金佩芬；顾金林；张玉婷
行政执法水平的高低直接体现着药监工作的成效,因此着力提高行政执法水平是药监队伍建设的重要内容.
作者：张宗利 刊期： 2004年第01期
进入新世纪以来,面对加入WTO的新形势,新要求,如何进一步强化监管意识.规范行政执法行为,已成为药监部门推动药监工作开创新局面的第一要务.
作者：徐修顺 刊期： 2004年第01期
目的:研究用细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液的热原.方法:应用鲎试剂检查碳酸氢钠注射液中的热原,考察了碳酸氢钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为.结果:碳酸氢钠注射液稀释2.5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:选用鲎试剂,细菌内毒素检查可代替碳酸氢钠注射液热原检查法.
作者：王立军；周学琴；张耀东 刊期： 2004年第01期
目前,我国各县级药品检验所的存在形式不一,职能也不到位.如何更好地发挥原有县级药品检验所的职能,充分发挥他们在药品监督管理中不可或缺的作用,特别是随着食品药品监督管理局的挂牌、机构职能的扩充和进一步到位,如何重新定位县级药品检验所的职能,这也是一个全新的课题.笔者对此谈一些粗浅的设想.
作者：高旭东；王术恩 刊期： 2004年第01期
目的:对左氧氟沙星(LVFX)和多索茶碱(Dox)合用在大鼠体内的药代动力学进行研究.方法:用胶束电动毛细管电泳法(MECC)检测Dox的血药浓度.结果:单用和合用Dox均符合二房室模型.单用和合用Dox的药代动力学参数,K21为(25.78±0.37)h-1和(25.35±0.59)h-1;K12为(12.00±2.02)h1和(10.75±2.16)h-1;K10为(0.42±0.03)h-1和(0.41±0.04)h-1;t1/2α为(0.02±0.001)h和(0.02±0.001)h;t1/2β为(2.43±0.10) h和(2.38±0.10)h;Vc为(1.58±0.38)L/kg和(1.57±0.29)L/kg;AUC为(112.39±35.05)μg·h/mL和(111.38±28.80)μg·h/mL;CLs为(0.67±0.16)L/h和(0.66±0.14)L/h.两组各参数比较,P均大于0.05.结论:在大鼠体内LVFX对Dox的药代动力学无显著影响.
作者：李朵璐；阚全程 刊期： 2004年第01期
1 现代质量管理学科的重点要搞好现代质量管理首先应该明确下列两点:(1)贯彻预防原则是现代质量管理的核心与精髓;(2)现代质量管理学科有一个十分重要的特点,即对于质量管理所提出的原则、方针、目标,都要有科学措施与科学方法来保证它们的实现.这体现了现代质量管理学科的科学性.
作者：张公绪；孙静 刊期： 2004年第01期
目的:测定精芪颗粒中丹参酮ⅡA的含量.方法:采用甲醇超声提取方法,色谱柱为C18柱,甲醇-水(73:27)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为270nm.结果:丹参酮ⅡA浓度在0.064～0.320μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999;加样回收率为101.12%,RSD为0.77%.结论:高效液相色谱法可以用于精芪颗粒中丹参酮ⅡA含量的测定.
作者：赵海；曹柱；江维克 刊期： 2004年第01期
作者： 刊期： 2004年第01期
目的:观察葛根素注射液治疗慢性肺原性心脏病的临床疗效.方法:共104例患者,治疗组52例,对照组52例,两组均采用常规西药治疗,治疗组加用葛根素注射液治疗,均以15d为一疗程.结果:治疗组总有效率96.1%,对照组总有效率73.0%,两者有显著性差异(P＜0.05).结论:葛根素注射液配合西药治疗慢性肺原性心脏病能提高疗效.
作者：周健 刊期： 2004年第01期
目的:观察皮溃灵的临床疗效.方法:用皮渍灵进行局部换药.结果:有效率为94.69%.结论:皮溃灵治疗皮肤溃疡疗效满意.
作者：宋祥玖；田维君；刘骁；焦启双；王滢 刊期： 2004年第01期
目的:调查我院门诊患者抗菌药物的合理使用情况.方法:运用回顾性调查方法进行药物利用研究,随机抽查的处方总数3556张,其中使用抗菌药物处方2 015张,占总数的56.67%.共使用抗菌药物13类53个品种.结果:抗菌药物使用比例高的是青霉素类抗生素(21.2%),其次是头孢菌素类抗生素(20.1%)和大环内酯类抗生素(14.3%).在进行药物利用研究的品种中,药物利用指数(DUI)＞1的仅有1种,使用基本合理.结论:抗菌药物使用基本合理,但仍存在某些滥用及需要改正的问题.
作者：张卫红 刊期： 2004年第01期
目的:测定明目地黄丸中芍药苷的含量.方法:采用高效液相色谱法,以Dikma Diamonsil(TM)C18柱(200 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相,流速为1mL/min,检测波长为230nm.结果:芍药苷在8.82～88.16μg/mL的浓度范围内呈线性关系,测得平均回收率为99.7%,RSD为1.9%.结论:高效液相色谱法操作简便,结果准确可靠,适用于明目地黄丸中芍药苷的含量测定.
作者：谭忠军；宋军 刊期： 2004年第01期
目的:探讨作非水溶性液体制剂微生物限度检查时供试品的制备方法.方法:用0.9%无菌氯化钠溶液对非水溶性液体制剂中的微生物进行萃取分离,制备供试液.结果:测得制备的供试液的细菌数多于药典方法测得的细菌数.结论:方法灵敏度高,测定结果准确.
作者：杨洁；严建国；李志强 刊期： 2004年第01期
目的:建立痹痛通胶囊的质量标准.方法:采用显微鉴别法对处方中的五灵脂、桃仁进行鉴别,采用薄层鉴别法(TLC法)对秦艽、川芎、牛膝进行鉴别;用高效液相色谱法测定秦艽中龙胆苦苷的含量.结果:在显微镜下可鉴别五灵脂、桃仁,在TLC色谱中可鉴别秦艽、川芎、牛膝,龙胆苦苷的进样量在2.5～J2.5μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为97.5%,RSD为0.50%.结论:本方法简便可行,重现性好,可作为痹痛通胶囊质量控制的方法.
作者：冯沛森 刊期： 2004年第01期
患儿,男,5岁,因口腔炎到本院门诊诊治,给予5%葡萄糖注射液100mL+水乐维他1支及5%葡萄糖注射液100mL+头孢拉定1.5g,静脉滴注.滴注约1h后患儿出现全身风团样皮疹、眼睑红肿、全身瘙痒.立即减慢滴速,询问过敏史及用药情况.患儿家属称无药物过敏,滴注前未服用任何药物.由于水乐维他已经滴完,正在滴注头孢拉定,初步估计为头孢拉定过敏,遂立即停止滴注头孢拉定,给予抗过敏药物及静脉注射地塞米松.2h后皮疹逐渐消退.第二天继续滴注水乐维他,15min后患儿再次出现皮疹,推断为水乐维他过敏,立即停止滴注,口服开瑞坦及静脉注射地塞米松,外涂药膏止痒,同时告诫患儿不要抓破皮肤,鼓励积极配合治疗.皮疹在1d内消退.
作者：戴建子 刊期： 2004年第01期
目的:了解本地区药源性疾病的流行病学概况,以便进一步开展药物不良反应监测.方法:以计量统计分析方法对我院1999-2002年诊断为药物致病住院的250份病历进行统计分析.结果:本地区人群中药源性疾病以A型为主;疾病主要表现为皮肤过敏(36.6%),过敏性休克(14.8%)以及思睡等神经系统反应(17.2%)等;药物包括β-内酰胺抗生素等15大类85个品种,维生素、疫苗及中药的发生率也占有相当大的比例.结论:引发药源性疾病的药物趋于离散状态,小儿和老年人的药源性疾病发生不仅与药物有关,还与其自身的生理、心理因素以及其监护人的文化素质高低有关.
作者：何庆梅；金梅；董其勇 刊期： 2004年第01期
作者：赵喜明 刊期： 2004年第01期
作者：柳静波 刊期： 2004年第01期
目的:探索细菌内毒素检查法(BET)在血液制品的半成品、成品的热原质检测试验中的应用.方法:利用BET和热原质试验法(家兔法)对重庆益拓生物制药有限公司生产的3种血液制品的半成品、成品进行热原质检测试验,并在半成品、成品中分别加入一定量细菌内毒素进行挑战性试验.结果:通过大量的对比试验,利用BET和家兔法对3种血液制品的半成品、成品进行热原质检测试验的结果是一致的.结论:血液制品的半成品、成品的热原质检测试验可以采用BET.
作者：张林；余兰；王春涛；董伟 刊期： 2004年第01期
作者： 刊期： 2004年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
