关于规范药品行政执法行为的思考

湖北连续6年细菌耐药性监测取得重要成果

作者：赵喜明 刊期： 2004年第01期

探讨我国医药行业的政府规制

通过对我国医药行业政府规制的目标和存在问题进行分析,旨在探讨我国医药行业政府规制改革的方向,提出对医药行业政府规制进行改革的方法.

作者：张苏琳；冯国忠 刊期： 2004年第01期

医药系统贪污贿赂犯罪的特点与成因

1996年至2002年以来,浙江省检察机关相继查处了一大批医药系统人员的贪污、受贿案件,涉案金额从几千元到数百万元不等,涉案人员身份复杂,有乡镇卫生院院长、医院和妇幼保健院院长、药房主任、医药公司经理及医药管理局局长等等.从相关部门的统计数据看,医药系统贪污受贿案件的案发率远远高于其它系统,且有屡禁不止、愈演愈烈之势.为此,本文试图对医药系统贪污贿赂犯罪案件的发案特点和规律、手段和方式及犯罪原因进行分析,并提出相应的对策,以起预防和警示作用.

作者：许国强；傅显平；何朝辉 刊期： 2004年第01期

国家食品药品监督管理局重申:GMP认证期限不变

作者： 刊期： 2004年第01期

药品经营企业的环境与场所设置

药品经营企业是在特定的环境和场所中经营药品,环境、场所与布局是GSP硬件配置要求的主要内容之一.对于药品经营企业而言,所谓场所就是指药品交易、验收检验、存储养护出库的具体地点和位置.药品经营企业的经营活动是多层面、多内容、多环节、多因素的.同时,每个药品经营企业的经营规模和类别也都有所不同,这些不同就构成了对不同场所的不同要求与需求,但是这些不同要求和需求必须满足GSP的原则要求.企业应该按照GSP的原则与要求去配置自己经营的环境、场所,并做到合理布局.

作者：梁毅 刊期： 2004年第01期

论加入WTO后我国医药企业质量管理的改进

1 现代质量管理学科的重点要搞好现代质量管理首先应该明确下列两点:(1)贯彻预防原则是现代质量管理的核心与精髓;(2)现代质量管理学科有一个十分重要的特点,即对于质量管理所提出的原则、方针、目标,都要有科学措施与科学方法来保证它们的实现.这体现了现代质量管理学科的科学性.

作者：张公绪；孙静 刊期： 2004年第01期

在农村药品监管中充分发挥乡镇医院的作用

安徽省池州市有100多个乡镇、3000多家医疗单位、个体诊所和药品生产、批发、零售企业,这些涉药单位除了在市区和县城比较集中之外,其他都散布在全区的各个角落,药品监管十分棘手.

作者：黄泽兰 刊期： 2004年第01期

应尽快规范微生态制剂的质量标准

通过收集临床常用的微生态制剂的说明书等有关临床资料,探讨目前市售微生态制剂存在的一些问题及解决办法,呼吁国家有关部门应规范微生态制剂的质量标准.

作者：龙小燕 刊期： 2004年第01期

杭城药店竞争出新招

作者：柳静波 刊期： 2004年第01期

微生物限度检查中非水溶性液体制剂供试液的制备方法

目的:探讨作非水溶性液体制剂微生物限度检查时供试品的制备方法.方法:用0.9%无菌氯化钠溶液对非水溶性液体制剂中的微生物进行萃取分离,制备供试液.结果:测得制备的供试液的细菌数多于药典方法测得的细菌数.结论:方法灵敏度高,测定结果准确.

作者：杨洁；严建国；李志强 刊期： 2004年第01期

2003年中国医药科技十大新闻揭晓

作者： 刊期： 2004年第01期

对县级药品检验所改革模式的构想

目前,我国各县级药品检验所的存在形式不一,职能也不到位.如何更好地发挥原有县级药品检验所的职能,充分发挥他们在药品监督管理中不可或缺的作用,特别是随着食品药品监督管理局的挂牌、机构职能的扩充和进一步到位,如何重新定位县级药品检验所的职能,这也是一个全新的课题.笔者对此谈一些粗浅的设想.

作者：高旭东；王术恩 刊期： 2004年第01期

行政执法水平是检验药监工作成效的标尺

行政执法水平的高低直接体现着药监工作的成效,因此着力提高行政执法水平是药监队伍建设的重要内容.

作者：张宗利 刊期： 2004年第01期

河北药商巨头乐仁堂公司改嫁石药集团

作者：李腾华；林毅平；姜艳 刊期： 2004年第01期

中药保健药品整顿工作已完成等7条

作者： 刊期： 2004年第01期

皮溃灵治疗皮肤溃疡320例

目的:观察皮溃灵的临床疗效.方法:用皮渍灵进行局部换药.结果:有效率为94.69%.结论:皮溃灵治疗皮肤溃疡疗效满意.

作者：宋祥玖；田维君；刘骁；焦启双；王滢 刊期： 2004年第01期

门诊患者抗菌药物使用的调查分析

目的:调查我院门诊患者抗菌药物的合理使用情况.方法:运用回顾性调查方法进行药物利用研究,随机抽查的处方总数3556张,其中使用抗菌药物处方2 015张,占总数的56.67%.共使用抗菌药物13类53个品种.结果:抗菌药物使用比例高的是青霉素类抗生素(21.2%),其次是头孢菌素类抗生素(20.1%)和大环内酯类抗生素(14.3%).在进行药物利用研究的品种中,药物利用指数(DUI)＞1的仅有1种,使用基本合理.结论:抗菌药物使用基本合理,但仍存在某些滥用及需要改正的问题.

作者：张卫红 刊期： 2004年第01期

葛根素注射液治疗慢性肺原性心脏病52例

目的:观察葛根素注射液治疗慢性肺原性心脏病的临床疗效.方法:共104例患者,治疗组52例,对照组52例,两组均采用常规西药治疗,治疗组加用葛根素注射液治疗,均以15d为一疗程.结果:治疗组总有效率96.1%,对照组总有效率73.0%,两者有显著性差异(P＜0.05).结论:葛根素注射液配合西药治疗慢性肺原性心脏病能提高疗效.

作者：周健 刊期： 2004年第01期

关注国有医药企业高层经理人员的报酬问题

企业高层经理人员是企业的主要决策者,对企业经营的好坏负有特殊的责任.如何调动经理人员的积极性,报酬是至关重要的因素之一.

作者：李野；李春辉 刊期： 2004年第01期

痹痛通胶囊质量标准的研究

目的:建立痹痛通胶囊的质量标准.方法:采用显微鉴别法对处方中的五灵脂、桃仁进行鉴别,采用薄层鉴别法(TLC法)对秦艽、川芎、牛膝进行鉴别;用高效液相色谱法测定秦艽中龙胆苦苷的含量.结果:在显微镜下可鉴别五灵脂、桃仁,在TLC色谱中可鉴别秦艽、川芎、牛膝,龙胆苦苷的进样量在2.5～J2.5μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为97.5%,RSD为0.50%.结论:本方法简便可行,重现性好,可作为痹痛通胶囊质量控制的方法.

作者：冯沛森 刊期： 2004年第01期