学术投稿

含黄芩中成药微生物限度检查方法的验证

赵建英;李爱玲;陆蓓

关键词:微生物限度检查, 方法验证, 黄芩
摘要:目的:选择合适的微生物限度检查方法,对13种含黄芩中成药的测定法可靠性进行验证,以确保测定结果的准确性.方法:采用<中国药典 > 规定的常规法、培养基稀释法对药物进行菌回收率验证试验.结果:当常规法菌回收率低于 70% 时,采用培养基稀释法即符合验证试验.结论:当常规法菌回收率低于 70% 时,可首选培养基稀释法作为方法验证及微生物限度检查方法.
中国药业杂志相关文献
  • 毛细管气相色谱法测定二天油中薄荷脑的含量

    目的:建立二天油中薄荷脑的含量测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为 ECTM- WAX石英毛细管柱(30 m×530μm,1.2μm),以水杨酸甲酯为内标.结果:该方法线性关系良好,平均加样回收率为99.17%.结论:建立的色谱方法灵敏、准确、分离度好,可用于二天油的质量控制.

    作者:丁野;苏健俊;雷玉萍 刊期: 2004年第11期

  • 必须进一步建立健全食品安全监管制度

    今年4月中旬,安徽阜阳发生了震惊全国的劣质奶粉事件,这次事件给我们的教训十分深刻,一是食品安全法律法规不健全,法律的漏洞使监管活动缺乏必要的法律依据,也让不法分子钻了空子;二是食品安全监管主体较多、职能交叉、责权利不统一,影响和制约了行政监管效能的发挥;三是市场准入、市场监管的制度不健全、不完善、不落实.由此可见,食品安全监管任重道远,必须下大力狠抓机制、制度建设和法律法规建设.

    作者:陈小俊 刊期: 2004年第11期

  • 正交设计法优化复方氢溴酸右美沙芬糖浆的处方工艺

    目的:探讨使用正交设计方法对多组分口服溶液的处方工艺进行优化.方法:以复方氢溴酸右美沙芬糖浆为模型药物,采用正交设计,在评价指标中引入综合评分来量化稳定性和口感,考察不同处方、工艺对此指标的影响程度.结果:经正交设计回归得到优化条件,其预测值与试验结果一致,优化所得处方工艺合理,产品稳定性及口感好.结论:使用正交设计,以综合评分为指标,可用于含多种主辅料成分的糖浆处方筛选与工艺优化.

    作者:沈佐莲;黄敬景;黄雨荪 刊期: 2004年第11期

  • 2000-2003年我院抗感染药物应用分析

    目的:分析抗感染药物的应用情况,为临床用药提供参考.方法:对四川省达州市中心医院2000-2003年抗感染药物的用药品种、用药金额、用药频度等进行统计,分析临床用药情况.结果:抗感染药物的销售金额呈增长趋势,头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类药物占主导地位 ; 头孢曲松钠、阿莫西林等用药频度较高 ; 头孢唑肟钠、美洛西林等日均费用相对较高.结论:抗感染药物种类繁多,临床应用广泛,但应注意合理用药.

    作者:吴春萍;牟鸣;李和柏 刊期: 2004年第11期

  • 纳米银妇女外用抗菌器治疗细菌性阴道病48例

    目的:观察纳米银妇女外用抗菌器治疗细菌性阴道病的疗效.方法:将 96例细菌性阴道炎患者分为两组,分别用纳米银妇女外用抗菌器(治疗组,48例 )和甲硝唑栓(对照组,48例 )治疗.结果:总有效率治疗组为100%,对照组为 93.8%,两组疗效有显著性差异(P<0.05).结论:纳米银妇女外用抗菌器疗效好,未见不良反应,值得推广.

    作者:马士群 刊期: 2004年第11期

  • 胸腺肽的临床应用概况

    目的:介绍胸腺肽的临床应用情况.方法:收集近年来国内外有关胸腺肽的临床研究资料.结果:胸腺肽对先天性免疫缺陷综合征、自体免疫性疾病、肿瘤、感染性疾病、精神分裂症等疾病,能提高治愈率或缓解率,改善免疫学指标,提高生活质量.结论:胸腺肽对上述各种疾病,治疗效果较好,且不良反应小,值得临床推广.

    作者:仲立军;刘淑燕;曹强庚;刘洪庆 刊期: 2004年第11期

  • 网上卖药禁而不止隐患重重

    作者: 刊期: 2004年第11期

  • 氨甲苯酸、酚磺乙胺与维生素C在输液中的配伍稳定性考察

    目的:于25℃,30℃,37℃温度下考察氨甲苯酸、酚磺乙胺与维生素 C注射液在生理盐水、5% 葡萄糖和5% 葡萄糖氯化钠大容量注 射液中配伍的稳定性.方法:配伍后采用高效液相色谱法测定氨甲苯酸和酚磺乙胺的含量变化,以氧化还原法测定维生素 C的含量变化,同时观察配伍溶液的外观及 pH值变化.结果:3种药物在3种大容量注射液中配伍后,0~4 h内,外观、 pH及含量基本稳定.结论:氨甲苯酸、酚磺乙胺与维生素 C配伍后4 h内可以使用.

    作者:兰顺;范吕林;罗淑萍 刊期: 2004年第11期

  • 别嘌醇致药物性皮疹及严重并发症1例

    别嘌醇为抑制尿酸生成的主要药物,能有效抑制黄嘌呤氧化酶,阻止次黄嘌呤和黄嘌呤氧化生成尿酸,从而降低血中尿酸浓度,主要用于治疗慢性痛风及痛风性肾病,常见不良反应为皮疹(主要是斑丘疹).但由别嘌醇过敏引起的全身性严重并发症却少见,现将我院1例患者使用该药过程中出现的不良反应报道如下.

    作者:张晓芬;金慧萍 刊期: 2004年第11期

  • 硫糖铝壳聚糖凝胶的临床疗效评价

    目的:观察硫糖铝壳聚糖凝胶对胃及十二指肠溃疡、上消化道出血的临床疗效及不良反应.方法:选择胃溃疡、十二指肠球部溃疡及上消化道出血患者152例,随机分为两组,试验组(80例 )口服硫糖铝壳聚糖凝胶(10 mL/次,2~3次 /d),对照组(72例 )口服硫糖铝片(1 g/次,2~3次 /d).结果:试验组与对照组痊愈率分别为 60.00% 和20.83%,有效率分别为 93.75% 和55.56%.两组痊愈率有显著性差异(P<0.05),有效率也有显著性差异(P<0.01).两组不良反应发生率低,主要有胀气、口干和便秘.结论:试验组临床疗效综合评价明显优于对照组.

    作者:王宝虎;乔华;佘洪 刊期: 2004年第11期

  • bcl-2基因对乳腺癌细胞多药耐药性的影响

    乳腺癌细胞的多药耐药性是临床上常见的影响乳腺癌化疗效果的原因之一.近年来发现,抗凋亡基因bcl-2在乳腺癌细胞多药耐药性的产生过程中起到了重要的作用.bcl-2基因通过抑制乳腺癌细胞的凋亡、延长细胞生存时间等机制,诱导乳腺癌细胞对化疗药物产生耐药性.用反义寡核苷酸抑制 bcl-2的表达可以增加肿瘤细胞对化疗药物的敏感性.

    作者:张玉诺;李晓愚;李少林 刊期: 2004年第11期

  • 山东省淄博市临淄药监局创新农村药品供应模式

    作者:杨玉延;沙增田 刊期: 2004年第11期

  • 产舒康颗粒提取工艺研究

    目的:探讨产舒康颗粒提取工艺条件.方法:正交试验设计,以薄层扫描法测定不同工艺颗粒中阿魏酸含量.结果:佳工艺为药材粗颗粒(过5目筛 ),以16倍量水煎煮2次,每次1 h.结论:该工艺能充分提取药材中的有效成分.

    作者:崔秀君;程立方 刊期: 2004年第11期

  • 我院降糖药物门诊使用分析

    目的:了解广州经济技术开发区医院降糖药的药物利用情况.方法:采用回顾性调查方法,查阅该院2003年11月门诊处方11160张,对其中降糖药的药物利用度、联合用药情况以及合理性进行统计和分析.结果:应用降糖药物的处方118张(占1.06% ),所用药物多为磺脲类、双胍类、α葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂、胰岛素等.格列吡嗪、格列喹酮的药物利用指数(DUI) >1,其他降糖药的药物利用指数均<1.结论:该院降糖药的联合应用基本合理,胰岛素应用比例偏小 ; 有2张处方将同类磺脲类降糖药物联合应用,应引起注意.

    作者:陈惠英 刊期: 2004年第11期

  • 藻酸双酯钠注射液细菌内毒素检查方法探讨

    目的:建立藻酸双酯钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:依照2000年版<中国药典 > 附录Ⅺ E细菌内毒素检查法检查.结果:藻酸双酯钠注射液在 0.3 mg/mL浓度下无干扰作用,可进行细菌内毒素检查.结论:凝胶法检查藻酸双酯钠注射液中细菌内毒素的方法为,取本品依照药典方法检查,每1 mg中含内毒素量应小于1.67 EU.

    作者:张玉芳;宋海怡;胡家银;胡靖;张海鸥 刊期: 2004年第11期

  • 链接我国医药产业的政府管制

    据新华社转发中国科技信息文章报道,医药产业是直接关系人民身体健康的重要行业,对医药产业进行政府管制是我国市场经济发展和体制改革的客观要求,因此,我国政府应根据市场变化和社会需要对医药产业的准入、药品的质量、价格和流通体制等制定相应的法律、法规和行政措施进行必要的管制,以保护合理竞争,促进医药产业的稳定健康发展.

    作者: 刊期: 2004年第11期

  • 芪术口服液对环磷酰胺所致小鼠骨髓造血功能损伤的保护作用

    目的:观察芪术口服液对环磷酰胺所致小鼠骨髓造血功能损伤的保护作用.方法:对小鼠腹腔注射100 mg/kg环磷酰胺后,观察芪术口服液对小鼠外周血象、骨髓有核细胞和胸腺、脾脏指数的影响.结果:芪术口服液能升高受损小鼠白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白和骨髓有核细胞数量,并能使小鼠胸腺、脾脏指数升高.结论:芪术口服液对环磷酰胺引起的小鼠骨髓造血功能损伤有一定的保护作用.

    作者:何忠平;寿文虹;龚彬荣;方远书 刊期: 2004年第11期

  • 麦白霉素片中麦迪霉素A1的含量测定

    目的:用高效液相色谱法测定麦白霉素片中麦迪霉素 A1含量.方法:色谱柱为 C18柱 ; 流动相为 0.2 mol/L甲酸铵(用三乙胺调节 pH值至 7.3)- 乙腈(62 ∶38); 流速为1.0 mL/min;检测波长为232 nm; 柱温为30℃.结果:麦白霉素片中麦迪霉素 A1峰与相邻峰的分离度大于1.5,麦白霉素浓度的线性范围为 0.4~4.0 mg/mL,r=0.999 9,回归方程为 A=6408486C+5595,平均回收率为100.4%,RSD=1.0% ; 方法精密度 RSD=0.1%(n=6),日内精密度 RSD=0.2%(n=6),日间精密度 RSD=0.4%(n=8).结论:HPLC法简便易行,且具有较好的选择性、准确性和精密度,可用于麦白霉素片中麦迪霉素 A1的定量分析.

    作者:李霞;吴群;龚士学 刊期: 2004年第11期

  • 细菌的耐药性与老年期感染的抗菌治疗

    目的:介绍当前细菌耐药性的现状与老年期抗感染药物的合理使用.方法:查阅近年来国内外的文献资料.结果与结论:应依据细菌耐药的不同机制,结合老年期患者的易感性及感染的临床特征,合理选用有效的抗菌药物.

    作者:蒲霞;曾繁荣;罗勇 刊期: 2004年第11期

  • 活血通脉口服液的制备与薄层色谱鉴别

    目的:研究活血通脉口服液的制备工艺及质量控制方法.方法:将处方中药材分别用醇提、水提醇沉法制成口服液,采用薄层色谱法对方中丹参和三七进行定性鉴别.结果:在薄层色谱中均能检测出丹参和三七.结论:制备方法简便,质量可控.

    作者:王林丽;陈亮;杨国汉;余敦桥 刊期: 2004年第11期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局