潘晓华
在对专利到期药品的统计分析研究基础上,针对我国国情,着重从国家方面和企业方面提出全面发展我国非专利药开发生产的对策.
作者：胡奕；兰小筠 刊期： 2005年第03期
目的:介绍多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂的研究进展情况.方法:广泛查阅有关资料,综述多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂在载体材料、制备方法、稳定性、体外及体内释药特性方面的研究进展.结果和结论:多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂发展前景广阔.
作者：袁浩宇；季平；文辉；李明芬 刊期： 2005年第03期
目的:按照军队医疗单位非标准制剂技术要求进行2%羟丙基甲基纤维素的研制.方法:对该制剂的处方组成、制备工艺、质量控制及临床应用进行试验和总结.结果:该制剂配方和制备工艺合理,质量控制方法可行,能满足眼科手术的临床要求,使用情况良好.结论:2%羟丙基甲基纤维素是安全有效的眼用粘弹剂.
作者：徐红；陆志华；董文玉；吕晓川 刊期： 2005年第03期
对肿瘤生物治疗药物中的单克隆抗体药物、抗血管形成药物、氨基酸酶药物、细胞因子类药物的研究进展进行了综述.
作者：李郑武；曲洪琴；朱绿松；李会成；王晴；伞德忠 刊期： 2005年第03期
目的:了解中药制剂致药物不良反应的发生情况.方法:对55例中药制剂所致不良反应进行分析.结果:共涉及中药制剂20种.在55例不良反应中,主要为变态反应,占74.5%(41/55),其他类型反应占25.5%(14/55);由静脉给药引起的不良反应多,占78.2%.结论:中药制剂也可引起许多不良反应,其中静脉给药时发生不良反应的可能性大,应加强对中药不良反应的认识.
作者：陈燕华；徐晋辉 刊期： 2005年第03期
实行药品分类管理和新的广告审批办法后,大众媒体上广告宣传的重点将转向OTC药品.OTC药品多为治疗一般疾病的常备药品,如感冒药、止痛药、肠胃药、皮肤药等等,这些药品一般在生产技术上都比较成熟,不具有专利技术方面的竞争优势,市场上同一种OTC药品往往具有多个品牌,市场竞争异常激烈.OTC药品市场不同于医院处方药的大特点是:前者以消费者为中心,后者以医生为中心.OTC药品比处方药具有明显的一般消费品特性,是一种需要通过市场营销手段进行推广的药类商品,所以,OTC药品广告宣传后该药品在消费者心目中究竟处于什么位置,就成为其广告成败的焦点问题.
作者：王高玲 刊期： 2005年第03期
目的:比较泮托拉唑与奥美拉唑对消化性溃疡致上消化道出血的疗效和安全性.方法:选择中南大学湘雅二医院2003年9月～2004年3月间收治的消化性溃疡致上消化道出血患者138例,进行回顾性调查分析,详细记录患者呕血、黑便的时间和数量,血压、脉搏、腹痛和肠鸣音的变化,以及药物不良反应等情况.结果:治疗后3 d内泮托拉唑组(96例)有83例止血(86.46%),奥美拉唑组(42例)有33例止血(78.57%);4～5 d内两组止血病例分别为11例和7例;两组总有效率分别为97.92%和95.24%.治疗中均未见明显药物不良反应.结论:泮托拉唑与奥美拉唑针剂对消化性溃疡出血的治疗均安全有效.
作者：胡长梅；霍继荣；彭捷 刊期： 2005年第03期
目的:探讨研制中的抗肿瘤新药树舌多糖GF注射液(GFi)对荷瘤小鼠外周血T细胞亚群、血清白介素-2(IL-2)及巨噬细胞(MФ)吞噬功能的影响.方法:HepA荷瘤鼠动物模型,以流式细胞术测定外周血T细胞亚群功能,ELISA法测血清IL-2,以腹腔注射鸡红细胞测定MФ吞噬功能.结果:GFi能够使荷瘤小鼠外周血CD4+,CD8+T细胞数量增加(P＜0.01),调节CD4+/CD8+比例;提高血清IL-2的水平(P＜0.05);并显著提高荷瘤小鼠腹腔MФ的吞噬率和吞噬指数(P＜0.01).结论:GFi对肿瘤机体免疫功能有明显的促进作用.
作者：管宇；于英君 刊期： 2005年第03期
鱼腥草含有癸酰乙醛、甲基正壬酮、月桂醛、癸酸等成分,其中癸酰乙醛具有抗病原微生物活性.药理研究证明鱼腥草具有抗菌、抗病毒、增强体机免疫、抗炎等作用,故在呼吸科、消化科、外科、妇科及五官科疾病中都有广泛的应用.
作者：巩聿清；武玉锦 刊期： 2005年第03期
目的:建立测定硫酸庆大霉素注射液效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对硫酸庆大霉素的含量进行测定和比较研究.结果:硫酸庆大霉素的线性范围为0.5～1.3 U/mL,r=0.994 8,平均回收率为100.94%,RSD=0.23%.结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.
作者：李哲媛；康勇；范兵 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
目的:介绍脂质体载药系统在抗肿瘤药物治疗中的应用.方法:采用文献综述方法,主要介绍普通脂质体和一些经过修饰后的脂质体作为药物载体的研究情况.结果:脂质体作为抗肿瘤药物的载体是可行的,可显著降低抗肿瘤药物的毒副作用,增加血药浓度并延长作用时间,还可明显提高抗肿瘤药物作用的靶向性.结论:脂质体是抗肿瘤药物的理想载体,在抗肿瘤治疗中有广泛的应用前景.
作者：宫亮；杨和平 刊期： 2005年第03期
国家食品药品监督管理局决定在全国医疗器械行业中启动实施<医疗器械生产质量管理规范>(即医疗器械GMP),并初步确定用4至5年的时间逐步完成GMP认证工作,此举将使我国医疗器械质量监管步入新的阶段.国家药监局的这一重要部署既是与国际接轨的举措,也是经济发展的要求,更是人们对医疗器械质量关注程度不断提高的需求,其目的是从源头上建立医疗器械生产质量的规范标准和约束机制,从而全面提升我国医疗器械生产企业的整体素质和医疗器械质量监督管理的水平.
作者：张延庆；秦建华；王峰 刊期： 2005年第03期
分析发展我国生物医药产业的重要战略意义,提出生物医药在发展中应引入风险投资,并对生物医药领域内引入风险投资的可行性及其投资策略进行探讨.
作者：张熊；顾海 刊期： 2005年第03期
目的:观察卡铂与足叶乙苷(CE)联用方案对肺癌的临床疗效及毒副反应.方法:对133例肺癌患者采用CE方案治疗2个或3个周期,观察疗效和毒副反应.结果:总有效率为47.0%,其中小细胞癌(37例)有效率为83.8%,腺癌(62例)有效率为33.9%,鳞癌(34例)有效率为30.3%.毒副反应主要是骨髓抑制,消化道及肝肾毒性较轻.结论:CE方案治疗小细胞肺癌可获得较高疗效,对非小细胞肺癌的疗效与其他常用方案相近,毒副反应较轻.
作者：杨文国；王海云；梁西烈 刊期： 2005年第03期
介绍国家实施基本药物政策的作用,分析国家基本药物政策在推行中存在的问题,为我国基本药物政策的完善提供一些建议.
作者：陈永法；邵蓉 刊期： 2005年第03期
2004年是我国推进法治建设的重要一年.2004年3月,国务院发布了<全面推进依法行政实施纲要>,提出了实现依法行政、建设法治政府的目标.2004年7月1日,具有政府法治建设里程碑意义的<行政许可法>开始施行.在国家全面推进依法行政的大背景下,全国食品药品监管系统按照宪法和法律规定的权限、程序行使权力、履行职责,不断完善法规体系,规范行政执法行为,这些年取得了显著的成效.
作者： 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
目的:预测用药结构的变化趋势,促进合理用药.方法:按药理作用分类统计2001-2003年江苏省中医院与南京地区整体药品消费金额.结果:药品消费金额平均年增长率南京地区为17.80%,江苏省中医院为25.10%,抗感染药物与心血管系统用药位居前两位.结论:预计江苏省中医院与南京地区的用药结构将会有较大调整,用药将日趋合理、多元.
作者：王淑云；王亚娜；张忠华 刊期： 2005年第03期
目的:比较伐昔洛韦缓释片与普通片在犬体内的药代动力学特征.方法:采用双周期随机交叉试验设计方法进行试验,将6只犬随机分为2组,分别口服给予参比制剂(盐酸伐昔洛韦片)和供试制剂(盐酸伐昔洛韦缓释片),间隔1周后,2组交换给药,并于相同时间点采集犬下肢静脉血样,用HPLC法测定血药浓度.结果:将单剂量给予供试制剂和参比制剂后的AUC0→t和Cmax,经对数转化后进行方差分析,双、单侧t检验和90%可信区间检验,结果供试制剂的Cmax小于参比制剂而Tmax则大于参比制剂.结论:所研制的伐昔洛韦缓释片具有明显的缓释特征.
作者：陈建秀；赵朝伟 刊期： 2005年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
