丁野；苏健俊；雷玉萍
目的:测定复方甲硝唑搽剂中的氯霉素及甲硝唑的含量.方法:用双波长分光光度法和系数倍率法测定该搽剂中的氯霉素和甲硝唑的含量.结果:氯霉素浓度在4.99～24.95 μ g/mL范围内与△ A(△ A=A277- A359.5)线性关系良好,回归方程为△ A氯 =0.02814C+ 0.0102,r=0.999 9; 甲硝唑浓度在4.75～23.75 μ g/mL范围内与△ A[△ A=K(A319- A263)]线性关系良好,回归方程为△ A=0.14734C+ 0.04348,K=3.006,r=0.999 8.结论:该制剂不经分离即可直接测定,且测定方法简便,结果准确.
作者：张建英；宫英；杨平；祁丕东；张爱国 刊期： 2004年第11期
医药企业小、散、多、乱,医药产品低水平重复生产,以致医药市场价格战迭起、回扣风不绝,既浪费医药资源,又败坏社会风气,危害群众的根本利益,这已成为我国医药行业的一大痼疾.如何遏制医药市场过度竞争,是值得认真研究的一大课题.笔者认为,运用政府干预手段,强化实施市场准入规制,是解决这一问题的重要法宝.
作者：孟光兴；邱家学 刊期： 2004年第11期
目的:观察芪术口服液对环磷酰胺所致小鼠骨髓造血功能损伤的保护作用.方法:对小鼠腹腔注射100 mg/kg环磷酰胺后,观察芪术口服液对小鼠外周血象、骨髓有核细胞和胸腺、脾脏指数的影响.结果:芪术口服液能升高受损小鼠白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白和骨髓有核细胞数量,并能使小鼠胸腺、脾脏指数升高.结论:芪术口服液对环磷酰胺引起的小鼠骨髓造血功能损伤有一定的保护作用.
作者：何忠平；寿文虹；龚彬荣；方远书 刊期： 2004年第11期
食品药品监管部门承担着食品安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处、保证人民群众用药安全有效、促进医药经济健康发展的重要职责.发展是我党执政兴国的第一要务,食品、医药经济的发展状况与人民群众饮食和用药安全保障水平密切相关,是食品药品监管工作的重要内容.
作者：徐修顺 刊期： 2004年第11期
目的:探讨开展甘露醇原料药的细菌内毒素检查法的可行性.方法:依据2000年版<中国药典(二部 )> 附录细菌内毒素检查法,经过鲎试剂灵敏度复核及供试品干扰试验后,开展该品种的内毒素检查.结果:按20% 甘露醇大输液浓度稀释2倍时,甘露醇原料药对灵敏度为 0.25 EU/mL的鲎试剂反应符合规定.结论:对甘露醇原料药可以开展细菌内毒素检查.
作者：公秀华；厉国华；王海霞 刊期： 2004年第11期
目的:强调新药晶型研究的必要性,并介绍药物多晶型研究的几种手段.方法:查阅有关文献并结合新药审评经验,从新药申报资料中制备工艺、结构确证、质量研究及标准、稳定性试验四个方面介绍晶型的研究方法.结果与结论:应根据新药晶型的具体情况,选择适当的研究方法,以确定合适的目标晶型及制剂剂型.
作者：吴蔚；朱荣 刊期： 2004年第11期
通过对我国药品生产企业物流发展的现状进行研究,剖析药品生产企业实施企业物流的必要性以及实施中存在的困难,探讨如何加快药品生产企业企业物流的推广及实施,对我国药品生产企业实施企业物流管理提出对策建议.
作者：叶奎英；杨世民 刊期： 2004年第11期
目的:探讨大环内酯类抗生素对慢性气道炎症黏液高分泌的干预机制.方法:利用大鼠慢性支气管炎模型,对其进行3种大环内酯类抗生素的持续给药干预,采用底物检测法、 ELISA法和原位杂交技术分别检测支气管肺泡灌洗液(BALF)中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)活性、气道黏蛋白5AC(MUC5AC)含量和 MUC5AC mRNA的表达.结果:红霉素、克拉霉素、阿奇霉素干预后各指标与对照组比较,均具有显著性差异(P<0.01),但阿奇霉素的作用又弱于红霉素和克拉霉素(P<0.05).结论:大环内酯类抗生素的黏液抑制性调理作用可能是由于其内在化于中性粒细胞抑制 NE释放而间接实现的.
作者：徐晓艳；周向东 刊期： 2004年第11期
目的:建立仙茸壮阳口服液中淫羊藿苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,C18柱,以水-乙腈-冰醋酸(75 ∶24 ∶1)为流动相,检测波长为270 nm.结果:淫羊藿苷在线性范围 0.155～2.526 μ g内,对照品浓度与峰面积线性关系良好,得线性方程为 Y=31.165 X+1.267 6,r=1.000; 加样回收率为 98.9%.结论:HPLC法简便,测定结果准确、重现性好,可用于仙茸壮阳口服液的质量控制.
作者：张柳；何静文 刊期： 2004年第11期
目的:对还原型谷胱甘肽与甘草酸二铵联用及甘草酸二铵单用治疗慢性乙型肝炎进行疗效比较.方法:选择湖南省湘潭市中心医院2002年5月～2003年11月间收治的病毒性肝炎慢性乙型肝炎病例资料125份,进行回顾性分析,得到有效病例 92份.其中使用甘草酸二铵联合还原型谷胱甘肽者 62例为治疗组,单用甘草酸二铵者30例为对照组,其他保肝药物均相同.结果:治疗组与对照组总有效率分别为 95.2% 和 73.3%,经χ2检验,P<0.01.结论:还原型谷胱甘肽联合甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎效果显著.
作者：汤萍；王湘玲；郭小兰；冯利君 刊期： 2004年第11期
目的:分析抗感染药物的应用情况,为临床用药提供参考.方法:对四川省达州市中心医院2000-2003年抗感染药物的用药品种、用药金额、用药频度等进行统计,分析临床用药情况.结果:抗感染药物的销售金额呈增长趋势,头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类药物占主导地位 ; 头孢曲松钠、阿莫西林等用药频度较高 ; 头孢唑肟钠、美洛西林等日均费用相对较高.结论:抗感染药物种类繁多,临床应用广泛,但应注意合理用药.
作者：吴春萍；牟鸣；李和柏 刊期： 2004年第11期
目的:优选通络清脑胶囊佳醇提工艺条件.方法:采用正交试验法,以出膏率和延胡索中总生物碱含量为指标.结果:用 8倍量、 90% 乙醇、回流提取3次、每次1 h为宜.结论:通过验证试验,确认此工艺条件合理.
作者：丛丽娟；黄晓巍；于秀华；王明星 刊期： 2004年第11期
作者：杨玉延；沙增田 刊期： 2004年第11期
目的:探讨产舒康颗粒提取工艺条件.方法:正交试验设计,以薄层扫描法测定不同工艺颗粒中阿魏酸含量.结果:佳工艺为药材粗颗粒(过5目筛 ),以16倍量水煎煮2次,每次1 h.结论:该工艺能充分提取药材中的有效成分.
作者：崔秀君；程立方 刊期： 2004年第11期
药品生产企业的GMP认证,使我国的医药产业将在一个全新的起点上开始一场高水平的竞争.对于已经通过GMP认证的制药企业来说,必须清醒地认识到,通过GMP认证其实仅仅是获得了一张市场的准入证书,GMP认证只能作为起点,而如何将GMP作为一个动态、发展、更新的过程,加以不断深化,全方位地贯彻企业全员参与、全过程控制的质量管理,才是GMP认证的终目标.
作者：岳玉宝 刊期： 2004年第11期
药品作为特殊的商品,其质量、安全、有效受到人们极大的重视,然而笔者认为,对老年人的用药安全迫切需要全社会给予更多的关注和重视,其中包括采取切实可行的措施建立老年人用药安全审查制度,为保障老年人生命健康创造更加良好的环境.
作者：程艳 刊期： 2004年第11期
目的:建立二天油中薄荷脑的含量测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为 ECTM- WAX石英毛细管柱(30 m×530μm,1.2μm),以水杨酸甲酯为内标.结果:该方法线性关系良好,平均加样回收率为99.17%.结论:建立的色谱方法灵敏、准确、分离度好,可用于二天油的质量控制.
作者：丁野；苏健俊；雷玉萍 刊期： 2004年第11期
目的:观察硫糖铝壳聚糖凝胶对胃及十二指肠溃疡、上消化道出血的临床疗效及不良反应.方法:选择胃溃疡、十二指肠球部溃疡及上消化道出血患者152例,随机分为两组,试验组(80例 )口服硫糖铝壳聚糖凝胶(10 mL/次,2～3次 /d),对照组(72例 )口服硫糖铝片(1 g/次,2～3次 /d).结果:试验组与对照组痊愈率分别为 60.00% 和20.83%,有效率分别为 93.75% 和55.56%.两组痊愈率有显著性差异(P<0.05),有效率也有显著性差异(P<0.01).两组不良反应发生率低,主要有胀气、口干和便秘.结论:试验组临床疗效综合评价明显优于对照组.
作者：王宝虎；乔华；佘洪 刊期： 2004年第11期
目的:介绍胸腺肽的临床应用情况.方法:收集近年来国内外有关胸腺肽的临床研究资料.结果:胸腺肽对先天性免疫缺陷综合征、自体免疫性疾病、肿瘤、感染性疾病、精神分裂症等疾病,能提高治愈率或缓解率,改善免疫学指标,提高生活质量.结论:胸腺肽对上述各种疾病,治疗效果较好,且不良反应小,值得临床推广.
作者：仲立军；刘淑燕；曹强庚；刘洪庆 刊期： 2004年第11期
目的:建立藻酸双酯钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:依照2000年版<中国药典 > 附录Ⅺ E细菌内毒素检查法检查.结果:藻酸双酯钠注射液在 0.3 mg/mL浓度下无干扰作用,可进行细菌内毒素检查.结论:凝胶法检查藻酸双酯钠注射液中细菌内毒素的方法为,取本品依照药典方法检查,每1 mg中含内毒素量应小于1.67 EU.
作者：张玉芳；宋海怡；胡家银；胡靖；张海鸥 刊期： 2004年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
