李朵璐；阚全程
目的:研究用细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液的热原.方法:应用鲎试剂检查碳酸氢钠注射液中的热原,考察了碳酸氢钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为.结果:碳酸氢钠注射液稀释2.5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:选用鲎试剂,细菌内毒素检查可代替碳酸氢钠注射液热原检查法.
作者：王立军；周学琴；张耀东 刊期： 2004年第01期
进入新世纪以来,面对加入WTO的新形势,新要求,如何进一步强化监管意识.规范行政执法行为,已成为药监部门推动药监工作开创新局面的第一要务.
作者：徐修顺 刊期： 2004年第01期
目的:建立痹痛通胶囊的质量标准.方法:采用显微鉴别法对处方中的五灵脂、桃仁进行鉴别,采用薄层鉴别法(TLC法)对秦艽、川芎、牛膝进行鉴别;用高效液相色谱法测定秦艽中龙胆苦苷的含量.结果:在显微镜下可鉴别五灵脂、桃仁,在TLC色谱中可鉴别秦艽、川芎、牛膝,龙胆苦苷的进样量在2.5～J2.5μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为97.5%,RSD为0.50%.结论:本方法简便可行,重现性好,可作为痹痛通胶囊质量控制的方法.
作者：冯沛森 刊期： 2004年第01期
目的:测定精芪颗粒中丹参酮ⅡA的含量.方法:采用甲醇超声提取方法,色谱柱为C18柱,甲醇-水(73:27)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为270nm.结果:丹参酮ⅡA浓度在0.064～0.320μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999;加样回收率为101.12%,RSD为0.77%.结论:高效液相色谱法可以用于精芪颗粒中丹参酮ⅡA含量的测定.
作者：赵海；曹柱；江维克 刊期： 2004年第01期
阐述如何认定生产、销售假药、劣药的违法行为,说明行政违法与犯罪的界限,为药品监督管理工作者提供参考.
作者：杨悦；尹戎；王鑫；李野 刊期： 2004年第01期
目的:探索细菌内毒素检查法(BET)在血液制品的半成品、成品的热原质检测试验中的应用.方法:利用BET和热原质试验法(家兔法)对重庆益拓生物制药有限公司生产的3种血液制品的半成品、成品进行热原质检测试验,并在半成品、成品中分别加入一定量细菌内毒素进行挑战性试验.结果:通过大量的对比试验,利用BET和家兔法对3种血液制品的半成品、成品进行热原质检测试验的结果是一致的.结论:血液制品的半成品、成品的热原质检测试验可以采用BET.
作者：张林；余兰；王春涛；董伟 刊期： 2004年第01期
目的:测定马来酸伊索拉啶中残留有机溶剂乙二醇甲醚的含量.方法:采用气相色谱法和氢火焰离子化检测器(FID),以0.1mol/L的盐酸为溶剂,采用GDX-102(60～80目,2000mm×3mm)玻柱.柱温:160℃;汽化室温度:230℃;检测器温度:230℃;载气:氮气;灵敏度:23;范围:102;N2:40mL/min,H2:0.7kg/cm2,空气:0.7kg/cm2.可实现基线分离.结果:6批样品中有机溶剂残留量均符合要求.结论:经方法学试验验证,该方法灵敏、准确、可靠,适用于本品有机溶剂残留量的测定.
作者：孙萍；熊玲娜；张磊；汪斌；余枫 刊期： 2004年第01期
对虚拟经营的概念、理论依据进行阐述,探讨虚拟经营在我国医药企业中应用的意义及方式,为医药企业进行虚拟经营提供参考.
作者：孟光兴；邱家学 刊期： 2004年第01期
作者：柳静波 刊期： 2004年第01期
我国已进入监督实施GMP工作的关键时期,因为按照规划目标,到2004年6月底,所有制药企业必须在GMP条件下生产药品.在时间紧、任务重的情况下,我们必须坚定信心,切实按照统一标准、规范监管、保证质量、促进发展的原则,来实现我们提出的GMP认证规划目标.
作者：白慧良 刊期： 2004年第01期
作者： 刊期： 2004年第01期
目的:考察血塞通注射液与硫酸庆大霉素注射液、乳酸环丙沙星注射液、注射用乳糖酸红霉素、注射用青霉素钠在葡萄糖注射液中配伍的稳定性.方法:采用外观检查、pH值测定、分解物检查及紫外吸收光谱考察等方法.结果:在24 h内未观察到配伍液外观、颜色发生变化,pH值变化没有显著性差异,薄层分析未见分解产物斑点,紫外吸收峰位置及吸收曲线皆无变化.结论:血塞通注射液可以与硫酸庆大霉素注射液、乳酸环丙沙星注射液、注射用乳糖红霉素、注射用青霉素钠4种抗生素配伍使用.
作者：赵玉娥 刊期： 2004年第01期
通过收集临床常用的微生态制剂的说明书等有关临床资料,探讨目前市售微生态制剂存在的一些问题及解决办法,呼吁国家有关部门应规范微生态制剂的质量标准.
作者：龙小燕 刊期： 2004年第01期
目的:对近年来干扰素新制剂的应用研究进行综述.方法:检索文献资料,对干扰素的长效制剂、靶向制剂、控释和缓释制剂等新制剂的特点和临床应用进行分析.结果:不同的新制剂可改变干扰素的生物利用度,延长其生物半衰期,实现体内靶向给药,提高病灶局部药物浓度,提高疗效和减少不良反应.结论:新制剂的研制为干扰素的临床应用开辟了更为广阔的领域.
作者：朱健平 刊期： 2004年第01期
调查分析了医院实行医药分开核算、分别管理进而把医院门诊药房改为零售企业的改革对医疗单位药剂人员产生的心理影响,并提出了化解的建议.
作者：程皖鲁；刘德华；曹蕊；王仲银 刊期： 2004年第01期
收集整理药物治疗肠易激综合征的近期文献,总结临床对肠易激综合征的药物治疗经验.
作者：张建英；杜学志；刘跃文 刊期： 2004年第01期
1 现代质量管理学科的重点要搞好现代质量管理首先应该明确下列两点:(1)贯彻预防原则是现代质量管理的核心与精髓;(2)现代质量管理学科有一个十分重要的特点,即对于质量管理所提出的原则、方针、目标,都要有科学措施与科学方法来保证它们的实现.这体现了现代质量管理学科的科学性.
作者：张公绪；孙静 刊期： 2004年第01期
目的:了解本地区药源性疾病的流行病学概况,以便进一步开展药物不良反应监测.方法:以计量统计分析方法对我院1999-2002年诊断为药物致病住院的250份病历进行统计分析.结果:本地区人群中药源性疾病以A型为主;疾病主要表现为皮肤过敏(36.6%),过敏性休克(14.8%)以及思睡等神经系统反应(17.2%)等;药物包括β-内酰胺抗生素等15大类85个品种,维生素、疫苗及中药的发生率也占有相当大的比例.结论:引发药源性疾病的药物趋于离散状态,小儿和老年人的药源性疾病发生不仅与药物有关,还与其自身的生理、心理因素以及其监护人的文化素质高低有关.
作者：何庆梅；金梅；董其勇 刊期： 2004年第01期
目的:对左氧氟沙星(LVFX)和多索茶碱(Dox)合用在大鼠体内的药代动力学进行研究.方法:用胶束电动毛细管电泳法(MECC)检测Dox的血药浓度.结果:单用和合用Dox均符合二房室模型.单用和合用Dox的药代动力学参数,K21为(25.78±0.37)h-1和(25.35±0.59)h-1;K12为(12.00±2.02)h1和(10.75±2.16)h-1;K10为(0.42±0.03)h-1和(0.41±0.04)h-1;t1/2α为(0.02±0.001)h和(0.02±0.001)h;t1/2β为(2.43±0.10) h和(2.38±0.10)h;Vc为(1.58±0.38)L/kg和(1.57±0.29)L/kg;AUC为(112.39±35.05)μg·h/mL和(111.38±28.80)μg·h/mL;CLs为(0.67±0.16)L/h和(0.66±0.14)L/h.两组各参数比较,P均大于0.05.结论:在大鼠体内LVFX对Dox的药代动力学无显著影响.
作者：李朵璐；阚全程 刊期： 2004年第01期
行政执法水平的高低直接体现着药监工作的成效,因此着力提高行政执法水平是药监队伍建设的重要内容.
作者：张宗利 刊期： 2004年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
