学术投稿

我国发展非专利药的对策探讨

胡奕;兰小筠

关键词:非专利药, 通用名药, 仿制药, 发展对策
摘要:在对专利到期药品的统计分析研究基础上,针对我国国情,着重从国家方面和企业方面提出全面发展我国非专利药开发生产的对策.
中国药业杂志相关文献
  • 阿魏酸钠的药理作用与临床应用

    目的:概括介绍阿魏酸钠的药理作用和临床应用.方法:归纳整理大量研究文献.结果与结论:阿魏酸钠对心脑血管、肝、肾等具有保护作用,并有抗炎、明目等药理作用.临床常用于治疗肺心病、动脉硬化、心绞痛、肾病及各种综合征、糖尿病、脑梗塞、偏头痛、眩晕等.

    作者:刘会荣 刊期: 2005年第03期

  • 喹诺酮类抗生素的药代动力学研究及其合理应用

    通过查阅近10年来的国内外有关文献,对喹诺酮类抗生素的药代动力学研究进展及合理给药方案的选择进行了论述.认为在药物的药代动力学研究结果的指导下,结合抗生素后效应与联合用药等因素,可制订出合理的临床给药方案.

    作者:陈建秀;甄利 刊期: 2005年第03期

  • 复方止咳合剂的制备及其薄层色谱鉴别

    目的:制备复方止咳合剂并控制其质量.方法:以蒸馏法提取挥发性有效成分,将药渣与其他药材共煎;以薄层色谱法鉴别方中陈皮、甘草、杏仁.结果与结论:复方止咳合剂的制备工艺简便可行,鉴别方法重现性好,制剂质量稳定.

    作者:潘晓华 刊期: 2005年第03期

  • 反相高效液相色谱法测定通窍鼻炎片中欧前胡素的含量

    目的:建立测定通窍鼻炎片中欧前胡素含量的方法,以控制该制剂的质量.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kramasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(65:35),检测波长为248 nm,流速为1.0 mL/min.结果:欧前胡素进样量在0.05~0.33μg范围内浓度与吸收峰面积值呈良好的线性关系,r=0.998 4;平均加样回收率为99.7%(RSD=2.40%).结论:反相高效液相色谱法灵敏、简便,结果准确,重现性好,适用于通窍鼻炎片的质量控制.

    作者:梁春华;哈永红;张莉;张宪平;田洪斌 刊期: 2005年第03期

  • 细胞凋亡在心血管疾病发生和治疗中的意义

    目的:探讨细胞凋亡在心血管疾病发生和治疗中的意义.方法:查阅国内文献报道.结果:细胞凋亡参与动脉粥样硬化、心律失常、慢性心力衰竭等多种心血管疾病的病理过程,人为调控细胞凋亡的过程可能成为这些疾病治疗的新途径.结论:细胞凋亡具有重要的生理和病理意义,其调控机制复杂,深入探讨心血管疾病中细胞凋亡的机制将会给心力衰竭、缺血-再灌注损伤、冠状动脉粥样硬化及再狭窄等问题的解决带来突破.

    作者:张红云;陈淑勉;曾伟华 刊期: 2005年第03期

  • 试论我国生物医药产业的风险投资

    分析发展我国生物医药产业的重要战略意义,提出生物医药在发展中应引入风险投资,并对生物医药领域内引入风险投资的可行性及其投资策略进行探讨.

    作者:张熊;顾海 刊期: 2005年第03期

  • 我国自主研发的甲、乙肝联合疫苗面市

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 山莨菪碱临床应用进展

    目的:为临床进一步研究山莨菪碱提供参考.方法:查阅相关文献和报道,对山莨菪碱的临床应用进行归纳和总结.结果与结论:山莨菪碱在新生儿硬肿症、急性肾炎、过敏性紫癜、支气管哮喘等疾病治疗中,疗效确切.

    作者:丁东红;柳燕;周巧华 刊期: 2005年第03期

  • 疏血通注射液治疗急性脑梗塞50例

    目的:观察疏血通注射液治疗急性脑梗塞的疗效.方法:将96例急性脑梗塞患者随机分为疏血通注射液组(治疗组)及对照组,观察两组治疗前后神经功能缺损评分及日常生活活动(ADL)量表记分的变化.结果:治疗组治疗后神经功能缺损评分减少值及ADL量表评分均显著高于对照组.结论:疏血通注射液能减轻急性脑梗塞患者的神经功能缺损症状,提高患者独立生活能力.

    作者:刘仲初;郑书东 刊期: 2005年第03期

  • 放射免疫分析药盒生产年内必须通过GMP认证等9则

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 应尽快规范统一药品编码

    分析规范统一药品编码的重要意义,指出药品编码的统一对药品信息处理、药品信息共享具有重要的作用,对在全国范围内确定药品统一编码提出建议.

    作者:张春雨;马满玲;江立 刊期: 2005年第03期

  • 肿瘤生物治疗药物研究进展

    对肿瘤生物治疗药物中的单克隆抗体药物、抗血管形成药物、氨基酸酶药物、细胞因子类药物的研究进展进行了综述.

    作者:李郑武;曲洪琴;朱绿松;李会成;王晴;伞德忠 刊期: 2005年第03期

  • 微生物比浊法测定硫酸庆大霉素注射液的效价

    目的:建立测定硫酸庆大霉素注射液效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对硫酸庆大霉素的含量进行测定和比较研究.结果:硫酸庆大霉素的线性范围为0.5~1.3 U/mL,r=0.994 8,平均回收率为100.94%,RSD=0.23%.结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.

    作者:李哲媛;康勇;范兵 刊期: 2005年第03期

  • 高效液相色谱法测定克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量

    目的:探讨克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).采用ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.033 mol/L磷酸二氢钾-乙腈(60:40);流速为1.0 mL/min;柱温为25℃;检测波长为345 nm.结果:盐酸小檗碱在0.169 6~0.848 5μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 5;平均回收率为96.40%,RSD为1.71%.结论:所建立的方法可准确、快速地测定克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量,可用于该制剂的质量控制.

    作者:刘思源;王宝佳;林芳;陈红燕;陈德友;石春铃 刊期: 2005年第03期

  • 关于英文摘要

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 头孢拉定致药物性血尿13例临床分析

    目的:促进合理用药.方法:对头孢拉定致药物性血尿的13例患儿进行临床分析.结果:所致血尿均为肉眼血尿,早出现在首次静脉输入头孢拉定时,晚出现在用药后72 h,用药剂量均小于100mg/(kg·d),停药后肉眼血尿均在24~72 h内消失,患儿肾功能均正常.结论:静脉滴注头孢拉定时,应严格控制其剂量,同时应注意药物配制时的浓度、输液速度,以避免其不良反应.

    作者:李华荣;刘立纲 刊期: 2005年第03期

  • 纳洛酮不同给药方式对急性重型脑损伤患者脑功能的影响

    目的:探讨纳洛酮治疗急性重型脑损伤不同给药方式对脑功能的影响.方法:选择受伤后12 h内入院的急性脑损伤患者48例,按伤情轻重分为格拉斯哥昏迷评分(GCS)3~5分组和GCS 6~8分组.选用不同的给药方式,2 mg或4 mg静脉注射(A,B组),4.8 mg/d或0.3 mg/(kg·d)持续静脉滴注(C,D组).用定量脑电图监测,观察用药前、用药后10 min,30 min,1 h,2 h,4 h脑电总功率值的变化.结果:GCS 6~8分组中,A,B组纳洛酮用药10 min后总功率值明显高于用药前(P<0.01),2 h后明显下降;C,D组用药后1 h或30 min后总功率值明显高于用药前,且呈持续性升高,多数时段P<0.01.GCS3~5分组纳洛酮用药后总功率值增加与用药前无统计学差异(P>0.05).结论:重型脑损伤急性期纳洛酮治疗宜选用首剂负荷量法.

    作者:刘贵娟;李黎 刊期: 2005年第03期

  • 2004年中医药十大新闻评选揭晓

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂研究进展

    目的:介绍多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂的研究进展情况.方法:广泛查阅有关资料,综述多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂在载体材料、制备方法、稳定性、体外及体内释药特性方面的研究进展.结果和结论:多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂发展前景广阔.

    作者:袁浩宇;季平;文辉;李明芬 刊期: 2005年第03期

  • 卡铂与足叶乙苷联用治疗肺癌133例

    目的:观察卡铂与足叶乙苷(CE)联用方案对肺癌的临床疗效及毒副反应.方法:对133例肺癌患者采用CE方案治疗2个或3个周期,观察疗效和毒副反应.结果:总有效率为47.0%,其中小细胞癌(37例)有效率为83.8%,腺癌(62例)有效率为33.9%,鳞癌(34例)有效率为30.3%.毒副反应主要是骨髓抑制,消化道及肝肾毒性较轻.结论:CE方案治疗小细胞肺癌可获得较高疗效,对非小细胞肺癌的疗效与其他常用方案相近,毒副反应较轻.

    作者:杨文国;王海云;梁西烈 刊期: 2005年第03期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局