硝苯地平控释片联合吲哒帕胺治疗老年单纯收缩期高血压52例

加拿大严格管理药品和保健品市场

据新华社信息,由于加拿大政府对保健品和药品市场分开并实行严格而规范的管理,加拿大很少发生制售假药之类的事.

作者： 刊期： 2004年第07期

高效液相色谱法测定甘罗溴铵片的含量

目的:建立一种测定甘罗溴铵片含量的方法,以有效控制其质量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C1 8柱,流动相为1.0 g无水硫酸钠和0.2 g正戊烷基磺酸钠溶于615 mL水,加0.5 mol/L硫酸(310 mL)-乙腈(235 mL)-甲醇(150 mL),检测波长为222 nm,流速为1.0 mL/min.结果:样品中的甘罗溴铵平均回收率为99.94%,重复进样的RSD为0.22%(n=6);线性范围为10～40μg/mL,r=0.999 7.结论:HPLC法灵敏、准确、快速,可用于甘罗溴铵片的含量测定.

作者：侯奇伟 刊期： 2004年第07期

肝性脑病药物的去氨作用

综述了1995-2003年国内外有关肝性脑病药物去氨的概况.肝性脑病应综合治疗的前提下,根据患者状况择优选择.

作者：姜忠妹；裴的善 刊期： 2004年第07期

新加坡不断加强对中医药市场的管理

据新华社信息,随着世界中医药热的兴起和中国经济的快速发展,中医药的地位在新加坡不断得到提高.

作者： 刊期： 2004年第07期

SFDA落实取消9项行政审批项目等8则

作者： 刊期： 2004年第07期

GSP文件系统的设计

分析建立GSP文件系统应遵循的基本原则和程序,指出建立的GSP文件系统要设计科学、合理并具有指导性和可操作性,以确保药品经营企业质量管理体系的有效运行.

作者：吴立明；王桂来；孙新艳；苏建萍 刊期： 2004年第07期

中药半夏的炮制研究

目的:对半夏的炮制研究成果进行综述,为其更深入的研究提供参考.方法:依据相关研究报道,综述半夏炮制工艺、炮制化学、炮制药理等方面的实验研究.结果:半夏经炮制后氨基酸、重金属、生物碱、鸟苷、草酸钙针晶等均发生了变化,半夏及其炮制品的药理作用也有所不同,从而说明了炮制的重要性,阐明了炮制机理,验证了佳炮制工艺.结论:半夏的炮制研究取得了一定的进展,还应通过研究完全量化的炮制工艺,多考虑临床观察和验证以期获得佳炮制方法.

作者：武刚毅；谭政 刊期： 2004年第07期

氟罗沙星治疗细菌性感染的药物经济学研究

目的:评价氟罗沙星和氧氟沙星治疗细菌性感染的经济性.方法:治疗组患者35例,使用氟罗沙星0.3 g,静脉滴注,1次/d共10.5 d;对照组患者32例,使用氧氟沙星0.3 g,静脉滴注,2次/d,共10.5 d.运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果:2种方案的成本-效果比(C/E)分别为22.87,20.43,效果(以有效率表示)分别为91%,84%(P＞0.05).结论:氧氟沙星经济性佳,氟罗沙星市场价格太贵,建议厂商重新考虑市场的药品定价策略.

作者：陈丽娜；李东；聂中越；刘桂珍 刊期： 2004年第07期

重型颅脑损伤患者脑脊液中异丙酚的含量测定及临床意义

目的:建立测定重型颅脑损伤患者脑脊液中异丙酚的高效液相色谱法.方法:以麝香草酚为内标;样品用环己烷提取,40℃氮气吹干,流动相复溶,进样.色谱柱为Nova-PakC18(3.9mm×150mm,4μm),流动相为乙腈-水(70:30,含0.1%三氟乙酸),流速为1.0mL/min,检测波长为276 nm.结果:异丙酚与内标分离良好,无干扰.线性方程为Y=0.03957X-0.007 355(r=0.9993),线性范围为0.5～5 mg/L,检测限为50μg/L,平均回收率为92.8%.结论:重型颅脑损伤患者脑脊液中异丙酚的浓度较高,约为血浆的10%.高效液相色谱法是一种简便、灵敏、准确地测定脑脊液中异丙酚的方法,可用于异丙酚的治疗监测和临床药动学研究.

作者：张鸿炼；吴海新；李才明；李楚云；朱伟燕 刊期： 2004年第07期

制药企业洁净室的清洁与消毒

<药品生产质量管理规范>要求药品生产企业必须符合卫生要求.制药生产卫生是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施,生产卫生工作贯穿着药品生产的全过程,其中洁净室的卫生工作是重要环节,通常包括清洁、消毒、灭菌三个方面.

作者：顾海霞 刊期： 2004年第07期

盐酸洛美沙星阴道泡腾栓药效学实验研究

目的:探讨盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的动物药效学.方法:观察该制剂大白兔阴道局部用药的毒性作用及其对大白鼠细菌混合感染性阴道炎的治疗作用.结果:该制剂对大白兔阴道无刺激性,对大白鼠阴道金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌的混合感染有明显治疗作用.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓对动物阴道细菌混合性感染安全有效.

作者：李蓉；陈睿妍；黄雨荪 刊期： 2004年第07期

常用抗生素注射液与鱼腥草注射液的配伍考察

目的:考察鱼腥草注射液与临床常用抗生素注射液配伍情况,供临床输液配伍参考.方法:考察配伍液pH值、澄明度、吸收度及体外抑菌试验结果.结果:在4h内,其pH值、吸收度有所变化,澄明度无变化,体外抑菌试验结果无协同作用.结论:建议不要将鱼腥草注射液与其他抗生素注射液联合应用.

作者：朱孔亭；刘全峰 刊期： 2004年第07期

关于我国现阶段医药企业福利管理制度的调查研究

通过调查我国医药企业福利管理的实际状况,运用数据统计分析的方法,针对不足之处和薄弱环节提出改进策略,指出利用有效培训激励员工、柔性化管理、民主化管理是提高企业福利管理效果的必然选择.

作者：李春辉；李野 刊期： 2004年第07期

提高尼美舒利片溶出度的工艺研究

目的:筛选尼美舒利片的佳处方工艺,提高其溶出度.方法:考察粘合剂浓度、研磨时间、压片力对尼美舒利片溶出度的影响.结果:按照筛选的佳处方工艺制备的尼美舒利片溶出度大为改善,符合药典标准.结论:该方法处方合理,工艺简单,适合于工厂化生产的要求.

作者：钟世顺；郑辉 刊期： 2004年第07期

复方紫草油的制备与质量控制

目的:制备复方紫草油,并建立其质量控制方法.方法:以理化法鉴别地榆;以薄层层析法鉴别紫草、冰片;以比色法测定紫草总色素含量.结果:左旋紫草素的氯仿溶液浓度在1.6～32.0μg/mL范围内,吸收度与浓度呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5).平均回收率为99.72%,RSD=0.76%(n=6).结论:制备工艺合理,定性定量方法可行.

作者：程东升；唐启令；姜霁芳 刊期： 2004年第07期

中药饮片在临床应用中存在的主要问题及对策

目的:针对中药饮片在临床应用中存在的主要问题提出相应的对策.方法:分类提出中药饮片在临床应用中存在的主要问题,并提出解决方法.结果与结论:加强中药饮片质量管理迫在眉睫.

作者：张跃武；彭善祥 刊期： 2004年第07期

国家禁止和限制一批医药投资项目

作者： 刊期： 2004年第07期

王老吉药业公司与南丹麦大学合作开展中药科研

[本刊讯]6月21日,丹麦国南丹麦大学与中国广药集团广州王老当药业股份有限公司在广州签署了<克感利咽口服液抗病毒作用机理的研究>科技合作项目

作者：黄每裕 刊期： 2004年第07期

复方克霉唑乳膏的制备与质量控制

目的:制备复方克霉唑乳膏,并建立其质量控制方法.方法:于乳膏基质中加入克霉唑、尿素,制得复方克霉唑乳膏,用二阶导数光谱法测定克霉唑含量.结果:克霉唑在120～480μg/mL之间线性关系良好,平均回收率为99.37%,RSD为2.3%(n=9).结论:处方组成合理、制剂稳定,含量测定方法简便、准确.

作者：张恩娟；曹健；刘同华；陈湘潘 刊期： 2004年第07期

榄香烯乳注射液的细菌内毒素检查

目的:建立榄香烯乳注射液的细菌内毒素检查法,以替代热原检查法.方法:参照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法,确定榄香烯乳注射液的细菌内毒素限值,并应用不同厂家的鲎试剂对榄香烯乳注射液进行干扰试验.结果:榄香烯乳注射液对细菌内毒素检查不产生干扰.结论:对榄香烯乳注射液使用细菌内毒素方法检测是可行的.

作者：姜文清；邹定；何笑荣；马捷；李金娥 刊期： 2004年第07期