王大开；曹国兴；胡世碧；谭小林
我国强制性实施的<药品生产质量管理规范>(GMP)是一个需要长期坚持的规范,同时GMP也是动态的、发展的,因此,制药企业通过GMP认证后,如何巩固GMP认证成果、不断强化企业质量监控、切实保证药品的安全有效,是药品监管的重要工作内容.
作者：乌君科 刊期： 2005年第06期
目的:建立快胃片中延胡索乙素的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Sino Chrom ODS～BP柱(4.6mm×250mm,5 μm),流动相为用三乙胺调节pH值为7.0的甲醇-0.1%磷酸(65:35)溶液,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.结果:延胡索乙素浓度在7.32～43.92 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.5%,RSD=1.1%.结论:高效液相色谱法简便、快速,分离度好,能有效控制快胃片质量.
作者：戴金玉；赖增发 刊期： 2005年第06期
目的:建立测定萘普生缓释片中萘普生含量的高效液相色谱法.方法:分析柱为HiQ sil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH=3.5)-甲醇-乙腈(3:4:3),流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm.结果:萘普生线性范围是26～156μg/mL,平均回收率为98.8%,RSD=1.47%(n=9).结论:高效液相色谱法简便快速、准确可靠,可用于萘普生缓释片中萘普生的含量测定.
作者：蒋伟哲；李锦燊；黄仁祥 刊期： 2005年第06期
目的:观察鸟灵胶囊合用生脉注射液治疗失眠症的疗效及不良反应.方法:治疗组口服乌灵胶囊,每日3次,每次4粒(每粒0.33 g),连服4周;合用生脉注射液,每次30～50 mL加入5%葡萄糖(或生理盐水)注射液250～500 mL中静脉滴注,隔日1次,共4周.对照组静脉滴注能量合剂,隔日1次,共4周,加用舒乐安定和谷维素.结果:治疗组病情明显好转,显效率为70%,总有效率为97.5%;治疗前后症状积分值明显减少,记忆商明显提高(P＜0.01);其疗效明显优于对照组(P＜0.01).结论:乌灵胶囊合用生脉注射液治疗失眠症疗效显著,不良反应少,值得临床推广应用.
作者：陈文燕；吕英 刊期： 2005年第06期
目的:评价复方司帕沙星滴耳液的药效学与临床疗效.方法:本品与复方氧氟沙星滴耳液对比,用15只家兔作耳部刺激性和药效学试验,并临床观察细菌混合感染35例(耳炎、中耳炎)患者,治疗剂量为5次/d,1～2滴/次,疗程7～14 d.结果:家兔细菌清除率试验组与对照组分别为91.43%和91.30%,患者临床有效率两组分别为91.43%和88.57%,细菌清除率分别为93.55%和93.33%,均无显著性差异(P＜0.05),未见刺激性反应和其他不良反应.结论:复方司帕沙星滴耳液治疗细菌性感染的慢性弥漫性耳道炎安全、有效.
作者：郭燕华；汪栋材；郭彬；凌英蓉 刊期： 2005年第06期
目的:探讨原发性肺结核患者化疗中肝功能的药物保护.方法:对比自制楤芪蜜丸组(治疗组)和常规化疗组(对照组)患者转氨酶高值及肝功能损害发生率的差异,每月检测1次血清转氨酶(ALT和AST),以转氨酶指数(TI)≥5作为发生肝功能损害的判断指标.结果:对照组转氨酶高值明显高于治疗组及治疗前基础值;治疗组肝功能损害发生率明显低于对照组(P＜0.01).结论:自制楤芪蜜丸对原发性肺结核化疗患者的肝功能具有明显保护作用,且费用低廉,值得推广.
作者：张婷 刊期： 2005年第06期
通过对中药不良反应相关因素的分析,提出防范中药发生不良反应的一些措施,以引起医护人员对防范中药不良反应发生的重视.
作者：应文军 刊期： 2005年第06期
2005年版<中国药典>(以下简称新版药典)已经出版,即将于2005年7月1日起开始执行.笔者对此做了些研究,发现新版药典比前几版药典有了很大提高,但其中仍有些内容值得斟酌,以下是笔者的一些看法,以供商榷.
作者：刘琼 刊期： 2005年第06期
目的:观察骨炎宝胶囊治疗骨髓炎的临床疗效并探讨其作用机理.方法:以中西医结合的理论与现代科学技术相结合,自行研制纯中药复方制剂骨炎宝胶囊,并用于骨髓炎的临床治疗.结果:178例骨髓炎患者经过3个疗程治疗后治愈为84.5%,总有效率为100%.结论:该制荆组方合理,为治疗骨髓炎的良好药物.
作者：李东鸿；冯蕾；孙辅 刊期： 2005年第06期
分析影响中药材贮存质量的因素,探讨中药材科学化的基本方法和技术,以推动贮存过程中的科学养护工作.
作者：王世文 刊期： 2005年第06期
目的:评估阿立哌唑的临床疗效和不良反应.方法:将75例精神分裂症患者随机分成两组,分别以阿立哌唑和氟哌啶醇治疗,疗程6周,以阳性症状量表和阴性症状量表(PANSS)及副反应量表评定疗效和安全性.结果:两药对精神分裂症均有良好的治疗效果,但阿立哌唑起效较快.阿立哌唑不良反应明显较氟哌啶醇少而轻.结论:阿立哌唑治疗精神分裂症有效、安全.
作者：梁峻铭；陈大坤 刊期： 2005年第06期
目的:考察注射用加替沙星与β-七叶皂苷钠的配伍液在室温条件下的稳定性.方法:观察配伍液在室温下8 h内的外观、pH值变化,并用紫外分光光度法分析其含量变化.结果:两药在5%葡萄糖注射液中配伍后8 h内,各项指标均无显著变化.结论:注射用加替沙星与β-七叶皂苷钠以5%葡萄糖注射液作溶剂在室温下8 h内可配伍使用.
作者：张国伟；林志强 刊期： 2005年第06期
目的:促进临床中西药的合理配伍使用.方法:随机抽查广东省深圳市中医院2003年9月1日～2004年3月30日的住院处方,按照口服药与注射剂两大类别进行分析.结果:21 860张中西药配伍处方中,有89张口服中成药和122张中药注射液与西药配伍存在不合理性.结论:处方中有中西药配伍时,应考虑两者的理化性质及药性,做到合理配伍.
作者：郭彬；凌英蓉；王菊平 刊期： 2005年第06期
根据近年来有关地塞米松在临床使用中的不良反应个案报道,从过敏反应、呼吸系统、神经精神系统、血液系统及其他不良反应等6个方面进行综述,以供临床参考.
作者：吴春萍；冯靖雄；李和柏 刊期： 2005年第06期
目的:观察甲基强的松龙大剂量冲击疗法的临床疗效.方法:对48例系统性红斑狼疮的疗效进行分析.结果:采用冲击疗法治疗的36例患者中,好转31例(86.1%),无效4例(11.1%),死亡1例(2.8%);常规激素治疗的12例患者中,好转7例(58.3%),无效(16.7%),死亡3例(25%).结论:甲基强的松龙大剂量冲击疗法在疗效方面优于常规激素疗法.
作者：于华；刘璐；刘世萍 刊期： 2005年第06期
目的:建立用高效液相色谱-蒸发光散射检测器测定芪蛭降糖片中黄芪甲苷含量的方法.方法:色谱柱为Lichrospher 5 C18柱(4.6 mm×250 mim,5 μm),流动相为乙腈-水-四氢呋喃(33:67:4),流速为1.0 mL/min,ELSD参数中漂移管温度为110℃,N2流速为2.84 mL/min.结果:黄芪甲苷线性范围是2.016～12.096 μg,r=0.999 7;平均加样回收率为99.3%,RSD为2.3%.结论:该方法简便、可靠,可作为芪蛭降糖片的质量控制方法.
作者：张毅；鄢丹；韩玉梅 刊期： 2005年第06期
目的:探讨实验操作方法对水分测定结果的影响.方法:对不同剂型、品种、批号、取样量和干燥操作方法进行对比试验.结果:以直接将样品置恒温干燥箱中于105℃干燥至恒重,对水分测定结果影响性大;每份样品之间的取样量相近时,水分测定结果可靠性好.结论:中成药水分测定除应严格按<中国药典>规定操作外,还应注意取样量与样品干燥操作方法.
作者：胡淑萍；周新蓓 刊期： 2005年第06期
目的:探讨心脉通胶囊的质量标准.方法:用薄层色谱法(TLC法)鉴别制剂中的当归、决明子、葛根、三七,采用高效液相色谱法(HPLC法)测定芦丁的含量.结果:在TLC色谱中,当归、决明子、葛根、三七均能得到很好的鉴别,阴性对照无干扰;芦丁线性范围为0.23～1.2μg,平均回收率为98.7%,RSD为2.17%(n=5).结论:所建立的方法准确、快速,可用于该制剂的质量控制.
作者：何迅；李勇军；兰燕宇；刘丽娜；王爱民；王永林 刊期： 2005年第06期
目的:调查分析龙矿集团中心医院手术病人应用抗菌药物的合理性.方法:抽取该院2004年1～7月住院手术病人出院病历200份,进行回顾性调查.结果:手术病人的抗菌药物使用率为98.0%,用药起点高;联合用药占63.3%,其中二联、三联用药比例分别为47.4%,15.8%;术前用药52例,其中前2 h内用药占2.0%,术后≤3 d用药者为13.5%,4～7 d者为54.5%,＞7 d者为30.0%;药敏试验标本送检率为2.0%.结论:该院手术病人抗菌药物使用时间过长,联合用药缺少明确指征,存在不合理配伍;应进一步规范抗菌药物的预防性使用,提高治疗性使用抗菌药物药敏试验率.
作者：马风秋；姜巧燕；李妍 刊期： 2005年第06期
分析我国医药咨询服务的市场需求、发展动因和发展特点,探讨我国医药咨询企业如何在激烈的市场竞争中取得进一步发展的策略.
作者：蒙志莹；顾海 刊期： 2005年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
