王宝虎；乔华；佘洪
目的:介绍化疗药物及生物反应调节剂雾化吸入治疗肺癌的研究近况.方法:对应用5- 氟尿嘧啶、顺铂、羟基喜树碱、白细胞介素-2及同种异体杀伤细胞(LAK)雾化吸入治疗肺癌的文献进行分析.结果:雾化吸入后癌组织及周围区域淋巴结中药物浓度高,缓解率高,而血浆药物浓度低,全身毒副作用小.结论:应用超声雾化吸入化疗药物及生物反应调节剂治疗肺癌是一种有效、低毒、简便的方法.
作者：陈旭烽 刊期： 2004年第11期
壳聚糖及其衍生物具有优良的生物特性,近年来国际上十分重视对它的开发和应用.综述了壳聚糖在生物医药学领域的应用.
作者：徐珊珊 刊期： 2004年第11期
目的:了解广州经济技术开发区医院降糖药的药物利用情况.方法:采用回顾性调查方法,查阅该院2003年11月门诊处方11160张,对其中降糖药的药物利用度、联合用药情况以及合理性进行统计和分析.结果:应用降糖药物的处方118张(占1.06% ),所用药物多为磺脲类、双胍类、α葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂、胰岛素等.格列吡嗪、格列喹酮的药物利用指数(DUI) >1,其他降糖药的药物利用指数均<1.结论:该院降糖药的联合应用基本合理,胰岛素应用比例偏小 ; 有2张处方将同类磺脲类降糖药物联合应用,应引起注意.
作者：陈惠英 刊期： 2004年第11期
碳青霉烯类抗生素是由青霉素通过结构改造而成的一类新型抗生素,在治疗疾病中显示出毒性低、疗效显著的特点.第一个碳青霉烯类抗生素是通过在天然物质中寻找而于1976年发现的.经过对其结构和抗菌活性及药理作用的深入研究,目前已有第2代碳青霉烯类抗生素在临床上使用,更多的碳青霉烯类抗生素正在研究中.
作者：马满玲；封玉东 刊期： 2004年第11期
从动物实验、体外实验、临床研究等方面综述国内外马兜铃酸肾毒性作用的研究进展,尤其是目前研究多的以急、慢性肾小管间质病变为主的肾损害.提出马兜铃酸的毒性应以预防为主,严格掌握用药剂量和时间,同时加强临床血药浓度的监测,从各方面减少其毒性作用的发生.
作者：高玉桥；钟希文；梅全喜 刊期： 2004年第11期
目的:强调新药晶型研究的必要性,并介绍药物多晶型研究的几种手段.方法:查阅有关文献并结合新药审评经验,从新药申报资料中制备工艺、结构确证、质量研究及标准、稳定性试验四个方面介绍晶型的研究方法.结果与结论:应根据新药晶型的具体情况,选择适当的研究方法,以确定合适的目标晶型及制剂剂型.
作者：吴蔚；朱荣 刊期： 2004年第11期
目的:探讨肝宝胶囊中五味子醇甲的含量测定方法.方法:用高效液相色谱法测定了五味子醇甲的含量.结果:五味子醇甲线性范围是 0.17～ 0.85 μ g; 平均加样回收率为 98.80%,RSD=1.03%(n=5).结论:高效液相色谱法准确可靠,可用于该药的质量控制.
作者：王晓南；李英 刊期： 2004年第11期
目的:探讨开展甘露醇原料药的细菌内毒素检查法的可行性.方法:依据2000年版<中国药典(二部 )> 附录细菌内毒素检查法,经过鲎试剂灵敏度复核及供试品干扰试验后,开展该品种的内毒素检查.结果:按20% 甘露醇大输液浓度稀释2倍时,甘露醇原料药对灵敏度为 0.25 EU/mL的鲎试剂反应符合规定.结论:对甘露醇原料药可以开展细菌内毒素检查.
作者：公秀华；厉国华；王海霞 刊期： 2004年第11期
目的:建立藻酸双酯钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:依照2000年版<中国药典 > 附录Ⅺ E细菌内毒素检查法检查.结果:藻酸双酯钠注射液在 0.3 mg/mL浓度下无干扰作用,可进行细菌内毒素检查.结论:凝胶法检查藻酸双酯钠注射液中细菌内毒素的方法为,取本品依照药典方法检查,每1 mg中含内毒素量应小于1.67 EU.
作者：张玉芳；宋海怡；胡家银；胡靖；张海鸥 刊期： 2004年第11期
目的:观察硫糖铝壳聚糖凝胶对胃及十二指肠溃疡、上消化道出血的临床疗效及不良反应.方法:选择胃溃疡、十二指肠球部溃疡及上消化道出血患者152例,随机分为两组,试验组(80例 )口服硫糖铝壳聚糖凝胶(10 mL/次,2～3次 /d),对照组(72例 )口服硫糖铝片(1 g/次,2～3次 /d).结果:试验组与对照组痊愈率分别为 60.00% 和20.83%,有效率分别为 93.75% 和55.56%.两组痊愈率有显著性差异(P<0.05),有效率也有显著性差异(P<0.01).两组不良反应发生率低,主要有胀气、口干和便秘.结论:试验组临床疗效综合评价明显优于对照组.
作者：王宝虎；乔华；佘洪 刊期： 2004年第11期
目的:观察纳米银妇女外用抗菌器治疗细菌性阴道病的疗效.方法:将 96例细菌性阴道炎患者分为两组,分别用纳米银妇女外用抗菌器(治疗组,48例 )和甲硝唑栓(对照组,48例 )治疗.结果:总有效率治疗组为100%,对照组为 93.8%,两组疗效有显著性差异(P<0.05).结论:纳米银妇女外用抗菌器疗效好,未见不良反应,值得推广.
作者：马士群 刊期： 2004年第11期
GSP是一种先进的管理模式,已成为医药经营企业的准入要求.根据我国药品监督管理工作的总体要求,到2004年底,全国各药品经营企业必须通过GSP认证.目前,许多药品经营企业正在加紧进行GSP改造,笔者就GSP实施过程中易忽视的一些细节和一些疑难问题作一解析,希望对药品经营企业开展GSP认证改造工作能有些帮助.
作者：李美月 刊期： 2004年第11期
目的:介绍胸腺肽的临床应用情况.方法:收集近年来国内外有关胸腺肽的临床研究资料.结果:胸腺肽对先天性免疫缺陷综合征、自体免疫性疾病、肿瘤、感染性疾病、精神分裂症等疾病,能提高治愈率或缓解率,改善免疫学指标,提高生活质量.结论:胸腺肽对上述各种疾病,治疗效果较好,且不良反应小,值得临床推广.
作者：仲立军；刘淑燕；曹强庚；刘洪庆 刊期： 2004年第11期
目的:探讨大环内酯类抗生素对慢性气道炎症黏液高分泌的干预机制.方法:利用大鼠慢性支气管炎模型,对其进行3种大环内酯类抗生素的持续给药干预,采用底物检测法、 ELISA法和原位杂交技术分别检测支气管肺泡灌洗液(BALF)中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)活性、气道黏蛋白5AC(MUC5AC)含量和 MUC5AC mRNA的表达.结果:红霉素、克拉霉素、阿奇霉素干预后各指标与对照组比较,均具有显著性差异(P<0.01),但阿奇霉素的作用又弱于红霉素和克拉霉素(P<0.05).结论:大环内酯类抗生素的黏液抑制性调理作用可能是由于其内在化于中性粒细胞抑制 NE释放而间接实现的.
作者：徐晓艳；周向东 刊期： 2004年第11期
今年4月中旬,安徽阜阳发生了震惊全国的劣质奶粉事件,这次事件给我们的教训十分深刻,一是食品安全法律法规不健全,法律的漏洞使监管活动缺乏必要的法律依据,也让不法分子钻了空子;二是食品安全监管主体较多、职能交叉、责权利不统一,影响和制约了行政监管效能的发挥;三是市场准入、市场监管的制度不健全、不完善、不落实.由此可见,食品安全监管任重道远,必须下大力狠抓机制、制度建设和法律法规建设.
作者：陈小俊 刊期： 2004年第11期
作者： 刊期： 2004年第11期
随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败,做好举证工作至关重要.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.
作者：高旭东 刊期： 2004年第11期
目的:建立银花感冒颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中金银花、连翘和桔梗进行了鉴别.结果:斑点显色清晰,阴性对照无干扰.结论:所建立的薄层色谱鉴别方法可用于银花感冒颗粒的质量控制.
作者：汤云莉；江启蓉；徐正明 刊期： 2004年第11期
目的:建立用高效液相色谱法(HPLC法 )测定人血浆样品中尼扎替丁浓度的定量分析方法.方法:色谱柱为 Nucleosil100-5硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5 μ m); 流动相为乙腈-甲醇-水-氨水(1 000 ∶200 ∶25 ∶1.25),流速为1.0 mL/min; 检测波长为325 nm.结果:血浆中尼扎替丁在15.625～2 000 μ g/mL范围内浓度与峰面积具良好线性关系(r=0.999 8),回收率在 98.99% ～104.06% 之间,日内精密度 RSD在 0.47% ～ 0.51% 之间(n=5),日间精密度 RSD在 0.27% ～ 0.52% 之间(n=5).血浆中尼扎替丁的低检测限是15.625 μ g/mL.结论:HPLC法简便、快捷、灵敏、准确,适用于临床药代动力学及药效学的研究.
作者：何菊英；唐敏；夏培元；刘松青；代青 刊期： 2004年第11期
介绍了色谱法、光谱法、高效毛细管电泳、 DNA分子诊断技术等几种现代分析方法在中药质量控制中的应用.
作者：郭炜；张兰桐 刊期： 2004年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
