宫亮；杨和平
作者： 刊期： 2005年第03期
目的:考察世界银行贷款项目中抗结核药国际招标的部分国产利福平胶囊相对生物利用度,以此作为评标的重要指标之一,以保证该项目所用药物安全、有效.方法:采用5对或6对交叉设计,测定了6个厂家的产品.采用反相高效液相色谱法测定健康志愿者口服国产和进口利福平胶囊的血药浓度,用3P87程序求算各药代动力学参数,用新药数据统计处理软件NDST程序对血药浓度峰值(Cmax)、达峰时间(Tmax)、半衰期(t1/2)、药-时曲线下面积(AUCo→n)进行生物等效性检验.结果:Cmax为11.91～16.25 μg/mL,Tmax为1.42～2.16 h,t1/2为3.33～3.68 h,AUCo→n为85.70～101.79 μg·h/mL.以进口产品为标准参比制剂,测得国内各厂家利福平胶囊的相对生物利用度分别为(100.2±16.2)%,(108.1±21.4)%,(108.5±13.7)%,(103.4±12.4)%,(101.2±14.2)%,(92.6±13.6)%.结论:经生物等效性检验,国内各厂家产品与进口产品为等效制剂.
作者：赵伟杰；李惠文；梁桂芳；郭振勇；段连山 刊期： 2005年第03期
实行药品分类管理和新的广告审批办法后,大众媒体上广告宣传的重点将转向OTC药品.OTC药品多为治疗一般疾病的常备药品,如感冒药、止痛药、肠胃药、皮肤药等等,这些药品一般在生产技术上都比较成熟,不具有专利技术方面的竞争优势,市场上同一种OTC药品往往具有多个品牌,市场竞争异常激烈.OTC药品市场不同于医院处方药的大特点是:前者以消费者为中心,后者以医生为中心.OTC药品比处方药具有明显的一般消费品特性,是一种需要通过市场营销手段进行推广的药类商品,所以,OTC药品广告宣传后该药品在消费者心目中究竟处于什么位置,就成为其广告成败的焦点问题.
作者：王高玲 刊期： 2005年第03期
目的:观察疏血通注射液治疗急性脑梗塞的疗效.方法:将96例急性脑梗塞患者随机分为疏血通注射液组(治疗组)及对照组,观察两组治疗前后神经功能缺损评分及日常生活活动(ADL)量表记分的变化.结果:治疗组治疗后神经功能缺损评分减少值及ADL量表评分均显著高于对照组.结论:疏血通注射液能减轻急性脑梗塞患者的神经功能缺损症状,提高患者独立生活能力.
作者：刘仲初；郑书东 刊期： 2005年第03期
目的:按照军队医疗单位非标准制剂技术要求进行2%羟丙基甲基纤维素的研制.方法:对该制剂的处方组成、制备工艺、质量控制及临床应用进行试验和总结.结果:该制剂配方和制备工艺合理,质量控制方法可行,能满足眼科手术的临床要求,使用情况良好.结论:2%羟丙基甲基纤维素是安全有效的眼用粘弹剂.
作者：徐红；陆志华；董文玉；吕晓川 刊期： 2005年第03期
目的:观察卡铂与足叶乙苷(CE)联用方案对肺癌的临床疗效及毒副反应.方法:对133例肺癌患者采用CE方案治疗2个或3个周期,观察疗效和毒副反应.结果:总有效率为47.0%,其中小细胞癌(37例)有效率为83.8%,腺癌(62例)有效率为33.9%,鳞癌(34例)有效率为30.3%.毒副反应主要是骨髓抑制,消化道及肝肾毒性较轻.结论:CE方案治疗小细胞肺癌可获得较高疗效,对非小细胞肺癌的疗效与其他常用方案相近,毒副反应较轻.
作者：杨文国；王海云；梁西烈 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
分析发展我国生物医药产业的重要战略意义,提出生物医药在发展中应引入风险投资,并对生物医药领域内引入风险投资的可行性及其投资策略进行探讨.
作者：张熊；顾海 刊期： 2005年第03期
2004年是我国推进法治建设的重要一年.2004年3月,国务院发布了<全面推进依法行政实施纲要>,提出了实现依法行政、建设法治政府的目标.2004年7月1日,具有政府法治建设里程碑意义的<行政许可法>开始施行.在国家全面推进依法行政的大背景下,全国食品药品监管系统按照宪法和法律规定的权限、程序行使权力、履行职责,不断完善法规体系,规范行政执法行为,这些年取得了显著的成效.
作者： 刊期： 2005年第03期
目的:为临床进一步研究山莨菪碱提供参考.方法:查阅相关文献和报道,对山莨菪碱的临床应用进行归纳和总结.结果与结论:山莨菪碱在新生儿硬肿症、急性肾炎、过敏性紫癜、支气管哮喘等疾病治疗中,疗效确切.
作者：丁东红；柳燕；周巧华 刊期： 2005年第03期
在对专利到期药品的统计分析研究基础上,针对我国国情,着重从国家方面和企业方面提出全面发展我国非专利药开发生产的对策.
作者：胡奕；兰小筠 刊期： 2005年第03期
分析规范统一药品编码的重要意义,指出药品编码的统一对药品信息处理、药品信息共享具有重要的作用,对在全国范围内确定药品统一编码提出建议.
作者：张春雨；马满玲；江立 刊期： 2005年第03期
药物经济学是医药领域的一门新兴的学科,正在受到世界上越来越多的国家的重视和应用.进行药物经济学研究与评价的根本目的在于优化配置和高效利用有限的药物资源[1],而这一目的的终实现,有赖于相关药品政策的制定与实施.目前,发达国家已将药品的经济性作为与药品的安全性、有效性同等重要的药品评价指标,众多发达国家的药品政策法规中均体现了对药品经济性的要求.然而,我国现行的药品政策中尚未充分体现对药品经济性的要求,因此,应用药物经济学,将药品的经济性要求纳入我国药品政策中,既是当前面临的重要课题,也是与国际接轨的现实需要.笔者就此作一探讨.本文所研究的药品政策是指所有与药品相关的政策.
作者：孙利华；吴晶；董丽；严明 刊期： 2005年第03期
目的:制备0.2%布洛芬滴眼液,并对其稳定性、刺激性进行观察.方法:以非甾体类药物布洛芬为主药,以生理上所允许的镁盐为刺激缓冲剂.结果:0.2%布洛芬滴眼液室温(20℃)贮存期约为2年,对家兔眼睛无刺激作用;对168例患各种类型结膜炎及内眼手术后患者的临床总有效率为97.0%,未发现明显的毒副作用.结论:0.2%布洛芬滴眼液制备工艺简单、合理,临床疗效较好.
作者：韩华；李海霞；刘维彬 刊期： 2005年第03期
目的:建立测定通窍鼻炎片中欧前胡素含量的方法,以控制该制剂的质量.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kramasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(65:35),检测波长为248 nm,流速为1.0 mL/min.结果:欧前胡素进样量在0.05～0.33μg范围内浓度与吸收峰面积值呈良好的线性关系,r=0.998 4;平均加样回收率为99.7%(RSD=2.40%).结论:反相高效液相色谱法灵敏、简便,结果准确,重现性好,适用于通窍鼻炎片的质量控制.
作者：梁春华；哈永红；张莉；张宪平；田洪斌 刊期： 2005年第03期
目的:探讨克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).采用ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.033 mol/L磷酸二氢钾-乙腈(60:40);流速为1.0 mL/min;柱温为25℃;检测波长为345 nm.结果:盐酸小檗碱在0.169 6～0.848 5μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 5;平均回收率为96.40%,RSD为1.71%.结论:所建立的方法可准确、快速地测定克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量,可用于该制剂的质量控制.
作者：刘思源；王宝佳；林芳；陈红燕；陈德友；石春铃 刊期： 2005年第03期
鱼腥草含有癸酰乙醛、甲基正壬酮、月桂醛、癸酸等成分,其中癸酰乙醛具有抗病原微生物活性.药理研究证明鱼腥草具有抗菌、抗病毒、增强体机免疫、抗炎等作用,故在呼吸科、消化科、外科、妇科及五官科疾病中都有广泛的应用.
作者：巩聿清；武玉锦 刊期： 2005年第03期
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.该定义排除了假劣药品、超剂量误用、药物滥用以及不按规定使用药品等情况;排除了因以上情况所引起的责任性和刑事性事件.因此药品生产企业应正确认识药品不良反应,积极开展ADR监测工作,从而促进企业不断提高药品质量,确保人民群众用药安全.
作者：张冠柱；李京喜 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
目的:比较伐昔洛韦缓释片与普通片在犬体内的药代动力学特征.方法:采用双周期随机交叉试验设计方法进行试验,将6只犬随机分为2组,分别口服给予参比制剂(盐酸伐昔洛韦片)和供试制剂(盐酸伐昔洛韦缓释片),间隔1周后,2组交换给药,并于相同时间点采集犬下肢静脉血样,用HPLC法测定血药浓度.结果:将单剂量给予供试制剂和参比制剂后的AUC0→t和Cmax,经对数转化后进行方差分析,双、单侧t检验和90%可信区间检验,结果供试制剂的Cmax小于参比制剂而Tmax则大于参比制剂.结论:所研制的伐昔洛韦缓释片具有明显的缓释特征.
作者：陈建秀；赵朝伟 刊期： 2005年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
