吴立明；王桂来；孙新艳；苏建萍
药品生产验证管理是一项较新的管理项目,也是目前制药企业管理中较为薄弱的环节.因药品不能全部检验,只能抽样检验,而抽样检验的可信度,受药品的批量、抽样方法、抽样数量、化验项目等因素的影响,因此检验合格的药品不一定代表该批药品全部合格.
作者：李玉兰 刊期： 2004年第07期
目的:探讨硝苯地平联合美托洛尔治疗原发性高血压的临床疗效.方法:选择原发性高血压患者135例,随机分为3组,各45例,A组给予硝苯地平30～60 mg/d和倍他乐克100～200mg/d合用,治疗初期硝苯地平10 mg/次,口服,3次/d,倍他乐克50mg/次,口服,2次/d;B组单用硝苯地平,C组单用倍他乐克,剂量、用法同A组.疗程均为4周.结果:疗程结束时,3组临床总有效率分别为93.3%,80.0%,77.8%,A组明显优于B,C两组,差异有显著性(P＜0.05),且无明显的药物不良反应.结论:硝苯地平联合倍他乐克治疗原发性高血压,两药可取协同作用,降压效果好,值得推广应用.
作者：王锋；康健 刊期： 2004年第07期
分析建立GSP文件系统应遵循的基本原则和程序,指出建立的GSP文件系统要设计科学、合理并具有指导性和可操作性,以确保药品经营企业质量管理体系的有效运行.
作者：吴立明；王桂来；孙新艳；苏建萍 刊期： 2004年第07期
一个全面的、连续性的ADR(药品不良反应)行动应包含监督、检测、评价、确认、报告ADR的机制,并提供有借鉴意义的反馈给处方者、其他医疗卫生从业人员和患者,以示警戒.
作者：沈璐 刊期： 2004年第07期
为了完善我国商标保护制度,进一步加强对商标专用权的保护,全国人大常委会于2001年10月27日对<中华人民共和国商标法>进行了第二次修改,修改后的<商标法>于2001年12月1日正式施行.
作者：徐蓉；邵蓉 刊期： 2004年第07期
作者： 刊期： 2004年第07期
目的:探讨中药穴位渗透配合功能训练对小儿脑性瘫痪的治疗效果.方法:将104例患儿随机分为两组,治疗组(52例)运用中药穴位渗透+功能训练,对照组(52例)仅用功能训练.结果:经6个月的治疗,两组总有效率分别为94.12%和78.43%,治疗组明显高于对照组(P＜0.05).结论:中药穴位渗透配合功能训练治疗小儿脑性瘫痪,能有效提高治疗效果.
作者：周铁英；周红玲；余亚平 刊期： 2004年第07期
目的:制备复方克霉唑乳膏,并建立其质量控制方法.方法:于乳膏基质中加入克霉唑、尿素,制得复方克霉唑乳膏,用二阶导数光谱法测定克霉唑含量.结果:克霉唑在120～480μg/mL之间线性关系良好,平均回收率为99.37%,RSD为2.3%(n=9).结论:处方组成合理、制剂稳定,含量测定方法简便、准确.
作者：张恩娟；曹健；刘同华；陈湘潘 刊期： 2004年第07期
目的:评价硝苯地平控释片联合吲哒帕胺治疗老年单纯收缩期高血压的疗效及安全性.方法:选取老年单纯收缩期高血压患者52例,口服硝苯地平控释片30 mg及吲哒帕胺2.5 mg,1次/d,随访13周.结果:治疗后4周患者收缩压明显降低(P＜0.01),波动于正常范围;治疗后13周患者左室肥厚度明显减轻(P＜0.01);治疗后除血钾降低外,肾功能、血脂、血糖无明显变化.结论:联合用药安全、有效,可显著改善左室重塑.
作者：潘洪 刊期： 2004年第07期
目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定迪银片中无水茶碱含量.方法:采用Nava-pak C18柱(5μm,150 mm×4.6 mm),以0.55%庚烷磺酸钠甲醇溶液-水(1:4)为流动相(以冰醋酸调节pH值为2.9±0.1),检测波长为254 nm,按外标法以峰面积定量.结果:无水茶碱的线性范围为40～200μg/mL,r=0.999 9,平均回收率为101.4%,RSD为0.4%.结论:高效液相色谱法灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：吴蔚；龚士学；张伟；程辉跃；张锦 刊期： 2004年第07期
据新华社信息,广州药业集团、上海雷允上药业公司和重庆太极集团3家企业下属的400家药店近正式组成联盟,首次在国内实施药店跨区域联合,为各自产品进入合作方销售渠道提供便利.
作者： 刊期： 2004年第07期
目的:观察盐酸氟米帕明治疗早泄的疗效.方法:盐酸氯米帕明25 mg/d,治疗132例早泄患者,服药14 d后无效者改服50 mg/d,疗程共4周.结果:治疗4周后射精潜伏期时间平均延长5.53 min,与治疗前比较,P＜0.01,有效率为87.12%,其中大多认为性生活质量提高.不良反应轻微,多不需要特殊处理,4～7 d后自行消失.停药1月后随访103例,仍有效者63例(61.17%),较服药期有效率明显下降(P＜0.01).结论:盐酸氯米帕明治疗早泄疗效较好,延长射精反射明显,不良反应轻微.
作者：胡自力；张唯力；乔天愚；杨光永 刊期： 2004年第07期
目的:对两种治疗消化性溃疡药物进行药物经济学评价.方法:依据文献资料,选择256例患者,分两组,分别给予潘托拉唑钠肠溶胶囊和奥美拉唑镁片,运用药物经济学方法进行评价.结果与结论:潘托拉唑钠肠溶胶囊为治疗消化性溃疡成本小的药物.
作者：张青；陈燕；谢锐；尚北城；曾芳俐 刊期： 2004年第07期
目的:筛选尼美舒利片的佳处方工艺,提高其溶出度.方法:考察粘合剂浓度、研磨时间、压片力对尼美舒利片溶出度的影响.结果:按照筛选的佳处方工艺制备的尼美舒利片溶出度大为改善,符合药典标准.结论:该方法处方合理,工艺简单,适合于工厂化生产的要求.
作者：钟世顺；郑辉 刊期： 2004年第07期
作者： 刊期： 2004年第07期
据新华社信息,随着世界中医药热的兴起和中国经济的快速发展,中医药的地位在新加坡不断得到提高.
作者： 刊期： 2004年第07期
介绍了近年来阿魏酸含量分析方法,主要有高效液相色谱法、薄层扫描法、毛细管电泳法.
作者：刘会荣 刊期： 2004年第07期
有资料显示,在我国,约占全国总人口20%的城市人口享有超过2/3的医疗卫生保障服务,而约占总人口80%的农村人口却只享有不到1/3的医疗卫生保障服务.因此,近年来有关农村、农民的各类问题已经受到普遍关注,健全农村的医疗保障体制已经迫在眉睫,尤其是商业医疗保险因具有其独特优势,已成为解决农民医疗问题的有效途径之一.
作者：潘琪；马爱霞 刊期： 2004年第07期
通过调查我国医药企业福利管理的实际状况,运用数据统计分析的方法,针对不足之处和薄弱环节提出改进策略,指出利用有效培训激励员工、柔性化管理、民主化管理是提高企业福利管理效果的必然选择.
作者：李春辉；李野 刊期： 2004年第07期
目的:综述葛根素的临床应用新进展,为临床用药提供参考.方法:查阅相关文献资料,进行归纳与总结.结果与结论:葛根素可用于治疗心脑血管疾病、糖尿病并发症、眼科疾病、耳科疾病等,疗效显著,值得临床推广应用.
作者：秦文；董兴兵；杨勤 刊期： 2004年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
