任建东;刘松青;王章阳
目的:采用高效液相色谱法 (HPLC法 )控制克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质.方法:使用 Chromasil C18柱( 150 mm× 4.6 mm ,5 μ m).克拉维酸钾采用线性梯度洗脱,流动相 A为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0), B为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0)-甲醇( 50 : 50),检测波长为 230 nm,柱温为 40℃.阿莫西林 /克拉维酸钾的流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇( 95 : 5),检测波长为 220 nm.结果: HPLC法可有效控制克拉维酸钾及其复方制剂有关物质的质量.结论: HPLC法准确、灵敏度高,建议可进入药典.
作者:支立娟;王连水;高燕霞 刊期: 2005年第05期
目的:探讨头孢地秦钠粉针剂的疗效和安全性.方法:采用双盲、随机、阳性药平行对照临床试验,将呼吸及泌尿系统感染患者随机分成两组接受两个厂家的头孢地秦钠粉针剂静脉给药治疗.结果:试验组和对照组有效率分别为 95.65%( 22/23)和 83.33%( 15/18),其中呼吸系统感染有效率分别为 93.33%( 14/15)和 80.00%( 8/10),泌尿系统感染有效率分别为 100.00%( 8/8)和 87.50%( 7/8);两组总的细菌清除率分别为 88.89%( 16/18)和 93.75%( 15/16),其中呼吸系统感染细菌清除率均为 100.00%( 12/12, 9/9);泌尿系统感染细菌清除率分别为 66.67%( 4/6)和 85.71%( 6/7);两组不良反应发生率均为 4.17%( 1/24),系轻度并呈一过性.经统计学分析两组差异均无显著性.结论:两厂家生产的头孢地秦钠粉针剂对敏感菌所致的呼吸道和泌尿道感染,疗效相似,不良反应均为轻度.
作者:金小亚;陈永平;朱碧红;张慧芳 刊期: 2005年第05期
分子生物学技术在中药领域已得到广泛应用,并对中药新药研究产生了深刻的影响.该文介绍了 PCR, RFLP, PCR- RFLP, RAPD等技术和方法在中药的分子鉴定与中药质量控制、中药进化与系统学及中药新品种选育中的应用,以及基因干预和蛋白质组学在中药作用机理研究与新药开发研究方面的应用和影响.
作者:范俊安;王继生;夏永鹏;邱宗荫 刊期: 2005年第05期
目的:研究藿香正气片增强镇静催眠药对小鼠的镇静催眠作用.方法:以小鼠的走动时间、前肢向上抬举为指标观察藿香正气片的镇静作用及与镇静催眠药的协同作用.结果:藿香正气片组与生理盐水组比较,具有显著性差异( P < 0.05);藿香正气片+地西泮组与地西泮组比较,也具有显著性差异( P < 0.05).结论:藿香正气片具有镇静作用,与镇静催眠药合用具有明显的协同作用.
作者:李建恒;张杏红;侯大宜;王恩军 刊期: 2005年第05期
分析替硝唑注射液冬季结晶的原因,通过对替硝唑理化性质的研究、对替硝唑过饱和溶液稳定性的试验研究,提出解决替硝唑注射液结晶问题的相关注意点及解决办法,以利于该品种的临床使用.
作者:王启帅 刊期: 2005年第05期
介绍了抗高血压新药坎地沙坦的作用机制、药代动力学、药理药效、临床及药物相互作用等.坎地沙坦机制新颖、降压作用强、可与其他降压药联用、不良反应少、临床效果好,极具发展前景.
作者:吕向群 刊期: 2005年第05期
目的:抽查本院门急诊处方合理配伍情况,以提高处方质量.方法:随机抽查 2003年 3月至 2004年 2月中每月的某天门急诊处方书写和配伍.结果与结论:抽查了 7 759张处方的用药合理性,发现其中一些处方在配伍上确实存在不合理问题,有必要提醒医师和药师注意.
作者:张毅;陈志东;张剑萍;宗黎琼;郁静 刊期: 2005年第05期
近几年来有效的蛋白类药物载体系统一直是药剂学领域研究的热点,为了延长蛋白类药物的疗效,人们对许多材料作为蛋白类药物载体系统进行了研究.胶原蛋白作为众多候选材料之一,目前有凝胶、膜、海绵等制剂以及近几年才出现的供皮下注射的微条.该文对胶原蛋白在蛋白类药物载体系统中的应用进行了介绍.
作者:任建东;刘松青;王章阳 刊期: 2005年第05期
通过对药品GMP和ISO 9001两个不同的质量管理标准分析比较,认为GMP偏重于硬件管理,对软湿件管理要求不足,ISO 9001则着眼于构建开放式的质量管理体系,把硬件要求包含在软件要求中,实现了软硬件的较好统一.因此,借鉴ISO 9001管理思想,完善GMP质量管理体系,使之与国际标准接轨,具有十分重要的意义.
作者:蔡江波;李新天 刊期: 2005年第05期
概述铁皮枫斗及其产品当前生产及销售管理比较混乱的现状,建议通过正本清源、确定质量标准、按质论价、加强培育和广告管理等方法,全面整顿和规范铁皮枫斗及其产品的产销市场,以保证其质量和功效.
作者:宣新中;李昌仁 刊期: 2005年第05期
作者: 刊期: 2005年第05期
许多因素都可以影响骨代谢,雌激素与绝经后骨质疏松症的关系更为重要.目前性激素替代疗法 (HRT)仍是绝经后骨质疏松症的主要治疗方法,但应全面、深刻地认识 HRT的受益与风险.
作者:朱兰;潘晓鸥;宋毅 刊期: 2005年第05期
目的:探讨卡马西平不良反应的发生规律,指导临床合理用药.方法:对 1995 - 2003年国内报道的 257例卡马西平不良反应进行分析.结果:卡马西平的不良反应可累及多个器官或系统,临床表现亦复杂多样,以药疹、皮疹等过敏反应为常见( 148例),其次为神经系统( 41例)、心血管系统( 22例)、血液系统( 16例)、消化系统( 12例)、肝胆系统( 7例)、死亡( 2例)等不良反应.结论:应重视卡马西平的不良反应,加强临床用药监护.
作者:李瑞珍;宋伟峰;刘杰 刊期: 2005年第05期
目的:以牛血清白蛋白( BSA)为模型药,探讨乳酸-羟基乙酸共聚物( PLGA)用于包裹生物大分子药物的可行性.方法:采用 W/O/W复乳法制备了 BSA- PLGA微球,对影响其粒径大小的因素进行了系统考察,并运用正交设计进行了优化.结果:采用优化工艺制备的微球粒径可控制在 30 μ m.结论:采用 W/O/W复乳法制备的 PLGA微球可用于运载生物大分子药物.
作者:杜丽娜;郭庆东;刘燕;梅兴国 刊期: 2005年第05期
目的:探讨多潘立酮片的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法 (RP- HPLC法 ),色谱柱为 KromasilTMC18柱 (4.6 mm× 250 mm, 5 μ m),以甲醇- 0.5%醋酸铵溶液 (70 : 30)为流动相,流速为 1.0 mL/min,柱温为 35℃,检测波长为 285 nm.结果:多潘立酮在 10. 7~ 214. 0 μ g/mL范围内浓度与峰面积具有良好的线性关系, r=0.999 6,回收率为 99.5%, RSD为 0.68% (n=5).结论: RP- HPLC法可用于多潘立酮片的含量测定.
作者:夏宇敏 刊期: 2005年第05期
目的:建立健脾肥儿口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法 (TLC法 )对莲子、山楂、茯苓、山药进行鉴别,用滴定法测定总有机酸的含量.结果: TLC法可鉴别莲子、山楂、茯苓、山药;用 NaOH滴定液 (0.01 mol/L)滴定,方法回收率为 100% ,RSD为 0.62%.本品总酸含量以枸橼酸计不低于 0.12 mg/mL.结论:所用方法简便可行,重现性好,可作为健脾肥儿口服液质量控制方法.
作者:校合香;邹阳;邓芬;张丽萍;万明;聂诗明 刊期: 2005年第05期
目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果.方法 :根据文献选择 60例轻、中度高血压患者,随机分为氯沙坦组 30例和非洛地平组 30例.运用药物经济学的费用-效果分析方法进行评价.结果:非洛地平组费用-效果比较低.结论 :药物经济学在优化治疗方案 ,帮助临床医师、药师选择佳治疗方案方面具有重要指导作用.
作者:徐晋辉 刊期: 2005年第05期
目的:考察室温 8 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍的稳定性.方法:采用紫外双波长分光光度法,测定配伍后 0~ 8 h内混合溶液外观、 pH值、紫外吸收光谱及其中两药含量的变化.结果:室温 8 h内外观、含量与 pH值均无显著变化,但维生素 C含量随时间推移而缓慢下降.结论:室温 4 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍后基本稳定, 4 h后维生素 C含量有所变化,建议两者配伍后在 4 h内使用完毕.
作者:郑海岚;李水福 刊期: 2005年第05期
目的:观察大剂量环磷酰胺( CTX)冲击治疗儿童严重过敏性紫癜肾炎( HSPN)的近期疗效及不良反应.方法:选择病理改变为Ⅱ b级、Ⅲ b级、Ⅵ级的 HSPN患儿 20例接受 CTX冲击治疗,冲击剂量按 20~ 25 mg/(kg·次 ),每 2周为 1个疗程, 3个疗程后改每月 1个疗程,连续 3次后改每 3个月 1个疗程,再连续 3次后改每半年 1个疗程, 1年累积剂量 < 150 mg/kg; CTX治疗同时联合使用泼尼松.结果: CTX治疗Ⅱ b级、Ⅲ b级 HSPN有效率分别为 100%, 92.31%, 66.67%,总有效率为 90%( 18/20),组间比较无显著性差异( P均 > 0.05);伴随不同肾小管-间质病变的 HSPN疗效无显著性差异( P > 0.05).结论: CTX治疗儿童 HSPN近期疗效确切,不良反应少,是临床治疗重症 HSPN的重要手段.
作者:王墨;李秋;王晓刚;吴道奇 刊期: 2005年第05期
目的:拓展中药经验鉴别方法的内容.方法:查阅文献并结合日常实践经验,按试验方法试验、验证.结果:该方法简单、有效,能比较准确和快捷地对部分中药的真伪和质量进行鉴别.结论:该方法值得在实际工作中推广应用.
作者:张裕民;廖庆文;刘绍贵 刊期: 2005年第05期