傅地；羊苏云
我国强制性实施的<药品生产质量管理规范>(GMP)是一个需要长期坚持的规范,同时GMP也是动态的、发展的,因此,制药企业通过GMP认证后,如何巩固GMP认证成果、不断强化企业质量监控、切实保证药品的安全有效,是药品监管的重要工作内容.
作者：乌君科 刊期： 2005年第06期
目的:探讨阿那曲唑片的佳处方并进行质量考察.方法:按正交设计法进行试验,以硬度、崩解度、溶出度、含量均匀度等指标进行综合评价、筛选处方.结果:佳处方为阿那曲唑1、淀粉30、乳糖60、羧甲基纤维素钠(CMS-Na)5%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)1.5%、10%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)水溶液适量、羧甲基淀粉钠(SDS)0.25%、硬脂酸镁0.5%.结论:优选的阿那曲唑片处方合理,硬度理想,崩解快,溶出度、含量均匀度均达到要求,且质量稳定.
作者：刘葵 刊期： 2005年第06期
目的:观察左旋卡尼汀辅助常规抗心衰药物治疗充血性心力衰竭(CHF)的疗效.方法:随机对照比较充血性心力衰竭(CHF)患者(治疗组、对照组各40例)在常规治疗基础上加用左旋卡尼汀的疗效.结果:治疗组治疗后心功能改善总有效率为90%,心排血量(SV)、心输出量(CO)、心脏指数(CI)、射血分数(EF)明显增加,与对照组比较有显著差异(P＜0.05).结论:在常规抗心衰药物治疗的同时加用左旋卡尼汀对CHF患者具有显著改善心功能的作用.
作者：廖荣宏；李晓丽；王世萍 刊期： 2005年第06期
目的:促进临床中西药的合理配伍使用.方法:随机抽查广东省深圳市中医院2003年9月1日～2004年3月30日的住院处方,按照口服药与注射剂两大类别进行分析.结果:21 860张中西药配伍处方中,有89张口服中成药和122张中药注射液与西药配伍存在不合理性.结论:处方中有中西药配伍时,应考虑两者的理化性质及药性,做到合理配伍.
作者：郭彬；凌英蓉；王菊平 刊期： 2005年第06期
介绍目前国内连锁药店进行扩张过程中较常用的三种模式:内部发展的自营店模式、兼并与重组模式以及特许加盟连锁模式,并对这三种模式的优缺点进行比较分析.
作者：钱新峰；邵蓉 刊期： 2005年第06期
目的:比较国家二类新药奎的平片与利培酮(维思通)片治疗精神分裂症的有效性及安全性.方法:将80例患者随机分为两组,治疗组(40例)口服奎的平片200～700 mg/d,对照组(40例)口服维思通片1～6 mg/d,疗程均为12周.以阳性和阴性症状量表(PANSS)评定疗效,以副反应量表(TESS)评价药物不良反应.结果:显效率治疗组为77.5%,对照组为82.5%,两组疗效无显著性差异;两组不良反应均较少,但治疗组兴奋、嗜睡发生率则显著多于对照组(P＜0.05).结论:国产奎的平片治疗精神分裂症有效且安全,与维思通片疗效相似.
作者：王大开；曹国兴；胡世碧；谭小林 刊期： 2005年第06期
目的:介绍支气管肺组织炎性损伤和抗炎性损伤因素的平衡机制.方法:查阅近年来国内外文献资料.结果与结论:支气管肺组织炎性损伤因素主要涉及氧化物系列、中性粒细胞弹性蛋白酶及基质金属蛋白酶等,而抗炎性损伤因素包括抗氧化物系列、中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂,如α1抗胰蛋白酶(α1-AT)、分泌型白细胞蛋白酶抑制剂(SLPI)和Elafin.正常生理情况下,炎性损伤和抗炎性损伤两大因素处于动态平衡状态,但在支气管肺组织慢性炎性疾病时,该平衡受到破坏,促进疾病发生、发展.
作者：杜先智；周向东 刊期： 2005年第06期
目的:对拉米夫定与苦参素联合治疗慢性乙肝的3种方案进行药物经济学评价.方法:运用成本-效果分析法进行分析.结果:单用拉米夫定的成本低,但总有效率和显效率并不是低;单用苦参素总有效率低,但费用并不低.结论:3种治疗方案比较相对而言,拉米夫定联合苦参素是治疗慢性乙型肝炎的优方案.
作者：程纯明；王文刚；游树东 刊期： 2005年第06期
目的:建立盐酸赖氨酸葡萄糖注射液中盐酸赖氨酸与葡萄糖含量的测定方法.方法:两点校正内标测定法.结果:盐酸赖氨酸在3.6～8.4 mg/mL、葡萄糖在6.0～14.0 mg/mL范围内分别同其相对内标的响应因子呈良好线性关系,精密度良好.结论:盐酸赖氨酸葡萄糖注射液定量稀释后可用两点校正内标法测盐酸赖氨酸与葡萄糖的含量.
作者：孙会永；张志远；栗彩红 刊期： 2005年第06期
目的:观察贝飞达辅助治疗小儿病毒性肠炎的疗效.方法:66例病毒性肠炎患儿随机分成贝飞达治疗组和常规治疗对照组.结果:治疗组总有效率(96.97%)高于对照组总有效率(78.79%),有显著性差异(P＜0.05).结论:贝飞达辅助治疗小儿病毒性肠炎有良好效果.
作者：李莉；徐风洲 刊期： 2005年第06期
目的:研究地黄明目颗粒的制备工艺、质量控制标准并观察其对儿童弱视的临床疗效.方法:药材按处方比例经水煎醇沉法制备,建立性状、鉴别等质量标准;对156例患者进行对比疗效观察.结果:该制剂制备工艺可行,质量可靠,疗效确切.结论:该制备工艺简单,临床疗效显著,无不良反应.
作者：梁学政；吴西西 刊期： 2005年第06期
医药行业是公认的国际化产业,而医药行业的重组则已经演变为一种全球范围内的趋势.近年来,世界排名前列的跨国公司大都进行了不同规模的购并、重组.而购并重组作为实现产权多元化的一种重要手段已经在我国医药行业崭露头角.通过购并重组,可以实现产权多元化,建立相互制衡的法人治理结构,激活企业机制.从根本上提高竞争力.目前,越来越多的国有医药企业已经认识到了这一点,他们纷纷主动参与到重组的大潮中.由于医药行业的特殊性,所以更需要政府的正确行为来引导整个购并重组的过程.政府的行为可分为完全政府行为、不完全政府行为和完全不政府行为三种.在我国,目前只能采取不完全政府行为.
作者：曹丽君；邵蓉 刊期： 2005年第06期
通过研究自有品牌在国外零售业的发展及其竞争优势,对我国药品零售企业经营自有品牌进行SWOT分析,指出实施自有品牌战略代表了医药零售业在经营战略上的发展方向,并提出在我国实施自有品牌战略的建议.
作者：洪兰；李野；李林 刊期： 2005年第06期
我国医药商业领域要建立规范有序的药品流通市场,零售连锁是一种重要的营销方式.由于具有独特优势,目前这种商业运作模式得到了广泛的认同.
作者：郭冬梅 刊期： 2005年第06期
分析我国医疗器械发展现状,以纳米材料和纳米技术为重点,综述纳米技术在现代医疗器械发展中的应用及研究状况,讨论目前国内外纳米医疗器械的发展热点及存在问题,并展望其发展趋势.
作者：林星渝 刊期： 2005年第06期
目的:探讨口服重组水蛭素的抗凝、抗血栓的作用.方法:将24只Beagle犬,随机分为水蛭素大、中、小剂量组剂量分别为(600,300,150 AUT/kg)和空白对照组,每组6只.各试验组动物均经口给药,分别于给药前、达稳态前和达稳态后取血1～4 mL,测定凝血时间(CT)、血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶凝固时间(TT)、纤维蛋白原(FBG)、活化部分凝血活酶时间(APTT);同时采用下腔静脉结扎法制作血栓模型,计算深静脉血栓形成百分率和血栓重量.结果:各用药组CT,PT,TT,APTT值与空白对照组均有差异或显著差异(P＜0.05或P＜0.01),给药对FBG没有明显影响;深静脉血栓形成百分率和血栓重量也有差异或显著差异.结论:口服重组水蛭素具有很强的特异性凝血酶抑制作用,同时具有抗凝、抗血栓作用,可用于防治实验性深静脉血栓形成.
作者：成小蔓；杨辉 刊期： 2005年第06期
目的:评估阿立哌唑的临床疗效和不良反应.方法:将75例精神分裂症患者随机分成两组,分别以阿立哌唑和氟哌啶醇治疗,疗程6周,以阳性症状量表和阴性症状量表(PANSS)及副反应量表评定疗效和安全性.结果:两药对精神分裂症均有良好的治疗效果,但阿立哌唑起效较快.阿立哌唑不良反应明显较氟哌啶醇少而轻.结论:阿立哌唑治疗精神分裂症有效、安全.
作者：梁峻铭；陈大坤 刊期： 2005年第06期
目的:探讨草珊瑚口服液的制备及质量控制方法.方法:以草珊瑚浸膏为原料制备草珊瑚口服液,并以芦丁为对照品控制制剂中所含草珊瑚相当于芦丁的含量.结果:芦丁对照品溶液在8～48 μg/mL浓度范围内与吸收度线性关系良好(r=0.999 7),平均加样回收率为100.03%,RSD=0.87%(n=6).结论:草珊瑚口服液的制备方法简便,质量控制满意,为一种较理想的医院制剂.
作者：朱炳富；诸世远；王修性 刊期： 2005年第06期
目的:建立测定萘普生缓释片中萘普生含量的高效液相色谱法.方法:分析柱为HiQ sil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH=3.5)-甲醇-乙腈(3:4:3),流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm.结果:萘普生线性范围是26～156μg/mL,平均回收率为98.8%,RSD=1.47%(n=9).结论:高效液相色谱法简便快速、准确可靠,可用于萘普生缓释片中萘普生的含量测定.
作者：蒋伟哲；李锦燊；黄仁祥 刊期： 2005年第06期
目的:观察甲基强的松龙大剂量冲击疗法的临床疗效.方法:对48例系统性红斑狼疮的疗效进行分析.结果:采用冲击疗法治疗的36例患者中,好转31例(86.1%),无效4例(11.1%),死亡1例(2.8%);常规激素治疗的12例患者中,好转7例(58.3%),无效(16.7%),死亡3例(25%).结论:甲基强的松龙大剂量冲击疗法在疗效方面优于常规激素疗法.
作者：于华；刘璐；刘世萍 刊期： 2005年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
