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目的:探讨抗结核药物致肝损害的有关问题及防治措施.方法:对1997年1月～2003年6月我院收治的应用抗结核药物致肝损害的23例患者进行回顾性分析.结果:抗结核药物致肝损害多发在12周内,少数有明显的消化道症状及黄疸,多数无临床表现.轻者不停用抗结核药而加用保肝药治疗,重者停用抗结核药并加用保肝药治疗,23例肝功均恢复正常.结论:对结核患者,特别是抗结核药物致肝损害的高危结核患者,应加强肝功监测,并视具体情况给予预防性保肝.
作者：李勇朴；余纪会 刊期： 2004年第08期
阐述中药炮制与药物化学成分的关系.通过炮制来增加药物的溶解度、改变药性等,对于提高药材质量、保证用药安全和增强疗效,都具有重大的现实意义.
作者：周鑫；张露；王通芳 刊期： 2004年第08期
目的:鉴别红花与西红花.方法:从外观性状、显微特征、理化、紫外分光光度法及高效毛细管电泳法等方面进行鉴别.结果:两者有明显差异.结论:红花与西红花不同,应严防掺杂和冒充.
作者：杨水英；童树洪 刊期： 2004年第08期
目的:建立萘丁美酮的有关物质检查方法.方法:比较薄层色谱法(TLC法)及高效液相色谱法(HPLC法)对萘丁美酮有关物质的测定结果,采用HPLC法.色谱柱为komasil Si(5μm,4.6mm×250mm),以1,2-二氯乙烷-正己烷(3:2)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为254 nm.结果:萘丁美酮在10～150μg/mL范围内线性关系良好,r＝0.999 9;样品溶液在48 h内稳定,低检测限为2ng,回收率为101.5%.结论:与TLC法比较,HPLC法简便快速,结果准确可靠,重现性好,可用于萘丁美酮的有关物质检查.
作者：吴蔚；龚士学；朱荣 刊期： 2004年第08期
抗生素的选用除了考虑细茵的药敏试验结果外,还应考虑细菌对抗生素的耐药特点,应根据抗生素的特性及药代动力学、药效学参数来制定治疗方案,确保合理、有效用药.
作者：林玳 刊期： 2004年第08期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定穿心莲内酯胶囊的含量.方法:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水-乙腈(60:40:6),检测波长为225 nm.结果:平均回收率为99.63%,RSD=0.60%,线性范围为6.34～126.8μg/mL,r=0.999 9.结论:HPLC法准确、可靠,能满足质量控制要求.
作者：邹薇；戈扬 刊期： 2004年第08期
目的:建立甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的制备方法和质量标准.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定甲磺酸帕珠沙星的含量,以zorbax C18柱为色谱柱(4.6 mm×250 mm,10μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇-三乙胺(50:49.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254 nm.结果:RP-HPLC法能很好分离被测组分与基质,线性范围为5～250μg(r=0.999 3),平均回收率为100.37%,RSD为1.48%.结论:该制备工艺简单,质量控制方法切实可行.
作者：徐国忠；李宁 刊期： 2004年第08期
目的:建立气相色谱法测定青蒿及青蒿油中樟脑的含量.方法:以聚乙二醇-20M为固定相,涂布浓度为10%,柱温为130℃,氢火焰离子化检测器,检测器温度为170℃.结果:樟脑与其他色谱峰的分离度和线性关系良好,回收率100.1%,RSD=0.56%.结论:该方法灵敏、快速、准确,可作为青蒿及青蒿油的质量控制标准.
作者：田吉；冯文宇；邱华荣；何兵 刊期： 2004年第08期
目的:考察中药免煎颗粒外用的疗效.方法:将300例四肢骨折患者随机分为中药免煎颗粒组(150例)及传统饮片组(150例),并进行疗效观察.结果:传统饮片组治愈率优于中药免煎颗粒组.结论:传统饮片在四肢骨折外用治疗中比中药免煎颗粒效果更好.
作者：叶会洲；叶蕾；蔡进章；周奕 刊期： 2004年第08期
有位名人说过:只要给我一个支点,我就会撬动地球.对于合肥卫生材料厂厂长郑勇同志来说,没有人给他提供这样一个支点,但历史却给他提供了一方与企业一同成长的舞台,在这个舞台上他唱出了属于自己的那首歌,不仅铿锵有力,更是韵味十足.有人说这不是普通的一首歌,而是郑勇用心血浇灌出来的诗句.是诗句就会有澎湃的激情,这种激情始终在郑勇的心际萦绕,使他与企业一起总处在亢奋向上的状态.
作者：丁学安；章小兵；葛宜林 刊期： 2004年第08期
综述了近5年对大青叶的研究进展.大青叶有较强的抗甲型流感病毒、抗内毒素、免疫增强作用,并能广谱抗茵,尤其对金黄色葡萄球茵有很强的抑制作用;临床根据其功效及药理作用发展了一些新用途.可运用色谱法、光谱法对其有效成分靛蓝、靛玉红、有机酸等进行含量测定.
作者：陈海红；孙建宇 刊期： 2004年第08期
目的:对某三级乙等医院2002-2003年祛瘀剂中口服抗心绞痛中成药应用情况进行分析评估,为临床用药提供参考.方法:采用金额和用药频度(DDDs)排序法进行分析.结果:DDDs居前3位的是复方丹参滴丸、麝香保心丸、复方丹参片.结论:DDDs居前3位的药品,日用药金额排序均在后面,说明患者常用的都是日均费用较低的药物.
作者：马以泉 刊期： 2004年第08期
目的:制备家兔肝抑素纯品,检测其生物活性、纯度和相对分子质量.方法:应用超速离心法和酒精沉析法从家兔肝中提取肝抑素制成粗品,采用Sephdex G-50凝胶过滤层析法和DEAE-cellulose阴离子交换层析法制备肝抑素纯品,采用SDS聚丙烯酰胺电泳和扫描定量分析来检测肝抑素的纯度和相对分子质量,用3H-TdR掺入液闪测定(CPM)法体外检测肝抑素样品的生物活性.结果:提取的肝抑素纯品的纯度达88.13%,相对分子质量为13 500,该纯品对家兔再生肝细胞在体外的增殖有明显的抑制作用.结论:提取的肝抑素为纯品,它在肝再生过程中起重要调控作用.
作者：陈博；朱健平；唐浩；谭冬萌 刊期： 2004年第08期
药品生产企业取得GMP认证之后,日常设备管理如何更好地贯彻GMP的要求,全力杜绝因设备故障而引起生产过程中的污染或交叉污染呢?笔者就此进行探讨.
作者：刘美琴 刊期： 2004年第08期
农村使用医疗器械问题(以下简称农村用械)是社会普遍关注的热点,更是药监部门工作的重点和难点.为把农村医疗器械市场整治工作引向深入,我局于2003年前后用了9个月时间开展了一次全面的农村用械情况大检查.检查对象涉及全省县(市、区)级以下(含县级)涉械的批发、零售企业、综合性医院、中医院、防疫站(所)、乡镇卫生院,计划生育服务站(所)、村卫生室及各类特色诊所、门诊部、个体诊所等.检查内容包括全省医疗器械经营企业和涉械医疗机构的持证、购进、储存、销售、使用、人员与管理等.检查采取普查、实地随机抽查或重点抽查方式进行,共检查和调查农村涉械单位23862家,其中医疗机构23 340家,医疗器械经营单位522家.通过此次检查和调研,基本了解和掌握了全省农村用械的基本状况及存在的问题,并研究和制定了解决问题的对策和措施.
作者：黄少玉；陈元柱；刘毅 刊期： 2004年第08期
目的:探讨果糖注射液的质量控制方法.方法:采用旋光法.结果:果糖浓度在20.022 8～100.114 0 mg/mL范围内旋光度与溶液浓度呈线性关系(r＝0.999 97,n=5),回收率为99.82%,RSD为0.23%(n=4).结论:该制剂稳定,质量控制方法可行.
作者：吴畏；陈雅；舒凌玲；杨征 刊期： 2004年第08期
目的:促进临床合理、有效使用麻醉药品.方法:对2001-2003年期间福建省厦门市中医院麻醉药品处方进行统计分析.结果:常用麻醉药品有芬太尼、美施康定、哌替啶、吗啡,主要用于晚期癌症及术前术后止痛.除芬太尼外,多数药品的药物利用指数均＜1.结论:该院麻醉药品使用基本合理,三阶梯止痛方案仍需加大推行力度.
作者：周继政；许东伟；郑重践；陈艳芳 刊期： 2004年第08期
中国是世界上仅次于美国的第二大化学原料药生产国,年产量约占世界年生产总量的22%.化学原料药已成为我国医药工业的支柱,产值占整个医药工业的1/3左右,是当前我国医药行业中具国际竞争力的产品.随着原料药出口的增加,中国原料药生产企业也面临着越来越多的来自世界各国的制药企业的质量审计.由于客户质量审计针对性较强,而且不同国家的制药企业对原料药供应商审计的侧重点有所不同,使我国不少原料药生产企业在客户的质量审计方面往往处于被动状态.如何主动、有效地迎接客户质量审计,笔者对此进行探讨.
作者：赵治华 刊期： 2004年第08期
目的:建立鼻渊丸中木兰脂素含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定.结果:木兰脂素进样量在0.1～1.1μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r＝0.999 8,n=5),平均回收率为99.5%.结论:HPLC法可用于鼻渊丸中木兰脂素的含量测定.
作者：杨晓颍 刊期： 2004年第08期
专利是指对发明创造享有的专有权,包括发明专利、实用新型、外观设计三种.专利具有独占性、时效性、地域性等特点.《中华人民共和国专利法》从1985年4月1日起实施,对制药行业来说,当时只对药品的生产方法予以保护,对药品和用化学方法获得的物质不予保护,直到1993年1月1日起实施修改后的《专利法》,才对药品和用化学方法获得的物质也予以保护.2001年7月1日起实施的第二次修正,使我国专利法与TRIPS(与贸易有关的知识产权协议)的标准相一致.中国加入WTO以后,对医药行业既是机遇也是挑战,专利对药品保护的意义重大,尤其对我国医药行业的新产品开发有较大影响.
作者：唐玲；陈道峰；吴桂琴 刊期： 2004年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
