胃复春治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变144例

果糖注射液的质量控制

目的:探讨果糖注射液的质量控制方法.方法:采用旋光法.结果:果糖浓度在20.022 8～100.114 0 mg/mL范围内旋光度与溶液浓度呈线性关系(r＝0.999 97,n=5),回收率为99.82%,RSD为0.23%(n=4).结论:该制剂稳定,质量控制方法可行.

作者：吴畏；陈雅；舒凌玲；杨征 刊期： 2004年第08期

胃复春治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变144例

目的:观察胃复春对慢性萎缩性胃炎(CAG)及肠上皮化生(IM)、不典型增生(ATP)患者临床症状、病理学改变的影响.方法:将经胃镜和胃粘膜活检病理学确诊的248例CAG或CAG伴ATP,IM的患者,随机分为两组,即治疗组(胃复春)144例,对照组(维酶素)104例,疗程均为6个月.结果:临床症状总有效率治疗组为93.7%,对照组为60.5%,两组比较,P＜0.01;胃镜检查总有效率治疗组为75.7%,对照组为54.9%,两组比较,P＜0.01;幽门螺杆菌(HP)转阴率治疗组为76.6%,对照组为61.3%,两组比较,P＜0.05.结论:胃复春是治疗萎缩性胃炎癌前病变的安全、有效药物.

作者：赵红；周学锋 刊期： 2004年第08期

唱一首用心血谱写的歌--记合肥卫生材料厂厂长郑勇同志

有位名人说过:只要给我一个支点,我就会撬动地球.对于合肥卫生材料厂厂长郑勇同志来说,没有人给他提供这样一个支点,但历史却给他提供了一方与企业一同成长的舞台,在这个舞台上他唱出了属于自己的那首歌,不仅铿锵有力,更是韵味十足.有人说这不是普通的一首歌,而是郑勇用心血浇灌出来的诗句.是诗句就会有澎湃的激情,这种激情始终在郑勇的心际萦绕,使他与企业一起总处在亢奋向上的状态.

作者：丁学安；章小兵；葛宜林 刊期： 2004年第08期

中药压片应注意的几个问题

中药片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点,在临床上被广泛使用.但中药片剂生产操作技术性强,生产过程中易出现松片、裂片、崩解度不合格等诸多质量问题,为此,笔者就中药压片中常见的一些问题及其解决方法试述如下,供同仁参考.

作者：李神革；田茂超 刊期： 2004年第08期

新药研发中应加强知识产权保护意识

专利是指对发明创造享有的专有权,包括发明专利、实用新型、外观设计三种.专利具有独占性、时效性、地域性等特点.《中华人民共和国专利法》从1985年4月1日起实施,对制药行业来说,当时只对药品的生产方法予以保护,对药品和用化学方法获得的物质不予保护,直到1993年1月1日起实施修改后的《专利法》,才对药品和用化学方法获得的物质也予以保护.2001年7月1日起实施的第二次修正,使我国专利法与TRIPS(与贸易有关的知识产权协议)的标准相一致.中国加入WTO以后,对医药行业既是机遇也是挑战,专利对药品保护的意义重大,尤其对我国医药行业的新产品开发有较大影响.

作者：唐玲；陈道峰；吴桂琴 刊期： 2004年第08期

抗生素的药敏试验与临床选用

抗生素的选用除了考虑细茵的药敏试验结果外,还应考虑细菌对抗生素的耐药特点,应根据抗生素的特性及药代动力学、药效学参数来制定治疗方案,确保合理、有效用药.

作者：林玳 刊期： 2004年第08期

中国不能错失生物经济发展良机等5则

作者： 刊期： 2004年第08期

利福昔明胶囊的稳定性考察

目的:考察利福昔明胶囊的稳定性.方法:在高温(40℃,60℃)、高湿(RH 92.5%)、强光(4 500 lx)加速试验、室温条件下放置,考察其稳定性.结果:利福昔明胶囊在高湿及高温(60℃)条件下不稳定,在强光、加速试验、长期试验条件下基本稳定.结论:利福昔明胶囊具有较好的稳定性.

作者：何丽；李小池 刊期： 2004年第08期

高效液相色谱法测定鼻渊丸中木兰脂素含量

目的:建立鼻渊丸中木兰脂素含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定.结果:木兰脂素进样量在0.1～1.1μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r＝0.999 8,n=5),平均回收率为99.5%.结论:HPLC法可用于鼻渊丸中木兰脂素的含量测定.

作者：杨晓颍 刊期： 2004年第08期

家兔肝抑素的提纯和鉴定

目的:制备家兔肝抑素纯品,检测其生物活性、纯度和相对分子质量.方法:应用超速离心法和酒精沉析法从家兔肝中提取肝抑素制成粗品,采用Sephdex G-50凝胶过滤层析法和DEAE-cellulose阴离子交换层析法制备肝抑素纯品,采用SDS聚丙烯酰胺电泳和扫描定量分析来检测肝抑素的纯度和相对分子质量,用3H-TdR掺入液闪测定(CPM)法体外检测肝抑素样品的生物活性.结果:提取的肝抑素纯品的纯度达88.13%,相对分子质量为13 500,该纯品对家兔再生肝细胞在体外的增殖有明显的抑制作用.结论:提取的肝抑素为纯品,它在肝再生过程中起重要调控作用.

作者：陈博；朱健平；唐浩；谭冬萌 刊期： 2004年第08期

山东全面监督检查未通过GMP认证的药品生产企业

作者：汤万培；何蕴华 刊期： 2004年第08期

薄层色谱法定性鉴别参麦冻干粉针中糖的组成

目的:鉴别红参、麦冬、参麦冻干粉针中所含单寡糖的组成,完善质量控制指标.方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别.结果:红参主要含葡萄糖、麦芽糖,麦冬主要含果糖、葡萄糖,参麦针含果糖、葡萄糖、麦芽糖.结论:薄层色谱法简便、快速,重现性好,专属性强,分离效果好.

作者：敖利 刊期： 2004年第08期

整治中药材品种混乱状况已成当务之急

分析当前中药材品种混乱情况,从统一质量标准、加强源头监管、清理地方品种、人才培养、药品抽样等方面提出解决建议,以对药品采购、验收、抽样、检验等环节达到有针对性地控制中药材质量的目的.

作者：王诚 刊期： 2004年第08期

红花与西红花的鉴别

目的:鉴别红花与西红花.方法:从外观性状、显微特征、理化、紫外分光光度法及高效毛细管电泳法等方面进行鉴别.结果:两者有明显差异.结论:红花与西红花不同,应严防掺杂和冒充.

作者：杨水英；童树洪 刊期： 2004年第08期

高效液相色谱法测定穿心莲内酯胶囊的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定穿心莲内酯胶囊的含量.方法:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水-乙腈(60:40:6),检测波长为225 nm.结果:平均回收率为99.63%,RSD=0.60%,线性范围为6.34～126.8μg/mL,r=0.999 9.结论:HPLC法准确、可靠,能满足质量控制要求.

作者：邹薇；戈扬 刊期： 2004年第08期

抗心绞痛中成药应用分析

目的:对某三级乙等医院2002-2003年祛瘀剂中口服抗心绞痛中成药应用情况进行分析评估,为临床用药提供参考.方法:采用金额和用药频度(DDDs)排序法进行分析.结果:DDDs居前3位的是复方丹参滴丸、麝香保心丸、复方丹参片.结论:DDDs居前3位的药品,日用药金额排序均在后面,说明患者常用的都是日均费用较低的药物.

作者：马以泉 刊期： 2004年第08期

松痛活血酊的制备及质量控制

目的:制备松痛活血酊,并制订其质量控制标准.方法:用薄层色谱法对该酊剂中的三七、大黄、虎杖和川乌进行定性鉴别.结果:该酊剂含醇量为57.5%,相对密度为0.92,平均pH值为5.85.结论:该方法可以作为松痛活血酊质量控制的依据.

作者：余渝宝；魏必荣；潘伯良 刊期： 2004年第08期

原料药生产企业对客户质量审计的自检

中国是世界上仅次于美国的第二大化学原料药生产国,年产量约占世界年生产总量的22%.化学原料药已成为我国医药工业的支柱,产值占整个医药工业的1/3左右,是当前我国医药行业中具国际竞争力的产品.随着原料药出口的增加,中国原料药生产企业也面临着越来越多的来自世界各国的制药企业的质量审计.由于客户质量审计针对性较强,而且不同国家的制药企业对原料药供应商审计的侧重点有所不同,使我国不少原料药生产企业在客户的质量审计方面往往处于被动状态.如何主动、有效地迎接客户质量审计,笔者对此进行探讨.

作者：赵治华 刊期： 2004年第08期

盐酸环丙沙星搽剂的制备及含量测定

目的:研制盐酸环丙沙星搽剂,并探讨其含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法,以274 nm为检测波长,测定盐酸环丙沙星含量.结果:盐酸环丙沙星的平均回收率为101.95%,RSD=0.35%(n=3).结论:盐酸环丙沙星搽剂制备方法简便,质量稳定,检测方法可靠.

作者：李红军 刊期： 2004年第08期

奥硝唑漱口水的稳定性考察

目的:考察奥硝唑漱口水的稳定性.方法:用紫外分光光度法测定奥硝唑的含量,以恒温加速试验预测奥硝唑漱口水的有效期.结果:奥硝唑分解属一级动力学过程,t25℃ 0.9为6.2年.结论:确定奥硝唑漱口水的有效期为2年以上.

作者：曾昭宁；周渝南；雷灼雨 刊期： 2004年第08期