中药压片应注意的几个问题

李神革；田茂超

关键词：中药片剂, 质量问题, 质量稳定, 生产过程, 操作技术, 崩解度, 压片, 同仁, 临床, 裂片, 剂量, 合格, 方法

摘要：中药片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点,在临床上被广泛使用.但中药片剂生产操作技术性强,生产过程中易出现松片、裂片、崩解度不合格等诸多质量问题,为此,笔者就中药压片中常见的一些问题及其解决方法试述如下,供同仁参考.

中国药业杂志相关文献

壳聚糖/甲壳素及其衍生物在医药领域的新进展

目的:介绍壳聚糖/甲壳素及其衍生物在医药领域的新进展.方法:查阅国内外近几年有关壳聚糖/甲壳素及其衍生物应用领域的文献并进行总结.结果:壳聚糖作为缓释剂、基因载体以及在组织修复等领域的应用较多.结论:壳聚糖的研究仅仅处于初级阶段,应该加大对壳聚糖的研究以便产业化.

作者：邵长艳；朱相丽刊期： 2004年第08期
非创伤性横纹肌溶解症致急性肾功能衰竭的中药治疗

目的:观察丹参粉针剂联合黄芪注射液治疗非创伤性横纹肌溶解症致急性肾功能衰竭的疗效.方法:治疗组¨例,常规西医治疗组10例(对照组),观察两组治疗前及治疗后两周血浆血栓素B2(TXB2)、6-酮-前列腺素Ftα(6-K-PGRα)变化及临床疗效.结果:治疗前两组患者血浆TXB2与健康对照组相比明显升高(P＜0.01),治疗两周后下降,治疗组低于对照组(P＜0.05);治疗前两组血浆6-K-PGF1α与健康对照组相比下降(P＜0.05),治疗两周后上升.治疗组治愈率、好转率均高于对照组(P＜0.05).结论:丹参粉针剂联合黄芪注射液对非创伤性横纹肌溶解症致急性肾功能衰竭有治疗作用.

作者：薄守波；张向萍；张娟刊期： 2004年第08期
对执业药师管理工作的几点探讨

作为执业药师,笔者认为在实际工作中有一些问题需要在未来的《执业药师法》中加以明确,以便执业药师的工作能够顺利开展.

作者：许建杰；陈建秀刊期： 2004年第08期
浅析影响中药水蜜丸崩解时限的因素

综述了影响中药水蜜丸崩解时限的主要因素及克服措施.介绍了丸剂的溶散释药机理,以及药料的性质、药粉的粒径、丸剂的泛制过程、丸粒的大小、丸的含水量、丸剂的干燥方法及温度、赋形剂等因素对水蜜丸崩解时限的影响原因以及克服措施.

作者：詹冬华；赵文昌刊期： 2004年第08期
遏制抗生素的滥用刻不容缓

对我国抗生素使用的现状进行文献调研,分析抗生素滥用的原因,并提出遏制滥用抗生素的具体措施.

作者：蔡卓夫；徐峰刊期： 2004年第08期
泰能的体外抗菌活性试验

目的:考察泰能(亚胺培南/西司他丁)的体外抗茵活性.方法:采用琼脂二倍稀释法测定泰能和其他3种药物对136株临床分离茵的体外抗茵活性.结果:泰能对金黄色葡萄球茵、绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏茵、表皮葡萄球菌、β-溶血性链球菌、阴沟肠杆菌和微球菌的抗茵活性优于海舒必、他唑西林和头孢他啶,对肺炎球菌的抗茵活性较海舒必和头孢他啶弱.结论:泰能对本试验中所有的受试菌有较强的抗茵活性.

作者：林彩；臧雷；贺俊英；刘松青；代青刊期： 2004年第08期
头孢丙烯治疗细菌性感染31例

目的:评价头孢丙烯的疗效及安全性.方法:以头孢丙烯和头孢克洛随机对照治疗急性轻、中度呼吸道及皮肤软组织感染,31例患者接受头孢丙烯(250～500 mg,2次/d)、35例患者接受头孢克洛(250～500 mg,3次/d)治疗,疗程7～14 d.结果:治疗组和对照组的痊愈率和总有效率分别为77.4%,80.0%(P＞0.05)与96.8%,94.3%(P＞0.05);细菌阳性率、清除率分别为87.1%,88.6%(P＞0.05)和96.3%,93.5%(P＞0.05);不良反应发生率分别为4.7%和4.3%(P＞0.05).结论:头孢丙烯治疗轻、中度细菌感染安全、有效.

作者：李剑芳；叶穗雯；严海燕；陈瑞刊期： 2004年第08期
顺铂联合斯奇康胸腔内注入治疗恶性胸腔积液28例

目的:探讨胸腔内注入顺铂和斯奇康治疗恶性胸腔积液的疗效.方法:经病理细胞学证实为肺癌胸膜转移的恶性胸腔积液56例,经胸腔插管引流术排尽胸液后,随机分成两组,治疗组(28例)胸腔内注入顺铂40 mg/m2和斯奇康6 mg,对照组(28例)仅用顺铂,不用斯奇康,1周后重复1次,多3次.观察疗效、生存期以及毒副反应.结果:总有效率治疗组为82.1%,对照组为53.6%,两组比较有显著性差异(P＜0.05);治疗组0.5,1,1.5年生存率为85.7%,57.1%,35.7%,分别高于对照组的60.7%,35.7%,10.7%.治疗组发热较对照组有显著性差异(P＜0.05).结论:顺铂加斯奇康胸腔内注射治疗恶性胸腔积液,是一种有效、低毒、可耐受的方法.

作者：兰箭；张和生刊期： 2004年第08期
盐酸环丙沙星搽剂的制备及含量测定

目的:研制盐酸环丙沙星搽剂,并探讨其含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法,以274 nm为检测波长,测定盐酸环丙沙星含量.结果:盐酸环丙沙星的平均回收率为101.95%,RSD=0.35%(n=3).结论:盐酸环丙沙星搽剂制备方法简便,质量稳定,检测方法可靠.

作者：李红军刊期： 2004年第08期
萘丁美酮的有关物质检查

目的:建立萘丁美酮的有关物质检查方法.方法:比较薄层色谱法(TLC法)及高效液相色谱法(HPLC法)对萘丁美酮有关物质的测定结果,采用HPLC法.色谱柱为komasil Si(5μm,4.6mm×250mm),以1,2-二氯乙烷-正己烷(3:2)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为254 nm.结果:萘丁美酮在10～150μg/mL范围内线性关系良好,r＝0.999 9;样品溶液在48 h内稳定,低检测限为2ng,回收率为101.5%.结论:与TLC法比较,HPLC法简便快速,结果准确可靠,重现性好,可用于萘丁美酮的有关物质检查.

作者：吴蔚；龚士学；朱荣刊期： 2004年第08期
高效液相色谱法测定鼻渊丸中木兰脂素含量

目的:建立鼻渊丸中木兰脂素含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定.结果:木兰脂素进样量在0.1～1.1μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r＝0.999 8,n=5),平均回收率为99.5%.结论:HPLC法可用于鼻渊丸中木兰脂素的含量测定.

作者：杨晓颍刊期： 2004年第08期
气相色谱法测定吉非罗齐中有机溶剂残留量

目的:用气相色谱法测定吉非罗齐中有机溶剂残留量.方法:采用高效毛细管色谱柱HP-5(30m×0.53mm,2.65 μm),以5%-二苯基聚硅氧烷共聚物为固定相,应用程序升温,检测器为HD,直接进样法检测.结果:两个测定系统中乙醇、正己烷、甲苯、二甲基亚砜(DMSO)与所用内标乙腈及溶剂互不干扰,分离度及检出灵敏度均达到要求,4种成分的小检出浓度分别为1.00,0.18,0.40,1.91μg/mL.结论:经方法学验证,该方法灵敏、准确、可靠,适用于吉非罗齐中有机溶剂残留量的测定.

作者：陈雪帆；贾飞刊期： 2004年第08期
抗结核药物致肝损害临床分析

目的:探讨抗结核药物致肝损害的有关问题及防治措施.方法:对1997年1月～2003年6月我院收治的应用抗结核药物致肝损害的23例患者进行回顾性分析.结果:抗结核药物致肝损害多发在12周内,少数有明显的消化道症状及黄疸,多数无临床表现.轻者不停用抗结核药而加用保肝药治疗,重者停用抗结核药并加用保肝药治疗,23例肝功均恢复正常.结论:对结核患者,特别是抗结核药物致肝损害的高危结核患者,应加强肝功监测,并视具体情况给予预防性保肝.

作者：李勇朴；余纪会刊期： 2004年第08期
中药炮制对中药药效的影响

阐述中药炮制与药物化学成分的关系.通过炮制来增加药物的溶解度、改变药性等,对于提高药材质量、保证用药安全和增强疗效,都具有重大的现实意义.

作者：周鑫；张露；王通芳刊期： 2004年第08期
抗生素的药敏试验与临床选用

抗生素的选用除了考虑细茵的药敏试验结果外,还应考虑细菌对抗生素的耐药特点,应根据抗生素的特性及药代动力学、药效学参数来制定治疗方案,确保合理、有效用药.

作者：林玳刊期： 2004年第08期
必须加强对医用氧的监督管理

医用氧主要用于人体缺氧的预防和治疗,临床主要用于急、重病人的抢救和术后病人的康复辅助治疗.但今年以来,在全国曾发生多起医疗机构将工业氧替代医用氧使用于临床的事件,引起社会的广泛关注.为此,我所2003年8月配合绍兴市药监局稽查处、医疗器械处对绍兴市8家医疗单位医用氧的使用情况进行了抽验,并对医用氧的采购、验收、管理等情况进行了调研,发现大部分医疗机构对医用氧的管理现状令人担忧.

作者：孙根芳刊期： 2004年第08期
葛根素注射液治疗不稳定型心绞痛36例

目的:观察葛根素注射液治疗不稳定型心绞痛的安全性和疗效.方法:将不稳定型心绞痛患者72例随机分为两组,即治疗组36例,在采用常规药物治疗的同时,静脉滴注葛根素400mg,1次/d;对照组36例,采用常规药物治疗(静脉滴注硝酸酯药物,口服阿司匹林及硝酸异山梨酯).疗程均为15 d.结果:治疗组与对照组总有效率分别为88.9%和61.1%,心电图改善率分别为83.33%和61.11%,差异有显著性(P均＜0.05);不良反应发生率无显著性差异(P＞0.05).结论:葛根素是治疗不稳定型心绞痛的有效药物.

作者：李纳新；崔春蕾；马天江；张耀勇刊期： 2004年第08期
新药研发中应加强知识产权保护意识

专利是指对发明创造享有的专有权,包括发明专利、实用新型、外观设计三种.专利具有独占性、时效性、地域性等特点.《中华人民共和国专利法》从1985年4月1日起实施,对制药行业来说,当时只对药品的生产方法予以保护,对药品和用化学方法获得的物质不予保护,直到1993年1月1日起实施修改后的《专利法》,才对药品和用化学方法获得的物质也予以保护.2001年7月1日起实施的第二次修正,使我国专利法与TRIPS(与贸易有关的知识产权协议)的标准相一致.中国加入WTO以后,对医药行业既是机遇也是挑战,专利对药品保护的意义重大,尤其对我国医药行业的新产品开发有较大影响.

作者：唐玲；陈道峰；吴桂琴刊期： 2004年第08期
家兔肝抑素的提纯和鉴定

目的:制备家兔肝抑素纯品,检测其生物活性、纯度和相对分子质量.方法:应用超速离心法和酒精沉析法从家兔肝中提取肝抑素制成粗品,采用Sephdex G-50凝胶过滤层析法和DEAE-cellulose阴离子交换层析法制备肝抑素纯品,采用SDS聚丙烯酰胺电泳和扫描定量分析来检测肝抑素的纯度和相对分子质量,用3H-TdR掺入液闪测定(CPM)法体外检测肝抑素样品的生物活性.结果:提取的肝抑素纯品的纯度达88.13%,相对分子质量为13 500,该纯品对家兔再生肝细胞在体外的增殖有明显的抑制作用.结论:提取的肝抑素为纯品,它在肝再生过程中起重要调控作用.

作者：陈博；朱健平；唐浩；谭冬萌刊期： 2004年第08期
高效液相色谱法测定穿心莲内酯胶囊的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定穿心莲内酯胶囊的含量.方法:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水-乙腈(60:40:6),检测波长为225 nm.结果:平均回收率为99.63%,RSD=0.60%,线性范围为6.34～126.8μg/mL,r=0.999 9.结论:HPLC法准确、可靠,能满足质量控制要求.

作者：邹薇；戈扬刊期： 2004年第08期