史成和；李进华；于晓峰；陆松敏
分析建立GSP文件系统应遵循的基本原则和程序,指出建立的GSP文件系统要设计科学、合理并具有指导性和可操作性,以确保药品经营企业质量管理体系的有效运行.
作者：吴立明；王桂来；孙新艳；苏建萍 刊期： 2004年第07期
据新华社信息,广州药业集团、上海雷允上药业公司和重庆太极集团3家企业下属的400家药店近正式组成联盟,首次在国内实施药店跨区域联合,为各自产品进入合作方销售渠道提供便利.
作者： 刊期： 2004年第07期
目的:评价米非司酮配伍米索前列醇用于晚期妊娠的临床效果.方法:将单胎、头位待产孕妇312例分为治疗组(216例)和对照组(96例).治疗组予口服米非司酮150mg,分3次给药,后予米索前列醇引产;对照组仅予催产素引产.结果:治疗组Bishop评分明显高于对照组,且用药后临产时间[(5.22±4.50)h]及用药至分娩时间[(12.09±5.47)h]明显短于对照组[(30.33±23.61)h及(37.70±33.65)h],P均＜0.05.两组胎儿窘迫发生率、新生儿窒息率、Apgar评分无明显差异.结论:两药配伍对晚期妊娠引产效果肯定,对母婴均是安全的.
作者：张倩；张淑萍；张国红 刊期： 2004年第07期
中药炮制的临床意义主要在于保证中药的质量,是中医临床辨证施治的重要手段.从古至今,无数的医药界前辈在长期的临床实践中,积累和总结出了一整套中药炮制的工艺技巧和法则,丰富了祖国传统的医药学宝库.
作者：韩迈仑 刊期： 2004年第07期
目的:建立榄香烯乳注射液的细菌内毒素检查法,以替代热原检查法.方法:参照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法,确定榄香烯乳注射液的细菌内毒素限值,并应用不同厂家的鲎试剂对榄香烯乳注射液进行干扰试验.结果:榄香烯乳注射液对细菌内毒素检查不产生干扰.结论:对榄香烯乳注射液使用细菌内毒素方法检测是可行的.
作者：姜文清；邹定；何笑荣；马捷；李金娥 刊期： 2004年第07期
目的:对半夏的炮制研究成果进行综述,为其更深入的研究提供参考.方法:依据相关研究报道,综述半夏炮制工艺、炮制化学、炮制药理等方面的实验研究.结果:半夏经炮制后氨基酸、重金属、生物碱、鸟苷、草酸钙针晶等均发生了变化,半夏及其炮制品的药理作用也有所不同,从而说明了炮制的重要性,阐明了炮制机理,验证了佳炮制工艺.结论:半夏的炮制研究取得了一定的进展,还应通过研究完全量化的炮制工艺,多考虑临床观察和验证以期获得佳炮制方法.
作者：武刚毅；谭政 刊期： 2004年第07期
综述了1995-2003年国内外有关肝性脑病药物去氨的概况.肝性脑病应综合治疗的前提下,根据患者状况择优选择.
作者：姜忠妹；裴的善 刊期： 2004年第07期
作者： 刊期： 2004年第07期
目的:以吡喃阿霉素(THP)和表阿霉素(EPI)为主的联合方案治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL),并进行疗效及不良反应的对比观察.方法:用THP和EPI为主的CHOP方案分别治疗非霍奇金淋巴瘤各23例.结果:两组治疗有效率分别为73.9%,78.3%,无显著性差异(P＞0.05).不良反应(骨髓抑制、恶心呕吐、肝功异常及心脏毒性)两组间无显著性差异(P＞0.05),THP组脱发率低于EPI组(P＜0.01).结论:THP,EPI治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效相似,但THP脱发率低于EPI.
作者：李安荣；孔宪炳 刊期： 2004年第07期
[本刊讯]6月21日,丹麦国南丹麦大学与中国广药集团广州王老当药业股份有限公司在广州签署了<克感利咽口服液抗病毒作用机理的研究>科技合作项目
作者：黄每裕 刊期： 2004年第07期
目的:制备复方紫草油,并建立其质量控制方法.方法:以理化法鉴别地榆;以薄层层析法鉴别紫草、冰片;以比色法测定紫草总色素含量.结果:左旋紫草素的氯仿溶液浓度在1.6～32.0μg/mL范围内,吸收度与浓度呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5).平均回收率为99.72%,RSD=0.76%(n=6).结论:制备工艺合理,定性定量方法可行.
作者：程东升；唐启令；姜霁芳 刊期： 2004年第07期
综述了胸腺肽注射液的少见不良反应,主要有过敏性休克、发热反应、急性脱髓鞘性脑病、抑郁、心律失常等,提醒临床应予重视.
作者：李艳丽；孙婷；吴萍 刊期： 2004年第07期
目的:建立一种测定甘罗溴铵片含量的方法,以有效控制其质量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C1 8柱,流动相为1.0 g无水硫酸钠和0.2 g正戊烷基磺酸钠溶于615 mL水,加0.5 mol/L硫酸(310 mL)-乙腈(235 mL)-甲醇(150 mL),检测波长为222 nm,流速为1.0 mL/min.结果:样品中的甘罗溴铵平均回收率为99.94%,重复进样的RSD为0.22%(n=6);线性范围为10～40μg/mL,r=0.999 7.结论:HPLC法灵敏、准确、快速,可用于甘罗溴铵片的含量测定.
作者：侯奇伟 刊期： 2004年第07期
目的:观察替加色罗治疗肠易激综合征(IBS)的临床疗效.方法:参照罗马Ⅱ标准,选择92例IBS患者,随机分成两组,每组46例.两组均口服谷维素(20 mg,3次/d)、维生素B1(20 mg,3次/d)和维生素C(0.1 g,3次/d),治疗组加用替加色罗6 mg,2次/d,8周为1个疗程.结果:治疗组总有效率为86%,腹痛缓解率94%,便秘缓解率96%,腹胀缓解率80%,无明显不良反应.结论:替加色罗是治疗IBS安全有效的药物.
作者：耿志辉；刘丙木；钟冠士 刊期： 2004年第07期
目的:观察卡介苗多糖核酸对支气管哮喘患者的疗效.方法:将90例哮喘患者随机分为两组,治疗组(60例)接受卡介苗多糖核酸注射液和沙丁胺醇气雾剂治疗,对照组(30例)仅予沙丁胺醇气雾剂治疗,观察了治疗前后的症状记分、第一秒用力呼气容积占用力肺活量比例(FEV1,%),并进行T淋巴细胞亚群检测.结果:治疗组治疗前后症状记分变化有显著差异(P＜0.05),FEV1提高不明显(P＞0.05),T抑制细胞数量明显增多(P＜0.01).对照组的各项指标变化均无统计学意义(P＞0.05).结论:卡介苗多糖核酸可改善临床症状,提高机体免疫力,可用于支气管哮喘的防治.
作者：王建华；李连弟；徐陵；高岩 刊期： 2004年第07期
目的:建立半边旗二萜类化合物5F滴眼液的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法测定滴眼液中5F的含量,检测波长为242 nm.结果:线性范围为20～100μg/mL(r=0.999 4),日内、日间RSD为1.0%～2.0%,平均回收率为100.6%.结论:紫外分光光度法专属性好,操作简便,能准确检测出滴眼液中5F的含量.
作者：汤南；吴科锋；李宝红；梁念慈 刊期： 2004年第07期
有资料显示,在我国,约占全国总人口20%的城市人口享有超过2/3的医疗卫生保障服务,而约占总人口80%的农村人口却只享有不到1/3的医疗卫生保障服务.因此,近年来有关农村、农民的各类问题已经受到普遍关注,健全农村的医疗保障体制已经迫在眉睫,尤其是商业医疗保险因具有其独特优势,已成为解决农民医疗问题的有效途径之一.
作者：潘琪；马爱霞 刊期： 2004年第07期
介绍了近年来阿魏酸含量分析方法,主要有高效液相色谱法、薄层扫描法、毛细管电泳法.
作者：刘会荣 刊期： 2004年第07期
目的:建立测定重型颅脑损伤患者脑脊液中异丙酚的高效液相色谱法.方法:以麝香草酚为内标;样品用环己烷提取,40℃氮气吹干,流动相复溶,进样.色谱柱为Nova-PakC18(3.9mm×150mm,4μm),流动相为乙腈-水(70:30,含0.1%三氟乙酸),流速为1.0mL/min,检测波长为276 nm.结果:异丙酚与内标分离良好,无干扰.线性方程为Y=0.03957X-0.007 355(r=0.9993),线性范围为0.5～5 mg/L,检测限为50μg/L,平均回收率为92.8%.结论:重型颅脑损伤患者脑脊液中异丙酚的浓度较高,约为血浆的10%.高效液相色谱法是一种简便、灵敏、准确地测定脑脊液中异丙酚的方法,可用于异丙酚的治疗监测和临床药动学研究.
作者：张鸿炼；吴海新；李才明；李楚云；朱伟燕 刊期： 2004年第07期
目的:评价氟罗沙星和氧氟沙星治疗细菌性感染的经济性.方法:治疗组患者35例,使用氟罗沙星0.3 g,静脉滴注,1次/d共10.5 d;对照组患者32例,使用氧氟沙星0.3 g,静脉滴注,2次/d,共10.5 d.运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果:2种方案的成本-效果比(C/E)分别为22.87,20.43,效果(以有效率表示)分别为91%,84%(P＞0.05).结论:氧氟沙星经济性佳,氟罗沙星市场价格太贵,建议厂商重新考虑市场的药品定价策略.
作者：陈丽娜；李东；聂中越；刘桂珍 刊期： 2004年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
