王林丽；陈亮；杨国汉；余敦桥
药品作为特殊的商品,其质量、安全、有效受到人们极大的重视,然而笔者认为,对老年人的用药安全迫切需要全社会给予更多的关注和重视,其中包括采取切实可行的措施建立老年人用药安全审查制度,为保障老年人生命健康创造更加良好的环境.
作者：程艳 刊期： 2004年第11期
目的:选择合适的微生物限度检查方法,对13种含黄芩中成药的测定法可靠性进行验证,以确保测定结果的准确性.方法:采用<中国药典 > 规定的常规法、培养基稀释法对药物进行菌回收率验证试验.结果:当常规法菌回收率低于 70% 时,采用培养基稀释法即符合验证试验.结论:当常规法菌回收率低于 70% 时,可首选培养基稀释法作为方法验证及微生物限度检查方法.
作者：赵建英；李爱玲；陆蓓 刊期： 2004年第11期
目的:探讨医院制剂消肿活血液的制备及质量控制方法.方法:采用薄层色谱法(TLC法 )对处方中的赤芍、黄柏、苍术、陈皮进行定性鉴别.结果:TLC法专属性强、重现性好,检测结果可靠.结论:消肿活血液组方合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠.
作者：林阿素；何鸿钦；林向前；陈武军 刊期： 2004年第11期
目的:比较头孢丙烯与头孢呋辛治疗下呼吸道细菌感染的经济效果.方法:运用成本-效果分析法进行经济学评价.结果:头孢呋辛治疗下呼吸道细菌感染比头孢丙烯更经济.结论:运用药物经济学方法进行成本-效果分析可以帮助医师、药师选择佳治疗方案,从而更好地为患者服务.
作者：李雪靖；翟甫英；郄素会 刊期： 2004年第11期
碳青霉烯类抗生素是由青霉素通过结构改造而成的一类新型抗生素,在治疗疾病中显示出毒性低、疗效显著的特点.第一个碳青霉烯类抗生素是通过在天然物质中寻找而于1976年发现的.经过对其结构和抗菌活性及药理作用的深入研究,目前已有第2代碳青霉烯类抗生素在临床上使用,更多的碳青霉烯类抗生素正在研究中.
作者：马满玲；封玉东 刊期： 2004年第11期
目的:初步确定医院注射用水制备系统的适应性,以保证所制得的注射用水水质稳定.方法:根据制水工艺与生产实际确定10个取样点,用以观测制水工艺及水质情况.结果:超滤除尽了水中≥25 μ m的杂质,25～10 μ m的杂质微粒除去率达 80% ; 电渗析器的脱盐率高达 97% ; 经离子柱交换后阻抗可达4.5 M /cm; 经多效蒸馏水器蒸馏后的蒸馏水符合2000年版<中国药典 > 注射用水标准要求 ; 输液配制、小针剂配制及灌装等使用点的水质全检合格.结论:该制水工艺结构合理,制得的水纯度高,各使用点水质均符合<中国药典 > 要求,可安全应用于制剂生产.
作者：吴汉斌；李乃超 刊期： 2004年第11期
从动物实验、体外实验、临床研究等方面综述国内外马兜铃酸肾毒性作用的研究进展,尤其是目前研究多的以急、慢性肾小管间质病变为主的肾损害.提出马兜铃酸的毒性应以预防为主,严格掌握用药剂量和时间,同时加强临床血药浓度的监测,从各方面减少其毒性作用的发生.
作者：高玉桥；钟希文；梅全喜 刊期： 2004年第11期
作者：童月亮 刊期： 2004年第11期
目的:用高效液相色谱法测定盐酸环丙沙星栓的含量.方法:以 C18柱为色谱柱,0.05 mol/L枸橼酸溶液-乙腈(82 ∶18)为流动相(用三乙胺调节 pH值至3.5),检测波长为277 nm.结果:线性范围为 0.004～ 0.032 mg/mL,r=0.999 7(n=5),平均回收率为 99.93%,RSD=0.39%.结论:高效液相色谱法简便、准确,适用于盐酸环丙沙星栓的质量控制.
作者：符成龙；殷栋二；董荣毛 刊期： 2004年第11期
目的:介绍当前细菌耐药性的现状与老年期抗感染药物的合理使用.方法:查阅近年来国内外的文献资料.结果与结论:应依据细菌耐药的不同机制,结合老年期患者的易感性及感染的临床特征,合理选用有效的抗菌药物.
作者：蒲霞；曾繁荣；罗勇 刊期： 2004年第11期
药品生产企业是指生产药品的专营或兼营企业,同一般的生产企业一样,药品生产企业的销售量不仅决定于所生产药品的竞争优势和消费市场,更重要的是能否将药品顺利地销售出去,实现企业资金的快速周转和预定利润,这就需要制定企业的经营战略.由于药品生产企业所生产的药品是一种特殊的商品,故其制定的经营战略有别于其他生产企业.
作者：宿凌；孙平华 刊期： 2004年第11期
目的:研究活血通脉口服液的制备工艺及质量控制方法.方法:将处方中药材分别用醇提、水提醇沉法制成口服液,采用薄层色谱法对方中丹参和三七进行定性鉴别.结果:在薄层色谱中均能检测出丹参和三七.结论:制备方法简便,质量可控.
作者：王林丽；陈亮；杨国汉；余敦桥 刊期： 2004年第11期
目的:介绍胸腺肽的临床应用情况.方法:收集近年来国内外有关胸腺肽的临床研究资料.结果:胸腺肽对先天性免疫缺陷综合征、自体免疫性疾病、肿瘤、感染性疾病、精神分裂症等疾病,能提高治愈率或缓解率,改善免疫学指标,提高生活质量.结论:胸腺肽对上述各种疾病,治疗效果较好,且不良反应小,值得临床推广.
作者：仲立军；刘淑燕；曹强庚；刘洪庆 刊期： 2004年第11期
目的:观察硫糖铝壳聚糖凝胶对胃及十二指肠溃疡、上消化道出血的临床疗效及不良反应.方法:选择胃溃疡、十二指肠球部溃疡及上消化道出血患者152例,随机分为两组,试验组(80例 )口服硫糖铝壳聚糖凝胶(10 mL/次,2～3次 /d),对照组(72例 )口服硫糖铝片(1 g/次,2～3次 /d).结果:试验组与对照组痊愈率分别为 60.00% 和20.83%,有效率分别为 93.75% 和55.56%.两组痊愈率有显著性差异(P<0.05),有效率也有显著性差异(P<0.01).两组不良反应发生率低,主要有胀气、口干和便秘.结论:试验组临床疗效综合评价明显优于对照组.
作者：王宝虎；乔华；佘洪 刊期： 2004年第11期
作者：杨玉延；沙增田 刊期： 2004年第11期
自新<药品管理法>于2001年12月1日颁布实施以后,药品生产企业必须通过GMP认证、药品经营企业必须通过GSP认证的规定已成为进入医药行业的入门通行证.毋容置疑,GMP和GSP认证有力地促进了医药行业质量管理水平的提高,大大提升了医药企业和产品的品质与形象,但是,如何把实施GMP,GSP的工作转化为日常的有效管理,巩固和促进GMP,GSP的认证成果,是一个值得探讨的重要问题.笔者认为,QC小组活动作为质量管理的基础工作之一,它可以实现质量管理工作的持续改进,是保证和巩固药品GMP,GSP认证成果的一个良好载体和有效方法.
作者：周军立 刊期： 2004年第11期
GSP是一种先进的管理模式,已成为医药经营企业的准入要求.根据我国药品监督管理工作的总体要求,到2004年底,全国各药品经营企业必须通过GSP认证.目前,许多药品经营企业正在加紧进行GSP改造,笔者就GSP实施过程中易忽视的一些细节和一些疑难问题作一解析,希望对药品经营企业开展GSP认证改造工作能有些帮助.
作者：李美月 刊期： 2004年第11期
分析构建我国现代药事管理社会评价体系的重要意义,借鉴国际上澳大利亚、美国的药事管理社会评价体系,探讨构建我国药事管理社会评价体系的机制、机构(或组织)、三元结构体系、监管手段等问题.
作者：张方；黄泰康 刊期： 2004年第11期
随着我国法律制度的不断健全和社会法律意识的不断增强,药品行政监督中合法、合理地使用手中的自由裁量权也日显重要.药品行政监督的自由裁量权是指国家药品监督管理行政主体在法律、法规授权或许可的范围内,赋予行政的为达到目的而自主掌握、自主选择作出为合适的具体行政行为的权力.行政机关自由选择的范围不仅限于决定的内容,也可能是执行任务的方法、时间、地点或侧重点,也包括不采取行动的决定在内.
作者：刘平羽；邵蓉 刊期： 2004年第11期
医药企业小、散、多、乱,医药产品低水平重复生产,以致医药市场价格战迭起、回扣风不绝,既浪费医药资源,又败坏社会风气,危害群众的根本利益,这已成为我国医药行业的一大痼疾.如何遏制医药市场过度竞争,是值得认真研究的一大课题.笔者认为,运用政府干预手段,强化实施市场准入规制,是解决这一问题的重要法宝.
作者：孟光兴；邱家学 刊期： 2004年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
