吴汉斌；李乃超
随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败,做好举证工作至关重要.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.
作者：高旭东 刊期： 2004年第11期
药品生产企业是指生产药品的专营或兼营企业,同一般的生产企业一样,药品生产企业的销售量不仅决定于所生产药品的竞争优势和消费市场,更重要的是能否将药品顺利地销售出去,实现企业资金的快速周转和预定利润,这就需要制定企业的经营战略.由于药品生产企业所生产的药品是一种特殊的商品,故其制定的经营战略有别于其他生产企业.
作者：宿凌；孙平华 刊期： 2004年第11期
目的:了解广州经济技术开发区医院降糖药的药物利用情况.方法:采用回顾性调查方法,查阅该院2003年11月门诊处方11160张,对其中降糖药的药物利用度、联合用药情况以及合理性进行统计和分析.结果:应用降糖药物的处方118张(占1.06% ),所用药物多为磺脲类、双胍类、α葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂、胰岛素等.格列吡嗪、格列喹酮的药物利用指数(DUI) >1,其他降糖药的药物利用指数均<1.结论:该院降糖药的联合应用基本合理,胰岛素应用比例偏小 ; 有2张处方将同类磺脲类降糖药物联合应用,应引起注意.
作者：陈惠英 刊期： 2004年第11期
从动物实验、体外实验、临床研究等方面综述国内外马兜铃酸肾毒性作用的研究进展,尤其是目前研究多的以急、慢性肾小管间质病变为主的肾损害.提出马兜铃酸的毒性应以预防为主,严格掌握用药剂量和时间,同时加强临床血药浓度的监测,从各方面减少其毒性作用的发生.
作者：高玉桥；钟希文；梅全喜 刊期： 2004年第11期
介绍了色谱法、光谱法、高效毛细管电泳、 DNA分子诊断技术等几种现代分析方法在中药质量控制中的应用.
作者：郭炜；张兰桐 刊期： 2004年第11期
目的:介绍化疗药物及生物反应调节剂雾化吸入治疗肺癌的研究近况.方法:对应用5- 氟尿嘧啶、顺铂、羟基喜树碱、白细胞介素-2及同种异体杀伤细胞(LAK)雾化吸入治疗肺癌的文献进行分析.结果:雾化吸入后癌组织及周围区域淋巴结中药物浓度高,缓解率高,而血浆药物浓度低,全身毒副作用小.结论:应用超声雾化吸入化疗药物及生物反应调节剂治疗肺癌是一种有效、低毒、简便的方法.
作者：陈旭烽 刊期： 2004年第11期
食品药品监管部门承担着食品安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处、保证人民群众用药安全有效、促进医药经济健康发展的重要职责.发展是我党执政兴国的第一要务,食品、医药经济的发展状况与人民群众饮食和用药安全保障水平密切相关,是食品药品监管工作的重要内容.
作者：徐修顺 刊期： 2004年第11期
目的:分析抗感染药物的应用情况,为临床用药提供参考.方法:对四川省达州市中心医院2000-2003年抗感染药物的用药品种、用药金额、用药频度等进行统计,分析临床用药情况.结果:抗感染药物的销售金额呈增长趋势,头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类药物占主导地位 ; 头孢曲松钠、阿莫西林等用药频度较高 ; 头孢唑肟钠、美洛西林等日均费用相对较高.结论:抗感染药物种类繁多,临床应用广泛,但应注意合理用药.
作者：吴春萍；牟鸣；李和柏 刊期： 2004年第11期
目的:寻找镇痛起效时间较短的透皮吸收局麻药软膏剂.方法:采用针刺法测试盐酸利多卡因、盐酸达克罗宁、盐酸丁卡因3种局麻药在不同 pH值、不同基质的膏体上的透皮麻醉镇痛效果,以及乙醇、丙二醇在盐酸丁卡因膏体中的作用.以镇痛起效时间短、不良反应小为考察指标.结果:水溶性基质优于乳剂型基质,盐酸丁卡因优于盐酸达克罗宁、盐酸利多卡因,起效快的 pH值范围为10.0～11.0,适宜的盐酸丁卡因胶浆浓度为3%.结论:局麻药种类、软膏基质种类、软膏基质 pH值的差异会影响透皮麻醉镇痛效果.
作者：王劲；杨天燕；韦坤璇；姜柏玫 刊期： 2004年第11期
目的:对还原型谷胱甘肽与甘草酸二铵联用及甘草酸二铵单用治疗慢性乙型肝炎进行疗效比较.方法:选择湖南省湘潭市中心医院2002年5月～2003年11月间收治的病毒性肝炎慢性乙型肝炎病例资料125份,进行回顾性分析,得到有效病例 92份.其中使用甘草酸二铵联合还原型谷胱甘肽者 62例为治疗组,单用甘草酸二铵者30例为对照组,其他保肝药物均相同.结果:治疗组与对照组总有效率分别为 95.2% 和 73.3%,经χ2检验,P<0.01.结论:还原型谷胱甘肽联合甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎效果显著.
作者：汤萍；王湘玲；郭小兰；冯利君 刊期： 2004年第11期
乳腺癌细胞的多药耐药性是临床上常见的影响乳腺癌化疗效果的原因之一.近年来发现,抗凋亡基因bcl-2在乳腺癌细胞多药耐药性的产生过程中起到了重要的作用.bcl-2基因通过抑制乳腺癌细胞的凋亡、延长细胞生存时间等机制,诱导乳腺癌细胞对化疗药物产生耐药性.用反义寡核苷酸抑制 bcl-2的表达可以增加肿瘤细胞对化疗药物的敏感性.
作者：张玉诺；李晓愚；李少林 刊期： 2004年第11期
目的:初步确定医院注射用水制备系统的适应性,以保证所制得的注射用水水质稳定.方法:根据制水工艺与生产实际确定10个取样点,用以观测制水工艺及水质情况.结果:超滤除尽了水中≥25 μ m的杂质,25～10 μ m的杂质微粒除去率达 80% ; 电渗析器的脱盐率高达 97% ; 经离子柱交换后阻抗可达4.5 M /cm; 经多效蒸馏水器蒸馏后的蒸馏水符合2000年版<中国药典 > 注射用水标准要求 ; 输液配制、小针剂配制及灌装等使用点的水质全检合格.结论:该制水工艺结构合理,制得的水纯度高,各使用点水质均符合<中国药典 > 要求,可安全应用于制剂生产.
作者：吴汉斌；李乃超 刊期： 2004年第11期
目的:探讨使用正交设计方法对多组分口服溶液的处方工艺进行优化.方法:以复方氢溴酸右美沙芬糖浆为模型药物,采用正交设计,在评价指标中引入综合评分来量化稳定性和口感,考察不同处方、工艺对此指标的影响程度.结果:经正交设计回归得到优化条件,其预测值与试验结果一致,优化所得处方工艺合理,产品稳定性及口感好.结论:使用正交设计,以综合评分为指标,可用于含多种主辅料成分的糖浆处方筛选与工艺优化.
作者：沈佐莲；黄敬景；黄雨荪 刊期： 2004年第11期
目的:介绍胸腺肽的临床应用情况.方法:收集近年来国内外有关胸腺肽的临床研究资料.结果:胸腺肽对先天性免疫缺陷综合征、自体免疫性疾病、肿瘤、感染性疾病、精神分裂症等疾病,能提高治愈率或缓解率,改善免疫学指标,提高生活质量.结论:胸腺肽对上述各种疾病,治疗效果较好,且不良反应小,值得临床推广.
作者：仲立军；刘淑燕；曹强庚；刘洪庆 刊期： 2004年第11期
分析构建我国现代药事管理社会评价体系的重要意义,借鉴国际上澳大利亚、美国的药事管理社会评价体系,探讨构建我国药事管理社会评价体系的机制、机构(或组织)、三元结构体系、监管手段等问题.
作者：张方；黄泰康 刊期： 2004年第11期
目的:介绍当前细菌耐药性的现状与老年期抗感染药物的合理使用.方法:查阅近年来国内外的文献资料.结果与结论:应依据细菌耐药的不同机制,结合老年期患者的易感性及感染的临床特征,合理选用有效的抗菌药物.
作者：蒲霞；曾繁荣；罗勇 刊期： 2004年第11期
目的:研制养血安神薄膜包衣片,提高其稳定性.方法:以加速试验考察养血安神薄膜包衣片与糖衣片的稳定性.结果:与传统的糖衣片比较,养血安神薄膜包衣片可以明显缩短崩解时限,加速试验结果表明稳定性良好.结论:养血安神薄膜包衣片的稳定性良好.
作者：侯疏影；杨松岭；周萍 刊期： 2004年第11期
作者： 刊期： 2004年第11期
目的:用高效液相色谱法测定麦白霉素片中麦迪霉素 A1含量.方法:色谱柱为 C18柱 ; 流动相为 0.2 mol/L甲酸铵(用三乙胺调节 pH值至 7.3)- 乙腈(62 ∶38); 流速为1.0 mL/min;检测波长为232 nm; 柱温为30℃.结果:麦白霉素片中麦迪霉素 A1峰与相邻峰的分离度大于1.5,麦白霉素浓度的线性范围为 0.4～4.0 mg/mL,r=0.999 9,回归方程为 A=6408486C+5595,平均回收率为100.4%,RSD=1.0% ; 方法精密度 RSD=0.1%(n=6),日内精密度 RSD=0.2%(n=6),日间精密度 RSD=0.4%(n=8).结论:HPLC法简便易行,且具有较好的选择性、准确性和精密度,可用于麦白霉素片中麦迪霉素 A1的定量分析.
作者：李霞；吴群；龚士学 刊期： 2004年第11期
别嘌醇为抑制尿酸生成的主要药物,能有效抑制黄嘌呤氧化酶,阻止次黄嘌呤和黄嘌呤氧化生成尿酸,从而降低血中尿酸浓度,主要用于治疗慢性痛风及痛风性肾病,常见不良反应为皮疹(主要是斑丘疹).但由别嘌醇过敏引起的全身性严重并发症却少见,现将我院1例患者使用该药过程中出现的不良反应报道如下.
作者：张晓芬；金慧萍 刊期： 2004年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
