唐秋竹；沈丽娟；曹小平
自新<药品管理法>于2001年12月1日颁布实施以后,药品生产企业必须通过GMP认证、药品经营企业必须通过GSP认证的规定已成为进入医药行业的入门通行证.毋容置疑,GMP和GSP认证有力地促进了医药行业质量管理水平的提高,大大提升了医药企业和产品的品质与形象,但是,如何把实施GMP,GSP的工作转化为日常的有效管理,巩固和促进GMP,GSP的认证成果,是一个值得探讨的重要问题.笔者认为,QC小组活动作为质量管理的基础工作之一,它可以实现质量管理工作的持续改进,是保证和巩固药品GMP,GSP认证成果的一个良好载体和有效方法.
作者：周军立 刊期： 2004年第11期
壳聚糖及其衍生物具有优良的生物特性,近年来国际上十分重视对它的开发和应用.综述了壳聚糖在生物医药学领域的应用.
作者：徐珊珊 刊期： 2004年第11期
碳青霉烯类抗生素是由青霉素通过结构改造而成的一类新型抗生素,在治疗疾病中显示出毒性低、疗效显著的特点.第一个碳青霉烯类抗生素是通过在天然物质中寻找而于1976年发现的.经过对其结构和抗菌活性及药理作用的深入研究,目前已有第2代碳青霉烯类抗生素在临床上使用,更多的碳青霉烯类抗生素正在研究中.
作者：马满玲；封玉东 刊期： 2004年第11期
目的:探讨医院制剂消肿活血液的制备及质量控制方法.方法:采用薄层色谱法(TLC法 )对处方中的赤芍、黄柏、苍术、陈皮进行定性鉴别.结果:TLC法专属性强、重现性好,检测结果可靠.结论:消肿活血液组方合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠.
作者：林阿素；何鸿钦；林向前；陈武军 刊期： 2004年第11期
目的:选择合适的微生物限度检查方法,对13种含黄芩中成药的测定法可靠性进行验证,以确保测定结果的准确性.方法:采用<中国药典 > 规定的常规法、培养基稀释法对药物进行菌回收率验证试验.结果:当常规法菌回收率低于 70% 时,采用培养基稀释法即符合验证试验.结论:当常规法菌回收率低于 70% 时,可首选培养基稀释法作为方法验证及微生物限度检查方法.
作者：赵建英；李爱玲；陆蓓 刊期： 2004年第11期
目的:探讨大环内酯类抗生素对慢性气道炎症黏液高分泌的干预机制.方法:利用大鼠慢性支气管炎模型,对其进行3种大环内酯类抗生素的持续给药干预,采用底物检测法、 ELISA法和原位杂交技术分别检测支气管肺泡灌洗液(BALF)中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)活性、气道黏蛋白5AC(MUC5AC)含量和 MUC5AC mRNA的表达.结果:红霉素、克拉霉素、阿奇霉素干预后各指标与对照组比较,均具有显著性差异(P<0.01),但阿奇霉素的作用又弱于红霉素和克拉霉素(P<0.05).结论:大环内酯类抗生素的黏液抑制性调理作用可能是由于其内在化于中性粒细胞抑制 NE释放而间接实现的.
作者：徐晓艳；周向东 刊期： 2004年第11期
介绍了色谱法、光谱法、高效毛细管电泳、 DNA分子诊断技术等几种现代分析方法在中药质量控制中的应用.
作者：郭炜；张兰桐 刊期： 2004年第11期
作者： 刊期： 2004年第11期
药品作为特殊的商品,其质量、安全、有效受到人们极大的重视,然而笔者认为,对老年人的用药安全迫切需要全社会给予更多的关注和重视,其中包括采取切实可行的措施建立老年人用药安全审查制度,为保障老年人生命健康创造更加良好的环境.
作者：程艳 刊期： 2004年第11期
药品生产企业的GMP认证,使我国的医药产业将在一个全新的起点上开始一场高水平的竞争.对于已经通过GMP认证的制药企业来说,必须清醒地认识到,通过GMP认证其实仅仅是获得了一张市场的准入证书,GMP认证只能作为起点,而如何将GMP作为一个动态、发展、更新的过程,加以不断深化,全方位地贯彻企业全员参与、全过程控制的质量管理,才是GMP认证的终目标.
作者：岳玉宝 刊期： 2004年第11期
别嘌醇为抑制尿酸生成的主要药物,能有效抑制黄嘌呤氧化酶,阻止次黄嘌呤和黄嘌呤氧化生成尿酸,从而降低血中尿酸浓度,主要用于治疗慢性痛风及痛风性肾病,常见不良反应为皮疹(主要是斑丘疹).但由别嘌醇过敏引起的全身性严重并发症却少见,现将我院1例患者使用该药过程中出现的不良反应报道如下.
作者：张晓芬；金慧萍 刊期： 2004年第11期
目的:介绍当前细菌耐药性的现状与老年期抗感染药物的合理使用.方法:查阅近年来国内外的文献资料.结果与结论:应依据细菌耐药的不同机制,结合老年期患者的易感性及感染的临床特征,合理选用有效的抗菌药物.
作者：蒲霞；曾繁荣；罗勇 刊期： 2004年第11期
目的:于25℃,30℃,37℃温度下考察氨甲苯酸、酚磺乙胺与维生素 C注射液在生理盐水、5% 葡萄糖和5% 葡萄糖氯化钠大容量注 射液中配伍的稳定性.方法:配伍后采用高效液相色谱法测定氨甲苯酸和酚磺乙胺的含量变化,以氧化还原法测定维生素 C的含量变化,同时观察配伍溶液的外观及 pH值变化.结果:3种药物在3种大容量注射液中配伍后,0～4 h内,外观、 pH及含量基本稳定.结论:氨甲苯酸、酚磺乙胺与维生素 C配伍后4 h内可以使用.
作者：兰顺；范吕林；罗淑萍 刊期： 2004年第11期
目的:为临床合理应用抗生素提供依据.方法:采用 VITEK32微生物自动分析仪及 GNS-120药敏卡、 GPS-107药敏卡完成细菌的鉴定及药物敏感试验.结果:820株病原菌中,革兰氏阳性菌占21%,革兰氏阴性菌占 78% ; 大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍曼复合醋酸钙不动杆菌、金黄色葡萄球菌、阴沟肠杆菌是临床上主要致病菌 ;1株金黄色葡萄球菌对万古霉素耐药,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌占40.4%,耐甲氧西林表皮葡萄球菌占 79.4%,耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌为 87.2%,产超广谱β-内酰胺酶细菌为20.6%.结论:临床应科学合理选用抗生素,尽量减少和延缓耐药菌的产生及发展.
作者：赵纯钊 刊期： 2004年第11期
目的:探讨产舒康颗粒提取工艺条件.方法:正交试验设计,以薄层扫描法测定不同工艺颗粒中阿魏酸含量.结果:佳工艺为药材粗颗粒(过5目筛 ),以16倍量水煎煮2次,每次1 h.结论:该工艺能充分提取药材中的有效成分.
作者：崔秀君；程立方 刊期： 2004年第11期
目的:比较头孢丙烯与头孢呋辛治疗下呼吸道细菌感染的经济效果.方法:运用成本-效果分析法进行经济学评价.结果:头孢呋辛治疗下呼吸道细菌感染比头孢丙烯更经济.结论:运用药物经济学方法进行成本-效果分析可以帮助医师、药师选择佳治疗方案,从而更好地为患者服务.
作者：李雪靖；翟甫英；郄素会 刊期： 2004年第11期
从动物实验、体外实验、临床研究等方面综述国内外马兜铃酸肾毒性作用的研究进展,尤其是目前研究多的以急、慢性肾小管间质病变为主的肾损害.提出马兜铃酸的毒性应以预防为主,严格掌握用药剂量和时间,同时加强临床血药浓度的监测,从各方面减少其毒性作用的发生.
作者：高玉桥；钟希文；梅全喜 刊期： 2004年第11期
目的:探讨使用正交设计方法对多组分口服溶液的处方工艺进行优化.方法:以复方氢溴酸右美沙芬糖浆为模型药物,采用正交设计,在评价指标中引入综合评分来量化稳定性和口感,考察不同处方、工艺对此指标的影响程度.结果:经正交设计回归得到优化条件,其预测值与试验结果一致,优化所得处方工艺合理,产品稳定性及口感好.结论:使用正交设计,以综合评分为指标,可用于含多种主辅料成分的糖浆处方筛选与工艺优化.
作者：沈佐莲；黄敬景；黄雨荪 刊期： 2004年第11期
目的:探讨小剂量氯胺酮复合丙泊酚-芬太尼静脉麻醉在门诊胃镜检查术中应用的临床有效性和安全性.方法:将128例患者分为青壮年(A组 )和老年组(B组 ),对 A1,B1组(丙泊酚 + 芬太尼 ),A2,B2组(氯胺酮 0.1 mg/kg+ 丙泊酚 + 芬太尼 ),A3,B3组(氯胺酮 0.2 mg/kg+ 丙泊酚 + 芬太尼 ),分别观察胃镜检查过程中平均动脉压(MAP)、心率(HR)、氧分压(SPO2)、丙泊酚用量、苏醒时间、呼吸抑制发生率等指标.结果:所有患者诱导后 MAP,HR,SPO2均下降 ; A1,B1组较 A2,A3,B2,B3组下降更明显,呼吸抑制率明显增高,丙泊酚用量明显增加 ; B3,A3苏醒时间较 A1,A2,B1,B2组明显延长.结论:用 0.1 mg/kg氯胺酮复合丙泊酚-芬太尼静脉麻醉是无痛胃镜检查安全、有效的麻醉方式.
作者：龚文婷；陈玉培；徐昆；季道如；但玲 刊期： 2004年第11期
据新华社转发中国科技信息文章报道,医药产业是直接关系人民身体健康的重要行业，对医药产业进行政府管制是我国市场经济发展和体制改革的客观要求，因此，我国政府应根据市场变化和社会需要对医药产业的准入、药品的质量、价格和流通体制等制定相应的法律、法规和行政措施进行必要的管制，以保护合理竞争，促进医药产业的稳定健康发展.
作者： 刊期： 2004年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
