米非司酮配伍米索前列醇用于晚期妊娠216例

GSP文件系统的设计

分析建立GSP文件系统应遵循的基本原则和程序,指出建立的GSP文件系统要设计科学、合理并具有指导性和可操作性,以确保药品经营企业质量管理体系的有效运行.

作者：吴立明；王桂来；孙新艳；苏建萍 刊期： 2004年第07期

米非司酮配伍米索前列醇用于晚期妊娠216例

目的:评价米非司酮配伍米索前列醇用于晚期妊娠的临床效果.方法:将单胎、头位待产孕妇312例分为治疗组(216例)和对照组(96例).治疗组予口服米非司酮150mg,分3次给药,后予米索前列醇引产;对照组仅予催产素引产.结果:治疗组Bishop评分明显高于对照组,且用药后临产时间[(5.22±4.50)h]及用药至分娩时间[(12.09±5.47)h]明显短于对照组[(30.33±23.61)h及(37.70±33.65)h],P均＜0.05.两组胎儿窘迫发生率、新生儿窒息率、Apgar评分无明显差异.结论:两药配伍对晚期妊娠引产效果肯定,对母婴均是安全的.

作者：张倩；张淑萍；张国红 刊期： 2004年第07期

肝性脑病药物的去氨作用

综述了1995-2003年国内外有关肝性脑病药物去氨的概况.肝性脑病应综合治疗的前提下,根据患者状况择优选择.

作者：姜忠妹；裴的善 刊期： 2004年第07期

常用抗生素注射液与鱼腥草注射液的配伍考察

目的:考察鱼腥草注射液与临床常用抗生素注射液配伍情况,供临床输液配伍参考.方法:考察配伍液pH值、澄明度、吸收度及体外抑菌试验结果.结果:在4h内,其pH值、吸收度有所变化,澄明度无变化,体外抑菌试验结果无协同作用.结论:建议不要将鱼腥草注射液与其他抗生素注射液联合应用.

作者：朱孔亭；刘全峰 刊期： 2004年第07期

中药半夏的炮制研究

目的:对半夏的炮制研究成果进行综述,为其更深入的研究提供参考.方法:依据相关研究报道,综述半夏炮制工艺、炮制化学、炮制药理等方面的实验研究.结果:半夏经炮制后氨基酸、重金属、生物碱、鸟苷、草酸钙针晶等均发生了变化,半夏及其炮制品的药理作用也有所不同,从而说明了炮制的重要性,阐明了炮制机理,验证了佳炮制工艺.结论:半夏的炮制研究取得了一定的进展,还应通过研究完全量化的炮制工艺,多考虑临床观察和验证以期获得佳炮制方法.

作者：武刚毅；谭政 刊期： 2004年第07期

对罚没药品的处理应区别对待

依照药品的质量属性对罚没药品进行分类分析,指出一律销毁罚没药品的处理方式的不合理之处,并针对不同的罚没药品提出了不同的处理意见.

作者：张婷；邵蓉 刊期： 2004年第07期

卡介苗多糖核酸防治支气管哮喘60例

目的:观察卡介苗多糖核酸对支气管哮喘患者的疗效.方法:将90例哮喘患者随机分为两组,治疗组(60例)接受卡介苗多糖核酸注射液和沙丁胺醇气雾剂治疗,对照组(30例)仅予沙丁胺醇气雾剂治疗,观察了治疗前后的症状记分、第一秒用力呼气容积占用力肺活量比例(FEV1,%),并进行T淋巴细胞亚群检测.结果:治疗组治疗前后症状记分变化有显著差异(P＜0.05),FEV1提高不明显(P＞0.05),T抑制细胞数量明显增多(P＜0.01).对照组的各项指标变化均无统计学意义(P＞0.05).结论:卡介苗多糖核酸可改善临床症状,提高机体免疫力,可用于支气管哮喘的防治.

作者：王建华；李连弟；徐陵；高岩 刊期： 2004年第07期

药品集中招标采购何去何从等4则

作者： 刊期： 2004年第07期

高效液相色谱法测定参芨口服液中原儿茶醛的含量

目的:测定参芨口服液中原儿茶醛含量.方法:采用高效液相色谱法,以甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为281 nm.结果:原儿茶醛的线性范围为0.45～2.7μg/mL,平均回收率为98.9%,RSD=1.87%,r=0.999 6.结论:高效液相色谱法测定原儿茶醛含量,方法快速,结果准确,操作简便,可用于产品质量研究.

作者：史成和；李进华；于晓峰；陆松敏 刊期： 2004年第07期

制药企业洁净室的清洁与消毒

<药品生产质量管理规范>要求药品生产企业必须符合卫生要求.制药生产卫生是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施,生产卫生工作贯穿着药品生产的全过程,其中洁净室的卫生工作是重要环节,通常包括清洁、消毒、灭菌三个方面.

作者：顾海霞 刊期： 2004年第07期

拉米夫定治疗慢性乙型肝炎过程中YMDD变异的检测

目的:检测拉米夫定治疗慢性乙型肝炎过程中HBV YMDD变异.方法:分别在拉米夫定治疗前、治疗后6月和12月应用微板核酸杂交-核酸定量法检测55例慢性乙型肝炎患者的HBV YMDD变异.结果:治疗前有3例存在YMDD变异,治疗后6月和12月分别有13%和20%的患者发生YMDD变异.结论:慢性乙型肝炎患者中YMDD变异株与野生株一样自然存在,拉米夫定治疗后YMDD变异明显增加.

作者：刘同华；凌贤龙 刊期： 2004年第07期

浅谈国际药品验证管理

药品生产验证管理是一项较新的管理项目,也是目前制药企业管理中较为薄弱的环节.因药品不能全部检验,只能抽样检验,而抽样检验的可信度,受药品的批量、抽样方法、抽样数量、化验项目等因素的影响,因此检验合格的药品不一定代表该批药品全部合格.

作者：李玉兰 刊期： 2004年第07期

替加色罗治疗肠易激综合征46例

目的:观察替加色罗治疗肠易激综合征(IBS)的临床疗效.方法:参照罗马Ⅱ标准,选择92例IBS患者,随机分成两组,每组46例.两组均口服谷维素(20 mg,3次/d)、维生素B1(20 mg,3次/d)和维生素C(0.1 g,3次/d),治疗组加用替加色罗6 mg,2次/d,8周为1个疗程.结果:治疗组总有效率为86%,腹痛缓解率94%,便秘缓解率96%,腹胀缓解率80%,无明显不良反应.结论:替加色罗是治疗IBS安全有效的药物.

作者：耿志辉；刘丙木；钟冠士 刊期： 2004年第07期

临床合理用药网络系统的应用

目的:构建在线合理用药网络系统,指导临床合理用药,规范医疗行为.方法:针对医院专科特点,将合理用药软件系统(PASS系统)改进成医院临床药学工作站,结合病人信息查询系统,构建合理用药计算机网络系统.结果:采用数字化网络手段开展临床药学工作,可以有效地利用两大数据库信息,实现真正的网上在线药学服务.结论:临床合理用药网络系统为临床用药提供了有效的指导和监测手段,为提高医院的合理用药水平发挥出了积极作用.

作者：魏振满；刘丽萍；贺承山 刊期： 2004年第07期

吡喃阿霉素与表阿霉素治疗非霍奇金淋巴瘤的对比观察

目的:以吡喃阿霉素(THP)和表阿霉素(EPI)为主的联合方案治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL),并进行疗效及不良反应的对比观察.方法:用THP和EPI为主的CHOP方案分别治疗非霍奇金淋巴瘤各23例.结果:两组治疗有效率分别为73.9%,78.3%,无显著性差异(P＞0.05).不良反应(骨髓抑制、恶心呕吐、肝功异常及心脏毒性)两组间无显著性差异(P＞0.05),THP组脱发率低于EPI组(P＜0.01).结论:THP,EPI治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效相似,但THP脱发率低于EPI.

作者：李安荣；孔宪炳 刊期： 2004年第07期

榄香烯乳注射液的细菌内毒素检查

目的:建立榄香烯乳注射液的细菌内毒素检查法,以替代热原检查法.方法:参照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法,确定榄香烯乳注射液的细菌内毒素限值,并应用不同厂家的鲎试剂对榄香烯乳注射液进行干扰试验.结果:榄香烯乳注射液对细菌内毒素检查不产生干扰.结论:对榄香烯乳注射液使用细菌内毒素方法检测是可行的.

作者：姜文清；邹定；何笑荣；马捷；李金娥 刊期： 2004年第07期

国家禁止和限制一批医药投资项目

作者： 刊期： 2004年第07期

复方紫草油的制备与质量控制

目的:制备复方紫草油,并建立其质量控制方法.方法:以理化法鉴别地榆;以薄层层析法鉴别紫草、冰片;以比色法测定紫草总色素含量.结果:左旋紫草素的氯仿溶液浓度在1.6～32.0μg/mL范围内,吸收度与浓度呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5).平均回收率为99.72%,RSD=0.76%(n=6).结论:制备工艺合理,定性定量方法可行.

作者：程东升；唐启令；姜霁芳 刊期： 2004年第07期

加大医疗机构药械管理力度的对策探讨

医疗机构(包括大、中、小型医院,个体诊所,社区卫生服务站和乡村卫生室)是药品器械终端消费的一个重要环节,其药品器械管理的好坏,将直接影响人民群众用药用械的安全性、有效性,影响到人民群众的身体健康.

作者：王进平 刊期： 2004年第07期

提高尼美舒利片溶出度的工艺研究

目的:筛选尼美舒利片的佳处方工艺,提高其溶出度.方法:考察粘合剂浓度、研磨时间、压片力对尼美舒利片溶出度的影响.结果:按照筛选的佳处方工艺制备的尼美舒利片溶出度大为改善,符合药典标准.结论:该方法处方合理,工艺简单,适合于工厂化生产的要求.

作者：钟世顺；郑辉 刊期： 2004年第07期