学术投稿

国内医药企业的药品不良反应检测意识亟待提高

关键词:国内, 医药企业, 药品, 反应检测
摘要:
中国药业杂志相关文献
  • 藏药走俏国内外市场

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 泮托拉唑与奥美拉唑对消化性溃疡致上消化道出血的疗效比较

    目的:比较泮托拉唑与奥美拉唑对消化性溃疡致上消化道出血的疗效和安全性.方法:选择中南大学湘雅二医院2003年9月~2004年3月间收治的消化性溃疡致上消化道出血患者138例,进行回顾性调查分析,详细记录患者呕血、黑便的时间和数量,血压、脉搏、腹痛和肠鸣音的变化,以及药物不良反应等情况.结果:治疗后3 d内泮托拉唑组(96例)有83例止血(86.46%),奥美拉唑组(42例)有33例止血(78.57%);4~5 d内两组止血病例分别为11例和7例;两组总有效率分别为97.92%和95.24%.治疗中均未见明显药物不良反应.结论:泮托拉唑与奥美拉唑针剂对消化性溃疡出血的治疗均安全有效.

    作者:胡长梅;霍继荣;彭捷 刊期: 2005年第03期

  • 玫瑰花与月季花的鉴别

    目的:正确区别玫瑰花与月季花,防止混用.方法:对两者的性状分别描述,并作显微鉴别和理化鉴别.结果与结论:这两种花各有其特征,区别明显.

    作者:董常青 刊期: 2005年第03期

  • 在实践中不断完善国家基本药物政策

    介绍国家实施基本药物政策的作用,分析国家基本药物政策在推行中存在的问题,为我国基本药物政策的完善提供一些建议.

    作者:陈永法;邵蓉 刊期: 2005年第03期

  • 用药的时辰与药物的疗效

    时辰用药亦即择时用药.我国古代中医学中就已经发现,根据人体和自然的时间变化节律,选择佳给药时间能够发挥佳药效,减少毒副作用.随着科学技术的发展,人们已经清楚地了解药物的吸收、分布、代谢、排泄与疗效作用,且同时辰用药息息相关.如能恰当地运用时辰用药理论,便可获得佳疗效和减少毒副反应.反之,如果忽略时间因素,认为在任何时间用药,剂量相同即可得到相同结果,这是不恰当的,因为这样很可能改变药物的活性而降低疗效,甚至产生毒副反应,从而不能取得良好疗效.

    作者:张方;黄泰康 刊期: 2005年第03期

  • 高效液相色谱法测定克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量

    目的:探讨克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).采用ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.033 mol/L磷酸二氢钾-乙腈(60:40);流速为1.0 mL/min;柱温为25℃;检测波长为345 nm.结果:盐酸小檗碱在0.169 6~0.848 5μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 5;平均回收率为96.40%,RSD为1.71%.结论:所建立的方法可准确、快速地测定克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量,可用于该制剂的质量控制.

    作者:刘思源;王宝佳;林芳;陈红燕;陈德友;石春铃 刊期: 2005年第03期

  • 实施GMP是医疗器械质量监管的新阶段

    国家食品药品监督管理局决定在全国医疗器械行业中启动实施<医疗器械生产质量管理规范>(即医疗器械GMP),并初步确定用4至5年的时间逐步完成GMP认证工作,此举将使我国医疗器械质量监管步入新的阶段.国家药监局的这一重要部署既是与国际接轨的举措,也是经济发展的要求,更是人们对医疗器械质量关注程度不断提高的需求,其目的是从源头上建立医疗器械生产质量的规范标准和约束机制,从而全面提升我国医疗器械生产企业的整体素质和医疗器械质量监督管理的水平.

    作者:张延庆;秦建华;王峰 刊期: 2005年第03期

  • 山莨菪碱临床应用进展

    目的:为临床进一步研究山莨菪碱提供参考.方法:查阅相关文献和报道,对山莨菪碱的临床应用进行归纳和总结.结果与结论:山莨菪碱在新生儿硬肿症、急性肾炎、过敏性紫癜、支气管哮喘等疾病治疗中,疗效确切.

    作者:丁东红;柳燕;周巧华 刊期: 2005年第03期

  • 伐昔洛韦缓释片犬体内药代动力学研究

    目的:比较伐昔洛韦缓释片与普通片在犬体内的药代动力学特征.方法:采用双周期随机交叉试验设计方法进行试验,将6只犬随机分为2组,分别口服给予参比制剂(盐酸伐昔洛韦片)和供试制剂(盐酸伐昔洛韦缓释片),间隔1周后,2组交换给药,并于相同时间点采集犬下肢静脉血样,用HPLC法测定血药浓度.结果:将单剂量给予供试制剂和参比制剂后的AUC0→t和Cmax,经对数转化后进行方差分析,双、单侧t检验和90%可信区间检验,结果供试制剂的Cmax小于参比制剂而Tmax则大于参比制剂.结论:所研制的伐昔洛韦缓释片具有明显的缓释特征.

    作者:陈建秀;赵朝伟 刊期: 2005年第03期

  • 应尽快规范统一药品编码

    分析规范统一药品编码的重要意义,指出药品编码的统一对药品信息处理、药品信息共享具有重要的作用,对在全国范围内确定药品统一编码提出建议.

    作者:张春雨;马满玲;江立 刊期: 2005年第03期

  • 复方异黄酮胶囊中总异黄酮的质量控制

    目的:对复方异黄酮胶囊中总异黄酮进行定性、定量质量控制.方法:采用薄层色谱法(TLC法)对本制剂的几种异黄酮成分进行鉴别、定性;采用紫外分光光度法对总异黄酮成分进行含量测定.结果:以氯仿-甲醇-水为展开剂,异黄酮在紫外光灯(365 nm)下显荧光斑点.含量测定在线性范围内,r=0.999 8,平均回收率为93.61%,RSD为1.64%.结论:该法定性、定量简便、快速、方便,结果满意.

    作者:史桂玲;杨欣莹;孙家莉 刊期: 2005年第03期

  • 疏血通注射液治疗急性脑梗塞50例

    目的:观察疏血通注射液治疗急性脑梗塞的疗效.方法:将96例急性脑梗塞患者随机分为疏血通注射液组(治疗组)及对照组,观察两组治疗前后神经功能缺损评分及日常生活活动(ADL)量表记分的变化.结果:治疗组治疗后神经功能缺损评分减少值及ADL量表评分均显著高于对照组.结论:疏血通注射液能减轻急性脑梗塞患者的神经功能缺损症状,提高患者独立生活能力.

    作者:刘仲初;郑书东 刊期: 2005年第03期

  • 氯诺昔康预防气管拔管不良反应的观察

    目的:观察手术结束前静脉注射氯诺昔康对预防全身麻醉患者拔管期不良反应的作用.方法:ASA Ⅰ~Ⅱ级妇科手术患者60例,随机分为对照组(C组)和氯诺昔康组(L组),两组分别在术毕前20 min静脉注射生理盐水2 mL、氯诺昔康8 mg(稀释至2 mL).在围拔管期观察血压、心率、血氧饱和度、拔管时间、清醒时间、躁动发生情况及有无恶心等不良反应.结果:L组拔管时的血压、心率较为平稳,明显优于C组(P<0.05),躁动发生例数也少于C组(P<0.05),两组间拔管时间、清醒时间无显著性差异(P>0.05).结论:全身麻醉患者在气管导管拔管前静脉注射氯诺昔康可减轻拔管期不良反应.

    作者:罗东;李华凤;黄蔚;吕胜 刊期: 2005年第03期

  • 国际医疗器械监督管理概况

    医疗器械是与人类健康和生活水平息息相关的特殊产品,其生产、消费、监督管理状况也反映着一个国家的科学技术水平和经济发展水平.为了保障消费者使用医疗器械安全有效,各国政府都在竭尽全力建立理想、完善的医疗器械监督管理体系.本文简要介绍一些发达国家医疗器械监督管理的情况,以供我国业内人士参考和借鉴.

    作者:王兰明 刊期: 2005年第03期

  • 阿魏酸钠的药理作用与临床应用

    目的:概括介绍阿魏酸钠的药理作用和临床应用.方法:归纳整理大量研究文献.结果与结论:阿魏酸钠对心脑血管、肝、肾等具有保护作用,并有抗炎、明目等药理作用.临床常用于治疗肺心病、动脉硬化、心绞痛、肾病及各种综合征、糖尿病、脑梗塞、偏头痛、眩晕等.

    作者:刘会荣 刊期: 2005年第03期

  • 紫外分光光度法测定肛疾舒洗剂中大黄总蒽醌含量

    目的:建立中药洗剂中大黄总蒽醌含量紫外分光光度测定方法.方法:利用大黄蒽醌类化合物能与醋酸镁反应显色的原理,以显色剂为空白,不水解、不分离,直接测定样品溶液在509 nm波长处的吸收度.结果:对照品大黄素浓度在2.28~11.42μg/mL范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系,r=0.999 9.平均回收率为97.0%,RSD为1.01%.结论:紫外分光光度法灵敏、快速、准确,适于肛疾舒洗剂中大黄总蒽醌的含量测定.

    作者:刘腊娥;陈铖;陈立新 刊期: 2005年第03期

  • 肿瘤生物治疗药物研究进展

    对肿瘤生物治疗药物中的单克隆抗体药物、抗血管形成药物、氨基酸酶药物、细胞因子类药物的研究进展进行了综述.

    作者:李郑武;曲洪琴;朱绿松;李会成;王晴;伞德忠 刊期: 2005年第03期

  • 国内医药企业的药品不良反应检测意识亟待提高

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 气相色谱-质谱联用分析黄连、黄芩、白芍合煎液中挥发性成分

    目的:定性分析黄连阿胶汤中黄连、黄芩、白芍单煎液与合煎液中的挥发性成分,研究其对合煎液中挥发性成分的归属以及在煎煮过程中可能发生的变化.方法:分别用石油醚萃取黄连、黄芩、白芍3味药的单煎液与合煎液,浓缩萃取物并定容至1 mL,使用Agilent GC-MS色质联用仪和HP-5 MS毛细管柱对样品进行分析.柱温程序为50℃保温5 min,8℃/min,升温至250℃.结果:共鉴定出了19个主要化合物.结论:除19号峰外,单煎液中的挥发性成分均在合煎液中检出.

    作者:杨欢;崔恒林;陈钧 刊期: 2005年第03期

  • 补肾壮阳药中枸橼酸西地那非的含量测定

    目的:建立测定补肾壮阳药中枸橼酸西地那非含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法,Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),0.05 mol/L磷酸(三乙胺调pH至3.0±0.1)-甲醇-乙腈(55:25:20)为流动相,流速1.0 mL/min.结果:其工作曲线的线性范围为0.04~1.00μg/mL,相关系数r=0.999 5,平均回收率为96.3%(n=6).结论:所建立的方法准确、可靠,可应用于检测补肾壮阳药中枸橼酸西地那非的含量.

    作者:雷灼雨;罗萍;周渝南 刊期: 2005年第03期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局