李晓愚；李少林
目的:建立复方玄泽颗粒的质量标准.方法:对玄参、泽漆、挂金灯进行了薄层鉴别,用高效液相色谱法测定了复方玄泽颗粒中齐墩果酸的含量.结果:薄层鉴别法可准确鉴别该制剂中的3味药材;通过方法学考察,齐墩果酸进样量在1.5～7.5μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.3%,RSD为1.5%.结论:此方法准确可靠,可用于复方玄泽颗粒的质量控制.
作者：陈家进 刊期： 2004年第07期
据新华社信息,由于加拿大政府对保健品和药品市场分开并实行严格而规范的管理,加拿大很少发生制售假药之类的事.
作者： 刊期： 2004年第07期
中药炮制的临床意义主要在于保证中药的质量,是中医临床辨证施治的重要手段.从古至今,无数的医药界前辈在长期的临床实践中,积累和总结出了一整套中药炮制的工艺技巧和法则,丰富了祖国传统的医药学宝库.
作者：韩迈仑 刊期： 2004年第07期
目的:制备复方奥硝唑凝胶,用于痤疮等感染性皮肤病治疗.方法:将奥硝唑、氟霉素制成凝胶,建立质量标准并进行稳定性观察.结果:用紫外分光光度法测定奥硝唑、氯霉素含量,平均回收率分别为99.0%(RSD=1.34%),99.1%(RSD=1.22%),且制剂稳定性好.结论:该制剂制备工艺简便,质量控制方法准确可靠,性质稳定,适合于医院制剂.
作者：戴助；蒋学斌；路丽华 刊期： 2004年第07期
目的:评价羟基喜树碱膀胱灌注预防腺性膀胱炎术后复发的疗效.方法:对30例腺性膀胱炎患者行经尿道电切术,术毕及术后定期应用羟基喜树碱(20mg/50mL)膀胱内灌注治疗.结果:30例患者随访6～24月,平均14.5月,仅1例复发,均未见全身性药物不良反应.结论:羟基喜树碱膀胱内灌注预防腺性膀胱炎术后复发疗效满意,患者耐受性好,不良反应小.
作者：王成跃 刊期： 2004年第07期
医疗机构(包括大、中、小型医院,个体诊所,社区卫生服务站和乡村卫生室)是药品器械终端消费的一个重要环节,其药品器械管理的好坏,将直接影响人民群众用药用械的安全性、有效性,影响到人民群众的身体健康.
作者：王进平 刊期： 2004年第07期
分析建立GSP文件系统应遵循的基本原则和程序,指出建立的GSP文件系统要设计科学、合理并具有指导性和可操作性,以确保药品经营企业质量管理体系的有效运行.
作者：吴立明；王桂来；孙新艳；苏建萍 刊期： 2004年第07期
通过调查我国医药企业福利管理的实际状况,运用数据统计分析的方法,针对不足之处和薄弱环节提出改进策略,指出利用有效培训激励员工、柔性化管理、民主化管理是提高企业福利管理效果的必然选择.
作者：李春辉；李野 刊期： 2004年第07期
目的:测定参芨口服液中原儿茶醛含量.方法:采用高效液相色谱法,以甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为281 nm.结果:原儿茶醛的线性范围为0.45～2.7μg/mL,平均回收率为98.9%,RSD=1.87%,r=0.999 6.结论:高效液相色谱法测定原儿茶醛含量,方法快速,结果准确,操作简便,可用于产品质量研究.
作者：史成和；李进华；于晓峰；陆松敏 刊期： 2004年第07期
目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定迪银片中无水茶碱含量.方法:采用Nava-pak C18柱(5μm,150 mm×4.6 mm),以0.55%庚烷磺酸钠甲醇溶液-水(1:4)为流动相(以冰醋酸调节pH值为2.9±0.1),检测波长为254 nm,按外标法以峰面积定量.结果:无水茶碱的线性范围为40～200μg/mL,r=0.999 9,平均回收率为101.4%,RSD为0.4%.结论:高效液相色谱法灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：吴蔚；龚士学；张伟；程辉跃；张锦 刊期： 2004年第07期
目的:制备复方克霉唑乳膏,并建立其质量控制方法.方法:于乳膏基质中加入克霉唑、尿素,制得复方克霉唑乳膏,用二阶导数光谱法测定克霉唑含量.结果:克霉唑在120～480μg/mL之间线性关系良好,平均回收率为99.37%,RSD为2.3%(n=9).结论:处方组成合理、制剂稳定,含量测定方法简便、准确.
作者：张恩娟；曹健；刘同华；陈湘潘 刊期： 2004年第07期
<药品生产质量管理规范>要求药品生产企业必须符合卫生要求.制药生产卫生是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施,生产卫生工作贯穿着药品生产的全过程,其中洁净室的卫生工作是重要环节,通常包括清洁、消毒、灭菌三个方面.
作者：顾海霞 刊期： 2004年第07期
目的:对半夏的炮制研究成果进行综述,为其更深入的研究提供参考.方法:依据相关研究报道,综述半夏炮制工艺、炮制化学、炮制药理等方面的实验研究.结果:半夏经炮制后氨基酸、重金属、生物碱、鸟苷、草酸钙针晶等均发生了变化,半夏及其炮制品的药理作用也有所不同,从而说明了炮制的重要性,阐明了炮制机理,验证了佳炮制工艺.结论:半夏的炮制研究取得了一定的进展,还应通过研究完全量化的炮制工艺,多考虑临床观察和验证以期获得佳炮制方法.
作者：武刚毅；谭政 刊期： 2004年第07期
2000年版<中国药典>收载正品海龙有3个品种,由于资源减少、价格昂贵、地方习用、性状相近等原因,出现了较多混淆品和掺假品.作者收集了海龙混淆品、掺假品计10种,介绍其鉴别方法,以保证临床用药的可靠性.
作者：税丕先 刊期： 2004年第07期
目的:建立红花注射液指纹图谱的分析方法.方法:采用Agilent1100HPLC-DAD仪,Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-醋酸-水,检测波长为280 nm,柱温为室温.结果与结论:该法结果准确可靠,重现性好.
作者：吴俊文 刊期： 2004年第07期
目的:以吡喃阿霉素(THP)和表阿霉素(EPI)为主的联合方案治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL),并进行疗效及不良反应的对比观察.方法:用THP和EPI为主的CHOP方案分别治疗非霍奇金淋巴瘤各23例.结果:两组治疗有效率分别为73.9%,78.3%,无显著性差异(P＞0.05).不良反应(骨髓抑制、恶心呕吐、肝功异常及心脏毒性)两组间无显著性差异(P＞0.05),THP组脱发率低于EPI组(P＜0.01).结论:THP,EPI治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效相似,但THP脱发率低于EPI.
作者：李安荣；孔宪炳 刊期： 2004年第07期
为了完善我国商标保护制度,进一步加强对商标专用权的保护,全国人大常委会于2001年10月27日对<中华人民共和国商标法>进行了第二次修改,修改后的<商标法>于2001年12月1日正式施行.
作者：徐蓉；邵蓉 刊期： 2004年第07期
目的:促进临床合理使用抗生素.方法:对2003年浙江省湖州市第一人民医院临床下呼吸道痰标本分离菌用Kirby-Bauer法进行药物敏感试验.结果:1345例标本中检出细菌589株,其中革兰氏阴性肠杆菌占42.28%,革兰氏阴性非发酵菌占24.62%,真菌占24.28%,革兰氏阳性菌占8.83%.主要致病菌依次为大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白假丝酵母和肺炎克雷伯菌,对绝大多数抗生素耐药.结论:随着抗生素的广泛使用,细菌耐药性逐渐上升,应加强监测,指导临床合理用药.
作者：刘宝洪；王萍；沈琳 刊期： 2004年第07期
据新华社信息,随着世界中医药热的兴起和中国经济的快速发展,中医药的地位在新加坡不断得到提高.
作者： 刊期： 2004年第07期
有资料显示,在我国,约占全国总人口20%的城市人口享有超过2/3的医疗卫生保障服务,而约占总人口80%的农村人口却只享有不到1/3的医疗卫生保障服务.因此,近年来有关农村、农民的各类问题已经受到普遍关注,健全农村的医疗保障体制已经迫在眉睫,尤其是商业医疗保险因具有其独特优势,已成为解决农民医疗问题的有效途径之一.
作者：潘琪；马爱霞 刊期： 2004年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
