刘平羽；邵蓉
目的:于25℃,30℃,37℃温度下考察氨甲苯酸、酚磺乙胺与维生素 C注射液在生理盐水、5% 葡萄糖和5% 葡萄糖氯化钠大容量注 射液中配伍的稳定性.方法:配伍后采用高效液相色谱法测定氨甲苯酸和酚磺乙胺的含量变化,以氧化还原法测定维生素 C的含量变化,同时观察配伍溶液的外观及 pH值变化.结果:3种药物在3种大容量注射液中配伍后,0～4 h内,外观、 pH及含量基本稳定.结论:氨甲苯酸、酚磺乙胺与维生素 C配伍后4 h内可以使用.
作者：兰顺；范吕林；罗淑萍 刊期： 2004年第11期
目的:建立二天油中薄荷脑的含量测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为 ECTM- WAX石英毛细管柱(30 m×530μm,1.2μm),以水杨酸甲酯为内标.结果:该方法线性关系良好,平均加样回收率为99.17%.结论:建立的色谱方法灵敏、准确、分离度好,可用于二天油的质量控制.
作者：丁野；苏健俊；雷玉萍 刊期： 2004年第11期
分析构建我国现代药事管理社会评价体系的重要意义,借鉴国际上澳大利亚、美国的药事管理社会评价体系,探讨构建我国药事管理社会评价体系的机制、机构(或组织)、三元结构体系、监管手段等问题.
作者：张方；黄泰康 刊期： 2004年第11期
目的:介绍胸腺肽的临床应用情况.方法:收集近年来国内外有关胸腺肽的临床研究资料.结果:胸腺肽对先天性免疫缺陷综合征、自体免疫性疾病、肿瘤、感染性疾病、精神分裂症等疾病,能提高治愈率或缓解率,改善免疫学指标,提高生活质量.结论:胸腺肽对上述各种疾病,治疗效果较好,且不良反应小,值得临床推广.
作者：仲立军；刘淑燕；曹强庚；刘洪庆 刊期： 2004年第11期
自新<药品管理法>于2001年12月1日颁布实施以后,药品生产企业必须通过GMP认证、药品经营企业必须通过GSP认证的规定已成为进入医药行业的入门通行证.毋容置疑,GMP和GSP认证有力地促进了医药行业质量管理水平的提高,大大提升了医药企业和产品的品质与形象,但是,如何把实施GMP,GSP的工作转化为日常的有效管理,巩固和促进GMP,GSP的认证成果,是一个值得探讨的重要问题.笔者认为,QC小组活动作为质量管理的基础工作之一,它可以实现质量管理工作的持续改进,是保证和巩固药品GMP,GSP认证成果的一个良好载体和有效方法.
作者：周军立 刊期： 2004年第11期
目的:介绍当前细菌耐药性的现状与老年期抗感染药物的合理使用.方法:查阅近年来国内外的文献资料.结果与结论:应依据细菌耐药的不同机制,结合老年期患者的易感性及感染的临床特征,合理选用有效的抗菌药物.
作者：蒲霞；曾繁荣；罗勇 刊期： 2004年第11期
目的:建立复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制方法.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用双波长分光光度法于263.2 nm和360.0 nm波长处测定硝酸益康唑含量,于293.0 nm波长处测定盐酸加替沙星含量,并进行稳定性、刺激性考察.结果:硝酸益康唑和盐酸加替沙星的平均回收率分别为101.0%(RSD=0.80% )和 99.8%(RSD=0.70% ).结论:本制剂制备工艺合理,质量控制方法可行.
作者：罗凤琴；赵春景 刊期： 2004年第11期
目的:探讨肝宝胶囊中五味子醇甲的含量测定方法.方法:用高效液相色谱法测定了五味子醇甲的含量.结果:五味子醇甲线性范围是 0.17～ 0.85 μ g; 平均加样回收率为 98.80%,RSD=1.03%(n=5).结论:高效液相色谱法准确可靠,可用于该药的质量控制.
作者：王晓南；李英 刊期： 2004年第11期
药品作为特殊的商品,其质量、安全、有效受到人们极大的重视,然而笔者认为,对老年人的用药安全迫切需要全社会给予更多的关注和重视,其中包括采取切实可行的措施建立老年人用药安全审查制度,为保障老年人生命健康创造更加良好的环境.
作者：程艳 刊期： 2004年第11期
目的:研制养血安神薄膜包衣片,提高其稳定性.方法:以加速试验考察养血安神薄膜包衣片与糖衣片的稳定性.结果:与传统的糖衣片比较,养血安神薄膜包衣片可以明显缩短崩解时限,加速试验结果表明稳定性良好.结论:养血安神薄膜包衣片的稳定性良好.
作者：侯疏影；杨松岭；周萍 刊期： 2004年第11期
目的:观察纳米银妇女外用抗菌器治疗细菌性阴道病的疗效.方法:将 96例细菌性阴道炎患者分为两组,分别用纳米银妇女外用抗菌器(治疗组,48例 )和甲硝唑栓(对照组,48例 )治疗.结果:总有效率治疗组为100%,对照组为 93.8%,两组疗效有显著性差异(P<0.05).结论:纳米银妇女外用抗菌器疗效好,未见不良反应,值得推广.
作者：马士群 刊期： 2004年第11期
目的:建立利肺片中五味子醇甲的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,Agilent C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μ m),流动相为甲醇-水(60 ∶40),流速为 0.8 mL/min,柱温为35℃,检测波长为250 nm.结果:五味子醇甲在 0.10～ 0.48 μ g/mL范围内浓度与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 95),平均加样回收率为 99.98%,RSD=0.8%(n=5).结论:高效液相色谱法简便、准确、可靠.
作者：唐秋竹；沈丽娟；曹小平 刊期： 2004年第11期
目的:研究活血通脉口服液的制备工艺及质量控制方法.方法:将处方中药材分别用醇提、水提醇沉法制成口服液,采用薄层色谱法对方中丹参和三七进行定性鉴别.结果:在薄层色谱中均能检测出丹参和三七.结论:制备方法简便,质量可控.
作者：王林丽；陈亮；杨国汉；余敦桥 刊期： 2004年第11期
随着我国法律制度的不断健全和社会法律意识的不断增强,药品行政监督中合法、合理地使用手中的自由裁量权也日显重要.药品行政监督的自由裁量权是指国家药品监督管理行政主体在法律、法规授权或许可的范围内,赋予行政的为达到目的而自主掌握、自主选择作出为合适的具体行政行为的权力.行政机关自由选择的范围不仅限于决定的内容,也可能是执行任务的方法、时间、地点或侧重点,也包括不采取行动的决定在内.
作者：刘平羽；邵蓉 刊期： 2004年第11期
目的:强调新药晶型研究的必要性,并介绍药物多晶型研究的几种手段.方法:查阅有关文献并结合新药审评经验,从新药申报资料中制备工艺、结构确证、质量研究及标准、稳定性试验四个方面介绍晶型的研究方法.结果与结论:应根据新药晶型的具体情况,选择适当的研究方法,以确定合适的目标晶型及制剂剂型.
作者：吴蔚；朱荣 刊期： 2004年第11期
目的:建立仙茸壮阳口服液中淫羊藿苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,C18柱,以水-乙腈-冰醋酸(75 ∶24 ∶1)为流动相,检测波长为270 nm.结果:淫羊藿苷在线性范围 0.155～2.526 μ g内,对照品浓度与峰面积线性关系良好,得线性方程为 Y=31.165 X+1.267 6,r=1.000; 加样回收率为 98.9%.结论:HPLC法简便,测定结果准确、重现性好,可用于仙茸壮阳口服液的质量控制.
作者：张柳；何静文 刊期： 2004年第11期
食品药品监管部门承担着食品安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处、保证人民群众用药安全有效、促进医药经济健康发展的重要职责.发展是我党执政兴国的第一要务,食品、医药经济的发展状况与人民群众饮食和用药安全保障水平密切相关,是食品药品监管工作的重要内容.
作者：徐修顺 刊期： 2004年第11期
国家对麻醉药品实行特殊药品管理制度.近年来,随着我国禁毒力度的加大,一些贩毒犯罪分子及吸毒者难以获取毒品,从而将获取毒品的黑手伸向基层医疗机构,伸向农村麻醉药品使用患者,加上当前基层麻醉药品管理还存在许多漏洞,麻醉药品流弊事件时有发生,使得基层麻醉药品管理状况令人担忧.笔者就基层麻醉药品管理上存在的问题及对策作一探讨.
作者：秦飞 刊期： 2004年第11期
目的:用高效液相色谱法测定盐酸环丙沙星栓的含量.方法:以 C18柱为色谱柱,0.05 mol/L枸橼酸溶液-乙腈(82 ∶18)为流动相(用三乙胺调节 pH值至3.5),检测波长为277 nm.结果:线性范围为 0.004～ 0.032 mg/mL,r=0.999 7(n=5),平均回收率为 99.93%,RSD=0.39%.结论:高效液相色谱法简便、准确,适用于盐酸环丙沙星栓的质量控制.
作者：符成龙；殷栋二；董荣毛 刊期： 2004年第11期
药品生产企业是指生产药品的专营或兼营企业,同一般的生产企业一样,药品生产企业的销售量不仅决定于所生产药品的竞争优势和消费市场,更重要的是能否将药品顺利地销售出去,实现企业资金的快速周转和预定利润,这就需要制定企业的经营战略.由于药品生产企业所生产的药品是一种特殊的商品,故其制定的经营战略有别于其他生产企业.
作者：宿凌；孙平华 刊期： 2004年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
