汤南；吴科锋；李宝红；梁念慈
目的:以吡喃阿霉素(THP)和表阿霉素(EPI)为主的联合方案治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL),并进行疗效及不良反应的对比观察.方法:用THP和EPI为主的CHOP方案分别治疗非霍奇金淋巴瘤各23例.结果:两组治疗有效率分别为73.9%,78.3%,无显著性差异(P＞0.05).不良反应(骨髓抑制、恶心呕吐、肝功异常及心脏毒性)两组间无显著性差异(P＞0.05),THP组脱发率低于EPI组(P＜0.01).结论:THP,EPI治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效相似,但THP脱发率低于EPI.
作者：李安荣；孔宪炳 刊期： 2004年第07期
目的:建立一种测定甘罗溴铵片含量的方法,以有效控制其质量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C1 8柱,流动相为1.0 g无水硫酸钠和0.2 g正戊烷基磺酸钠溶于615 mL水,加0.5 mol/L硫酸(310 mL)-乙腈(235 mL)-甲醇(150 mL),检测波长为222 nm,流速为1.0 mL/min.结果:样品中的甘罗溴铵平均回收率为99.94%,重复进样的RSD为0.22%(n=6);线性范围为10～40μg/mL,r=0.999 7.结论:HPLC法灵敏、准确、快速,可用于甘罗溴铵片的含量测定.
作者：侯奇伟 刊期： 2004年第07期
江苏康缘药业股份有限公司前身是连云港中药厂.经过20多年的艰苦创业,康缘药业已由一个名不见经传的作坊式小厂发展到年销售收入5亿多元的现代化新型上市企业,成为包括片剂、冲剂、丸剂、口服液、硬胶囊、软胶囊等中成药剂型,以桂枝茯苓胶囊等妇科药物、金振口服液等儿科药物、天舒胶囊等心脑血管药物、抗骨增生胶囊等骨伤科药物、保肾片和健肾片等肾病科药物为主体的系列化、多品种产品的全国重点中药生产企业.
作者：熊秀莲；卢锡奂 刊期： 2004年第07期
目的:建立拨云退翳丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法对原质量标准中密蒙花、黄连、当归、川芎、地骨皮进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行含量测定.结果:在薄层色谱中可检出密蒙花、黄连、当归、川芎、地骨皮的特征斑点;盐酸小檗碱含量在0.040 04～0.400 4μg范围内线性关系良好,r=0.999 9.结论:薄层色谱法和高效液相色谱法稳定可靠,可用于拨云退翳丸的质量控制.
作者：蒋万浪；姚丽佳；沈克拉 刊期： 2004年第07期
药品生产验证管理是一项较新的管理项目,也是目前制药企业管理中较为薄弱的环节.因药品不能全部检验,只能抽样检验,而抽样检验的可信度,受药品的批量、抽样方法、抽样数量、化验项目等因素的影响,因此检验合格的药品不一定代表该批药品全部合格.
作者：李玉兰 刊期： 2004年第07期
目的:评价米非司酮配伍米索前列醇用于晚期妊娠的临床效果.方法:将单胎、头位待产孕妇312例分为治疗组(216例)和对照组(96例).治疗组予口服米非司酮150mg,分3次给药,后予米索前列醇引产;对照组仅予催产素引产.结果:治疗组Bishop评分明显高于对照组,且用药后临产时间[(5.22±4.50)h]及用药至分娩时间[(12.09±5.47)h]明显短于对照组[(30.33±23.61)h及(37.70±33.65)h],P均＜0.05.两组胎儿窘迫发生率、新生儿窒息率、Apgar评分无明显差异.结论:两药配伍对晚期妊娠引产效果肯定,对母婴均是安全的.
作者：张倩；张淑萍；张国红 刊期： 2004年第07期
目的:制备复方奥硝唑凝胶,用于痤疮等感染性皮肤病治疗.方法:将奥硝唑、氟霉素制成凝胶,建立质量标准并进行稳定性观察.结果:用紫外分光光度法测定奥硝唑、氯霉素含量,平均回收率分别为99.0%(RSD=1.34%),99.1%(RSD=1.22%),且制剂稳定性好.结论:该制剂制备工艺简便,质量控制方法准确可靠,性质稳定,适合于医院制剂.
作者：戴助；蒋学斌；路丽华 刊期： 2004年第07期
中药炮制的临床意义主要在于保证中药的质量,是中医临床辨证施治的重要手段.从古至今,无数的医药界前辈在长期的临床实践中,积累和总结出了一整套中药炮制的工艺技巧和法则,丰富了祖国传统的医药学宝库.
作者：韩迈仑 刊期： 2004年第07期
分析建立GSP文件系统应遵循的基本原则和程序,指出建立的GSP文件系统要设计科学、合理并具有指导性和可操作性,以确保药品经营企业质量管理体系的有效运行.
作者：吴立明；王桂来；孙新艳；苏建萍 刊期： 2004年第07期
目的:对半夏的炮制研究成果进行综述,为其更深入的研究提供参考.方法:依据相关研究报道,综述半夏炮制工艺、炮制化学、炮制药理等方面的实验研究.结果:半夏经炮制后氨基酸、重金属、生物碱、鸟苷、草酸钙针晶等均发生了变化,半夏及其炮制品的药理作用也有所不同,从而说明了炮制的重要性,阐明了炮制机理,验证了佳炮制工艺.结论:半夏的炮制研究取得了一定的进展,还应通过研究完全量化的炮制工艺,多考虑临床观察和验证以期获得佳炮制方法.
作者：武刚毅；谭政 刊期： 2004年第07期
目的:建立红花注射液指纹图谱的分析方法.方法:采用Agilent1100HPLC-DAD仪,Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-醋酸-水,检测波长为280 nm,柱温为室温.结果与结论:该法结果准确可靠,重现性好.
作者：吴俊文 刊期： 2004年第07期
作者： 刊期： 2004年第07期
目的:筛选尼美舒利片的佳处方工艺,提高其溶出度.方法:考察粘合剂浓度、研磨时间、压片力对尼美舒利片溶出度的影响.结果:按照筛选的佳处方工艺制备的尼美舒利片溶出度大为改善,符合药典标准.结论:该方法处方合理,工艺简单,适合于工厂化生产的要求.
作者：钟世顺；郑辉 刊期： 2004年第07期
为了完善我国商标保护制度,进一步加强对商标专用权的保护,全国人大常委会于2001年10月27日对<中华人民共和国商标法>进行了第二次修改,修改后的<商标法>于2001年12月1日正式施行.
作者：徐蓉；邵蓉 刊期： 2004年第07期
自1999年国家实施药品集中招标采购试点以来,已经进行了5年的实践.国务院进行药品集中招标试点的目的是降低药品虚高定价、制止药品购销活动中的不正之风、减轻病患者负担,并明确了几项基本原则:
作者：王锦霞 刊期： 2004年第07期
一个全面的、连续性的ADR(药品不良反应)行动应包含监督、检测、评价、确认、报告ADR的机制,并提供有借鉴意义的反馈给处方者、其他医疗卫生从业人员和患者,以示警戒.
作者：沈璐 刊期： 2004年第07期
目的:针对中药饮片在临床应用中存在的主要问题提出相应的对策.方法:分类提出中药饮片在临床应用中存在的主要问题,并提出解决方法.结果与结论:加强中药饮片质量管理迫在眉睫.
作者：张跃武；彭善祥 刊期： 2004年第07期
目的:探讨含糖平衡注射液中5-羟甲基糠醛的限量检查方法.方法:该制剂中的氯化钠、氯化钾、氯化钙对测定无干扰,可参照葡萄糖氯化钠注射液检查方法检查5-羟甲基糠醛.结果:该制剂中的5-羟甲基糠醛限量检查快速、简便、可行.结论:该制剂应增加5-羟甲基糠醛的限量检查.
作者：伦新强；莫益三 刊期： 2004年第07期
目的:建立榄香烯乳注射液的细菌内毒素检查法,以替代热原检查法.方法:参照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法,确定榄香烯乳注射液的细菌内毒素限值,并应用不同厂家的鲎试剂对榄香烯乳注射液进行干扰试验.结果:榄香烯乳注射液对细菌内毒素检查不产生干扰.结论:对榄香烯乳注射液使用细菌内毒素方法检测是可行的.
作者：姜文清；邹定；何笑荣；马捷；李金娥 刊期： 2004年第07期
目的:评价羟基喜树碱膀胱灌注预防腺性膀胱炎术后复发的疗效.方法:对30例腺性膀胱炎患者行经尿道电切术,术毕及术后定期应用羟基喜树碱(20mg/50mL)膀胱内灌注治疗.结果:30例患者随访6～24月,平均14.5月,仅1例复发,均未见全身性药物不良反应.结论:羟基喜树碱膀胱内灌注预防腺性膀胱炎术后复发疗效满意,患者耐受性好,不良反应小.
作者：王成跃 刊期： 2004年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
