茶褐色黏液状物质的大小,薄层色谱特征区别主要表现在斑点数量、颜色及Rf值.结论:三者区别明显,且功效不同,不可混用.
作者:赵林静;杨晶晶 刊期: 2005年第03期
作者: 刊期: 2005年第03期
目的:建立气相色谱法,测定氟罗沙星中的残留溶剂二甲基甲酰胺和二甲亚砜的含量.方法:用涂渍PEG-20M的填充柱,以N2为载气,柱温为120℃,FID检测.结果:二甲基甲酰胺和二甲亚砜进样量分别在0.14~0.21μg和0.80~1.20μg范围内,与相应成分峰面积线性关系良好(r分别为0.999 1和0.999 8),平均回收率分别为99.6%和99.8%,重复进样峰面积RSD分别为1.1%和1.3%(n=5).结论:气相色谱法专属性强,简便准确,可用于氟罗沙星残留溶剂的监控.
作者:关日晴;马春婷;梁锦晖 刊期: 2005年第03期
国家食品药品监督管理局决定在全国医疗器械行业中启动实施<医疗器械生产质量管理规范>(即医疗器械GMP),并初步确定用4至5年的时间逐步完成GMP认证工作,此举将使我国医疗器械质量监管步入新的阶段.国家药监局的这一重要部署既是与国际接轨的举措,也是经济发展的要求,更是人们对医疗器械质量关注程度不断提高的需求,其目的是从源头上建立医疗器械生产质量的规范标准和约束机制,从而全面提升我国医疗器械生产企业的整体素质和医疗器械质量监督管理的水平.
作者:张延庆;秦建华;王峰 刊期: 2005年第03期
作者:杜德安 刊期: 2005年第03期