复方紫草油的制备与质量控制

硝苯地平联合美托洛尔治疗原发性高血压45例

目的:探讨硝苯地平联合美托洛尔治疗原发性高血压的临床疗效.方法:选择原发性高血压患者135例,随机分为3组,各45例,A组给予硝苯地平30～60 mg/d和倍他乐克100～200mg/d合用,治疗初期硝苯地平10 mg/次,口服,3次/d,倍他乐克50mg/次,口服,2次/d;B组单用硝苯地平,C组单用倍他乐克,剂量、用法同A组.疗程均为4周.结果:疗程结束时,3组临床总有效率分别为93.3%,80.0%,77.8%,A组明显优于B,C两组,差异有显著性(P＜0.05),且无明显的药物不良反应.结论:硝苯地平联合倍他乐克治疗原发性高血压,两药可取协同作用,降压效果好,值得推广应用.

作者：王锋；康健 刊期： 2004年第07期

盐酸洛美沙星阴道泡腾栓药效学实验研究

目的:探讨盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的动物药效学.方法:观察该制剂大白兔阴道局部用药的毒性作用及其对大白鼠细菌混合感染性阴道炎的治疗作用.结果:该制剂对大白兔阴道无刺激性,对大白鼠阴道金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌的混合感染有明显治疗作用.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓对动物阴道细菌混合性感染安全有效.

作者：李蓉；陈睿妍；黄雨荪 刊期： 2004年第07期

借助商业医疗保险完善农村医疗保障体制

有资料显示,在我国,约占全国总人口20%的城市人口享有超过2/3的医疗卫生保障服务,而约占总人口80%的农村人口却只享有不到1/3的医疗卫生保障服务.因此,近年来有关农村、农民的各类问题已经受到普遍关注,健全农村的医疗保障体制已经迫在眉睫,尤其是商业医疗保险因具有其独特优势,已成为解决农民医疗问题的有效途径之一.

作者：潘琪；马爱霞 刊期： 2004年第07期

药品生产企业中质量管理机构的建设

质量管理机构的建设对药品质量的好坏起着至关重要的作用,我国<药品管理法>对药品生产企业的质量管理机构在立法上提出了要求,即开办药品生产企业必须具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备.

作者：翟铁伟；顾海 刊期： 2004年第07期

SFDA落实取消9项行政审批项目等8则

作者： 刊期： 2004年第07期

中药半夏的炮制研究

目的:对半夏的炮制研究成果进行综述,为其更深入的研究提供参考.方法:依据相关研究报道,综述半夏炮制工艺、炮制化学、炮制药理等方面的实验研究.结果:半夏经炮制后氨基酸、重金属、生物碱、鸟苷、草酸钙针晶等均发生了变化,半夏及其炮制品的药理作用也有所不同,从而说明了炮制的重要性,阐明了炮制机理,验证了佳炮制工艺.结论:半夏的炮制研究取得了一定的进展,还应通过研究完全量化的炮制工艺,多考虑临床观察和验证以期获得佳炮制方法.

作者：武刚毅；谭政 刊期： 2004年第07期

复方紫草油的制备与质量控制

目的:制备复方紫草油,并建立其质量控制方法.方法:以理化法鉴别地榆;以薄层层析法鉴别紫草、冰片;以比色法测定紫草总色素含量.结果:左旋紫草素的氯仿溶液浓度在1.6～32.0μg/mL范围内,吸收度与浓度呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5).平均回收率为99.72%,RSD=0.76%(n=6).结论:制备工艺合理,定性定量方法可行.

作者：程东升；唐启令；姜霁芳 刊期： 2004年第07期

制药企业洁净室的清洁与消毒

<药品生产质量管理规范>要求药品生产企业必须符合卫生要求.制药生产卫生是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施,生产卫生工作贯穿着药品生产的全过程,其中洁净室的卫生工作是重要环节,通常包括清洁、消毒、灭菌三个方面.

作者：顾海霞 刊期： 2004年第07期

卡介苗多糖核酸防治支气管哮喘60例

目的:观察卡介苗多糖核酸对支气管哮喘患者的疗效.方法:将90例哮喘患者随机分为两组,治疗组(60例)接受卡介苗多糖核酸注射液和沙丁胺醇气雾剂治疗,对照组(30例)仅予沙丁胺醇气雾剂治疗,观察了治疗前后的症状记分、第一秒用力呼气容积占用力肺活量比例(FEV1,%),并进行T淋巴细胞亚群检测.结果:治疗组治疗前后症状记分变化有显著差异(P＜0.05),FEV1提高不明显(P＞0.05),T抑制细胞数量明显增多(P＜0.01).对照组的各项指标变化均无统计学意义(P＞0.05).结论:卡介苗多糖核酸可改善临床症状,提高机体免疫力,可用于支气管哮喘的防治.

作者：王建华；李连弟；徐陵；高岩 刊期： 2004年第07期

复方奥硝唑凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方奥硝唑凝胶,用于痤疮等感染性皮肤病治疗.方法:将奥硝唑、氟霉素制成凝胶,建立质量标准并进行稳定性观察.结果:用紫外分光光度法测定奥硝唑、氯霉素含量,平均回收率分别为99.0%(RSD=1.34%),99.1%(RSD=1.22%),且制剂稳定性好.结论:该制剂制备工艺简便,质量控制方法准确可靠,性质稳定,适合于医院制剂.

作者：戴助；蒋学斌；路丽华 刊期： 2004年第07期

医院药师对防止抗菌药物滥用责无旁贷

分析当前医院普遍存在的抗菌药物滥用现象,指出合理使用抗菌药物的重要意义,提出防止抗菌药物滥用应做好的几方面工作.

作者：周宏梅 刊期： 2004年第07期

益血生胶囊对小鼠辐射损伤的保护作用

目的:研究益血生胶囊对辐射损伤的治疗作用.方法:以X射线照射小鼠全身引起辐射损伤,观察益血生胶囊对辐射小鼠白细胞、骨髓有核细胞、胸腺、脾脏的影响.结果:益血生胶囊能升高受照鼠白细胞、骨髓有核细胞数,并使受照鼠胸腺、脾脏重量回升.结论:益血生胶囊对X射线所致辐射损伤有较好保护作用.

作者：楼英彪；龚彬荣 刊期： 2004年第07期

榄香烯乳注射液的细菌内毒素检查

目的:建立榄香烯乳注射液的细菌内毒素检查法,以替代热原检查法.方法:参照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法,确定榄香烯乳注射液的细菌内毒素限值,并应用不同厂家的鲎试剂对榄香烯乳注射液进行干扰试验.结果:榄香烯乳注射液对细菌内毒素检查不产生干扰.结论:对榄香烯乳注射液使用细菌内毒素方法检测是可行的.

作者：姜文清；邹定；何笑荣；马捷；李金娥 刊期： 2004年第07期

乘风破浪会有时--记江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟

江苏康缘药业股份有限公司前身是连云港中药厂.经过20多年的艰苦创业,康缘药业已由一个名不见经传的作坊式小厂发展到年销售收入5亿多元的现代化新型上市企业,成为包括片剂、冲剂、丸剂、口服液、硬胶囊、软胶囊等中成药剂型,以桂枝茯苓胶囊等妇科药物、金振口服液等儿科药物、天舒胶囊等心脑血管药物、抗骨增生胶囊等骨伤科药物、保肾片和健肾片等肾病科药物为主体的系列化、多品种产品的全国重点中药生产企业.

作者：熊秀莲；卢锡奂 刊期： 2004年第07期

复方玄泽颗粒质量标准研究

目的:建立复方玄泽颗粒的质量标准.方法:对玄参、泽漆、挂金灯进行了薄层鉴别,用高效液相色谱法测定了复方玄泽颗粒中齐墩果酸的含量.结果:薄层鉴别法可准确鉴别该制剂中的3味药材;通过方法学考察,齐墩果酸进样量在1.5～7.5μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.3%,RSD为1.5%.结论:此方法准确可靠,可用于复方玄泽颗粒的质量控制.

作者：陈家进 刊期： 2004年第07期

高效液相色谱法测定参芨口服液中原儿茶醛的含量

目的:测定参芨口服液中原儿茶醛含量.方法:采用高效液相色谱法,以甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为281 nm.结果:原儿茶醛的线性范围为0.45～2.7μg/mL,平均回收率为98.9%,RSD=1.87%,r=0.999 6.结论:高效液相色谱法测定原儿茶醛含量,方法快速,结果准确,操作简便,可用于产品质量研究.

作者：史成和；李进华；于晓峰；陆松敏 刊期： 2004年第07期

王老吉药业公司与南丹麦大学合作开展中药科研

[本刊讯]6月21日,丹麦国南丹麦大学与中国广药集团广州王老当药业股份有限公司在广州签署了<克感利咽口服液抗病毒作用机理的研究>科技合作项目

作者：黄每裕 刊期： 2004年第07期

海龙及其混淆品掺假品的鉴别

2000年版<中国药典>收载正品海龙有3个品种,由于资源减少、价格昂贵、地方习用、性状相近等原因,出现了较多混淆品和掺假品.作者收集了海龙混淆品、掺假品计10种,介绍其鉴别方法,以保证临床用药的可靠性.

作者：税丕先 刊期： 2004年第07期

加大医疗机构药械管理力度的对策探讨

医疗机构(包括大、中、小型医院,个体诊所,社区卫生服务站和乡村卫生室)是药品器械终端消费的一个重要环节,其药品器械管理的好坏,将直接影响人民群众用药用械的安全性、有效性,影响到人民群众的身体健康.

作者：王进平 刊期： 2004年第07期

浅谈国际药品验证管理

药品生产验证管理是一项较新的管理项目,也是目前制药企业管理中较为薄弱的环节.因药品不能全部检验,只能抽样检验,而抽样检验的可信度,受药品的批量、抽样方法、抽样数量、化验项目等因素的影响,因此检验合格的药品不一定代表该批药品全部合格.

作者：李玉兰 刊期： 2004年第07期