果糖注射液的质量控制

加替沙星凝胶滴耳剂的质量控制和稳定性研究

目的:探讨加替沙星凝胶滴耳剂质量控制和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 6C+8×10-4,r=0.999 9(n=5);pH值为5.7,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为100.15%,RSD为0.27%(n=5).结论:该制剂稳定性好,含量测定的方法可靠.

作者：李东；张雁；陈晓凯；聂中越；刘明；高国凤 刊期： 2004年第08期

必须加强对医用氧的监督管理

医用氧主要用于人体缺氧的预防和治疗,临床主要用于急、重病人的抢救和术后病人的康复辅助治疗.但今年以来,在全国曾发生多起医疗机构将工业氧替代医用氧使用于临床的事件,引起社会的广泛关注.为此,我所2003年8月配合绍兴市药监局稽查处、医疗器械处对绍兴市8家医疗单位医用氧的使用情况进行了抽验,并对医用氧的采购、验收、管理等情况进行了调研,发现大部分医疗机构对医用氧的管理现状令人担忧.

作者：孙根芳 刊期： 2004年第08期

泰能的体外抗菌活性试验

目的:考察泰能(亚胺培南/西司他丁)的体外抗茵活性.方法:采用琼脂二倍稀释法测定泰能和其他3种药物对136株临床分离茵的体外抗茵活性.结果:泰能对金黄色葡萄球茵、绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏茵、表皮葡萄球菌、β-溶血性链球菌、阴沟肠杆菌和微球菌的抗茵活性优于海舒必、他唑西林和头孢他啶,对肺炎球菌的抗茵活性较海舒必和头孢他啶弱.结论:泰能对本试验中所有的受试菌有较强的抗茵活性.

作者：林彩；臧雷；贺俊英；刘松青；代青 刊期： 2004年第08期

PVC袋装输液生产应把握的几个重点环节

结合实际经验,指出为确保PVC袋装输液质量,要重点把握PVC袋的选择、输液灌装、消毒灭菌、成品检验及贮藏等环节的操作规范.

作者：黄帮华 刊期： 2004年第08期

新药研发中应加强知识产权保护意识

专利是指对发明创造享有的专有权,包括发明专利、实用新型、外观设计三种.专利具有独占性、时效性、地域性等特点.《中华人民共和国专利法》从1985年4月1日起实施,对制药行业来说,当时只对药品的生产方法予以保护,对药品和用化学方法获得的物质不予保护,直到1993年1月1日起实施修改后的《专利法》,才对药品和用化学方法获得的物质也予以保护.2001年7月1日起实施的第二次修正,使我国专利法与TRIPS(与贸易有关的知识产权协议)的标准相一致.中国加入WTO以后,对医药行业既是机遇也是挑战,专利对药品保护的意义重大,尤其对我国医药行业的新产品开发有较大影响.

作者：唐玲；陈道峰；吴桂琴 刊期： 2004年第08期

药品集中招标采购亟待进一步规范

我国从1999年开展药品集中招标采购工作以来,已经走过五个年头.通过药品集中招标采购,在一定程度上遏制了药品购销活动中的不正之风,降低了药品采购成本和药品价格,推动了城镇职工基本医疗保险制度的改革,但是,随着药品集中招标采购工作从试点到全面展开,许多问题也开始凸现出来,如不及时规范和引导,将会阻碍这项改革的健康发展.

作者：袁小波 刊期： 2004年第08期

松痛活血酊的制备及质量控制

目的:制备松痛活血酊,并制订其质量控制标准.方法:用薄层色谱法对该酊剂中的三七、大黄、虎杖和川乌进行定性鉴别.结果:该酊剂含醇量为57.5%,相对密度为0.92,平均pH值为5.85.结论:该方法可以作为松痛活血酊质量控制的依据.

作者：余渝宝；魏必荣；潘伯良 刊期： 2004年第08期

薄层色谱法定性鉴别参麦冻干粉针中糖的组成

目的:鉴别红参、麦冬、参麦冻干粉针中所含单寡糖的组成,完善质量控制指标.方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别.结果:红参主要含葡萄糖、麦芽糖,麦冬主要含果糖、葡萄糖,参麦针含果糖、葡萄糖、麦芽糖.结论:薄层色谱法简便、快速,重现性好,专属性强,分离效果好.

作者：敖利 刊期： 2004年第08期

大青叶的研究进展

综述了近5年对大青叶的研究进展.大青叶有较强的抗甲型流感病毒、抗内毒素、免疫增强作用,并能广谱抗茵,尤其对金黄色葡萄球茵有很强的抑制作用;临床根据其功效及药理作用发展了一些新用途.可运用色谱法、光谱法对其有效成分靛蓝、靛玉红、有机酸等进行含量测定.

作者：陈海红；孙建宇 刊期： 2004年第08期

葛根素注射液治疗不稳定型心绞痛36例

目的:观察葛根素注射液治疗不稳定型心绞痛的安全性和疗效.方法:将不稳定型心绞痛患者72例随机分为两组,即治疗组36例,在采用常规药物治疗的同时,静脉滴注葛根素400mg,1次/d;对照组36例,采用常规药物治疗(静脉滴注硝酸酯药物,口服阿司匹林及硝酸异山梨酯).疗程均为15 d.结果:治疗组与对照组总有效率分别为88.9%和61.1%,心电图改善率分别为83.33%和61.11%,差异有显著性(P均＜0.05);不良反应发生率无显著性差异(P＞0.05).结论:葛根素是治疗不稳定型心绞痛的有效药物.

作者：李纳新；崔春蕾；马天江；张耀勇 刊期： 2004年第08期

妊娠期中药的安全性应用

目的:介绍某些针对妊娠期具有致畸、胚胎毒性作用及易引发过敏反应的中药.方法:时近年来国内外期刊的相关文献进行检索、综述.结果与结论:应加强妊娠期中药的安全性应用.

作者：吕志平；耿萍；冯爱芹 刊期： 2004年第08期

非创伤性横纹肌溶解症致急性肾功能衰竭的中药治疗

目的:观察丹参粉针剂联合黄芪注射液治疗非创伤性横纹肌溶解症致急性肾功能衰竭的疗效.方法:治疗组¨例,常规西医治疗组10例(对照组),观察两组治疗前及治疗后两周血浆血栓素B2(TXB2)、6-酮-前列腺素Ftα(6-K-PGRα)变化及临床疗效.结果:治疗前两组患者血浆TXB2与健康对照组相比明显升高(P＜0.01),治疗两周后下降,治疗组低于对照组(P＜0.05);治疗前两组血浆6-K-PGF1α与健康对照组相比下降(P＜0.05),治疗两周后上升.治疗组治愈率、好转率均高于对照组(P＜0.05).结论:丹参粉针剂联合黄芪注射液对非创伤性横纹肌溶解症致急性肾功能衰竭有治疗作用.

作者：薄守波；张向萍；张娟 刊期： 2004年第08期

红花与西红花的鉴别

目的:鉴别红花与西红花.方法:从外观性状、显微特征、理化、紫外分光光度法及高效毛细管电泳法等方面进行鉴别.结果:两者有明显差异.结论:红花与西红花不同,应严防掺杂和冒充.

作者：杨水英；童树洪 刊期： 2004年第08期

青蒿及青蒿油的樟脑含量检测

目的:建立气相色谱法测定青蒿及青蒿油中樟脑的含量.方法:以聚乙二醇-20M为固定相,涂布浓度为10%,柱温为130℃,氢火焰离子化检测器,检测器温度为170℃.结果:樟脑与其他色谱峰的分离度和线性关系良好,回收率100.1%,RSD=0.56%.结论:该方法灵敏、快速、准确,可作为青蒿及青蒿油的质量控制标准.

作者：田吉；冯文宇；邱华荣；何兵 刊期： 2004年第08期

山东全面监督检查未通过GMP认证的药品生产企业

作者：汤万培；何蕴华 刊期： 2004年第08期

复方灵芝冲剂治疗慢性乙型肝炎120例

目的:探讨复方灵芝冲剂治疗慢性乙型肝炎的临床效果.方法:将230例慢性乙型肝炎患者随机分为两组,治疗组(120例)服用复方灵芝冲剂5 g/次,2次/d,连服3个月为一疗程,其他治疗同对照组(常规保肝、对症、支持等综合治疗,未使用其他降酶、退黄、抗病毒药物).结果:治疗组总有效率为92.5%,对照组为65.4%,两组比较,差异极显著(P＜0.001).结论:复方灵芝冲剂治疗慢性乙型肝炎安全有效.

作者：李安云 刊期： 2004年第08期

甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的配制及质量控制

目的:建立甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的制备方法和质量标准.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定甲磺酸帕珠沙星的含量,以zorbax C18柱为色谱柱(4.6 mm×250 mm,10μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇-三乙胺(50:49.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254 nm.结果:RP-HPLC法能很好分离被测组分与基质,线性范围为5～250μg(r=0.999 3),平均回收率为100.37%,RSD为1.48%.结论:该制备工艺简单,质量控制方法切实可行.

作者：徐国忠；李宁 刊期： 2004年第08期

抗结核药物致肝损害临床分析

目的:探讨抗结核药物致肝损害的有关问题及防治措施.方法:对1997年1月～2003年6月我院收治的应用抗结核药物致肝损害的23例患者进行回顾性分析.结果:抗结核药物致肝损害多发在12周内,少数有明显的消化道症状及黄疸,多数无临床表现.轻者不停用抗结核药而加用保肝药治疗,重者停用抗结核药并加用保肝药治疗,23例肝功均恢复正常.结论:对结核患者,特别是抗结核药物致肝损害的高危结核患者,应加强肝功监测,并视具体情况给予预防性保肝.

作者：李勇朴；余纪会 刊期： 2004年第08期

对执业药师管理工作的几点探讨

作为执业药师,笔者认为在实际工作中有一些问题需要在未来的《执业药师法》中加以明确,以便执业药师的工作能够顺利开展.

作者：许建杰；陈建秀 刊期： 2004年第08期

山东兑现奖励举报制售假劣药品有功人员

作者：隋晓燕 刊期： 2004年第08期