复方玄泽颗粒质量标准研究

制药企业洁净室的清洁与消毒

<药品生产质量管理规范>要求药品生产企业必须符合卫生要求.制药生产卫生是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施,生产卫生工作贯穿着药品生产的全过程,其中洁净室的卫生工作是重要环节,通常包括清洁、消毒、灭菌三个方面.

作者：顾海霞 刊期： 2004年第07期

含糖平衡注射液中5-羟甲基糠醛的限量检查

目的:探讨含糖平衡注射液中5-羟甲基糠醛的限量检查方法.方法:该制剂中的氯化钠、氯化钾、氯化钙对测定无干扰,可参照葡萄糖氯化钠注射液检查方法检查5-羟甲基糠醛.结果:该制剂中的5-羟甲基糠醛限量检查快速、简便、可行.结论:该制剂应增加5-羟甲基糠醛的限量检查.

作者：伦新强；莫益三 刊期： 2004年第07期

高效液相色谱法测定银翘解毒片中连翘苷的含量

目的:探讨银翘解毒片中连翘苷的含量测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).以C18柱为色谱柱,以乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为277 nm.结果:回归方程为y=41.265+669.316X,r=0.999 1(n=6),连翘苷线性范围为0.19～2.28μg,平均回收率为98.33%,RSD为1.52%.结论:HPLC法可用来测定银翘解毒片中连翘苷的含量.

作者：马春云 刊期： 2004年第07期

江苏镇江控制医院医疗和药品收费改革见效

据新华社信息,自2000年开始的江苏镇江按病种收费改革试点目前已初见成效.

作者： 刊期： 2004年第07期

乘风破浪会有时--记江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟

江苏康缘药业股份有限公司前身是连云港中药厂.经过20多年的艰苦创业,康缘药业已由一个名不见经传的作坊式小厂发展到年销售收入5亿多元的现代化新型上市企业,成为包括片剂、冲剂、丸剂、口服液、硬胶囊、软胶囊等中成药剂型,以桂枝茯苓胶囊等妇科药物、金振口服液等儿科药物、天舒胶囊等心脑血管药物、抗骨增生胶囊等骨伤科药物、保肾片和健肾片等肾病科药物为主体的系列化、多品种产品的全国重点中药生产企业.

作者：熊秀莲；卢锡奂 刊期： 2004年第07期

SFDA落实取消9项行政审批项目等8则

作者： 刊期： 2004年第07期

提高尼美舒利片溶出度的工艺研究

目的:筛选尼美舒利片的佳处方工艺,提高其溶出度.方法:考察粘合剂浓度、研磨时间、压片力对尼美舒利片溶出度的影响.结果:按照筛选的佳处方工艺制备的尼美舒利片溶出度大为改善,符合药典标准.结论:该方法处方合理,工艺简单,适合于工厂化生产的要求.

作者：钟世顺；郑辉 刊期： 2004年第07期

GSP文件系统的设计

分析建立GSP文件系统应遵循的基本原则和程序,指出建立的GSP文件系统要设计科学、合理并具有指导性和可操作性,以确保药品经营企业质量管理体系的有效运行.

作者：吴立明；王桂来；孙新艳；苏建萍 刊期： 2004年第07期

羟基喜树碱膀胱灌注预防腺性膀胱炎术后复发30例

目的:评价羟基喜树碱膀胱灌注预防腺性膀胱炎术后复发的疗效.方法:对30例腺性膀胱炎患者行经尿道电切术,术毕及术后定期应用羟基喜树碱(20mg/50mL)膀胱内灌注治疗.结果:30例患者随访6～24月,平均14.5月,仅1例复发,均未见全身性药物不良反应.结论:羟基喜树碱膀胱内灌注预防腺性膀胱炎术后复发疗效满意,患者耐受性好,不良反应小.

作者：王成跃 刊期： 2004年第07期

关于医院药房营销问题的探讨

医院药剂工作是医院工作的重要组成部分,是提高医疗质量、保证患者用药安全有效的重要环节.

作者：张继 刊期： 2004年第07期

药品生产企业中质量管理机构的建设

质量管理机构的建设对药品质量的好坏起着至关重要的作用,我国<药品管理法>对药品生产企业的质量管理机构在立法上提出了要求,即开办药品生产企业必须具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备.

作者：翟铁伟；顾海 刊期： 2004年第07期

胸腺肽注射液的少见不良反应

综述了胸腺肽注射液的少见不良反应,主要有过敏性休克、发热反应、急性脱髓鞘性脑病、抑郁、心律失常等,提醒临床应予重视.

作者：李艳丽；孙婷；吴萍 刊期： 2004年第07期

关于我国现阶段医药企业福利管理制度的调查研究

通过调查我国医药企业福利管理的实际状况,运用数据统计分析的方法,针对不足之处和薄弱环节提出改进策略,指出利用有效培训激励员工、柔性化管理、民主化管理是提高企业福利管理效果的必然选择.

作者：李春辉；李野 刊期： 2004年第07期

葛根素的临床应用新进展

目的:综述葛根素的临床应用新进展,为临床用药提供参考.方法:查阅相关文献资料,进行归纳与总结.结果与结论:葛根素可用于治疗心脑血管疾病、糖尿病并发症、眼科疾病、耳科疾病等,疗效显著,值得临床推广应用.

作者：秦文；董兴兵；杨勤 刊期： 2004年第07期

拨云退翳丸质量标准研究

目的:建立拨云退翳丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法对原质量标准中密蒙花、黄连、当归、川芎、地骨皮进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行含量测定.结果:在薄层色谱中可检出密蒙花、黄连、当归、川芎、地骨皮的特征斑点;盐酸小檗碱含量在0.040 04～0.400 4μg范围内线性关系良好,r=0.999 9.结论:薄层色谱法和高效液相色谱法稳定可靠,可用于拨云退翳丸的质量控制.

作者：蒋万浪；姚丽佳；沈克拉 刊期： 2004年第07期

重型颅脑损伤患者脑脊液中异丙酚的含量测定及临床意义

目的:建立测定重型颅脑损伤患者脑脊液中异丙酚的高效液相色谱法.方法:以麝香草酚为内标;样品用环己烷提取,40℃氮气吹干,流动相复溶,进样.色谱柱为Nova-PakC18(3.9mm×150mm,4μm),流动相为乙腈-水(70:30,含0.1%三氟乙酸),流速为1.0mL/min,检测波长为276 nm.结果:异丙酚与内标分离良好,无干扰.线性方程为Y=0.03957X-0.007 355(r=0.9993),线性范围为0.5～5 mg/L,检测限为50μg/L,平均回收率为92.8%.结论:重型颅脑损伤患者脑脊液中异丙酚的浓度较高,约为血浆的10%.高效液相色谱法是一种简便、灵敏、准确地测定脑脊液中异丙酚的方法,可用于异丙酚的治疗监测和临床药动学研究.

作者：张鸿炼；吴海新；李才明；李楚云；朱伟燕 刊期： 2004年第07期

替加色罗治疗肠易激综合征46例

目的:观察替加色罗治疗肠易激综合征(IBS)的临床疗效.方法:参照罗马Ⅱ标准,选择92例IBS患者,随机分成两组,每组46例.两组均口服谷维素(20 mg,3次/d)、维生素B1(20 mg,3次/d)和维生素C(0.1 g,3次/d),治疗组加用替加色罗6 mg,2次/d,8周为1个疗程.结果:治疗组总有效率为86%,腹痛缓解率94%,便秘缓解率96%,腹胀缓解率80%,无明显不良反应.结论:替加色罗是治疗IBS安全有效的药物.

作者：耿志辉；刘丙木；钟冠士 刊期： 2004年第07期

复方磺胺甲噁唑混悬剂中磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的含量测定

目的:测定复方磺胺甲(口恶)唑混悬剂中磺胺甲(口恶)唑与甲氧苄啶的含量.方法:色谱柱为C18柱,以磷酸盐缓冲液[取0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液1 000 mL,加三乙胺7 mL,用磷酸调节pH值至(5.90±0.05)]-甲醇(75:25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果:磺胺甲(口恶)唑与甲氧苄啶的线性范围分别为21.5～150.7μg/mL和5.5～38.4μg/mL,平均回收率分别为99.94%(RSD=0.77%)和100.58%(RSD=0.81%).结论:该方法准确、快速、简便,适用于复方磺胺甲(口恶)唑混悬剂中磺胺甲(口恶)唑与甲氧苄啶的含量测定.

作者：朱凤军；黄秀清；章彩霞；方肖庆 刊期： 2004年第07期

国家禁止和限制一批医药投资项目

作者： 刊期： 2004年第07期

药品集中招标采购何去何从等4则

作者： 刊期： 2004年第07期