学术投稿

放射免疫分析药盒生产年内必须通过GMP认证等9则

关键词:放射免疫分析药盒, 生产
摘要:
中国药业杂志相关文献
  • OTC药品的广告定位策略

    实行药品分类管理和新的广告审批办法后,大众媒体上广告宣传的重点将转向OTC药品.OTC药品多为治疗一般疾病的常备药品,如感冒药、止痛药、肠胃药、皮肤药等等,这些药品一般在生产技术上都比较成熟,不具有专利技术方面的竞争优势,市场上同一种OTC药品往往具有多个品牌,市场竞争异常激烈.OTC药品市场不同于医院处方药的大特点是:前者以消费者为中心,后者以医生为中心.OTC药品比处方药具有明显的一般消费品特性,是一种需要通过市场营销手段进行推广的药类商品,所以,OTC药品广告宣传后该药品在消费者心目中究竟处于什么位置,就成为其广告成败的焦点问题.

    作者:王高玲 刊期: 2005年第03期

  • 伐昔洛韦缓释片犬体内药代动力学研究

    目的:比较伐昔洛韦缓释片与普通片在犬体内的药代动力学特征.方法:采用双周期随机交叉试验设计方法进行试验,将6只犬随机分为2组,分别口服给予参比制剂(盐酸伐昔洛韦片)和供试制剂(盐酸伐昔洛韦缓释片),间隔1周后,2组交换给药,并于相同时间点采集犬下肢静脉血样,用HPLC法测定血药浓度.结果:将单剂量给予供试制剂和参比制剂后的AUC0→t和Cmax,经对数转化后进行方差分析,双、单侧t检验和90%可信区间检验,结果供试制剂的Cmax小于参比制剂而Tmax则大于参比制剂.结论:所研制的伐昔洛韦缓释片具有明显的缓释特征.

    作者:陈建秀;赵朝伟 刊期: 2005年第03期

  • 复方异黄酮胶囊中总异黄酮的质量控制

    目的:对复方异黄酮胶囊中总异黄酮进行定性、定量质量控制.方法:采用薄层色谱法(TLC法)对本制剂的几种异黄酮成分进行鉴别、定性;采用紫外分光光度法对总异黄酮成分进行含量测定.结果:以氯仿-甲醇-水为展开剂,异黄酮在紫外光灯(365 nm)下显荧光斑点.含量测定在线性范围内,r=0.999 8,平均回收率为93.61%,RSD为1.64%.结论:该法定性、定量简便、快速、方便,结果满意.

    作者:史桂玲;杨欣莹;孙家莉 刊期: 2005年第03期

  • 水杨酸软膏与乳膏的制备及质量检查

    目的:探讨以水杨酸乳膏取代软膏的可行性.方法:用软膏基质和乳膏基质分别制备水杨酸软膏和乳膏,并以刺激性试验、稳定性试验、释放度试验和临床试验进行比较.结果:以乳膏基质制备的成品在释放度和外观上好于软膏基质.结论:水杨酸乳膏可以取代软膏.

    作者:竺平晖;张来剑;贺赛娜 刊期: 2005年第03期

  • 纳洛酮不同给药方式对急性重型脑损伤患者脑功能的影响

    目的:探讨纳洛酮治疗急性重型脑损伤不同给药方式对脑功能的影响.方法:选择受伤后12 h内入院的急性脑损伤患者48例,按伤情轻重分为格拉斯哥昏迷评分(GCS)3~5分组和GCS 6~8分组.选用不同的给药方式,2 mg或4 mg静脉注射(A,B组),4.8 mg/d或0.3 mg/(kg·d)持续静脉滴注(C,D组).用定量脑电图监测,观察用药前、用药后10 min,30 min,1 h,2 h,4 h脑电总功率值的变化.结果:GCS 6~8分组中,A,B组纳洛酮用药10 min后总功率值明显高于用药前(P<0.01),2 h后明显下降;C,D组用药后1 h或30 min后总功率值明显高于用药前,且呈持续性升高,多数时段P<0.01.GCS3~5分组纳洛酮用药后总功率值增加与用药前无统计学差异(P>0.05).结论:重型脑损伤急性期纳洛酮治疗宜选用首剂负荷量法.

    作者:刘贵娟;李黎 刊期: 2005年第03期

  • 补肾壮阳药中枸橼酸西地那非的含量测定

    目的:建立测定补肾壮阳药中枸橼酸西地那非含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法,Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),0.05 mol/L磷酸(三乙胺调pH至3.0±0.1)-甲醇-乙腈(55:25:20)为流动相,流速1.0 mL/min.结果:其工作曲线的线性范围为0.04~1.00μg/mL,相关系数r=0.999 5,平均回收率为96.3%(n=6).结论:所建立的方法准确、可靠,可应用于检测补肾壮阳药中枸橼酸西地那非的含量.

    作者:雷灼雨;罗萍;周渝南 刊期: 2005年第03期

  • 用药的时辰与药物的疗效

    时辰用药亦即择时用药.我国古代中医学中就已经发现,根据人体和自然的时间变化节律,选择佳给药时间能够发挥佳药效,减少毒副作用.随着科学技术的发展,人们已经清楚地了解药物的吸收、分布、代谢、排泄与疗效作用,且同时辰用药息息相关.如能恰当地运用时辰用药理论,便可获得佳疗效和减少毒副反应.反之,如果忽略时间因素,认为在任何时间用药,剂量相同即可得到相同结果,这是不恰当的,因为这样很可能改变药物的活性而降低疗效,甚至产生毒副反应,从而不能取得良好疗效.

    作者:张方;黄泰康 刊期: 2005年第03期

  • 卡铂与足叶乙苷联用治疗肺癌133例

    目的:观察卡铂与足叶乙苷(CE)联用方案对肺癌的临床疗效及毒副反应.方法:对133例肺癌患者采用CE方案治疗2个或3个周期,观察疗效和毒副反应.结果:总有效率为47.0%,其中小细胞癌(37例)有效率为83.8%,腺癌(62例)有效率为33.9%,鳞癌(34例)有效率为30.3%.毒副反应主要是骨髓抑制,消化道及肝肾毒性较轻.结论:CE方案治疗小细胞肺癌可获得较高疗效,对非小细胞肺癌的疗效与其他常用方案相近,毒副反应较轻.

    作者:杨文国;王海云;梁西烈 刊期: 2005年第03期

  • 微生物比浊法测定硫酸庆大霉素注射液的效价

    目的:建立测定硫酸庆大霉素注射液效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对硫酸庆大霉素的含量进行测定和比较研究.结果:硫酸庆大霉素的线性范围为0.5~1.3 U/mL,r=0.994 8,平均回收率为100.94%,RSD=0.23%.结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.

    作者:李哲媛;康勇;范兵 刊期: 2005年第03期

  • 多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂研究进展

    目的:介绍多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂的研究进展情况.方法:广泛查阅有关资料,综述多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂在载体材料、制备方法、稳定性、体外及体内释药特性方面的研究进展.结果和结论:多肽、蛋白类药物的可生物降解植入剂发展前景广阔.

    作者:袁浩宇;季平;文辉;李明芬 刊期: 2005年第03期

  • 中华中医药学会推出2004年度新闻人物

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 国际医疗器械监督管理概况

    医疗器械是与人类健康和生活水平息息相关的特殊产品,其生产、消费、监督管理状况也反映着一个国家的科学技术水平和经济发展水平.为了保障消费者使用医疗器械安全有效,各国政府都在竭尽全力建立理想、完善的医疗器械监督管理体系.本文简要介绍一些发达国家医疗器械监督管理的情况,以供我国业内人士参考和借鉴.

    作者:王兰明 刊期: 2005年第03期

  • 树舌多糖GF注射液对HepA荷瘤鼠T细胞亚群、白介素-2及巨噬细胞吞噬功能的影响

    目的:探讨研制中的抗肿瘤新药树舌多糖GF注射液(GFi)对荷瘤小鼠外周血T细胞亚群、血清白介素-2(IL-2)及巨噬细胞(MФ)吞噬功能的影响.方法:HepA荷瘤鼠动物模型,以流式细胞术测定外周血T细胞亚群功能,ELISA法测血清IL-2,以腹腔注射鸡红细胞测定MФ吞噬功能.结果:GFi能够使荷瘤小鼠外周血CD4+,CD8+T细胞数量增加(P<0.01),调节CD4+/CD8+比例;提高血清IL-2的水平(P<0.05);并显著提高荷瘤小鼠腹腔MФ的吞噬率和吞噬指数(P<0.01).结论:GFi对肿瘤机体免疫功能有明显的促进作用.

    作者:管宇;于英君 刊期: 2005年第03期

  • 关于英文摘要

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 在实践中不断完善国家基本药物政策

    介绍国家实施基本药物政策的作用,分析国家基本药物政策在推行中存在的问题,为我国基本药物政策的完善提供一些建议.

    作者:陈永法;邵蓉 刊期: 2005年第03期

  • 阿魏酸钠的药理作用与临床应用

    目的:概括介绍阿魏酸钠的药理作用和临床应用.方法:归纳整理大量研究文献.结果与结论:阿魏酸钠对心脑血管、肝、肾等具有保护作用,并有抗炎、明目等药理作用.临床常用于治疗肺心病、动脉硬化、心绞痛、肾病及各种综合征、糖尿病、脑梗塞、偏头痛、眩晕等.

    作者:刘会荣 刊期: 2005年第03期

  • 我国发展非专利药的对策探讨

    在对专利到期药品的统计分析研究基础上,针对我国国情,着重从国家方面和企业方面提出全面发展我国非专利药开发生产的对策.

    作者:胡奕;兰小筠 刊期: 2005年第03期

  • 肿瘤生物治疗药物研究进展

    对肿瘤生物治疗药物中的单克隆抗体药物、抗血管形成药物、氨基酸酶药物、细胞因子类药物的研究进展进行了综述.

    作者:李郑武;曲洪琴;朱绿松;李会成;王晴;伞德忠 刊期: 2005年第03期

  • 重视药物经济学在制定药品政策中的应用

    药物经济学是医药领域的一门新兴的学科,正在受到世界上越来越多的国家的重视和应用.进行药物经济学研究与评价的根本目的在于优化配置和高效利用有限的药物资源[1],而这一目的的终实现,有赖于相关药品政策的制定与实施.目前,发达国家已将药品的经济性作为与药品的安全性、有效性同等重要的药品评价指标,众多发达国家的药品政策法规中均体现了对药品经济性的要求.然而,我国现行的药品政策中尚未充分体现对药品经济性的要求,因此,应用药物经济学,将药品的经济性要求纳入我国药品政策中,既是当前面临的重要课题,也是与国际接轨的现实需要.笔者就此作一探讨.本文所研究的药品政策是指所有与药品相关的政策.

    作者:孙利华;吴晶;董丽;严明 刊期: 2005年第03期

  • 藏药走俏国内外市场

    作者: 刊期: 2005年第03期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局