学术投稿

药品行政诉讼案件中的举证责任问题

高旭东

关键词:药品监督, 行政诉讼, 诉讼案件, 举证, 行政复议案件, 监督机关, 医疗器械, 违法违规, 管理工作, 中药品, 关面
摘要:随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败,做好举证工作至关重要.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.
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  • 还原型谷胱甘肽联合甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎62例

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    作者:汤萍;王湘玲;郭小兰;冯利君 刊期: 2004年第11期

  • 纳米银妇女外用抗菌器治疗细菌性阴道病48例

    目的:观察纳米银妇女外用抗菌器治疗细菌性阴道病的疗效.方法:将 96例细菌性阴道炎患者分为两组,分别用纳米银妇女外用抗菌器(治疗组,48例 )和甲硝唑栓(对照组,48例 )治疗.结果:总有效率治疗组为100%,对照组为 93.8%,两组疗效有显著性差异(P<0.05).结论:纳米银妇女外用抗菌器疗效好,未见不良反应,值得推广.

    作者:马士群 刊期: 2004年第11期

  • 银花感冒颗粒中主要药味的薄层色谱鉴别

    目的:建立银花感冒颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中金银花、连翘和桔梗进行了鉴别.结果:斑点显色清晰,阴性对照无干扰.结论:所建立的薄层色谱鉴别方法可用于银花感冒颗粒的质量控制.

    作者:汤云莉;江启蓉;徐正明 刊期: 2004年第11期

  • 胸腺肽的临床应用概况

    目的:介绍胸腺肽的临床应用情况.方法:收集近年来国内外有关胸腺肽的临床研究资料.结果:胸腺肽对先天性免疫缺陷综合征、自体免疫性疾病、肿瘤、感染性疾病、精神分裂症等疾病,能提高治愈率或缓解率,改善免疫学指标,提高生活质量.结论:胸腺肽对上述各种疾病,治疗效果较好,且不良反应小,值得临床推广.

    作者:仲立军;刘淑燕;曹强庚;刘洪庆 刊期: 2004年第11期

  • 养血安神片薄膜包衣片的制备及稳定性考察

    目的:研制养血安神薄膜包衣片,提高其稳定性.方法:以加速试验考察养血安神薄膜包衣片与糖衣片的稳定性.结果:与传统的糖衣片比较,养血安神薄膜包衣片可以明显缩短崩解时限,加速试验结果表明稳定性良好.结论:养血安神薄膜包衣片的稳定性良好.

    作者:侯疏影;杨松岭;周萍 刊期: 2004年第11期

  • GAP认证符合中药产业发展方向等4则

    作者: 刊期: 2004年第11期

  • 发改委暂停政府定价药品价格核定等10则

    作者: 刊期: 2004年第11期

  • QC小组活动是巩固GMP,GSP认证成果的有效途径

    自新<药品管理法>于2001年12月1日颁布实施以后,药品生产企业必须通过GMP认证、药品经营企业必须通过GSP认证的规定已成为进入医药行业的入门通行证.毋容置疑,GMP和GSP认证有力地促进了医药行业质量管理水平的提高,大大提升了医药企业和产品的品质与形象,但是,如何把实施GMP,GSP的工作转化为日常的有效管理,巩固和促进GMP,GSP的认证成果,是一个值得探讨的重要问题.笔者认为,QC小组活动作为质量管理的基础工作之一,它可以实现质量管理工作的持续改进,是保证和巩固药品GMP,GSP认证成果的一个良好载体和有效方法.

    作者:周军立 刊期: 2004年第11期

  • 碳青霉烯类抗生素结构特征及其抗菌作用

    碳青霉烯类抗生素是由青霉素通过结构改造而成的一类新型抗生素,在治疗疾病中显示出毒性低、疗效显著的特点.第一个碳青霉烯类抗生素是通过在天然物质中寻找而于1976年发现的.经过对其结构和抗菌活性及药理作用的深入研究,目前已有第2代碳青霉烯类抗生素在临床上使用,更多的碳青霉烯类抗生素正在研究中.

    作者:马满玲;封玉东 刊期: 2004年第11期

  • 基层麻醉药品管理存在的问题及对策

    国家对麻醉药品实行特殊药品管理制度.近年来,随着我国禁毒力度的加大,一些贩毒犯罪分子及吸毒者难以获取毒品,从而将获取毒品的黑手伸向基层医疗机构,伸向农村麻醉药品使用患者,加上当前基层麻醉药品管理还存在许多漏洞,麻醉药品流弊事件时有发生,使得基层麻醉药品管理状况令人担忧.笔者就基层麻醉药品管理上存在的问题及对策作一探讨.

    作者:秦飞 刊期: 2004年第11期

  • GSP认证改造中的难点及易忽视的问题

    GSP是一种先进的管理模式,已成为医药经营企业的准入要求.根据我国药品监督管理工作的总体要求,到2004年底,全国各药品经营企业必须通过GSP认证.目前,许多药品经营企业正在加紧进行GSP改造,笔者就GSP实施过程中易忽视的一些细节和一些疑难问题作一解析,希望对药品经营企业开展GSP认证改造工作能有些帮助.

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  • 复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

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    作者:罗凤琴;赵春景 刊期: 2004年第11期

  • 必须进一步建立健全食品安全监管制度

    今年4月中旬,安徽阜阳发生了震惊全国的劣质奶粉事件,这次事件给我们的教训十分深刻,一是食品安全法律法规不健全,法律的漏洞使监管活动缺乏必要的法律依据,也让不法分子钻了空子;二是食品安全监管主体较多、职能交叉、责权利不统一,影响和制约了行政监管效能的发挥;三是市场准入、市场监管的制度不健全、不完善、不落实.由此可见,食品安全监管任重道远,必须下大力狠抓机制、制度建设和法律法规建设.

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  • 山东省淄博市临淄药监局创新农村药品供应模式

    作者:杨玉延;沙增田 刊期: 2004年第11期

  • 马兜铃酸毒性作用的研究进展

    从动物实验、体外实验、临床研究等方面综述国内外马兜铃酸肾毒性作用的研究进展,尤其是目前研究多的以急、慢性肾小管间质病变为主的肾损害.提出马兜铃酸的毒性应以预防为主,严格掌握用药剂量和时间,同时加强临床血药浓度的监测,从各方面减少其毒性作用的发生.

    作者:高玉桥;钟希文;梅全喜 刊期: 2004年第11期

  • 毛细管气相色谱法测定二天油中薄荷脑的含量

    目的:建立二天油中薄荷脑的含量测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为 ECTM- WAX石英毛细管柱(30 m×530μm,1.2μm),以水杨酸甲酯为内标.结果:该方法线性关系良好,平均加样回收率为99.17%.结论:建立的色谱方法灵敏、准确、分离度好,可用于二天油的质量控制.

    作者:丁野;苏健俊;雷玉萍 刊期: 2004年第11期

  • 网上卖药禁而不止隐患重重

    作者: 刊期: 2004年第11期

  • 正交试验法优选通络清脑胶囊醇提工艺条件

    目的:优选通络清脑胶囊佳醇提工艺条件.方法:采用正交试验法,以出膏率和延胡索中总生物碱含量为指标.结果:用 8倍量、 90% 乙醇、回流提取3次、每次1 h为宜.结论:通过验证试验,确认此工艺条件合理.

    作者:丛丽娟;黄晓巍;于秀华;王明星 刊期: 2004年第11期

  • 链接我国医药产业的政府管制

    据新华社转发中国科技信息文章报道,医药产业是直接关系人民身体健康的重要行业,对医药产业进行政府管制是我国市场经济发展和体制改革的客观要求,因此,我国政府应根据市场变化和社会需要对医药产业的准入、药品的质量、价格和流通体制等制定相应的法律、法规和行政措施进行必要的管制,以保护合理竞争,促进医药产业的稳定健康发展.

    作者: 刊期: 2004年第11期

  • bcl-2基因对乳腺癌细胞多药耐药性的影响

    乳腺癌细胞的多药耐药性是临床上常见的影响乳腺癌化疗效果的原因之一.近年来发现,抗凋亡基因bcl-2在乳腺癌细胞多药耐药性的产生过程中起到了重要的作用.bcl-2基因通过抑制乳腺癌细胞的凋亡、延长细胞生存时间等机制,诱导乳腺癌细胞对化疗药物产生耐药性.用反义寡核苷酸抑制 bcl-2的表达可以增加肿瘤细胞对化疗药物的敏感性.

    作者:张玉诺;李晓愚;李少林 刊期: 2004年第11期

中国药业杂志

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