家兔肝抑素的提纯和鉴定

遏制抗生素的滥用刻不容缓

对我国抗生素使用的现状进行文献调研,分析抗生素滥用的原因,并提出遏制滥用抗生素的具体措施.

作者：蔡卓夫；徐峰 刊期： 2004年第08期

医药企业应重视市场营销调研

对医药企业而言,重视研发、拥有好的产品毋庸置言是非常重要的;但另一方面,在市场竞争日益激烈的今天,尤其是在全球经济一体化及我国加入WTO的大背景下,企业所面临的经营环境更加复杂、多变,因此,市场营销调研就尤为重要,它是制定营销决策的基石.现代市场营销的方法和技术发展也较为迅速,应受到企业的高度重视.现代市场营销早已摒弃了过去的那种纯粹以销为目的的思想,而更加紧密的围绕到发现和满足消费者需求这一核心上.缜密、细致、有选择性的市场营销调研是产品进入目标市场并占有一定份额的关键的第一步,在现代市场营销中占有不可低估的地位.

作者：王青宇；邱家学 刊期： 2004年第08期

中药压片应注意的几个问题

中药片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点,在临床上被广泛使用.但中药片剂生产操作技术性强,生产过程中易出现松片、裂片、崩解度不合格等诸多质量问题,为此,笔者就中药压片中常见的一些问题及其解决方法试述如下,供同仁参考.

作者：李神革；田茂超 刊期： 2004年第08期

高效液相色谱法测定银黄注射液中绿原酸的含量

目的:改进银黄注射液中绿原酸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定绿原酸含量,以甲醇-0.2%醋酸(60:40)为流动相,检测波长为326 nm.结果:平均回收率为97.14%,RSD为1.32%(n=6).结论:高效液相色谱法操作简便、准确、重现性好,可作为银黄注射液质量控制方法.

作者：税丕先；田吉 刊期： 2004年第08期

葛根及其制剂的药理作用及临床应用

目的:综合开发利用葛根资源.方法:查阅文献对葛根的药理作用、临床应用进行综述.结果:葛根具有很大的药用价值.结论:研究开发葛根的各种制剂和保健方剂,具有广泛的社会效益和经济效益.

作者：王林丽；向明凤 刊期： 2004年第08期

对执业药师管理工作的几点探讨

作为执业药师,笔者认为在实际工作中有一些问题需要在未来的《执业药师法》中加以明确,以便执业药师的工作能够顺利开展.

作者：许建杰；陈建秀 刊期： 2004年第08期

顺铂联合斯奇康胸腔内注入治疗恶性胸腔积液28例

目的:探讨胸腔内注入顺铂和斯奇康治疗恶性胸腔积液的疗效.方法:经病理细胞学证实为肺癌胸膜转移的恶性胸腔积液56例,经胸腔插管引流术排尽胸液后,随机分成两组,治疗组(28例)胸腔内注入顺铂40 mg/m2和斯奇康6 mg,对照组(28例)仅用顺铂,不用斯奇康,1周后重复1次,多3次.观察疗效、生存期以及毒副反应.结果:总有效率治疗组为82.1%,对照组为53.6%,两组比较有显著性差异(P＜0.05);治疗组0.5,1,1.5年生存率为85.7%,57.1%,35.7%,分别高于对照组的60.7%,35.7%,10.7%.治疗组发热较对照组有显著性差异(P＜0.05).结论:顺铂加斯奇康胸腔内注射治疗恶性胸腔积液,是一种有效、低毒、可耐受的方法.

作者：兰箭；张和生 刊期： 2004年第08期

高效液相色谱法测定银黄颗粒中黄芩苷的含量

目的:建立银黄颗粒中黄芩苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,甲醇-2%醋酸溶液(57:43)为流动相,检测波长为274 nm,流速为1.2 mL/min.结果:黄芩苷在0.014 22～0.142 2 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为97.52%,RSD＝1.05%.结论:HPLC法简便、快速、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.

作者：郑国平 刊期： 2004年第08期

加强中药煎药室质量管理的探讨

分析医院中药煎药室目前普遍存在的一些问题,提出改变医院中药煎药室落后现状的建议.

作者：陈雪芬 刊期： 2004年第08期

6类药品信息不得通过互联网发布等9则

作者： 刊期： 2004年第08期

高效液相色谱法测定穿心莲内酯胶囊的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定穿心莲内酯胶囊的含量.方法:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水-乙腈(60:40:6),检测波长为225 nm.结果:平均回收率为99.63%,RSD=0.60%,线性范围为6.34～126.8μg/mL,r=0.999 9.结论:HPLC法准确、可靠,能满足质量控制要求.

作者：邹薇；戈扬 刊期： 2004年第08期

新药研发中应加强知识产权保护意识

专利是指对发明创造享有的专有权,包括发明专利、实用新型、外观设计三种.专利具有独占性、时效性、地域性等特点.《中华人民共和国专利法》从1985年4月1日起实施,对制药行业来说,当时只对药品的生产方法予以保护,对药品和用化学方法获得的物质不予保护,直到1993年1月1日起实施修改后的《专利法》,才对药品和用化学方法获得的物质也予以保护.2001年7月1日起实施的第二次修正,使我国专利法与TRIPS(与贸易有关的知识产权协议)的标准相一致.中国加入WTO以后,对医药行业既是机遇也是挑战,专利对药品保护的意义重大,尤其对我国医药行业的新产品开发有较大影响.

作者：唐玲；陈道峰；吴桂琴 刊期： 2004年第08期

红花与西红花的鉴别

目的:鉴别红花与西红花.方法:从外观性状、显微特征、理化、紫外分光光度法及高效毛细管电泳法等方面进行鉴别.结果:两者有明显差异.结论:红花与西红花不同,应严防掺杂和冒充.

作者：杨水英；童树洪 刊期： 2004年第08期

高效液相色谱法测定痔疮片中大黄素的含量

目的:建立高效液相色谱法测定痔疮片中大黄素的含量.方法:用Waters XTrera RP8柱,以甲醇-水-磷酸(80:20:0.1)为流动相;流速为1.0 mL/min;检测波长为440 nm.结果:痔疮片中大黄素线性范围是0.088 1～0.881 0μg,回归方程为A=2.48 ×106C-2.35×104,r＝0.99998,平均回收率为96.68%,RSD=1. 52%(n=5).结论:高效液相色谱法操作简便,结果准确,重现性好,可作为该制荆的含量测定方法.

作者：黄献；路玫 刊期： 2004年第08期

抗结核药物致肝损害临床分析

目的:探讨抗结核药物致肝损害的有关问题及防治措施.方法:对1997年1月～2003年6月我院收治的应用抗结核药物致肝损害的23例患者进行回顾性分析.结果:抗结核药物致肝损害多发在12周内,少数有明显的消化道症状及黄疸,多数无临床表现.轻者不停用抗结核药而加用保肝药治疗,重者停用抗结核药并加用保肝药治疗,23例肝功均恢复正常.结论:对结核患者,特别是抗结核药物致肝损害的高危结核患者,应加强肝功监测,并视具体情况给予预防性保肝.

作者：李勇朴；余纪会 刊期： 2004年第08期

萘丁美酮的有关物质检查

目的:建立萘丁美酮的有关物质检查方法.方法:比较薄层色谱法(TLC法)及高效液相色谱法(HPLC法)对萘丁美酮有关物质的测定结果,采用HPLC法.色谱柱为komasil Si(5μm,4.6mm×250mm),以1,2-二氯乙烷-正己烷(3:2)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为254 nm.结果:萘丁美酮在10～150μg/mL范围内线性关系良好,r＝0.999 9;样品溶液在48 h内稳定,低检测限为2ng,回收率为101.5%.结论:与TLC法比较,HPLC法简便快速,结果准确可靠,重现性好,可用于萘丁美酮的有关物质检查.

作者：吴蔚；龚士学；朱荣 刊期： 2004年第08期

制药企业GMP认证后如何加强设备管理

药品生产企业取得GMP认证之后,日常设备管理如何更好地贯彻GMP的要求,全力杜绝因设备故障而引起生产过程中的污染或交叉污染呢?笔者就此进行探讨.

作者：刘美琴 刊期： 2004年第08期

家兔肝抑素的提纯和鉴定

目的:制备家兔肝抑素纯品,检测其生物活性、纯度和相对分子质量.方法:应用超速离心法和酒精沉析法从家兔肝中提取肝抑素制成粗品,采用Sephdex G-50凝胶过滤层析法和DEAE-cellulose阴离子交换层析法制备肝抑素纯品,采用SDS聚丙烯酰胺电泳和扫描定量分析来检测肝抑素的纯度和相对分子质量,用3H-TdR掺入液闪测定(CPM)法体外检测肝抑素样品的生物活性.结果:提取的肝抑素纯品的纯度达88.13%,相对分子质量为13 500,该纯品对家兔再生肝细胞在体外的增殖有明显的抑制作用.结论:提取的肝抑素为纯品,它在肝再生过程中起重要调控作用.

作者：陈博；朱健平；唐浩；谭冬萌 刊期： 2004年第08期

中国不能错失生物经济发展良机等5则

作者： 刊期： 2004年第08期

原料药生产企业对客户质量审计的自检

中国是世界上仅次于美国的第二大化学原料药生产国,年产量约占世界年生产总量的22%.化学原料药已成为我国医药工业的支柱,产值占整个医药工业的1/3左右,是当前我国医药行业中具国际竞争力的产品.随着原料药出口的增加,中国原料药生产企业也面临着越来越多的来自世界各国的制药企业的质量审计.由于客户质量审计针对性较强,而且不同国家的制药企业对原料药供应商审计的侧重点有所不同,使我国不少原料药生产企业在客户的质量审计方面往往处于被动状态.如何主动、有效地迎接客户质量审计,笔者对此进行探讨.

作者：赵治华 刊期： 2004年第08期