果糖注射液的质量控制

泰能的体外抗菌活性试验

目的:考察泰能(亚胺培南/西司他丁)的体外抗茵活性.方法:采用琼脂二倍稀释法测定泰能和其他3种药物对136株临床分离茵的体外抗茵活性.结果:泰能对金黄色葡萄球茵、绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏茵、表皮葡萄球菌、β-溶血性链球菌、阴沟肠杆菌和微球菌的抗茵活性优于海舒必、他唑西林和头孢他啶,对肺炎球菌的抗茵活性较海舒必和头孢他啶弱.结论:泰能对本试验中所有的受试菌有较强的抗茵活性.

作者：林彩；臧雷；贺俊英；刘松青；代青 刊期： 2004年第08期

气相色谱法测定吉非罗齐中有机溶剂残留量

目的:用气相色谱法测定吉非罗齐中有机溶剂残留量.方法:采用高效毛细管色谱柱HP-5(30m×0.53mm,2.65 μm),以5%-二苯基聚硅氧烷共聚物为固定相,应用程序升温,检测器为HD,直接进样法检测.结果:两个测定系统中乙醇、正己烷、甲苯、二甲基亚砜(DMSO)与所用内标乙腈及溶剂互不干扰,分离度及检出灵敏度均达到要求,4种成分的小检出浓度分别为1.00,0.18,0.40,1.91μg/mL.结论:经方法学验证,该方法灵敏、准确、可靠,适用于吉非罗齐中有机溶剂残留量的测定.

作者：陈雪帆；贾飞 刊期： 2004年第08期

水蛭炮制工艺的实验研究

目的:探讨佳的水蛭炮制工艺.方法:分别以沙烫水蛭、滑石粉烫水蛭、烘箱(60℃,100℃)烘制水蛭、烘箱(60℃,100℃)酒润烘制水蛭为实验材料,进行醇溶性浸出物、水溶性浸出物、总灰分的含量测定.结果:水蛭切丝烘箱60℃,1 h烘干至酥脆,取出喷洒适量黄酒,为较科学的炮制方法.结论:烘箱60℃酒润炮制方法为佳.

作者：汤晓；杜中惠；李强 刊期： 2004年第08期

原料药生产企业对客户质量审计的自检

中国是世界上仅次于美国的第二大化学原料药生产国,年产量约占世界年生产总量的22%.化学原料药已成为我国医药工业的支柱,产值占整个医药工业的1/3左右,是当前我国医药行业中具国际竞争力的产品.随着原料药出口的增加,中国原料药生产企业也面临着越来越多的来自世界各国的制药企业的质量审计.由于客户质量审计针对性较强,而且不同国家的制药企业对原料药供应商审计的侧重点有所不同,使我国不少原料药生产企业在客户的质量审计方面往往处于被动状态.如何主动、有效地迎接客户质量审计,笔者对此进行探讨.

作者：赵治华 刊期： 2004年第08期

胃复春治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变144例

目的:观察胃复春对慢性萎缩性胃炎(CAG)及肠上皮化生(IM)、不典型增生(ATP)患者临床症状、病理学改变的影响.方法:将经胃镜和胃粘膜活检病理学确诊的248例CAG或CAG伴ATP,IM的患者,随机分为两组,即治疗组(胃复春)144例,对照组(维酶素)104例,疗程均为6个月.结果:临床症状总有效率治疗组为93.7%,对照组为60.5%,两组比较,P＜0.01;胃镜检查总有效率治疗组为75.7%,对照组为54.9%,两组比较,P＜0.01;幽门螺杆菌(HP)转阴率治疗组为76.6%,对照组为61.3%,两组比较,P＜0.05.结论:胃复春是治疗萎缩性胃炎癌前病变的安全、有效药物.

作者：赵红；周学锋 刊期： 2004年第08期

6类药品信息不得通过互联网发布等9则

作者： 刊期： 2004年第08期

新药研发中应加强知识产权保护意识

专利是指对发明创造享有的专有权,包括发明专利、实用新型、外观设计三种.专利具有独占性、时效性、地域性等特点.《中华人民共和国专利法》从1985年4月1日起实施,对制药行业来说,当时只对药品的生产方法予以保护,对药品和用化学方法获得的物质不予保护,直到1993年1月1日起实施修改后的《专利法》,才对药品和用化学方法获得的物质也予以保护.2001年7月1日起实施的第二次修正,使我国专利法与TRIPS(与贸易有关的知识产权协议)的标准相一致.中国加入WTO以后,对医药行业既是机遇也是挑战,专利对药品保护的意义重大,尤其对我国医药行业的新产品开发有较大影响.

作者：唐玲；陈道峰；吴桂琴 刊期： 2004年第08期

果糖注射液的质量控制

目的:探讨果糖注射液的质量控制方法.方法:采用旋光法.结果:果糖浓度在20.022 8～100.114 0 mg/mL范围内旋光度与溶液浓度呈线性关系(r＝0.999 97,n=5),回收率为99.82%,RSD为0.23%(n=4).结论:该制剂稳定,质量控制方法可行.

作者：吴畏；陈雅；舒凌玲；杨征 刊期： 2004年第08期

高效液相色谱法测定穿心莲内酯胶囊的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定穿心莲内酯胶囊的含量.方法:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水-乙腈(60:40:6),检测波长为225 nm.结果:平均回收率为99.63%,RSD=0.60%,线性范围为6.34～126.8μg/mL,r=0.999 9.结论:HPLC法准确、可靠,能满足质量控制要求.

作者：邹薇；戈扬 刊期： 2004年第08期

妊娠期中药的安全性应用

目的:介绍某些针对妊娠期具有致畸、胚胎毒性作用及易引发过敏反应的中药.方法:时近年来国内外期刊的相关文献进行检索、综述.结果与结论:应加强妊娠期中药的安全性应用.

作者：吕志平；耿萍；冯爱芹 刊期： 2004年第08期

文拉法辛治疗焦虑症30例

目的:比较文拉法辛与丁螺环酮治疗焦虑症的疗效和不良反应.方法:将60例符合CCMD-3诊断标准的焦虑症患者随机分为文拉法辛组(30例)和丁螺环酮组(30例)治疗4周.采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和副反应量表(TESS)评价疗效和副反应.结果:文拉法辛与丁螺环酮治疗焦虑症均有效,且疗效相当,不良反应均轻微.文拉法辛起效较丁螺环酮快.结论:文拉法辛是治疗焦虑症起效较快的、安全和有效的药物.

作者：曾祥刚；聂兵 刊期： 2004年第08期

山东兑现奖励举报制售假劣药品有功人员

作者：隋晓燕 刊期： 2004年第08期

医药企业应重视市场营销调研

对医药企业而言,重视研发、拥有好的产品毋庸置言是非常重要的;但另一方面,在市场竞争日益激烈的今天,尤其是在全球经济一体化及我国加入WTO的大背景下,企业所面临的经营环境更加复杂、多变,因此,市场营销调研就尤为重要,它是制定营销决策的基石.现代市场营销的方法和技术发展也较为迅速,应受到企业的高度重视.现代市场营销早已摒弃了过去的那种纯粹以销为目的的思想,而更加紧密的围绕到发现和满足消费者需求这一核心上.缜密、细致、有选择性的市场营销调研是产品进入目标市场并占有一定份额的关键的第一步,在现代市场营销中占有不可低估的地位.

作者：王青宇；邱家学 刊期： 2004年第08期

唱一首用心血谱写的歌--记合肥卫生材料厂厂长郑勇同志

有位名人说过:只要给我一个支点,我就会撬动地球.对于合肥卫生材料厂厂长郑勇同志来说,没有人给他提供这样一个支点,但历史却给他提供了一方与企业一同成长的舞台,在这个舞台上他唱出了属于自己的那首歌,不仅铿锵有力,更是韵味十足.有人说这不是普通的一首歌,而是郑勇用心血浇灌出来的诗句.是诗句就会有澎湃的激情,这种激情始终在郑勇的心际萦绕,使他与企业一起总处在亢奋向上的状态.

作者：丁学安；章小兵；葛宜林 刊期： 2004年第08期

高效液相色谱法测定熊胆冻干粉针剂中牛磺熊去氧胆酸含量

目的:建立熊胆冻干粉针剂中牛磺熊去氧胆酸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(65:30),用磷酸调pH值至4.4作为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm.结果:牛磺熊去氧胆酸进样量在2.5～16μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 5;平均加样回收率为99.75%,RSD为0.82%(n=5).结论:高效液相色谱法操作简便、重现性好、专属性强、准确可靠,可作为熊胆冻干粉针剂中牛磺熊去氧胆酸的定量分析方法.

作者：朴宪；南善姬 刊期： 2004年第08期

对农村使用医疗器械情况的调查分析

农村使用医疗器械问题(以下简称农村用械)是社会普遍关注的热点,更是药监部门工作的重点和难点.为把农村医疗器械市场整治工作引向深入,我局于2003年前后用了9个月时间开展了一次全面的农村用械情况大检查.检查对象涉及全省县(市、区)级以下(含县级)涉械的批发、零售企业、综合性医院、中医院、防疫站(所)、乡镇卫生院,计划生育服务站(所)、村卫生室及各类特色诊所、门诊部、个体诊所等.检查内容包括全省医疗器械经营企业和涉械医疗机构的持证、购进、储存、销售、使用、人员与管理等.检查采取普查、实地随机抽查或重点抽查方式进行,共检查和调查农村涉械单位23862家,其中医疗机构23 340家,医疗器械经营单位522家.通过此次检查和调研,基本了解和掌握了全省农村用械的基本状况及存在的问题,并研究和制定了解决问题的对策和措施.

作者：黄少玉；陈元柱；刘毅 刊期： 2004年第08期

抗生素的药敏试验与临床选用

抗生素的选用除了考虑细茵的药敏试验结果外,还应考虑细菌对抗生素的耐药特点,应根据抗生素的特性及药代动力学、药效学参数来制定治疗方案,确保合理、有效用药.

作者：林玳 刊期： 2004年第08期

抗结核药物致肝损害临床分析

目的:探讨抗结核药物致肝损害的有关问题及防治措施.方法:对1997年1月～2003年6月我院收治的应用抗结核药物致肝损害的23例患者进行回顾性分析.结果:抗结核药物致肝损害多发在12周内,少数有明显的消化道症状及黄疸,多数无临床表现.轻者不停用抗结核药而加用保肝药治疗,重者停用抗结核药并加用保肝药治疗,23例肝功均恢复正常.结论:对结核患者,特别是抗结核药物致肝损害的高危结核患者,应加强肝功监测,并视具体情况给予预防性保肝.

作者：李勇朴；余纪会 刊期： 2004年第08期

我院2002-2003年急诊科用药分析

目的:了解我院急诊科治疗药物的应用情况.方法:采用药物利用分析法对我院急诊科2002-20∞年所用药物的销售金额、品种及应用频度进行分析.结果:2002-2003年急诊科用药的销售金额和用药频度呈增长趋势.结论:急诊科用药结构稳定,用药情况基本合理.

作者：吴志强 刊期： 2004年第08期

葛根素注射液治疗不稳定型心绞痛36例

目的:观察葛根素注射液治疗不稳定型心绞痛的安全性和疗效.方法:将不稳定型心绞痛患者72例随机分为两组,即治疗组36例,在采用常规药物治疗的同时,静脉滴注葛根素400mg,1次/d;对照组36例,采用常规药物治疗(静脉滴注硝酸酯药物,口服阿司匹林及硝酸异山梨酯).疗程均为15 d.结果:治疗组与对照组总有效率分别为88.9%和61.1%,心电图改善率分别为83.33%和61.11%,差异有显著性(P均＜0.05);不良反应发生率无显著性差异(P＞0.05).结论:葛根素是治疗不稳定型心绞痛的有效药物.

作者：李纳新；崔春蕾；马天江；张耀勇 刊期： 2004年第08期