药品生产企业中质量管理机构的建设

替加色罗治疗肠易激综合征46例

目的:观察替加色罗治疗肠易激综合征(IBS)的临床疗效.方法:参照罗马Ⅱ标准,选择92例IBS患者,随机分成两组,每组46例.两组均口服谷维素(20 mg,3次/d)、维生素B1(20 mg,3次/d)和维生素C(0.1 g,3次/d),治疗组加用替加色罗6 mg,2次/d,8周为1个疗程.结果:治疗组总有效率为86%,腹痛缓解率94%,便秘缓解率96%,腹胀缓解率80%,无明显不良反应.结论:替加色罗是治疗IBS安全有效的药物.

作者：耿志辉；刘丙木；钟冠士 刊期： 2004年第07期

胰岛素样表皮生长因子-3在乳腺癌研究中的进展

胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)是IGFBPs家族中重要的成员,它除了能与胰岛素样生长因子(IGF)结合调节IGF的活性外,还能作为独立的配体,以非IGF依赖型方式发挥作用.IGFBP-3可以通过细胞膜上的某些受体或直接作用于细胞核,或两者都有的方式将信号传递到核内,调节乳腺癌细胞的生长,诱导肿瘤细胞的凋亡.

作者：李晓愚；李少林 刊期： 2004年第07期

医院药师对防止抗菌药物滥用责无旁贷

分析当前医院普遍存在的抗菌药物滥用现象,指出合理使用抗菌药物的重要意义,提出防止抗菌药物滥用应做好的几方面工作.

作者：周宏梅 刊期： 2004年第07期

海龙及其混淆品掺假品的鉴别

2000年版<中国药典>收载正品海龙有3个品种,由于资源减少、价格昂贵、地方习用、性状相近等原因,出现了较多混淆品和掺假品.作者收集了海龙混淆品、掺假品计10种,介绍其鉴别方法,以保证临床用药的可靠性.

作者：税丕先 刊期： 2004年第07期

关于我国现阶段医药企业福利管理制度的调查研究

通过调查我国医药企业福利管理的实际状况,运用数据统计分析的方法,针对不足之处和薄弱环节提出改进策略,指出利用有效培训激励员工、柔性化管理、民主化管理是提高企业福利管理效果的必然选择.

作者：李春辉；李野 刊期： 2004年第07期

加大医疗机构药械管理力度的对策探讨

医疗机构(包括大、中、小型医院,个体诊所,社区卫生服务站和乡村卫生室)是药品器械终端消费的一个重要环节,其药品器械管理的好坏,将直接影响人民群众用药用械的安全性、有效性,影响到人民群众的身体健康.

作者：王进平 刊期： 2004年第07期

羟基喜树碱膀胱灌注预防腺性膀胱炎术后复发30例

目的:评价羟基喜树碱膀胱灌注预防腺性膀胱炎术后复发的疗效.方法:对30例腺性膀胱炎患者行经尿道电切术,术毕及术后定期应用羟基喜树碱(20mg/50mL)膀胱内灌注治疗.结果:30例患者随访6～24月,平均14.5月,仅1例复发,均未见全身性药物不良反应.结论:羟基喜树碱膀胱内灌注预防腺性膀胱炎术后复发疗效满意,患者耐受性好,不良反应小.

作者：王成跃 刊期： 2004年第07期

借助商业医疗保险完善农村医疗保障体制

有资料显示,在我国,约占全国总人口20%的城市人口享有超过2/3的医疗卫生保障服务,而约占总人口80%的农村人口却只享有不到1/3的医疗卫生保障服务.因此,近年来有关农村、农民的各类问题已经受到普遍关注,健全农村的医疗保障体制已经迫在眉睫,尤其是商业医疗保险因具有其独特优势,已成为解决农民医疗问题的有效途径之一.

作者：潘琪；马爱霞 刊期： 2004年第07期

盐酸洛美沙星阴道泡腾栓药效学实验研究

目的:探讨盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的动物药效学.方法:观察该制剂大白兔阴道局部用药的毒性作用及其对大白鼠细菌混合感染性阴道炎的治疗作用.结果:该制剂对大白兔阴道无刺激性,对大白鼠阴道金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌的混合感染有明显治疗作用.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓对动物阴道细菌混合性感染安全有效.

作者：李蓉；陈睿妍；黄雨荪 刊期： 2004年第07期

硝苯地平联合美托洛尔治疗原发性高血压45例

目的:探讨硝苯地平联合美托洛尔治疗原发性高血压的临床疗效.方法:选择原发性高血压患者135例,随机分为3组,各45例,A组给予硝苯地平30～60 mg/d和倍他乐克100～200mg/d合用,治疗初期硝苯地平10 mg/次,口服,3次/d,倍他乐克50mg/次,口服,2次/d;B组单用硝苯地平,C组单用倍他乐克,剂量、用法同A组.疗程均为4周.结果:疗程结束时,3组临床总有效率分别为93.3%,80.0%,77.8%,A组明显优于B,C两组,差异有显著性(P＜0.05),且无明显的药物不良反应.结论:硝苯地平联合倍他乐克治疗原发性高血压,两药可取协同作用,降压效果好,值得推广应用.

作者：王锋；康健 刊期： 2004年第07期

中药炮制是临床合理用药的前提

中药炮制的临床意义主要在于保证中药的质量,是中医临床辨证施治的重要手段.从古至今,无数的医药界前辈在长期的临床实践中,积累和总结出了一整套中药炮制的工艺技巧和法则,丰富了祖国传统的医药学宝库.

作者：韩迈仑 刊期： 2004年第07期

紫外分光光度法测定半边旗二萜类化合物5F滴眼液的含量

目的:建立半边旗二萜类化合物5F滴眼液的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法测定滴眼液中5F的含量,检测波长为242 nm.结果:线性范围为20～100μg/mL(r=0.999 4),日内、日间RSD为1.0%～2.0%,平均回收率为100.6%.结论:紫外分光光度法专属性好,操作简便,能准确检测出滴眼液中5F的含量.

作者：汤南；吴科锋；李宝红；梁念慈 刊期： 2004年第07期

肝性脑病药物的去氨作用

综述了1995-2003年国内外有关肝性脑病药物去氨的概况.肝性脑病应综合治疗的前提下,根据患者状况择优选择.

作者：姜忠妹；裴的善 刊期： 2004年第07期

复方克霉唑乳膏的制备与质量控制

目的:制备复方克霉唑乳膏,并建立其质量控制方法.方法:于乳膏基质中加入克霉唑、尿素,制得复方克霉唑乳膏,用二阶导数光谱法测定克霉唑含量.结果:克霉唑在120～480μg/mL之间线性关系良好,平均回收率为99.37%,RSD为2.3%(n=9).结论:处方组成合理、制剂稳定,含量测定方法简便、准确.

作者：张恩娟；曹健；刘同华；陈湘潘 刊期： 2004年第07期

SFDA落实取消9项行政审批项目等8则

作者： 刊期： 2004年第07期

打破垄断、建立优胜劣汰市场机制是当务之急

自1999年国家实施药品集中招标采购试点以来,已经进行了5年的实践.国务院进行药品集中招标试点的目的是降低药品虚高定价、制止药品购销活动中的不正之风、减轻病患者负担,并明确了几项基本原则:

作者：王锦霞 刊期： 2004年第07期

国家禁止和限制一批医药投资项目

作者： 刊期： 2004年第07期

复方奥硝唑凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方奥硝唑凝胶,用于痤疮等感染性皮肤病治疗.方法:将奥硝唑、氟霉素制成凝胶,建立质量标准并进行稳定性观察.结果:用紫外分光光度法测定奥硝唑、氯霉素含量,平均回收率分别为99.0%(RSD=1.34%),99.1%(RSD=1.22%),且制剂稳定性好.结论:该制剂制备工艺简便,质量控制方法准确可靠,性质稳定,适合于医院制剂.

作者：戴助；蒋学斌；路丽华 刊期： 2004年第07期

复方紫草油的制备与质量控制

目的:制备复方紫草油,并建立其质量控制方法.方法:以理化法鉴别地榆;以薄层层析法鉴别紫草、冰片;以比色法测定紫草总色素含量.结果:左旋紫草素的氯仿溶液浓度在1.6～32.0μg/mL范围内,吸收度与浓度呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5).平均回收率为99.72%,RSD=0.76%(n=6).结论:制备工艺合理,定性定量方法可行.

作者：程东升；唐启令；姜霁芳 刊期： 2004年第07期

高效液相色谱法测定迪银片中无水茶碱的含量

目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定迪银片中无水茶碱含量.方法:采用Nava-pak C18柱(5μm,150 mm×4.6 mm),以0.55%庚烷磺酸钠甲醇溶液-水(1:4)为流动相(以冰醋酸调节pH值为2.9±0.1),检测波长为254 nm,按外标法以峰面积定量.结果:无水茶碱的线性范围为40～200μg/mL,r=0.999 9,平均回收率为101.4%,RSD为0.4%.结论:高效液相色谱法灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制.

作者：吴蔚；龚士学；张伟；程辉跃；张锦 刊期： 2004年第07期