学术投稿

高效液相色谱法测定熊胆冻干粉针剂中牛磺熊去氧胆酸含量

朴宪;南善姬

关键词:高效液相色谱法, 熊胆冻干粉针剂, 牛磺熊去氧胆酸, 含量测定
摘要:目的:建立熊胆冻干粉针剂中牛磺熊去氧胆酸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(65:30),用磷酸调pH值至4.4作为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm.结果:牛磺熊去氧胆酸进样量在2.5~16μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 5;平均加样回收率为99.75%,RSD为0.82%(n=5).结论:高效液相色谱法操作简便、重现性好、专属性强、准确可靠,可作为熊胆冻干粉针剂中牛磺熊去氧胆酸的定量分析方法.
中国药业杂志相关文献
  • 大青叶的研究进展

    综述了近5年对大青叶的研究进展.大青叶有较强的抗甲型流感病毒、抗内毒素、免疫增强作用,并能广谱抗茵,尤其对金黄色葡萄球茵有很强的抑制作用;临床根据其功效及药理作用发展了一些新用途.可运用色谱法、光谱法对其有效成分靛蓝、靛玉红、有机酸等进行含量测定.

    作者:陈海红;孙建宇 刊期: 2004年第08期

  • 中药炮制对中药药效的影响

    阐述中药炮制与药物化学成分的关系.通过炮制来增加药物的溶解度、改变药性等,对于提高药材质量、保证用药安全和增强疗效,都具有重大的现实意义.

    作者:周鑫;张露;王通芳 刊期: 2004年第08期

  • 对麻醉药品使用的调查分析

    目的:促进临床合理、有效使用麻醉药品.方法:对2001-2003年期间福建省厦门市中医院麻醉药品处方进行统计分析.结果:常用麻醉药品有芬太尼、美施康定、哌替啶、吗啡,主要用于晚期癌症及术前术后止痛.除芬太尼外,多数药品的药物利用指数均<1.结论:该院麻醉药品使用基本合理,三阶梯止痛方案仍需加大推行力度.

    作者:周继政;许东伟;郑重践;陈艳芳 刊期: 2004年第08期

  • 抗结核药物致肝损害临床分析

    目的:探讨抗结核药物致肝损害的有关问题及防治措施.方法:对1997年1月~2003年6月我院收治的应用抗结核药物致肝损害的23例患者进行回顾性分析.结果:抗结核药物致肝损害多发在12周内,少数有明显的消化道症状及黄疸,多数无临床表现.轻者不停用抗结核药而加用保肝药治疗,重者停用抗结核药并加用保肝药治疗,23例肝功均恢复正常.结论:对结核患者,特别是抗结核药物致肝损害的高危结核患者,应加强肝功监测,并视具体情况给予预防性保肝.

    作者:李勇朴;余纪会 刊期: 2004年第08期

  • 遏制抗生素的滥用刻不容缓

    对我国抗生素使用的现状进行文献调研,分析抗生素滥用的原因,并提出遏制滥用抗生素的具体措施.

    作者:蔡卓夫;徐峰 刊期: 2004年第08期

  • 甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的配制及质量控制

    目的:建立甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的制备方法和质量标准.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定甲磺酸帕珠沙星的含量,以zorbax C18柱为色谱柱(4.6 mm×250 mm,10μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇-三乙胺(50:49.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254 nm.结果:RP-HPLC法能很好分离被测组分与基质,线性范围为5~250μg(r=0.999 3),平均回收率为100.37%,RSD为1.48%.结论:该制备工艺简单,质量控制方法切实可行.

    作者:徐国忠;李宁 刊期: 2004年第08期

  • 加替沙星凝胶滴耳剂的质量控制和稳定性研究

    目的:探讨加替沙星凝胶滴耳剂质量控制和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 6C+8×10-4,r=0.999 9(n=5);pH值为5.7,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为100.15%,RSD为0.27%(n=5).结论:该制剂稳定性好,含量测定的方法可靠.

    作者:李东;张雁;陈晓凯;聂中越;刘明;高国凤 刊期: 2004年第08期

  • 制药企业GMP认证后如何加强设备管理

    药品生产企业取得GMP认证之后,日常设备管理如何更好地贯彻GMP的要求,全力杜绝因设备故障而引起生产过程中的污染或交叉污染呢?笔者就此进行探讨.

    作者:刘美琴 刊期: 2004年第08期

  • 壳聚糖/甲壳素及其衍生物在医药领域的新进展

    目的:介绍壳聚糖/甲壳素及其衍生物在医药领域的新进展.方法:查阅国内外近几年有关壳聚糖/甲壳素及其衍生物应用领域的文献并进行总结.结果:壳聚糖作为缓释剂、基因载体以及在组织修复等领域的应用较多.结论:壳聚糖的研究仅仅处于初级阶段,应该加大对壳聚糖的研究以便产业化.

    作者:邵长艳;朱相丽 刊期: 2004年第08期

  • 唱一首用心血谱写的歌--记合肥卫生材料厂厂长郑勇同志

    有位名人说过:只要给我一个支点,我就会撬动地球.对于合肥卫生材料厂厂长郑勇同志来说,没有人给他提供这样一个支点,但历史却给他提供了一方与企业一同成长的舞台,在这个舞台上他唱出了属于自己的那首歌,不仅铿锵有力,更是韵味十足.有人说这不是普通的一首歌,而是郑勇用心血浇灌出来的诗句.是诗句就会有澎湃的激情,这种激情始终在郑勇的心际萦绕,使他与企业一起总处在亢奋向上的状态.

    作者:丁学安;章小兵;葛宜林 刊期: 2004年第08期

  • 原料药生产企业对客户质量审计的自检

    中国是世界上仅次于美国的第二大化学原料药生产国,年产量约占世界年生产总量的22%.化学原料药已成为我国医药工业的支柱,产值占整个医药工业的1/3左右,是当前我国医药行业中具国际竞争力的产品.随着原料药出口的增加,中国原料药生产企业也面临着越来越多的来自世界各国的制药企业的质量审计.由于客户质量审计针对性较强,而且不同国家的制药企业对原料药供应商审计的侧重点有所不同,使我国不少原料药生产企业在客户的质量审计方面往往处于被动状态.如何主动、有效地迎接客户质量审计,笔者对此进行探讨.

    作者:赵治华 刊期: 2004年第08期

  • 盐酸环丙沙星搽剂的制备及含量测定

    目的:研制盐酸环丙沙星搽剂,并探讨其含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法,以274 nm为检测波长,测定盐酸环丙沙星含量.结果:盐酸环丙沙星的平均回收率为101.95%,RSD=0.35%(n=3).结论:盐酸环丙沙星搽剂制备方法简便,质量稳定,检测方法可靠.

    作者:李红军 刊期: 2004年第08期

  • 医药企业应重视市场营销调研

    对医药企业而言,重视研发、拥有好的产品毋庸置言是非常重要的;但另一方面,在市场竞争日益激烈的今天,尤其是在全球经济一体化及我国加入WTO的大背景下,企业所面临的经营环境更加复杂、多变,因此,市场营销调研就尤为重要,它是制定营销决策的基石.现代市场营销的方法和技术发展也较为迅速,应受到企业的高度重视.现代市场营销早已摒弃了过去的那种纯粹以销为目的的思想,而更加紧密的围绕到发现和满足消费者需求这一核心上.缜密、细致、有选择性的市场营销调研是产品进入目标市场并占有一定份额的关键的第一步,在现代市场营销中占有不可低估的地位.

    作者:王青宇;邱家学 刊期: 2004年第08期

  • 萘丁美酮的有关物质检查

    目的:建立萘丁美酮的有关物质检查方法.方法:比较薄层色谱法(TLC法)及高效液相色谱法(HPLC法)对萘丁美酮有关物质的测定结果,采用HPLC法.色谱柱为komasil Si(5μm,4.6mm×250mm),以1,2-二氯乙烷-正己烷(3:2)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为254 nm.结果:萘丁美酮在10~150μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 9;样品溶液在48 h内稳定,低检测限为2ng,回收率为101.5%.结论:与TLC法比较,HPLC法简便快速,结果准确可靠,重现性好,可用于萘丁美酮的有关物质检查.

    作者:吴蔚;龚士学;朱荣 刊期: 2004年第08期

  • 合霜的制备及临床应用

    目的:研究合霜的制备方法及质量标准,并观察其临床疗效.方法:采用紫外分光光度法测定合霜中氯霉素的含量.用合霜治疗850例患者,并进行临床观察.结果:氯霉素的平均回收率为99.42%,RSD=0.60%,临床总有效率为99.4%.结论:合霜处方合理、制备工艺简单、质量控制方法可靠、临床疗效确切.

    作者:韩石蕊 刊期: 2004年第08期

  • 抗生素的药敏试验与临床选用

    抗生素的选用除了考虑细茵的药敏试验结果外,还应考虑细菌对抗生素的耐药特点,应根据抗生素的特性及药代动力学、药效学参数来制定治疗方案,确保合理、有效用药.

    作者:林玳 刊期: 2004年第08期

  • 葛根素注射液治疗不稳定型心绞痛36例

    目的:观察葛根素注射液治疗不稳定型心绞痛的安全性和疗效.方法:将不稳定型心绞痛患者72例随机分为两组,即治疗组36例,在采用常规药物治疗的同时,静脉滴注葛根素400mg,1次/d;对照组36例,采用常规药物治疗(静脉滴注硝酸酯药物,口服阿司匹林及硝酸异山梨酯).疗程均为15 d.结果:治疗组与对照组总有效率分别为88.9%和61.1%,心电图改善率分别为83.33%和61.11%,差异有显著性(P均<0.05);不良反应发生率无显著性差异(P>0.05).结论:葛根素是治疗不稳定型心绞痛的有效药物.

    作者:李纳新;崔春蕾;马天江;张耀勇 刊期: 2004年第08期

  • 泰能的体外抗菌活性试验

    目的:考察泰能(亚胺培南/西司他丁)的体外抗茵活性.方法:采用琼脂二倍稀释法测定泰能和其他3种药物对136株临床分离茵的体外抗茵活性.结果:泰能对金黄色葡萄球茵、绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏茵、表皮葡萄球菌、β-溶血性链球菌、阴沟肠杆菌和微球菌的抗茵活性优于海舒必、他唑西林和头孢他啶,对肺炎球菌的抗茵活性较海舒必和头孢他啶弱.结论:泰能对本试验中所有的受试菌有较强的抗茵活性.

    作者:林彩;臧雷;贺俊英;刘松青;代青 刊期: 2004年第08期

  • 6类药品信息不得通过互联网发布等9则

    作者: 刊期: 2004年第08期

  • 高效液相色谱法测定银黄注射液中绿原酸的含量

    目的:改进银黄注射液中绿原酸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定绿原酸含量,以甲醇-0.2%醋酸(60:40)为流动相,检测波长为326 nm.结果:平均回收率为97.14%,RSD为1.32%(n=6).结论:高效液相色谱法操作简便、准确、重现性好,可作为银黄注射液质量控制方法.

    作者:税丕先;田吉 刊期: 2004年第08期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局