药品生产企业应主动开展ADR监测工作

2001-2003年我院与南京地区整体药品消费金额比较分析

目的:预测用药结构的变化趋势,促进合理用药.方法:按药理作用分类统计2001-2003年江苏省中医院与南京地区整体药品消费金额.结果:药品消费金额平均年增长率南京地区为17.80%,江苏省中医院为25.10%,抗感染药物与心血管系统用药位居前两位.结论:预计江苏省中医院与南京地区的用药结构将会有较大调整,用药将日趋合理、多元.

作者：王淑云；王亚娜；张忠华 刊期： 2005年第03期

头孢拉定致药物性血尿13例临床分析

目的:促进合理用药.方法:对头孢拉定致药物性血尿的13例患儿进行临床分析.结果:所致血尿均为肉眼血尿,早出现在首次静脉输入头孢拉定时,晚出现在用药后72 h,用药剂量均小于100mg/(kg·d),停药后肉眼血尿均在24～72 h内消失,患儿肾功能均正常.结论:静脉滴注头孢拉定时,应严格控制其剂量,同时应注意药物配制时的浓度、输液速度,以避免其不良反应.

作者：李华荣；刘立纲 刊期： 2005年第03期

55例中药不良反应分析

目的:了解中药制剂致药物不良反应的发生情况.方法:对55例中药制剂所致不良反应进行分析.结果:共涉及中药制剂20种.在55例不良反应中,主要为变态反应,占74.5%(41/55),其他类型反应占25.5%(14/55);由静脉给药引起的不良反应多,占78.2%.结论:中药制剂也可引起许多不良反应,其中静脉给药时发生不良反应的可能性大,应加强对中药不良反应的认识.

作者：陈燕华；徐晋辉 刊期： 2005年第03期

气相色谱-质谱联用分析黄连、黄芩、白芍合煎液中挥发性成分

目的:定性分析黄连阿胶汤中黄连、黄芩、白芍单煎液与合煎液中的挥发性成分,研究其对合煎液中挥发性成分的归属以及在煎煮过程中可能发生的变化.方法:分别用石油醚萃取黄连、黄芩、白芍3味药的单煎液与合煎液,浓缩萃取物并定容至1 mL,使用Agilent GC-MS色质联用仪和HP-5 MS毛细管柱对样品进行分析.柱温程序为50℃保温5 min,8℃/min,升温至250℃.结果:共鉴定出了19个主要化合物.结论:除19号峰外,单煎液中的挥发性成分均在合煎液中检出.

作者：杨欢；崔恒林；陈钧 刊期： 2005年第03期

试论我国生物医药产业的风险投资

分析发展我国生物医药产业的重要战略意义,提出生物医药在发展中应引入风险投资,并对生物医药领域内引入风险投资的可行性及其投资策略进行探讨.

作者：张熊；顾海 刊期： 2005年第03期

土霉素及其盐酸盐含量和有关物质的分析方法

目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定土霉素及其盐酸盐的含量和有关物质.方法:采用Luna C18(5 μm,250 mm×4.6 mm),以0.05 mol/L草酸铵-N,N-二甲基甲酰铵-0.2 mol/L磷酸氢二铵(60:30:10)为流动相,用氨试液调节pH值为(8.0±0.2),柱温为40℃,检测波长280 nm.结果:土霉素盐酸盐在0.15～1.5 mg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.999 7(n=5),土霉素与2-乙酰-2-去酰胺基土霉素等数种有关物质可得到满意的分离.结论:HPLC法简单、准确、灵敏,适用于土霉素及其盐酸盐的杂质检测和含量测定.

作者：李金钟；王敏然；李文杰 刊期： 2005年第03期

在实践中不断完善国家基本药物政策

介绍国家实施基本药物政策的作用,分析国家基本药物政策在推行中存在的问题,为我国基本药物政策的完善提供一些建议.

作者：陈永法；邵蓉 刊期： 2005年第03期

试析人民币升值对我国医药产业的影响

亚洲金融危机之后,中国经济仍然保持了快速增长的势头.其中,影响人民币汇率的相关指标,一直都在强劲增长.1998年至2003年,中国的进出口一直保持较大顺差,低的2001年也达到225亿美元.实际外商直接投资从1999年开始一直处于一个稳定的上升状态,而资本和金融项目从1998年的逆差转为顺差,到2001年则出现了惊人的增长,从2000年的19.22亿美元一跃而至347.75亿美元.外汇储备一直保持快速稳定增长,2001年以后增幅迅速增大.

作者：仰炬；高惠君；姜秋红 刊期： 2005年第03期

微生物限度检查的定量方法改进

目的:改进药品微生物限度检查法,使之更加科学、准确.方法:采用特制弹簧称将称好的药品装入一次性无菌塑料袋中,用不锈钢砧、锤(可反复灭菌),砸成细粉后(每换一种药品则将器具用75%酒精棉球擦净),置特制的三角容量瓶中,加稀释剂至100mL.对于黏度较大的药品可再用康氏振荡仪振荡数分钟,待充分溶解后,用特制吸管定量加入培养基.结果:改进法更加合理、规范,可控制性强,并可定量地对药品进行微生物限度的检查.结论:改进法简便可行,提高了检查的精确度,并可使检查方法标准化.

作者：翟枫；裴明日；姜丽；朱晓威 刊期： 2005年第03期

我院开展药品不良反应监测工作的实践

简要介绍四川省攀枝花市中心医院开展药品不良反应监测工作的情况,总结工作经验和存在的问题,以供同行参考借鉴.

作者：黄建蓉；张良明 刊期： 2005年第03期

喹诺酮类抗生素的药代动力学研究及其合理应用

通过查阅近10年来的国内外有关文献,对喹诺酮类抗生素的药代动力学研究进展及合理给药方案的选择进行了论述.认为在药物的药代动力学研究结果的指导下,结合抗生素后效应与联合用药等因素,可制订出合理的临床给药方案.

作者：陈建秀；甄利 刊期： 2005年第03期

卡铂与足叶乙苷联用治疗肺癌133例

目的:观察卡铂与足叶乙苷(CE)联用方案对肺癌的临床疗效及毒副反应.方法:对133例肺癌患者采用CE方案治疗2个或3个周期,观察疗效和毒副反应.结果:总有效率为47.0%,其中小细胞癌(37例)有效率为83.8%,腺癌(62例)有效率为33.9%,鳞癌(34例)有效率为30.3%.毒副反应主要是骨髓抑制,消化道及肝肾毒性较轻.结论:CE方案治疗小细胞肺癌可获得较高疗效,对非小细胞肺癌的疗效与其他常用方案相近,毒副反应较轻.

作者：杨文国；王海云；梁西烈 刊期： 2005年第03期

2004年中医药十大新闻评选揭晓

作者： 刊期： 2005年第03期

高效液相色谱法测定灭菌王洗剂中蛇床子素的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定灭菌王洗剂中蛇床子素含量,完善质量标准.方法:采用Hypersil C18柱,流动相为乙腈-水(54:46),检测波长为321 nm.结果:线性范围为1～6μg/mL(r=0.999 6),平均回收率为98.8%,RSD为1.5%(n=6).结论:HPLC法简便、准确,可用于测定灭菌王洗剂中蛇床子素的含量.

作者：程爱平 刊期： 2005年第03期

氯诺昔康预防气管拔管不良反应的观察

目的:观察手术结束前静脉注射氯诺昔康对预防全身麻醉患者拔管期不良反应的作用.方法:ASA Ⅰ～Ⅱ级妇科手术患者60例,随机分为对照组(C组)和氯诺昔康组(L组),两组分别在术毕前20 min静脉注射生理盐水2 mL、氯诺昔康8 mg(稀释至2 mL).在围拔管期观察血压、心率、血氧饱和度、拔管时间、清醒时间、躁动发生情况及有无恶心等不良反应.结果:L组拔管时的血压、心率较为平稳,明显优于C组(P＜0.05),躁动发生例数也少于C组(P＜0.05),两组间拔管时间、清醒时间无显著性差异(P＞0.05).结论:全身麻醉患者在气管导管拔管前静脉注射氯诺昔康可减轻拔管期不良反应.

作者：罗东；李华凤；黄蔚；吕胜 刊期： 2005年第03期

第2届中国国际天然药物药材饮片展览会8月在宁揭幕

作者：成建京 刊期： 2005年第03期

半夏与其混淆品水半夏、山珠半夏的鉴别

目的:鉴别半夏及其混淆品水半夏、山珠半夏.方法:从性状、显微特征、薄层色谱行为3个方面进行鉴别.结果:三者外观性状区别主要表现在块茎基本形态、根痕分布及凹陷程度,显微特征区别主要为基本薄壁组织的排列及所含茶褐色黏液状物质的大小,薄层色谱特征区别主要表现在斑点数量、颜色及Rf值.结论:三者区别明显,且功效不同,不可混用.

作者：赵林静；杨晶晶 刊期： 2005年第03期

复方止咳合剂的制备及其薄层色谱鉴别

目的:制备复方止咳合剂并控制其质量.方法:以蒸馏法提取挥发性有效成分,将药渣与其他药材共煎;以薄层色谱法鉴别方中陈皮、甘草、杏仁.结果与结论:复方止咳合剂的制备工艺简便可行,鉴别方法重现性好,制剂质量稳定.

作者：潘晓华 刊期： 2005年第03期

山莨菪碱临床应用进展

目的:为临床进一步研究山莨菪碱提供参考.方法:查阅相关文献和报道,对山莨菪碱的临床应用进行归纳和总结.结果与结论:山莨菪碱在新生儿硬肿症、急性肾炎、过敏性紫癜、支气管哮喘等疾病治疗中,疗效确切.

作者：丁东红；柳燕；周巧华 刊期： 2005年第03期

我国食品药品监管工作推进依法行政成效显著

2004年是我国推进法治建设的重要一年.2004年3月,国务院发布了<全面推进依法行政实施纲要>,提出了实现依法行政、建设法治政府的目标.2004年7月1日,具有政府法治建设里程碑意义的<行政许可法>开始施行.在国家全面推进依法行政的大背景下,全国食品药品监管系统按照宪法和法律规定的权限、程序行使权力、履行职责,不断完善法规体系,规范行政执法行为,这些年取得了显著的成效.

作者： 刊期： 2005年第03期