学术投稿

构建我国药事管理社会评价体系的探讨

张方;黄泰康

关键词:药事管理, 社会评价, 构想
摘要:分析构建我国现代药事管理社会评价体系的重要意义,借鉴国际上澳大利亚、美国的药事管理社会评价体系,探讨构建我国药事管理社会评价体系的机制、机构(或组织)、三元结构体系、监管手段等问题.
中国药业杂志相关文献
  • 现代分析技术在中药质量控制中的应用

    介绍了色谱法、光谱法、高效毛细管电泳、 DNA分子诊断技术等几种现代分析方法在中药质量控制中的应用.

    作者:郭炜;张兰桐 刊期: 2004年第11期

  • bcl-2基因对乳腺癌细胞多药耐药性的影响

    乳腺癌细胞的多药耐药性是临床上常见的影响乳腺癌化疗效果的原因之一.近年来发现,抗凋亡基因bcl-2在乳腺癌细胞多药耐药性的产生过程中起到了重要的作用.bcl-2基因通过抑制乳腺癌细胞的凋亡、延长细胞生存时间等机制,诱导乳腺癌细胞对化疗药物产生耐药性.用反义寡核苷酸抑制 bcl-2的表达可以增加肿瘤细胞对化疗药物的敏感性.

    作者:张玉诺;李晓愚;李少林 刊期: 2004年第11期

  • 藻酸双酯钠注射液细菌内毒素检查方法探讨

    目的:建立藻酸双酯钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:依照2000年版<中国药典 > 附录Ⅺ E细菌内毒素检查法检查.结果:藻酸双酯钠注射液在 0.3 mg/mL浓度下无干扰作用,可进行细菌内毒素检查.结论:凝胶法检查藻酸双酯钠注射液中细菌内毒素的方法为,取本品依照药典方法检查,每1 mg中含内毒素量应小于1.67 EU.

    作者:张玉芳;宋海怡;胡家银;胡靖;张海鸥 刊期: 2004年第11期

  • 碳青霉烯类抗生素结构特征及其抗菌作用

    碳青霉烯类抗生素是由青霉素通过结构改造而成的一类新型抗生素,在治疗疾病中显示出毒性低、疗效显著的特点.第一个碳青霉烯类抗生素是通过在天然物质中寻找而于1976年发现的.经过对其结构和抗菌活性及药理作用的深入研究,目前已有第2代碳青霉烯类抗生素在临床上使用,更多的碳青霉烯类抗生素正在研究中.

    作者:马满玲;封玉东 刊期: 2004年第11期

  • 制约医院临床药学发展的因素探析

    通过对5家医院的调查,并参考国内外有关资料,分析制约医院临床药学发展的因素,认为根本原因是医院有关方面认识不到位、领导不重视,临床药师没有处方权.因此,发展我国临床药学的突破口在于赋予临床药师处方权.

    作者:刘洪庆;纪宝平;赵建军 刊期: 2004年第11期

  • 把科学发展观贯穿食品药品监管全过程

    食品药品监管部门承担着食品安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处、保证人民群众用药安全有效、促进医药经济健康发展的重要职责.发展是我党执政兴国的第一要务,食品、医药经济的发展状况与人民群众饮食和用药安全保障水平密切相关,是食品药品监管工作的重要内容.

    作者:徐修顺 刊期: 2004年第11期

  • 高效液相色谱法测定利肺片中五味子醇甲的含量

    目的:建立利肺片中五味子醇甲的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,Agilent C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μ m),流动相为甲醇-水(60 ∶40),流速为 0.8 mL/min,柱温为35℃,检测波长为250 nm.结果:五味子醇甲在 0.10~ 0.48 μ g/mL范围内浓度与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 95),平均加样回收率为 99.98%,RSD=0.8%(n=5).结论:高效液相色谱法简便、准确、可靠.

    作者:唐秋竹;沈丽娟;曹小平 刊期: 2004年第11期

  • 复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

    目的:建立复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制方法.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用双波长分光光度法于263.2 nm和360.0 nm波长处测定硝酸益康唑含量,于293.0 nm波长处测定盐酸加替沙星含量,并进行稳定性、刺激性考察.结果:硝酸益康唑和盐酸加替沙星的平均回收率分别为101.0%(RSD=0.80% )和 99.8%(RSD=0.70% ).结论:本制剂制备工艺合理,质量控制方法可行.

    作者:罗凤琴;赵春景 刊期: 2004年第11期

  • 芪术口服液对环磷酰胺所致小鼠骨髓造血功能损伤的保护作用

    目的:观察芪术口服液对环磷酰胺所致小鼠骨髓造血功能损伤的保护作用.方法:对小鼠腹腔注射100 mg/kg环磷酰胺后,观察芪术口服液对小鼠外周血象、骨髓有核细胞和胸腺、脾脏指数的影响.结果:芪术口服液能升高受损小鼠白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白和骨髓有核细胞数量,并能使小鼠胸腺、脾脏指数升高.结论:芪术口服液对环磷酰胺引起的小鼠骨髓造血功能损伤有一定的保护作用.

    作者:何忠平;寿文虹;龚彬荣;方远书 刊期: 2004年第11期

  • 甘露醇原料药的细菌内毒素检查

    目的:探讨开展甘露醇原料药的细菌内毒素检查法的可行性.方法:依据2000年版<中国药典(二部 )> 附录细菌内毒素检查法,经过鲎试剂灵敏度复核及供试品干扰试验后,开展该品种的内毒素检查.结果:按20% 甘露醇大输液浓度稀释2倍时,甘露醇原料药对灵敏度为 0.25 EU/mL的鲎试剂反应符合规定.结论:对甘露醇原料药可以开展细菌内毒素检查.

    作者:公秀华;厉国华;王海霞 刊期: 2004年第11期

  • 产舒康颗粒提取工艺研究

    目的:探讨产舒康颗粒提取工艺条件.方法:正交试验设计,以薄层扫描法测定不同工艺颗粒中阿魏酸含量.结果:佳工艺为药材粗颗粒(过5目筛 ),以16倍量水煎煮2次,每次1 h.结论:该工艺能充分提取药材中的有效成分.

    作者:崔秀君;程立方 刊期: 2004年第11期

  • 瓦沙比对肾性高血压大鼠血浆β-内啡肽浓度的影响

    目的:观察瓦沙比对肾性高血压大鼠血浆β-内啡肽(β-EP)浓度的影响.方法:采用左肾动脉狭窄法建立二肾一夹(2K1C)高血压大鼠模型.于术后第 8天分别以20% 瓦沙比、10% 瓦沙比、0.1% 卡托普利、冷开水(模型组 )20 mL/kg灌胃,假手术组灌胃等量冷开水,1次 /d,连续26 d.于第27天断头取血,用放射免疫法测定大鼠血浆β-EP浓度.结果:模型组大鼠血浆β-EP浓度显著增高,与假手术组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01); 瓦沙比各组及 0.1% 卡托普利组则可使之降低,与模型组比较,20% 瓦沙比组差异有非常显著性意义(P<0.01),10% 瓦沙比组和 0.1% 卡托普利组差异有显著性意义(P<0.05).结论:瓦沙比在降低高血压大鼠血压的同时,也降低高血压大鼠血浆β-EP浓度,且作用呈剂量依赖性.

    作者:刘人树;李钟文 刊期: 2004年第11期

  • 链接我国医药产业的政府管制

    据新华社转发中国科技信息文章报道,医药产业是直接关系人民身体健康的重要行业,对医药产业进行政府管制是我国市场经济发展和体制改革的客观要求,因此,我国政府应根据市场变化和社会需要对医药产业的准入、药品的质量、价格和流通体制等制定相应的法律、法规和行政措施进行必要的管制,以保护合理竞争,促进医药产业的稳定健康发展.

    作者: 刊期: 2004年第11期

  • 820株病原菌的药物敏感分析

    目的:为临床合理应用抗生素提供依据.方法:采用 VITEK32微生物自动分析仪及 GNS-120药敏卡、 GPS-107药敏卡完成细菌的鉴定及药物敏感试验.结果:820株病原菌中,革兰氏阳性菌占21%,革兰氏阴性菌占 78% ; 大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍曼复合醋酸钙不动杆菌、金黄色葡萄球菌、阴沟肠杆菌是临床上主要致病菌 ;1株金黄色葡萄球菌对万古霉素耐药,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌占40.4%,耐甲氧西林表皮葡萄球菌占 79.4%,耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌为 87.2%,产超广谱β-内酰胺酶细菌为20.6%.结论:临床应科学合理选用抗生素,尽量减少和延缓耐药菌的产生及发展.

    作者:赵纯钊 刊期: 2004年第11期

  • 药品行政诉讼案件中的举证责任问题

    随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败,做好举证工作至关重要.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.

    作者:高旭东 刊期: 2004年第11期

  • 市场准入规制是医药产业健康发展的保证

    医药企业小、散、多、乱,医药产品低水平重复生产,以致医药市场价格战迭起、回扣风不绝,既浪费医药资源,又败坏社会风气,危害群众的根本利益,这已成为我国医药行业的一大痼疾.如何遏制医药市场过度竞争,是值得认真研究的一大课题.笔者认为,运用政府干预手段,强化实施市场准入规制,是解决这一问题的重要法宝.

    作者:孟光兴;邱家学 刊期: 2004年第11期

  • 2000-2003年我院抗感染药物应用分析

    目的:分析抗感染药物的应用情况,为临床用药提供参考.方法:对四川省达州市中心医院2000-2003年抗感染药物的用药品种、用药金额、用药频度等进行统计,分析临床用药情况.结果:抗感染药物的销售金额呈增长趋势,头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类药物占主导地位 ; 头孢曲松钠、阿莫西林等用药频度较高 ; 头孢唑肟钠、美洛西林等日均费用相对较高.结论:抗感染药物种类繁多,临床应用广泛,但应注意合理用药.

    作者:吴春萍;牟鸣;李和柏 刊期: 2004年第11期

  • 正交试验法优选通络清脑胶囊醇提工艺条件

    目的:优选通络清脑胶囊佳醇提工艺条件.方法:采用正交试验法,以出膏率和延胡索中总生物碱含量为指标.结果:用 8倍量、 90% 乙醇、回流提取3次、每次1 h为宜.结论:通过验证试验,确认此工艺条件合理.

    作者:丛丽娟;黄晓巍;于秀华;王明星 刊期: 2004年第11期

  • 必须进一步建立健全食品安全监管制度

    今年4月中旬,安徽阜阳发生了震惊全国的劣质奶粉事件,这次事件给我们的教训十分深刻,一是食品安全法律法规不健全,法律的漏洞使监管活动缺乏必要的法律依据,也让不法分子钻了空子;二是食品安全监管主体较多、职能交叉、责权利不统一,影响和制约了行政监管效能的发挥;三是市场准入、市场监管的制度不健全、不完善、不落实.由此可见,食品安全监管任重道远,必须下大力狠抓机制、制度建设和法律法规建设.

    作者:陈小俊 刊期: 2004年第11期

  • 头孢丙烯与头孢呋辛治疗下呼吸道细菌感染的成本-效果分析

    目的:比较头孢丙烯与头孢呋辛治疗下呼吸道细菌感染的经济效果.方法:运用成本-效果分析法进行经济学评价.结果:头孢呋辛治疗下呼吸道细菌感染比头孢丙烯更经济.结论:运用药物经济学方法进行成本-效果分析可以帮助医师、药师选择佳治疗方案,从而更好地为患者服务.

    作者:李雪靖;翟甫英;郄素会 刊期: 2004年第11期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局