常用抗生素注射液与鱼腥草注射液的配伍考察

含糖平衡注射液中5-羟甲基糠醛的限量检查

目的:探讨含糖平衡注射液中5-羟甲基糠醛的限量检查方法.方法:该制剂中的氯化钠、氯化钾、氯化钙对测定无干扰,可参照葡萄糖氯化钠注射液检查方法检查5-羟甲基糠醛.结果:该制剂中的5-羟甲基糠醛限量检查快速、简便、可行.结论:该制剂应增加5-羟甲基糠醛的限量检查.

作者：伦新强；莫益三 刊期： 2004年第07期

医院药师对防止抗菌药物滥用责无旁贷

分析当前医院普遍存在的抗菌药物滥用现象,指出合理使用抗菌药物的重要意义,提出防止抗菌药物滥用应做好的几方面工作.

作者：周宏梅 刊期： 2004年第07期

浅谈国际药品验证管理

药品生产验证管理是一项较新的管理项目,也是目前制药企业管理中较为薄弱的环节.因药品不能全部检验,只能抽样检验,而抽样检验的可信度,受药品的批量、抽样方法、抽样数量、化验项目等因素的影响,因此检验合格的药品不一定代表该批药品全部合格.

作者：李玉兰 刊期： 2004年第07期

乘风破浪会有时--记江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟

江苏康缘药业股份有限公司前身是连云港中药厂.经过20多年的艰苦创业,康缘药业已由一个名不见经传的作坊式小厂发展到年销售收入5亿多元的现代化新型上市企业,成为包括片剂、冲剂、丸剂、口服液、硬胶囊、软胶囊等中成药剂型,以桂枝茯苓胶囊等妇科药物、金振口服液等儿科药物、天舒胶囊等心脑血管药物、抗骨增生胶囊等骨伤科药物、保肾片和健肾片等肾病科药物为主体的系列化、多品种产品的全国重点中药生产企业.

作者：熊秀莲；卢锡奂 刊期： 2004年第07期

药品集中招标采购何去何从等4则

作者： 刊期： 2004年第07期

SFDA落实取消9项行政审批项目等8则

作者： 刊期： 2004年第07期

米非司酮配伍米索前列醇用于晚期妊娠216例

目的:评价米非司酮配伍米索前列醇用于晚期妊娠的临床效果.方法:将单胎、头位待产孕妇312例分为治疗组(216例)和对照组(96例).治疗组予口服米非司酮150mg,分3次给药,后予米索前列醇引产;对照组仅予催产素引产.结果:治疗组Bishop评分明显高于对照组,且用药后临产时间[(5.22±4.50)h]及用药至分娩时间[(12.09±5.47)h]明显短于对照组[(30.33±23.61)h及(37.70±33.65)h],P均＜0.05.两组胎儿窘迫发生率、新生儿窒息率、Apgar评分无明显差异.结论:两药配伍对晚期妊娠引产效果肯定,对母婴均是安全的.

作者：张倩；张淑萍；张国红 刊期： 2004年第07期

盐酸氯米帕明治疗早泄的临床观察

目的:观察盐酸氟米帕明治疗早泄的疗效.方法:盐酸氯米帕明25 mg/d,治疗132例早泄患者,服药14 d后无效者改服50 mg/d,疗程共4周.结果:治疗4周后射精潜伏期时间平均延长5.53 min,与治疗前比较,P＜0.01,有效率为87.12%,其中大多认为性生活质量提高.不良反应轻微,多不需要特殊处理,4～7 d后自行消失.停药1月后随访103例,仍有效者63例(61.17%),较服药期有效率明显下降(P＜0.01).结论:盐酸氯米帕明治疗早泄疗效较好,延长射精反射明显,不良反应轻微.

作者：胡自力；张唯力；乔天愚；杨光永 刊期： 2004年第07期

制药企业洁净室的清洁与消毒

<药品生产质量管理规范>要求药品生产企业必须符合卫生要求.制药生产卫生是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施,生产卫生工作贯穿着药品生产的全过程,其中洁净室的卫生工作是重要环节,通常包括清洁、消毒、灭菌三个方面.

作者：顾海霞 刊期： 2004年第07期

复方克霉唑乳膏的制备与质量控制

目的:制备复方克霉唑乳膏,并建立其质量控制方法.方法:于乳膏基质中加入克霉唑、尿素,制得复方克霉唑乳膏,用二阶导数光谱法测定克霉唑含量.结果:克霉唑在120～480μg/mL之间线性关系良好,平均回收率为99.37%,RSD为2.3%(n=9).结论:处方组成合理、制剂稳定,含量测定方法简便、准确.

作者：张恩娟；曹健；刘同华；陈湘潘 刊期： 2004年第07期

高效液相色谱法测定甘罗溴铵片的含量

目的:建立一种测定甘罗溴铵片含量的方法,以有效控制其质量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C1 8柱,流动相为1.0 g无水硫酸钠和0.2 g正戊烷基磺酸钠溶于615 mL水,加0.5 mol/L硫酸(310 mL)-乙腈(235 mL)-甲醇(150 mL),检测波长为222 nm,流速为1.0 mL/min.结果:样品中的甘罗溴铵平均回收率为99.94%,重复进样的RSD为0.22%(n=6);线性范围为10～40μg/mL,r=0.999 7.结论:HPLC法灵敏、准确、快速,可用于甘罗溴铵片的含量测定.

作者：侯奇伟 刊期： 2004年第07期

复方奥硝唑凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方奥硝唑凝胶,用于痤疮等感染性皮肤病治疗.方法:将奥硝唑、氟霉素制成凝胶,建立质量标准并进行稳定性观察.结果:用紫外分光光度法测定奥硝唑、氯霉素含量,平均回收率分别为99.0%(RSD=1.34%),99.1%(RSD=1.22%),且制剂稳定性好.结论:该制剂制备工艺简便,质量控制方法准确可靠,性质稳定,适合于医院制剂.

作者：戴助；蒋学斌；路丽华 刊期： 2004年第07期

中药穴位渗透配合功能训练治疗小儿脑性瘫痪52例

目的:探讨中药穴位渗透配合功能训练对小儿脑性瘫痪的治疗效果.方法:将104例患儿随机分为两组,治疗组(52例)运用中药穴位渗透+功能训练,对照组(52例)仅用功能训练.结果:经6个月的治疗,两组总有效率分别为94.12%和78.43%,治疗组明显高于对照组(P＜0.05).结论:中药穴位渗透配合功能训练治疗小儿脑性瘫痪,能有效提高治疗效果.

作者：周铁英；周红玲；余亚平 刊期： 2004年第07期

新加坡不断加强对中医药市场的管理

据新华社信息,随着世界中医药热的兴起和中国经济的快速发展,中医药的地位在新加坡不断得到提高.

作者： 刊期： 2004年第07期

益血生胶囊对小鼠辐射损伤的保护作用

目的:研究益血生胶囊对辐射损伤的治疗作用.方法:以X射线照射小鼠全身引起辐射损伤,观察益血生胶囊对辐射小鼠白细胞、骨髓有核细胞、胸腺、脾脏的影响.结果:益血生胶囊能升高受照鼠白细胞、骨髓有核细胞数,并使受照鼠胸腺、脾脏重量回升.结论:益血生胶囊对X射线所致辐射损伤有较好保护作用.

作者：楼英彪；龚彬荣 刊期： 2004年第07期

美国医院药师的ADR行动

一个全面的、连续性的ADR(药品不良反应)行动应包含监督、检测、评价、确认、报告ADR的机制,并提供有借鉴意义的反馈给处方者、其他医疗卫生从业人员和患者,以示警戒.

作者：沈璐 刊期： 2004年第07期

加拿大严格管理药品和保健品市场

据新华社信息,由于加拿大政府对保健品和药品市场分开并实行严格而规范的管理,加拿大很少发生制售假药之类的事.

作者： 刊期： 2004年第07期

高效液相色谱法测定银翘解毒片中连翘苷的含量

目的:探讨银翘解毒片中连翘苷的含量测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).以C18柱为色谱柱,以乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为277 nm.结果:回归方程为y=41.265+669.316X,r=0.999 1(n=6),连翘苷线性范围为0.19～2.28μg,平均回收率为98.33%,RSD为1.52%.结论:HPLC法可用来测定银翘解毒片中连翘苷的含量.

作者：马春云 刊期： 2004年第07期

新《商标法》对促进医药产业发展有重要意义

为了完善我国商标保护制度,进一步加强对商标专用权的保护,全国人大常委会于2001年10月27日对<中华人民共和国商标法>进行了第二次修改,修改后的<商标法>于2001年12月1日正式施行.

作者：徐蓉；邵蓉 刊期： 2004年第07期

重型颅脑损伤患者脑脊液中异丙酚的含量测定及临床意义

目的:建立测定重型颅脑损伤患者脑脊液中异丙酚的高效液相色谱法.方法:以麝香草酚为内标;样品用环己烷提取,40℃氮气吹干,流动相复溶,进样.色谱柱为Nova-PakC18(3.9mm×150mm,4μm),流动相为乙腈-水(70:30,含0.1%三氟乙酸),流速为1.0mL/min,检测波长为276 nm.结果:异丙酚与内标分离良好,无干扰.线性方程为Y=0.03957X-0.007 355(r=0.9993),线性范围为0.5～5 mg/L,检测限为50μg/L,平均回收率为92.8%.结论:重型颅脑损伤患者脑脊液中异丙酚的浓度较高,约为血浆的10%.高效液相色谱法是一种简便、灵敏、准确地测定脑脊液中异丙酚的方法,可用于异丙酚的治疗监测和临床药动学研究.

作者：张鸿炼；吴海新；李才明；李楚云；朱伟燕 刊期： 2004年第07期