学术投稿

山东全面监督检查未通过GMP认证的药品生产企业

汤万培;何蕴华

关键词:山东, 监督检查, 认证
摘要:
中国药业杂志相关文献
  • 我院2002-2003年急诊科用药分析

    目的:了解我院急诊科治疗药物的应用情况.方法:采用药物利用分析法对我院急诊科2002-20∞年所用药物的销售金额、品种及应用频度进行分析.结果:2002-2003年急诊科用药的销售金额和用药频度呈增长趋势.结论:急诊科用药结构稳定,用药情况基本合理.

    作者:吴志强 刊期: 2004年第08期

  • 非创伤性横纹肌溶解症致急性肾功能衰竭的中药治疗

    目的:观察丹参粉针剂联合黄芪注射液治疗非创伤性横纹肌溶解症致急性肾功能衰竭的疗效.方法:治疗组¨例,常规西医治疗组10例(对照组),观察两组治疗前及治疗后两周血浆血栓素B2(TXB2)、6-酮-前列腺素Ftα(6-K-PGRα)变化及临床疗效.结果:治疗前两组患者血浆TXB2与健康对照组相比明显升高(P<0.01),治疗两周后下降,治疗组低于对照组(P<0.05);治疗前两组血浆6-K-PGF1α与健康对照组相比下降(P<0.05),治疗两周后上升.治疗组治愈率、好转率均高于对照组(P<0.05).结论:丹参粉针剂联合黄芪注射液对非创伤性横纹肌溶解症致急性肾功能衰竭有治疗作用.

    作者:薄守波;张向萍;张娟 刊期: 2004年第08期

  • PVC袋装输液生产应把握的几个重点环节

    结合实际经验,指出为确保PVC袋装输液质量,要重点把握PVC袋的选择、输液灌装、消毒灭菌、成品检验及贮藏等环节的操作规范.

    作者:黄帮华 刊期: 2004年第08期

  • 中药压片应注意的几个问题

    中药片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点,在临床上被广泛使用.但中药片剂生产操作技术性强,生产过程中易出现松片、裂片、崩解度不合格等诸多质量问题,为此,笔者就中药压片中常见的一些问题及其解决方法试述如下,供同仁参考.

    作者:李神革;田茂超 刊期: 2004年第08期

  • 药品集中招标采购亟待进一步规范

    我国从1999年开展药品集中招标采购工作以来,已经走过五个年头.通过药品集中招标采购,在一定程度上遏制了药品购销活动中的不正之风,降低了药品采购成本和药品价格,推动了城镇职工基本医疗保险制度的改革,但是,随着药品集中招标采购工作从试点到全面展开,许多问题也开始凸现出来,如不及时规范和引导,将会阻碍这项改革的健康发展.

    作者:袁小波 刊期: 2004年第08期

  • 文拉法辛治疗焦虑症30例

    目的:比较文拉法辛与丁螺环酮治疗焦虑症的疗效和不良反应.方法:将60例符合CCMD-3诊断标准的焦虑症患者随机分为文拉法辛组(30例)和丁螺环酮组(30例)治疗4周.采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和副反应量表(TESS)评价疗效和副反应.结果:文拉法辛与丁螺环酮治疗焦虑症均有效,且疗效相当,不良反应均轻微.文拉法辛起效较丁螺环酮快.结论:文拉法辛是治疗焦虑症起效较快的、安全和有效的药物.

    作者:曾祥刚;聂兵 刊期: 2004年第08期

  • 高效液相色谱法测定鼻渊丸中木兰脂素含量

    目的:建立鼻渊丸中木兰脂素含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定.结果:木兰脂素进样量在0.1~1.1μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8,n=5),平均回收率为99.5%.结论:HPLC法可用于鼻渊丸中木兰脂素的含量测定.

    作者:杨晓颍 刊期: 2004年第08期

  • 加强中药煎药室质量管理的探讨

    分析医院中药煎药室目前普遍存在的一些问题,提出改变医院中药煎药室落后现状的建议.

    作者:陈雪芬 刊期: 2004年第08期

  • 葛根素注射液治疗不稳定型心绞痛36例

    目的:观察葛根素注射液治疗不稳定型心绞痛的安全性和疗效.方法:将不稳定型心绞痛患者72例随机分为两组,即治疗组36例,在采用常规药物治疗的同时,静脉滴注葛根素400mg,1次/d;对照组36例,采用常规药物治疗(静脉滴注硝酸酯药物,口服阿司匹林及硝酸异山梨酯).疗程均为15 d.结果:治疗组与对照组总有效率分别为88.9%和61.1%,心电图改善率分别为83.33%和61.11%,差异有显著性(P均<0.05);不良反应发生率无显著性差异(P>0.05).结论:葛根素是治疗不稳定型心绞痛的有效药物.

    作者:李纳新;崔春蕾;马天江;张耀勇 刊期: 2004年第08期

  • 制药企业GMP认证后如何加强设备管理

    药品生产企业取得GMP认证之后,日常设备管理如何更好地贯彻GMP的要求,全力杜绝因设备故障而引起生产过程中的污染或交叉污染呢?笔者就此进行探讨.

    作者:刘美琴 刊期: 2004年第08期

  • 对麻醉药品使用的调查分析

    目的:促进临床合理、有效使用麻醉药品.方法:对2001-2003年期间福建省厦门市中医院麻醉药品处方进行统计分析.结果:常用麻醉药品有芬太尼、美施康定、哌替啶、吗啡,主要用于晚期癌症及术前术后止痛.除芬太尼外,多数药品的药物利用指数均<1.结论:该院麻醉药品使用基本合理,三阶梯止痛方案仍需加大推行力度.

    作者:周继政;许东伟;郑重践;陈艳芳 刊期: 2004年第08期

  • 对农村使用医疗器械情况的调查分析

    农村使用医疗器械问题(以下简称农村用械)是社会普遍关注的热点,更是药监部门工作的重点和难点.为把农村医疗器械市场整治工作引向深入,我局于2003年前后用了9个月时间开展了一次全面的农村用械情况大检查.检查对象涉及全省县(市、区)级以下(含县级)涉械的批发、零售企业、综合性医院、中医院、防疫站(所)、乡镇卫生院,计划生育服务站(所)、村卫生室及各类特色诊所、门诊部、个体诊所等.检查内容包括全省医疗器械经营企业和涉械医疗机构的持证、购进、储存、销售、使用、人员与管理等.检查采取普查、实地随机抽查或重点抽查方式进行,共检查和调查农村涉械单位23862家,其中医疗机构23 340家,医疗器械经营单位522家.通过此次检查和调研,基本了解和掌握了全省农村用械的基本状况及存在的问题,并研究和制定了解决问题的对策和措施.

    作者:黄少玉;陈元柱;刘毅 刊期: 2004年第08期

  • 加替沙星凝胶滴耳剂的质量控制和稳定性研究

    目的:探讨加替沙星凝胶滴耳剂质量控制和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 6C+8×10-4,r=0.999 9(n=5);pH值为5.7,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为100.15%,RSD为0.27%(n=5).结论:该制剂稳定性好,含量测定的方法可靠.

    作者:李东;张雁;陈晓凯;聂中越;刘明;高国凤 刊期: 2004年第08期

  • 抗生素的药敏试验与临床选用

    抗生素的选用除了考虑细茵的药敏试验结果外,还应考虑细菌对抗生素的耐药特点,应根据抗生素的特性及药代动力学、药效学参数来制定治疗方案,确保合理、有效用药.

    作者:林玳 刊期: 2004年第08期

  • 对执业药师管理工作的几点探讨

    作为执业药师,笔者认为在实际工作中有一些问题需要在未来的《执业药师法》中加以明确,以便执业药师的工作能够顺利开展.

    作者:许建杰;陈建秀 刊期: 2004年第08期

  • 水蛭炮制工艺的实验研究

    目的:探讨佳的水蛭炮制工艺.方法:分别以沙烫水蛭、滑石粉烫水蛭、烘箱(60℃,100℃)烘制水蛭、烘箱(60℃,100℃)酒润烘制水蛭为实验材料,进行醇溶性浸出物、水溶性浸出物、总灰分的含量测定.结果:水蛭切丝烘箱60℃,1 h烘干至酥脆,取出喷洒适量黄酒,为较科学的炮制方法.结论:烘箱60℃酒润炮制方法为佳.

    作者:汤晓;杜中惠;李强 刊期: 2004年第08期

  • 高效液相色谱法测定银黄颗粒中黄芩苷的含量

    目的:建立银黄颗粒中黄芩苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,甲醇-2%醋酸溶液(57:43)为流动相,检测波长为274 nm,流速为1.2 mL/min.结果:黄芩苷在0.014 22~0.142 2 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为97.52%,RSD=1.05%.结论:HPLC法简便、快速、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:郑国平 刊期: 2004年第08期

  • 泰能的体外抗菌活性试验

    目的:考察泰能(亚胺培南/西司他丁)的体外抗茵活性.方法:采用琼脂二倍稀释法测定泰能和其他3种药物对136株临床分离茵的体外抗茵活性.结果:泰能对金黄色葡萄球茵、绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏茵、表皮葡萄球菌、β-溶血性链球菌、阴沟肠杆菌和微球菌的抗茵活性优于海舒必、他唑西林和头孢他啶,对肺炎球菌的抗茵活性较海舒必和头孢他啶弱.结论:泰能对本试验中所有的受试菌有较强的抗茵活性.

    作者:林彩;臧雷;贺俊英;刘松青;代青 刊期: 2004年第08期

  • 妊娠期中药的安全性应用

    目的:介绍某些针对妊娠期具有致畸、胚胎毒性作用及易引发过敏反应的中药.方法:时近年来国内外期刊的相关文献进行检索、综述.结果与结论:应加强妊娠期中药的安全性应用.

    作者:吕志平;耿萍;冯爱芹 刊期: 2004年第08期

  • 6类药品信息不得通过互联网发布等9则

    作者: 刊期: 2004年第08期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局