余渝宝；魏必荣；潘伯良
中国是世界上仅次于美国的第二大化学原料药生产国,年产量约占世界年生产总量的22%.化学原料药已成为我国医药工业的支柱,产值占整个医药工业的1/3左右,是当前我国医药行业中具国际竞争力的产品.随着原料药出口的增加,中国原料药生产企业也面临着越来越多的来自世界各国的制药企业的质量审计.由于客户质量审计针对性较强,而且不同国家的制药企业对原料药供应商审计的侧重点有所不同,使我国不少原料药生产企业在客户的质量审计方面往往处于被动状态.如何主动、有效地迎接客户质量审计,笔者对此进行探讨.
作者：赵治华 刊期： 2004年第08期
农村使用医疗器械问题(以下简称农村用械)是社会普遍关注的热点,更是药监部门工作的重点和难点.为把农村医疗器械市场整治工作引向深入,我局于2003年前后用了9个月时间开展了一次全面的农村用械情况大检查.检查对象涉及全省县(市、区)级以下(含县级)涉械的批发、零售企业、综合性医院、中医院、防疫站(所)、乡镇卫生院,计划生育服务站(所)、村卫生室及各类特色诊所、门诊部、个体诊所等.检查内容包括全省医疗器械经营企业和涉械医疗机构的持证、购进、储存、销售、使用、人员与管理等.检查采取普查、实地随机抽查或重点抽查方式进行,共检查和调查农村涉械单位23862家,其中医疗机构23 340家,医疗器械经营单位522家.通过此次检查和调研,基本了解和掌握了全省农村用械的基本状况及存在的问题,并研究和制定了解决问题的对策和措施.
作者：黄少玉；陈元柱；刘毅 刊期： 2004年第08期
目的:介绍壳聚糖/甲壳素及其衍生物在医药领域的新进展.方法:查阅国内外近几年有关壳聚糖/甲壳素及其衍生物应用领域的文献并进行总结.结果:壳聚糖作为缓释剂、基因载体以及在组织修复等领域的应用较多.结论:壳聚糖的研究仅仅处于初级阶段,应该加大对壳聚糖的研究以便产业化.
作者：邵长艳；朱相丽 刊期： 2004年第08期
综述了影响中药水蜜丸崩解时限的主要因素及克服措施.介绍了丸剂的溶散释药机理,以及药料的性质、药粉的粒径、丸剂的泛制过程、丸粒的大小、丸的含水量、丸剂的干燥方法及温度、赋形剂等因素对水蜜丸崩解时限的影响原因以及克服措施.
作者：詹冬华；赵文昌 刊期： 2004年第08期
目的:从中药药理的角度对治疗胃食管反流病的中药进行分析.方法:收集近5年国内公开发表的中药治疗胃食管反流病的文献,对其常用方剂和中草药的使用频次进行统计.结果:共收集46个方剂,中药80种,出现频次高是半夏(30次),其次为枳壳(24次)、黄连(23次).结论:中药在治疗胃食管反流病中具有与西药相同的作用机理,并具有多部位、多靶点的特点.
作者：张建民；杨晶 刊期： 2004年第08期
目的:观察葛根素注射液治疗不稳定型心绞痛的安全性和疗效.方法:将不稳定型心绞痛患者72例随机分为两组,即治疗组36例,在采用常规药物治疗的同时,静脉滴注葛根素400mg,1次/d;对照组36例,采用常规药物治疗(静脉滴注硝酸酯药物,口服阿司匹林及硝酸异山梨酯).疗程均为15 d.结果:治疗组与对照组总有效率分别为88.9%和61.1%,心电图改善率分别为83.33%和61.11%,差异有显著性(P均＜0.05);不良反应发生率无显著性差异(P＞0.05).结论:葛根素是治疗不稳定型心绞痛的有效药物.
作者：李纳新；崔春蕾；马天江；张耀勇 刊期： 2004年第08期
作者： 刊期： 2004年第08期
目的:综合开发利用葛根资源.方法:查阅文献对葛根的药理作用、临床应用进行综述.结果:葛根具有很大的药用价值.结论:研究开发葛根的各种制剂和保健方剂,具有广泛的社会效益和经济效益.
作者：王林丽；向明凤 刊期： 2004年第08期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定穿心莲内酯胶囊的含量.方法:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水-乙腈(60:40:6),检测波长为225 nm.结果:平均回收率为99.63%,RSD=0.60%,线性范围为6.34～126.8μg/mL,r=0.999 9.结论:HPLC法准确、可靠,能满足质量控制要求.
作者：邹薇；戈扬 刊期： 2004年第08期
目的:考察中药免煎颗粒外用的疗效.方法:将300例四肢骨折患者随机分为中药免煎颗粒组(150例)及传统饮片组(150例),并进行疗效观察.结果:传统饮片组治愈率优于中药免煎颗粒组.结论:传统饮片在四肢骨折外用治疗中比中药免煎颗粒效果更好.
作者：叶会洲；叶蕾；蔡进章；周奕 刊期： 2004年第08期
目的:探讨加替沙星凝胶滴耳剂质量控制和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 6C+8×10-4,r=0.999 9(n=5);pH值为5.7,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为100.15%,RSD为0.27%(n=5).结论:该制剂稳定性好,含量测定的方法可靠.
作者：李东；张雁；陈晓凯；聂中越；刘明；高国凤 刊期： 2004年第08期
目的:鉴别红花与西红花.方法:从外观性状、显微特征、理化、紫外分光光度法及高效毛细管电泳法等方面进行鉴别.结果:两者有明显差异.结论:红花与西红花不同,应严防掺杂和冒充.
作者：杨水英；童树洪 刊期： 2004年第08期
目的:比较文拉法辛与丁螺环酮治疗焦虑症的疗效和不良反应.方法:将60例符合CCMD-3诊断标准的焦虑症患者随机分为文拉法辛组(30例)和丁螺环酮组(30例)治疗4周.采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和副反应量表(TESS)评价疗效和副反应.结果:文拉法辛与丁螺环酮治疗焦虑症均有效,且疗效相当,不良反应均轻微.文拉法辛起效较丁螺环酮快.结论:文拉法辛是治疗焦虑症起效较快的、安全和有效的药物.
作者：曾祥刚；聂兵 刊期： 2004年第08期
作为执业药师,笔者认为在实际工作中有一些问题需要在未来的《执业药师法》中加以明确,以便执业药师的工作能够顺利开展.
作者：许建杰；陈建秀 刊期： 2004年第08期
目的:建立银黄颗粒中黄芩苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,甲醇-2%醋酸溶液(57:43)为流动相,检测波长为274 nm,流速为1.2 mL/min.结果:黄芩苷在0.014 22～0.142 2 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为97.52%,RSD＝1.05%.结论:HPLC法简便、快速、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：郑国平 刊期： 2004年第08期
对我国抗生素使用的现状进行文献调研,分析抗生素滥用的原因,并提出遏制滥用抗生素的具体措施.
作者：蔡卓夫；徐峰 刊期： 2004年第08期
有位名人说过:只要给我一个支点,我就会撬动地球.对于合肥卫生材料厂厂长郑勇同志来说,没有人给他提供这样一个支点,但历史却给他提供了一方与企业一同成长的舞台,在这个舞台上他唱出了属于自己的那首歌,不仅铿锵有力,更是韵味十足.有人说这不是普通的一首歌,而是郑勇用心血浇灌出来的诗句.是诗句就会有澎湃的激情,这种激情始终在郑勇的心际萦绕,使他与企业一起总处在亢奋向上的状态.
作者：丁学安；章小兵；葛宜林 刊期： 2004年第08期
目的:探讨果糖注射液的质量控制方法.方法:采用旋光法.结果:果糖浓度在20.022 8～100.114 0 mg/mL范围内旋光度与溶液浓度呈线性关系(r＝0.999 97,n=5),回收率为99.82%,RSD为0.23%(n=4).结论:该制剂稳定,质量控制方法可行.
作者：吴畏；陈雅；舒凌玲；杨征 刊期： 2004年第08期
对医药企业而言,重视研发、拥有好的产品毋庸置言是非常重要的;但另一方面,在市场竞争日益激烈的今天,尤其是在全球经济一体化及我国加入WTO的大背景下,企业所面临的经营环境更加复杂、多变,因此,市场营销调研就尤为重要,它是制定营销决策的基石.现代市场营销的方法和技术发展也较为迅速,应受到企业的高度重视.现代市场营销早已摒弃了过去的那种纯粹以销为目的的思想,而更加紧密的围绕到发现和满足消费者需求这一核心上.缜密、细致、有选择性的市场营销调研是产品进入目标市场并占有一定份额的关键的第一步,在现代市场营销中占有不可低估的地位.
作者：王青宇；邱家学 刊期： 2004年第08期
目的:观察胃复春对慢性萎缩性胃炎(CAG)及肠上皮化生(IM)、不典型增生(ATP)患者临床症状、病理学改变的影响.方法:将经胃镜和胃粘膜活检病理学确诊的248例CAG或CAG伴ATP,IM的患者,随机分为两组,即治疗组(胃复春)144例,对照组(维酶素)104例,疗程均为6个月.结果:临床症状总有效率治疗组为93.7%,对照组为60.5%,两组比较,P＜0.01;胃镜检查总有效率治疗组为75.7%,对照组为54.9%,两组比较,P＜0.01;幽门螺杆菌(HP)转阴率治疗组为76.6%,对照组为61.3%,两组比较,P＜0.05.结论:胃复春是治疗萎缩性胃炎癌前病变的安全、有效药物.
作者：赵红；周学锋 刊期： 2004年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
