薄守波；张向萍；张娟
目的:考察中药免煎颗粒外用的疗效.方法:将300例四肢骨折患者随机分为中药免煎颗粒组(150例)及传统饮片组(150例),并进行疗效观察.结果:传统饮片组治愈率优于中药免煎颗粒组.结论:传统饮片在四肢骨折外用治疗中比中药免煎颗粒效果更好.
作者：叶会洲；叶蕾；蔡进章；周奕 刊期： 2004年第08期
目的:建立熊胆冻干粉针剂中牛磺熊去氧胆酸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(65:30),用磷酸调pH值至4.4作为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm.结果:牛磺熊去氧胆酸进样量在2.5～16μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 5;平均加样回收率为99.75%,RSD为0.82%(n=5).结论:高效液相色谱法操作简便、重现性好、专属性强、准确可靠,可作为熊胆冻干粉针剂中牛磺熊去氧胆酸的定量分析方法.
作者：朴宪；南善姬 刊期： 2004年第08期
作者：隋晓燕 刊期： 2004年第08期
目的:建立萘丁美酮的有关物质检查方法.方法:比较薄层色谱法(TLC法)及高效液相色谱法(HPLC法)对萘丁美酮有关物质的测定结果,采用HPLC法.色谱柱为komasil Si(5μm,4.6mm×250mm),以1,2-二氯乙烷-正己烷(3:2)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为254 nm.结果:萘丁美酮在10～150μg/mL范围内线性关系良好,r＝0.999 9;样品溶液在48 h内稳定,低检测限为2ng,回收率为101.5%.结论:与TLC法比较,HPLC法简便快速,结果准确可靠,重现性好,可用于萘丁美酮的有关物质检查.
作者：吴蔚；龚士学；朱荣 刊期： 2004年第08期
目的:探讨胸腔内注入顺铂和斯奇康治疗恶性胸腔积液的疗效.方法:经病理细胞学证实为肺癌胸膜转移的恶性胸腔积液56例,经胸腔插管引流术排尽胸液后,随机分成两组,治疗组(28例)胸腔内注入顺铂40 mg/m2和斯奇康6 mg,对照组(28例)仅用顺铂,不用斯奇康,1周后重复1次,多3次.观察疗效、生存期以及毒副反应.结果:总有效率治疗组为82.1%,对照组为53.6%,两组比较有显著性差异(P＜0.05);治疗组0.5,1,1.5年生存率为85.7%,57.1%,35.7%,分别高于对照组的60.7%,35.7%,10.7%.治疗组发热较对照组有显著性差异(P＜0.05).结论:顺铂加斯奇康胸腔内注射治疗恶性胸腔积液,是一种有效、低毒、可耐受的方法.
作者：兰箭；张和生 刊期： 2004年第08期
目的:鉴别红参、麦冬、参麦冻干粉针中所含单寡糖的组成,完善质量控制指标.方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别.结果:红参主要含葡萄糖、麦芽糖,麦冬主要含果糖、葡萄糖,参麦针含果糖、葡萄糖、麦芽糖.结论:薄层色谱法简便、快速,重现性好,专属性强,分离效果好.
作者：敖利 刊期： 2004年第08期
目的:观察丹参粉针剂联合黄芪注射液治疗非创伤性横纹肌溶解症致急性肾功能衰竭的疗效.方法:治疗组¨例,常规西医治疗组10例(对照组),观察两组治疗前及治疗后两周血浆血栓素B2(TXB2)、6-酮-前列腺素Ftα(6-K-PGRα)变化及临床疗效.结果:治疗前两组患者血浆TXB2与健康对照组相比明显升高(P＜0.01),治疗两周后下降,治疗组低于对照组(P＜0.05);治疗前两组血浆6-K-PGF1α与健康对照组相比下降(P＜0.05),治疗两周后上升.治疗组治愈率、好转率均高于对照组(P＜0.05).结论:丹参粉针剂联合黄芪注射液对非创伤性横纹肌溶解症致急性肾功能衰竭有治疗作用.
作者：薄守波；张向萍；张娟 刊期： 2004年第08期
中国是世界上仅次于美国的第二大化学原料药生产国,年产量约占世界年生产总量的22%.化学原料药已成为我国医药工业的支柱,产值占整个医药工业的1/3左右,是当前我国医药行业中具国际竞争力的产品.随着原料药出口的增加,中国原料药生产企业也面临着越来越多的来自世界各国的制药企业的质量审计.由于客户质量审计针对性较强,而且不同国家的制药企业对原料药供应商审计的侧重点有所不同,使我国不少原料药生产企业在客户的质量审计方面往往处于被动状态.如何主动、有效地迎接客户质量审计,笔者对此进行探讨.
作者：赵治华 刊期： 2004年第08期
目的:观察胃复春对慢性萎缩性胃炎(CAG)及肠上皮化生(IM)、不典型增生(ATP)患者临床症状、病理学改变的影响.方法:将经胃镜和胃粘膜活检病理学确诊的248例CAG或CAG伴ATP,IM的患者,随机分为两组,即治疗组(胃复春)144例,对照组(维酶素)104例,疗程均为6个月.结果:临床症状总有效率治疗组为93.7%,对照组为60.5%,两组比较,P＜0.01;胃镜检查总有效率治疗组为75.7%,对照组为54.9%,两组比较,P＜0.01;幽门螺杆菌(HP)转阴率治疗组为76.6%,对照组为61.3%,两组比较,P＜0.05.结论:胃复春是治疗萎缩性胃炎癌前病变的安全、有效药物.
作者：赵红；周学锋 刊期： 2004年第08期
目的:考察奥硝唑漱口水的稳定性.方法:用紫外分光光度法测定奥硝唑的含量,以恒温加速试验预测奥硝唑漱口水的有效期.结果:奥硝唑分解属一级动力学过程,t25℃ 0.9为6.2年.结论:确定奥硝唑漱口水的有效期为2年以上.
作者：曾昭宁；周渝南；雷灼雨 刊期： 2004年第08期
目的:研究合霜的制备方法及质量标准,并观察其临床疗效.方法:采用紫外分光光度法测定合霜中氯霉素的含量.用合霜治疗850例患者,并进行临床观察.结果:氯霉素的平均回收率为99.42%,RSD=0.60%,临床总有效率为99.4%.结论:合霜处方合理、制备工艺简单、质量控制方法可靠、临床疗效确切.
作者：韩石蕊 刊期： 2004年第08期
目的:用气相色谱法测定吉非罗齐中有机溶剂残留量.方法:采用高效毛细管色谱柱HP-5(30m×0.53mm,2.65 μm),以5%-二苯基聚硅氧烷共聚物为固定相,应用程序升温,检测器为HD,直接进样法检测.结果:两个测定系统中乙醇、正己烷、甲苯、二甲基亚砜(DMSO)与所用内标乙腈及溶剂互不干扰,分离度及检出灵敏度均达到要求,4种成分的小检出浓度分别为1.00,0.18,0.40,1.91μg/mL.结论:经方法学验证,该方法灵敏、准确、可靠,适用于吉非罗齐中有机溶剂残留量的测定.
作者：陈雪帆；贾飞 刊期： 2004年第08期
目的:考察利福昔明胶囊的稳定性.方法:在高温(40℃,60℃)、高湿(RH 92.5%)、强光(4 500 lx)加速试验、室温条件下放置,考察其稳定性.结果:利福昔明胶囊在高湿及高温(60℃)条件下不稳定,在强光、加速试验、长期试验条件下基本稳定.结论:利福昔明胶囊具有较好的稳定性.
作者：何丽；李小池 刊期： 2004年第08期
目的:制备松痛活血酊,并制订其质量控制标准.方法:用薄层色谱法对该酊剂中的三七、大黄、虎杖和川乌进行定性鉴别.结果:该酊剂含醇量为57.5%,相对密度为0.92,平均pH值为5.85.结论:该方法可以作为松痛活血酊质量控制的依据.
作者：余渝宝；魏必荣；潘伯良 刊期： 2004年第08期
目的:评价头孢丙烯的疗效及安全性.方法:以头孢丙烯和头孢克洛随机对照治疗急性轻、中度呼吸道及皮肤软组织感染,31例患者接受头孢丙烯(250～500 mg,2次/d)、35例患者接受头孢克洛(250～500 mg,3次/d)治疗,疗程7～14 d.结果:治疗组和对照组的痊愈率和总有效率分别为77.4%,80.0%(P＞0.05)与96.8%,94.3%(P＞0.05);细菌阳性率、清除率分别为87.1%,88.6%(P＞0.05)和96.3%,93.5%(P＞0.05);不良反应发生率分别为4.7%和4.3%(P＞0.05).结论:头孢丙烯治疗轻、中度细菌感染安全、有效.
作者：李剑芳；叶穗雯；严海燕；陈瑞 刊期： 2004年第08期
目的:研制盐酸环丙沙星搽剂,并探讨其含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法,以274 nm为检测波长,测定盐酸环丙沙星含量.结果:盐酸环丙沙星的平均回收率为101.95%,RSD=0.35%(n=3).结论:盐酸环丙沙星搽剂制备方法简便,质量稳定,检测方法可靠.
作者：李红军 刊期： 2004年第08期
分析当前中药材品种混乱情况,从统一质量标准、加强源头监管、清理地方品种、人才培养、药品抽样等方面提出解决建议,以对药品采购、验收、抽样、检验等环节达到有针对性地控制中药材质量的目的.
作者：王诚 刊期： 2004年第08期
有位名人说过:只要给我一个支点,我就会撬动地球.对于合肥卫生材料厂厂长郑勇同志来说,没有人给他提供这样一个支点,但历史却给他提供了一方与企业一同成长的舞台,在这个舞台上他唱出了属于自己的那首歌,不仅铿锵有力,更是韵味十足.有人说这不是普通的一首歌,而是郑勇用心血浇灌出来的诗句.是诗句就会有澎湃的激情,这种激情始终在郑勇的心际萦绕,使他与企业一起总处在亢奋向上的状态.
作者：丁学安；章小兵；葛宜林 刊期： 2004年第08期
目的:比较文拉法辛与丁螺环酮治疗焦虑症的疗效和不良反应.方法:将60例符合CCMD-3诊断标准的焦虑症患者随机分为文拉法辛组(30例)和丁螺环酮组(30例)治疗4周.采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和副反应量表(TESS)评价疗效和副反应.结果:文拉法辛与丁螺环酮治疗焦虑症均有效,且疗效相当,不良反应均轻微.文拉法辛起效较丁螺环酮快.结论:文拉法辛是治疗焦虑症起效较快的、安全和有效的药物.
作者：曾祥刚；聂兵 刊期： 2004年第08期
目的:介绍壳聚糖/甲壳素及其衍生物在医药领域的新进展.方法:查阅国内外近几年有关壳聚糖/甲壳素及其衍生物应用领域的文献并进行总结.结果:壳聚糖作为缓释剂、基因载体以及在组织修复等领域的应用较多.结论:壳聚糖的研究仅仅处于初级阶段,应该加大对壳聚糖的研究以便产业化.
作者：邵长艳；朱相丽 刊期： 2004年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
