王晓南；李英
目的:建立二天油中薄荷脑的含量测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为 ECTM- WAX石英毛细管柱(30 m×530μm,1.2μm),以水杨酸甲酯为内标.结果:该方法线性关系良好,平均加样回收率为99.17%.结论:建立的色谱方法灵敏、准确、分离度好,可用于二天油的质量控制.
作者：丁野；苏健俊；雷玉萍 刊期： 2004年第11期
目的:寻找镇痛起效时间较短的透皮吸收局麻药软膏剂.方法:采用针刺法测试盐酸利多卡因、盐酸达克罗宁、盐酸丁卡因3种局麻药在不同 pH值、不同基质的膏体上的透皮麻醉镇痛效果,以及乙醇、丙二醇在盐酸丁卡因膏体中的作用.以镇痛起效时间短、不良反应小为考察指标.结果:水溶性基质优于乳剂型基质,盐酸丁卡因优于盐酸达克罗宁、盐酸利多卡因,起效快的 pH值范围为10.0～11.0,适宜的盐酸丁卡因胶浆浓度为3%.结论:局麻药种类、软膏基质种类、软膏基质 pH值的差异会影响透皮麻醉镇痛效果.
作者：王劲；杨天燕；韦坤璇；姜柏玫 刊期： 2004年第11期
作者：童月亮 刊期： 2004年第11期
壳聚糖及其衍生物具有优良的生物特性,近年来国际上十分重视对它的开发和应用.综述了壳聚糖在生物医药学领域的应用.
作者：徐珊珊 刊期： 2004年第11期
目的:探讨使用正交设计方法对多组分口服溶液的处方工艺进行优化.方法:以复方氢溴酸右美沙芬糖浆为模型药物,采用正交设计,在评价指标中引入综合评分来量化稳定性和口感,考察不同处方、工艺对此指标的影响程度.结果:经正交设计回归得到优化条件,其预测值与试验结果一致,优化所得处方工艺合理,产品稳定性及口感好.结论:使用正交设计,以综合评分为指标,可用于含多种主辅料成分的糖浆处方筛选与工艺优化.
作者：沈佐莲；黄敬景；黄雨荪 刊期： 2004年第11期
目的:观察瓦沙比对肾性高血压大鼠血浆β-内啡肽(β-EP)浓度的影响.方法:采用左肾动脉狭窄法建立二肾一夹(2K1C)高血压大鼠模型.于术后第 8天分别以20% 瓦沙比、10% 瓦沙比、0.1% 卡托普利、冷开水(模型组 )20 mL/kg灌胃,假手术组灌胃等量冷开水,1次 /d,连续26 d.于第27天断头取血,用放射免疫法测定大鼠血浆β-EP浓度.结果:模型组大鼠血浆β-EP浓度显著增高,与假手术组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01); 瓦沙比各组及 0.1% 卡托普利组则可使之降低,与模型组比较,20% 瓦沙比组差异有非常显著性意义(P<0.01),10% 瓦沙比组和 0.1% 卡托普利组差异有显著性意义(P<0.05).结论:瓦沙比在降低高血压大鼠血压的同时,也降低高血压大鼠血浆β-EP浓度,且作用呈剂量依赖性.
作者：刘人树；李钟文 刊期： 2004年第11期
目的:强调新药晶型研究的必要性,并介绍药物多晶型研究的几种手段.方法:查阅有关文献并结合新药审评经验,从新药申报资料中制备工艺、结构确证、质量研究及标准、稳定性试验四个方面介绍晶型的研究方法.结果与结论:应根据新药晶型的具体情况,选择适当的研究方法,以确定合适的目标晶型及制剂剂型.
作者：吴蔚；朱荣 刊期： 2004年第11期
目的:初步确定医院注射用水制备系统的适应性,以保证所制得的注射用水水质稳定.方法:根据制水工艺与生产实际确定10个取样点,用以观测制水工艺及水质情况.结果:超滤除尽了水中≥25 μ m的杂质,25～10 μ m的杂质微粒除去率达 80% ; 电渗析器的脱盐率高达 97% ; 经离子柱交换后阻抗可达4.5 M /cm; 经多效蒸馏水器蒸馏后的蒸馏水符合2000年版<中国药典 > 注射用水标准要求 ; 输液配制、小针剂配制及灌装等使用点的水质全检合格.结论:该制水工艺结构合理,制得的水纯度高,各使用点水质均符合<中国药典 > 要求,可安全应用于制剂生产.
作者：吴汉斌；李乃超 刊期： 2004年第11期
目的:对还原型谷胱甘肽与甘草酸二铵联用及甘草酸二铵单用治疗慢性乙型肝炎进行疗效比较.方法:选择湖南省湘潭市中心医院2002年5月～2003年11月间收治的病毒性肝炎慢性乙型肝炎病例资料125份,进行回顾性分析,得到有效病例 92份.其中使用甘草酸二铵联合还原型谷胱甘肽者 62例为治疗组,单用甘草酸二铵者30例为对照组,其他保肝药物均相同.结果:治疗组与对照组总有效率分别为 95.2% 和 73.3%,经χ2检验,P<0.01.结论:还原型谷胱甘肽联合甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎效果显著.
作者：汤萍；王湘玲；郭小兰；冯利君 刊期： 2004年第11期
目的:介绍胸腺肽的临床应用情况.方法:收集近年来国内外有关胸腺肽的临床研究资料.结果:胸腺肽对先天性免疫缺陷综合征、自体免疫性疾病、肿瘤、感染性疾病、精神分裂症等疾病,能提高治愈率或缓解率,改善免疫学指标,提高生活质量.结论:胸腺肽对上述各种疾病,治疗效果较好,且不良反应小,值得临床推广.
作者：仲立军；刘淑燕；曹强庚；刘洪庆 刊期： 2004年第11期
随着我国法律制度的不断健全和社会法律意识的不断增强,药品行政监督中合法、合理地使用手中的自由裁量权也日显重要.药品行政监督的自由裁量权是指国家药品监督管理行政主体在法律、法规授权或许可的范围内,赋予行政的为达到目的而自主掌握、自主选择作出为合适的具体行政行为的权力.行政机关自由选择的范围不仅限于决定的内容,也可能是执行任务的方法、时间、地点或侧重点,也包括不采取行动的决定在内.
作者：刘平羽；邵蓉 刊期： 2004年第11期
介绍了色谱法、光谱法、高效毛细管电泳、 DNA分子诊断技术等几种现代分析方法在中药质量控制中的应用.
作者：郭炜；张兰桐 刊期： 2004年第11期
目的:介绍化疗药物及生物反应调节剂雾化吸入治疗肺癌的研究近况.方法:对应用5- 氟尿嘧啶、顺铂、羟基喜树碱、白细胞介素-2及同种异体杀伤细胞(LAK)雾化吸入治疗肺癌的文献进行分析.结果:雾化吸入后癌组织及周围区域淋巴结中药物浓度高,缓解率高,而血浆药物浓度低,全身毒副作用小.结论:应用超声雾化吸入化疗药物及生物反应调节剂治疗肺癌是一种有效、低毒、简便的方法.
作者：陈旭烽 刊期： 2004年第11期
目的:用高效液相色谱法测定麦白霉素片中麦迪霉素 A1含量.方法:色谱柱为 C18柱 ; 流动相为 0.2 mol/L甲酸铵(用三乙胺调节 pH值至 7.3)- 乙腈(62 ∶38); 流速为1.0 mL/min;检测波长为232 nm; 柱温为30℃.结果:麦白霉素片中麦迪霉素 A1峰与相邻峰的分离度大于1.5,麦白霉素浓度的线性范围为 0.4～4.0 mg/mL,r=0.999 9,回归方程为 A=6408486C+5595,平均回收率为100.4%,RSD=1.0% ; 方法精密度 RSD=0.1%(n=6),日内精密度 RSD=0.2%(n=6),日间精密度 RSD=0.4%(n=8).结论:HPLC法简便易行,且具有较好的选择性、准确性和精密度,可用于麦白霉素片中麦迪霉素 A1的定量分析.
作者：李霞；吴群；龚士学 刊期： 2004年第11期
国家对麻醉药品实行特殊药品管理制度.近年来,随着我国禁毒力度的加大,一些贩毒犯罪分子及吸毒者难以获取毒品,从而将获取毒品的黑手伸向基层医疗机构,伸向农村麻醉药品使用患者,加上当前基层麻醉药品管理还存在许多漏洞,麻醉药品流弊事件时有发生,使得基层麻醉药品管理状况令人担忧.笔者就基层麻醉药品管理上存在的问题及对策作一探讨.
作者：秦飞 刊期： 2004年第11期
分析构建我国现代药事管理社会评价体系的重要意义,借鉴国际上澳大利亚、美国的药事管理社会评价体系,探讨构建我国药事管理社会评价体系的机制、机构(或组织)、三元结构体系、监管手段等问题.
作者：张方；黄泰康 刊期： 2004年第11期
目的:优选通络清脑胶囊佳醇提工艺条件.方法:采用正交试验法,以出膏率和延胡索中总生物碱含量为指标.结果:用 8倍量、 90% 乙醇、回流提取3次、每次1 h为宜.结论:通过验证试验,确认此工艺条件合理.
作者：丛丽娟；黄晓巍；于秀华；王明星 刊期： 2004年第11期
目的:探讨小剂量氯胺酮复合丙泊酚-芬太尼静脉麻醉在门诊胃镜检查术中应用的临床有效性和安全性.方法:将128例患者分为青壮年(A组 )和老年组(B组 ),对 A1,B1组(丙泊酚 + 芬太尼 ),A2,B2组(氯胺酮 0.1 mg/kg+ 丙泊酚 + 芬太尼 ),A3,B3组(氯胺酮 0.2 mg/kg+ 丙泊酚 + 芬太尼 ),分别观察胃镜检查过程中平均动脉压(MAP)、心率(HR)、氧分压(SPO2)、丙泊酚用量、苏醒时间、呼吸抑制发生率等指标.结果:所有患者诱导后 MAP,HR,SPO2均下降 ; A1,B1组较 A2,A3,B2,B3组下降更明显,呼吸抑制率明显增高,丙泊酚用量明显增加 ; B3,A3苏醒时间较 A1,A2,B1,B2组明显延长.结论:用 0.1 mg/kg氯胺酮复合丙泊酚-芬太尼静脉麻醉是无痛胃镜检查安全、有效的麻醉方式.
作者：龚文婷；陈玉培；徐昆；季道如；但玲 刊期： 2004年第11期
GSP是一种先进的管理模式,已成为医药经营企业的准入要求.根据我国药品监督管理工作的总体要求,到2004年底,全国各药品经营企业必须通过GSP认证.目前,许多药品经营企业正在加紧进行GSP改造,笔者就GSP实施过程中易忽视的一些细节和一些疑难问题作一解析,希望对药品经营企业开展GSP认证改造工作能有些帮助.
作者：李美月 刊期： 2004年第11期
目的:研究活血通脉口服液的制备工艺及质量控制方法.方法:将处方中药材分别用醇提、水提醇沉法制成口服液,采用薄层色谱法对方中丹参和三七进行定性鉴别.结果:在薄层色谱中均能检测出丹参和三七.结论:制备方法简便,质量可控.
作者：王林丽；陈亮；杨国汉；余敦桥 刊期： 2004年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
