吴俊文
分析建立GSP文件系统应遵循的基本原则和程序,指出建立的GSP文件系统要设计科学、合理并具有指导性和可操作性,以确保药品经营企业质量管理体系的有效运行.
作者：吴立明；王桂来；孙新艳；苏建萍 刊期： 2004年第07期
目的:建立半边旗二萜类化合物5F滴眼液的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法测定滴眼液中5F的含量,检测波长为242 nm.结果:线性范围为20～100μg/mL(r=0.999 4),日内、日间RSD为1.0%～2.0%,平均回收率为100.6%.结论:紫外分光光度法专属性好,操作简便,能准确检测出滴眼液中5F的含量.
作者：汤南；吴科锋；李宝红；梁念慈 刊期： 2004年第07期
目的:促进临床合理使用抗生素.方法:对2003年浙江省湖州市第一人民医院临床下呼吸道痰标本分离菌用Kirby-Bauer法进行药物敏感试验.结果:1345例标本中检出细菌589株,其中革兰氏阴性肠杆菌占42.28%,革兰氏阴性非发酵菌占24.62%,真菌占24.28%,革兰氏阳性菌占8.83%.主要致病菌依次为大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白假丝酵母和肺炎克雷伯菌,对绝大多数抗生素耐药.结论:随着抗生素的广泛使用,细菌耐药性逐渐上升,应加强监测,指导临床合理用药.
作者：刘宝洪；王萍；沈琳 刊期： 2004年第07期
有资料显示,在我国,约占全国总人口20%的城市人口享有超过2/3的医疗卫生保障服务,而约占总人口80%的农村人口却只享有不到1/3的医疗卫生保障服务.因此,近年来有关农村、农民的各类问题已经受到普遍关注,健全农村的医疗保障体制已经迫在眉睫,尤其是商业医疗保险因具有其独特优势,已成为解决农民医疗问题的有效途径之一.
作者：潘琪；马爱霞 刊期： 2004年第07期
目的:探讨中药穴位渗透配合功能训练对小儿脑性瘫痪的治疗效果.方法:将104例患儿随机分为两组,治疗组(52例)运用中药穴位渗透+功能训练,对照组(52例)仅用功能训练.结果:经6个月的治疗,两组总有效率分别为94.12%和78.43%,治疗组明显高于对照组(P＜0.05).结论:中药穴位渗透配合功能训练治疗小儿脑性瘫痪,能有效提高治疗效果.
作者：周铁英；周红玲；余亚平 刊期： 2004年第07期
<药品生产质量管理规范>要求药品生产企业必须符合卫生要求.制药生产卫生是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施,生产卫生工作贯穿着药品生产的全过程,其中洁净室的卫生工作是重要环节,通常包括清洁、消毒、灭菌三个方面.
作者：顾海霞 刊期： 2004年第07期
目的:对半夏的炮制研究成果进行综述,为其更深入的研究提供参考.方法:依据相关研究报道,综述半夏炮制工艺、炮制化学、炮制药理等方面的实验研究.结果:半夏经炮制后氨基酸、重金属、生物碱、鸟苷、草酸钙针晶等均发生了变化,半夏及其炮制品的药理作用也有所不同,从而说明了炮制的重要性,阐明了炮制机理,验证了佳炮制工艺.结论:半夏的炮制研究取得了一定的进展,还应通过研究完全量化的炮制工艺,多考虑临床观察和验证以期获得佳炮制方法.
作者：武刚毅；谭政 刊期： 2004年第07期
目的:建立红花注射液指纹图谱的分析方法.方法:采用Agilent1100HPLC-DAD仪,Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-醋酸-水,检测波长为280 nm,柱温为室温.结果与结论:该法结果准确可靠,重现性好.
作者：吴俊文 刊期： 2004年第07期
中药炮制的临床意义主要在于保证中药的质量,是中医临床辨证施治的重要手段.从古至今,无数的医药界前辈在长期的临床实践中,积累和总结出了一整套中药炮制的工艺技巧和法则,丰富了祖国传统的医药学宝库.
作者：韩迈仑 刊期： 2004年第07期
据新华社信息,广州药业集团、上海雷允上药业公司和重庆太极集团3家企业下属的400家药店近正式组成联盟,首次在国内实施药店跨区域联合,为各自产品进入合作方销售渠道提供便利.
作者： 刊期： 2004年第07期
目的:建立复方玄泽颗粒的质量标准.方法:对玄参、泽漆、挂金灯进行了薄层鉴别,用高效液相色谱法测定了复方玄泽颗粒中齐墩果酸的含量.结果:薄层鉴别法可准确鉴别该制剂中的3味药材;通过方法学考察,齐墩果酸进样量在1.5～7.5μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.3%,RSD为1.5%.结论:此方法准确可靠,可用于复方玄泽颗粒的质量控制.
作者：陈家进 刊期： 2004年第07期
胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)是IGFBPs家族中重要的成员,它除了能与胰岛素样生长因子(IGF)结合调节IGF的活性外,还能作为独立的配体,以非IGF依赖型方式发挥作用.IGFBP-3可以通过细胞膜上的某些受体或直接作用于细胞核,或两者都有的方式将信号传递到核内,调节乳腺癌细胞的生长,诱导肿瘤细胞的凋亡.
作者：李晓愚；李少林 刊期： 2004年第07期
目的:筛选尼美舒利片的佳处方工艺,提高其溶出度.方法:考察粘合剂浓度、研磨时间、压片力对尼美舒利片溶出度的影响.结果:按照筛选的佳处方工艺制备的尼美舒利片溶出度大为改善,符合药典标准.结论:该方法处方合理,工艺简单,适合于工厂化生产的要求.
作者：钟世顺；郑辉 刊期： 2004年第07期
目的:针对中药饮片在临床应用中存在的主要问题提出相应的对策.方法:分类提出中药饮片在临床应用中存在的主要问题,并提出解决方法.结果与结论:加强中药饮片质量管理迫在眉睫.
作者：张跃武；彭善祥 刊期： 2004年第07期
目的:制备复方奥硝唑凝胶,用于痤疮等感染性皮肤病治疗.方法:将奥硝唑、氟霉素制成凝胶,建立质量标准并进行稳定性观察.结果:用紫外分光光度法测定奥硝唑、氯霉素含量,平均回收率分别为99.0%(RSD=1.34%),99.1%(RSD=1.22%),且制剂稳定性好.结论:该制剂制备工艺简便,质量控制方法准确可靠,性质稳定,适合于医院制剂.
作者：戴助；蒋学斌；路丽华 刊期： 2004年第07期
目的:观察盐酸氟米帕明治疗早泄的疗效.方法:盐酸氯米帕明25 mg/d,治疗132例早泄患者,服药14 d后无效者改服50 mg/d,疗程共4周.结果:治疗4周后射精潜伏期时间平均延长5.53 min,与治疗前比较,P＜0.01,有效率为87.12%,其中大多认为性生活质量提高.不良反应轻微,多不需要特殊处理,4～7 d后自行消失.停药1月后随访103例,仍有效者63例(61.17%),较服药期有效率明显下降(P＜0.01).结论:盐酸氯米帕明治疗早泄疗效较好,延长射精反射明显,不良反应轻微.
作者：胡自力；张唯力；乔天愚；杨光永 刊期： 2004年第07期
据新华社信息,随着世界中医药热的兴起和中国经济的快速发展,中医药的地位在新加坡不断得到提高.
作者： 刊期： 2004年第07期
2000年版<中国药典>收载正品海龙有3个品种,由于资源减少、价格昂贵、地方习用、性状相近等原因,出现了较多混淆品和掺假品.作者收集了海龙混淆品、掺假品计10种,介绍其鉴别方法,以保证临床用药的可靠性.
作者：税丕先 刊期： 2004年第07期
目的:制备复方紫草油,并建立其质量控制方法.方法:以理化法鉴别地榆;以薄层层析法鉴别紫草、冰片;以比色法测定紫草总色素含量.结果:左旋紫草素的氯仿溶液浓度在1.6～32.0μg/mL范围内,吸收度与浓度呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5).平均回收率为99.72%,RSD=0.76%(n=6).结论:制备工艺合理,定性定量方法可行.
作者：程东升；唐启令；姜霁芳 刊期： 2004年第07期
目的:建立测定重型颅脑损伤患者脑脊液中异丙酚的高效液相色谱法.方法:以麝香草酚为内标;样品用环己烷提取,40℃氮气吹干,流动相复溶,进样.色谱柱为Nova-PakC18(3.9mm×150mm,4μm),流动相为乙腈-水(70:30,含0.1%三氟乙酸),流速为1.0mL/min,检测波长为276 nm.结果:异丙酚与内标分离良好,无干扰.线性方程为Y=0.03957X-0.007 355(r=0.9993),线性范围为0.5～5 mg/L,检测限为50μg/L,平均回收率为92.8%.结论:重型颅脑损伤患者脑脊液中异丙酚的浓度较高,约为血浆的10%.高效液相色谱法是一种简便、灵敏、准确地测定脑脊液中异丙酚的方法,可用于异丙酚的治疗监测和临床药动学研究.
作者：张鸿炼；吴海新；李才明；李楚云；朱伟燕 刊期： 2004年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
