学术投稿

药品监管行政执法责任制研究

巴学伟

关键词:药品监督管理, 行政执法, 责任制
摘要:论述全面推行和完善药品监督管理行政执法责任制对药品监管机关强化药品监管行政责任、严格依法行政的重要意义,并就执法责任制的相关制度和监督实施等问题进行探讨.
中国药业杂志相关文献
  • 肾移植术后环孢素A有效血药浓度范围的研究

    目的:探讨肾移植术后不同时期内患者体内的环孢素 A(CsA)有效血药浓度范围.方法:采用荧光偏振免疫法 (FPIA)检测肾移植受者的常规 CsA血药浓度,将临床表现正常的肾移植受者的数据进行归纳、分析、统计.结果:肾移植患者术后 < 1月, 1~ 3月, 3~ 6月, 6~ 12月, > 12月的有效血药浓度范围分别为 220~ 450, 220~ 390, 152~ 300, 100~ 260, 90~ 220 ng/mL.结论:根据患者实际情况,将 CsA血药浓度控制在有效血药浓度范围内,可避免毒性反应和排斥反应的发生; CsA血药浓度监测具有重要意义.

    作者:牟燕;孙淑娟 刊期: 2004年第02期

  • 白斑颗粒的薄层色谱鉴别

    目的:建立白斑颗粒的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对白斑颗粒中何首乌、丹参、桃仁、赤芍进行定性鉴别.结果:在薄层层析色谱中均能检出何首乌、丹参、桃仁和赤芍.结论:方法简便、专属性强,可用于该制剂的质量控制.

    作者:林彩;刘松青;王章阳;贺俊英 刊期: 2004年第02期

  • 醒脑静注射液治疗小儿病毒性脑炎33例

    目的:观察醒脑静注射液治疗小儿病毒性脑炎的临床疗效和安全性.方法:将 63例病毒性脑炎患儿随机分为两组,观察组 33例,对照组 30例,两组均常规支持治疗,观察组在此基础上加用醒脑静注射液治疗.结果:观察组显效 26例,有效 6例,无效 1例;对照组显效 13例,有效 12例,无效 5例,两组比较,差异有显著性意义 (P < 0.05).观察组退热时间、头痛及呕吐消失时间、意识清醒时间、惊厥控制时间、肢瘫恢复时间以及锥体束征消失时间均比对照组缩短,差异有显著性意义.全部病例未见不良反应.结论:醒脑静注射液是治疗小儿病毒性脑炎安全、有效的药物.

    作者:郑伯花;叶清源;童良辉;晋荣新 刊期: 2004年第02期

  • 农村医药市场的综台治理探讨

    当前,农村医药市场的监管仍比较薄弱,诸多问题必须引起各级政府的高度重视,其中重要的有:(1)由非法行医活动猖獗带来的假冒伪劣药品泛滥农村市场,威胁着农民的身体健康.据有关资料,全国约80%的假劣药品案件和不合格药品都发生在农村.农村存在着的过期失效药品多、假劣药品多、假劣一次性医疗器械多、非法行医多、无证经营药品多、游医药贩多等现象,严重威胁着农民群众的身体健康.

    作者:傅象家 刊期: 2004年第02期

  • 防风的真伪优劣检定

    目的:探讨防风的真伪优劣检定方法.方法:根据<中国药典>等有关药品标准规定、药籍文献记载和近几年的专业杂志报道等资料,再结合药品市场现状和笔者实际工作经验进行分析.结果:防风的伪劣等质量问题严重.结论:应重视防风的真伪优劣检定.

    作者:吕献康;李水福;王忠仁;吴华国 刊期: 2004年第02期

  • 脾运丹的制备与临床应用

    目的:探讨脾运丹的制备方法与质量标准,观察其临床疗效.方法:用薄层色谱法鉴别苍术、香附,用高效液相色谱法测定α-香附酮的含量,将 248例厌食患儿随机分为治疗组和对照组.结果:该制剂制备方法简便,质量控制方法可靠;治疗组 (脾运丹外用, 198例 )临床总有效率为 93.4%,与对照组 (江中消食片口服, 50例 )比较有显著差异 (P < 0.01).结论:脾运丹对小儿厌食症有显著疗效,可用高效液相色谱法测定α-香附酮的含量.

    作者:曲素欣;张秀英;顾春艳;纪战尚 刊期: 2004年第02期

  • 中药制剂在肿瘤化疗中的减毒增效作用

    目的:进一步研究中药制剂在肿瘤化疗中的减毒增效作用.方法:综述有关中药制剂在此方面的动物研究和临床应用的文献.结果:中药制剂能提高肿瘤的化疗疗效和减轻毒副反应.结论:中药制剂在肿瘤治疗中的应用有广阔的前景.

    作者:郭随章;冯平 刊期: 2004年第02期

  • 由药房托管的实践看医药分业的必然

    根据作者所在医院实行门诊药房交由医药公司托管的实践,总结药房托管的经验,指出药房托管是实施医药分业的过渡状态,医院应加大改革力度,为医药分业创造条件.

    作者:张国柱 刊期: 2004年第02期

  • 中药在抗感染治疗中的应用与研究概况

    目的:综合分析中药在抗感染治疗中的应用情况.方法:检索文献,分析归纳相关报道.结果:部分中药具有抗菌、抗病毒、增强抗生素疗效、调节免疫的作用.结论:研究开发中药抗感染新药具有广泛前景.

    作者:戴卫红;林剑梅;范丽萍 刊期: 2004年第02期

  • 扎根农村市场的青岛海诺药业连锁公司

    作者:卢锡奂 刊期: 2004年第02期

  • 我院2000-2002年降血脂药物的应用分析

    目的:了解我院降血脂药物的应用状况及发展趋势.方法:采用金额排序和频度分析法对我院 2000 - 2002年降血脂药物应用情况进行统计分析.结果:降血脂药物的年用药金额及用药频率 (DDDs)逐年提高.2002年降血脂药物年用药金额及 DDDs分别是 2000年的 2.57倍和 2.41倍.常用的降血脂药物是他汀类和贝特类,其中他汀类药物 (HMG- CoA还原酶抑制剂 )所占金额比例高.结论:他汀类药物疗效确切,不良反应少,应用前景广阔.

    作者:高燕灵;扶玲;朱伟燕 刊期: 2004年第02期

  • 药物经济学在药品开发营销中的应用

    如何利用有限的医药资源,合理而又经济地使用药物,考察一个疾病防治方案或一项医疗卫生政策的社会效益和经济效益,已成为各国政府共同关注的问题.由此,一门新兴的边缘性应用学科--药物经济学于20世纪80年代初在美国悄然兴起并迅速发展.

    作者:孟光兴;邱家学 刊期: 2004年第02期

  • 阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎126例

    目的:比较阿奇霉素与红霉素治疗儿童支原体肺炎的临床疗效和不良反应.方法:将 126例患儿随机分成两组,阿奇霉素组 67例,红霉素组 59例.结果:临床有效率和不良反应发生率阿奇霉素组分别为 92.5%和 10.7%,红霉素组分别为 78.0%和 33.3%。结论:阿奇霉素疗效优于红霉素,而且不良反应发生率低,可作为治疗儿童支原体肺炎的首选药物。

    作者:龚金花;徐国平;富胜英;朱海英 刊期: 2004年第02期

  • 微波技术在中药生产中的应用

    通过对近几年来有关微波技术在中药生产中的应用等 20篇文献的综合分析,认为微波技术能加快中药的现代化进程,有广阔的应用前景.

    作者:杨竞春;卢鹏伟;牛艳阳;杨晨华 刊期: 2004年第02期

  • 五味子中掺伪品南五味子的鉴别

    目的:报道一种五味子掺伪现象及对掺伪品南五味子的鉴别,为有效区分真伪品提供实验依据.方法:采用薄层色谱、紫外光谱和高效液相色谱等方法鉴别.结果:二者有明显的鉴别特征.结论:本文提供的鉴别方法能够准确地鉴别五味子中的掺假伪品南五味子.

    作者:汪平;邬芙蓉;成龙 刊期: 2004年第02期

  • 甲氧苄啶与3种氨基糖苷类抗生素联用的抗生素后效应

    目的:探讨甲氧苄啶 (TMP)与 3种氨基糖苷类抗生素 (庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素 )的联合抗生素后效应 (PAE).方法:临床分离大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌各 5株,将 8倍 MIC TMP分别与不同浓度 (1, 2, 4倍 MIC)的 3种抗生素联用,细菌与药物接触 1 h后以微量接种菌落计数法测定 PAE.结果: TMP可使 3种氨基糖苷类抗生素对 2种受试菌的 PAE显著延长,呈相加作用;联合 PAE均呈剂量依赖性.结论: TMP与氨基糖苷类抗生素联合应用可产生明显的 PAE,临床联用具有合理性.

    作者:孙国兵;陈琍 刊期: 2004年第02期

  • 药品监管行政执法责任制研究

    论述全面推行和完善药品监督管理行政执法责任制对药品监管机关强化药品监管行政责任、严格依法行政的重要意义,并就执法责任制的相关制度和监督实施等问题进行探讨.

    作者:巴学伟 刊期: 2004年第02期

  • 痤疮霜Ⅰ号的制备及临床应用

    目的:研究痤疮霜Ⅰ号,用于治疗痤疮.方法:将升华硫、甲硝唑、氯霉素制成 O/W型霜剂,建立质量标准,并观察对 216例患者的治疗效果.结果:本剂型制备工艺可行,质量稳定,临床应用总有效率为 81.9%.结论:本制剂制备工艺简单,值得推广应用.

    作者:唐荣;杨斌;张晓玲 刊期: 2004年第02期

  • 门冬氨酸阿奇霉素耳丸的制备和质量控制

    目的:制备门冬氨酸阿奇霉素耳丸,并确定其质量标准.方法:以聚乙二醇 4 000为载体制备门冬氨酸阿奇霉素耳丸,用四苯硼钠滴定法测定其含量.结果:所制备的门冬氨酸阿奇霉素耳丸质量稳定,含量测定方法准确可靠.结论:本制剂治疗化脓性中耳炎,疗效确切,有临床使用价值.

    作者:项琪;王晓炜;廖政邦 刊期: 2004年第02期

  • 温度对多酶片酶活力的影响

    目的:探讨温度对多酶片酶活力的影响.方法:通过温度影响试验,用紫外分光光度法测定酶活力的变化.结果:随着温度的升高,酶活力逐渐降低.结论:多酶片应在温度 20℃以下贮藏.

    作者:张书苓;王玲;李春英;王雷 刊期: 2004年第02期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局