赖瑛；王佩
作者：卢锡奂 刊期： 2004年第12期
妥洛特罗为临床上广泛使用的选择性β2-受体激动剂,用于缓解支气管哮喘、急慢性支气管炎、肺气肿、矽肺、尘肺等疾病的呼吸道阻塞性症状.该文介绍了国内外关于妥洛特罗作为活性药物的经皮给药系统的研制现状,为药学工作者进一步研究开发、规模化生产以及临床应用推广提供参考.
作者：吉小欣；高申 刊期： 2004年第12期
以药品定价的基本原则为基础,通过对药品单独定价与统一定价的比较,结合药物经济学的观点,对我国药品单独定价的问题进行讨论并提出规范化建设的参考意见和建议.
作者：邱家学；孟光兴 刊期： 2004年第12期
抗生素后效应(PAE)系指细菌与抗生素短暂接触,当药物浓度下降低于低抑菌浓度(MIC)或消除后,细菌的生长仍受到持续抑制的效应.其临床的重要意义在于,以前设计抗生素给药方案仅依靠血药浓度、消除速率及组织分布等一些药代动力学数据作参考,忽视了药物对细菌生长繁殖规律的影响.而PAE理论指出,确定抗生素的给药间隔应根据药物浓度超过MIC或低杀菌浓度的时间加上PAE的持续时间,从而可延长给药时间,减少药物剂量,起到既不影响疗效又可降低药物不良反应的作用.目前PAE已成为评价新的抗菌药物、设计合理给药方案的重要参考指标.
作者：胡天佑；郭华平 刊期： 2004年第12期
作者： 刊期： 2004年第12期
目的:研制紫草蛇蝎片,用于治疗银屑病.方法:提取处方中药材有效成分与部分药材粉末配制,并制定其质量标准,观察临床疗效.结果:治疗组(61例)总有效率为96.7%,对照组(36例)总有效率为91.7%,治疗组疗效优于对照组(P＜0.05),无一例不良反应.结论:紫草蛇蝎片制备方法简便,质量控制方法可靠,是治疗银屑病的安全有效药物.
作者：王祥；吕双方；李国超 刊期： 2004年第12期
项目管理作为管理学的一个应用分支学科,已经越来越受到人们的关注,特别是在建筑业、IT产业、制造业等行业已经得到深入广泛的应用.项目管理是适用于那些投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性任务的管理方法.对于药物开发者来说,不管其开发的产品是创新药物还是仿制药物,都是未知研制过程的新产品,其开发的过程也需要借助项目管理.但项目管理思想目前在我国新药研发中尚没有系统、成熟的应用,新药开发人员的项目管理意识尚不强.为此,笔者针对如何在新药研发过程中加强项目管理作一论述.
作者：于海；黄泰康；吴春福 刊期： 2004年第12期
目的:研制适用阴道给药的盐酸洛美沙星泡腾片并观察其局部用药的毒性.方法:根据<中国药典>要求设计处方并制备,经大鼠阴道给药的一般毒性试验和局部刺激性试验,观察大鼠体重、动脉收缩压、心率、呼吸频率及阴道有无充血、红肿等现象.结果:在高达临床使用剂量的50倍时,未见动物发生毒性反应.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾片组方合理,未见对动物阴道的不良反应及一般毒性反应.
作者：吕光；陈睿妍；沈佐莲 刊期： 2004年第12期
目的:评价加替沙星治疗细菌性感染的临床疗效和安全性.方法:将43例患者随机分为治疗组22例和对照组21例,分别静脉滴注加替沙星葡萄糖注射液和左氧氟沙星注射液,剂量均为0.2 g,2次/d,疗程7～14 d.结果:加替沙星和左氧氟沙星的临床有效率分别为81.82%和80.95%,细菌清除率分别为84.21%和88.24%,无显著性差异(P均＜0.05),两组不良反应发生率分别为9.3%和4.76%,试验中未见光敏反应及其他严重不良反应.结论:加替沙星葡萄糖注射液可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗生素.
作者：陈勇川；朱卫民；戴晓天；周占松；余荣杰 刊期： 2004年第12期
目的:了解健康学龄前儿童口咽部的流感嗜血杆菌(Hi)分离株耐药情况.方法:对1 951名健康儿童口咽部分离到的403株Hi菌株全部进行体外药物敏感试验,并随机抽取180株进行β-内酰胺酶测试.结果:分离株的耐药率,安美汀(14.39%)和特美汀(14.64%)较氨苄青霉素(89.08%)和氧哌嗪青霉素(79.40%)明显降低(P＜0.01);在头孢菌素类药物中,第3代头孢菌素低(P＜0.001),头孢拉定(86.85%)较第2,3代头孢菌素明显增高(P＜0.01),头孢呋辛较同是第2代头孢菌素的头孢克罗(17.12%)明显增高(P＜0.01);克拉霉素(5.21%)较红霉素(55.58%)明显降低(P＜0.01).多重耐药率为31.51%,多重耐药菌株的β-内酰胺酶阳性率比非多重耐药菌株明显增高(P＜0.01).结论:含β-内酰胺酶抑制剂的新型青霉素是治疗儿童Hi感染的一线药物.
作者：吴青萍；廖朝峰 刊期： 2004年第12期
中药材、中药饮片和中成药是中药行业的三大支柱.中药饮片不同于中药材,又有别于中成药,目前在管理方面尚存在着诸多问题,除了炮制技术、生产规范、质量标准外,中药饮片信息标准的规范也是一个亟需解决的问题.规范中药饮片信息标准,对规范市场、加强监管、促进中药饮片业的发展等均有积极的意义.
作者：李永益；马永忠；夏春冬 刊期： 2004年第12期
目的:考察自制简易盒式太阳灶对中药饮片的干燥效果.方法:以干燥后的中药饮片中的水分含量作为考察指标,分别采用自制简易盒式太阳灶、电烘箱及阳光对5种中药饮片进行相同条件下的干燥,再进行水分含量比较.结果:考察组中太阳灶烘干的5种中药饮片所含的水分含量均为低.结论:太阳灶干燥药物效果好,热穿透力强且均匀,太阳能可用于药物的干燥.
作者：刘明乐；李克荣 刊期： 2004年第12期
中药木香与川木香均为菊科植物,目前存在着互相混用的现象.从二者的性状、显微鉴别、薄层色谱、化学成分和功能主治方面均可鉴别.
作者：林冰艳 刊期： 2004年第12期
目的:建立紫外分光光度法测定利巴韦林片的含量.方法:采用紫外分光光度法和高效液相色谱法分别测定利巴韦林片的含量.结果:紫外分光光度法平均回收率为100.9%,RSD=0.57%(n=5);高效液相色谱法平均回收率为99.9%,RSD=0.86%(n=5).结论:紫外分光光度法简便、快速,两种方法测定结果一致(P＞0.05).
作者：李安荣；许群芬；龚亚林 刊期： 2004年第12期
目的:观察关节腔内联合注射复方倍他米松注射液与透明质酸钠治疗有关节腔积液的膝骨关节炎(OA)的效果.方法:治疗组采用复方倍他米松注射液与透明质酸钠联合治疗OA,第1周膝关节腔注射复方倍他米松注射液1次(2支),1周后注射透明质酸钠1支,1次/周,连用3周为1个疗程.对照组单用透明质酸钠.结果:治疗组总有效率达98.7%;对照组总有效率为70.7%(P＜0.01).结论:对于有关节腔积液的OA,联合治疗较单用透明质酸钠疗效更好.
作者：吴建红；杨丽华；桂明星；李和柏 刊期： 2004年第12期
目的:测定头孢克洛胶囊中头孢克洛的含量.方法:高效毛细管电泳法.毛细管柱(60 cm×75μm),以30 mmol/L硼砂为运行缓冲液(pH=9.2),高压进样5 s,分离电压为12 kV,温度为25℃,检测波长为254 nm,以地塞米松磷酸钠为内标.结果:头孢克洛在6～30μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为99.20%(n=5,RSD=2.03%).结论:高效毛细管电泳法简单、快捷、灵敏.
作者：郭丹；陈娜娜；杨西晓；肖小燕；陈志良 刊期： 2004年第12期
目的:建立一种左氧氟沙星眼用凝胶中左氧氟沙星含量的测定方法.方法:以XTerra RP18色谱柱为分离柱,以0.1%磷酸-乙腈(87:13)为流动相,采用高效液相色谱法测定.结果:左氧氟沙星浓度在10.0～50.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9.左氧氟沙星的平均回收率为99.62%,RSD=0.681%.结论:高效液相色谱法操作简单,结果准确,可用于左氧氟沙星眼用凝胶的含量测定.
作者：郭炎荣；路玫；张国宏 刊期： 2004年第12期
目的:调查抗感染药物用量情况并进行预测分析,为合理用药提供依据.方法:选择益阳市25家县级以上医院2001-2003年各类抗感染药物的临床应用数量、销售金额及百分比数据进行调查分析.结果:头孢菌素类、喹诺酮类、β-内酰胺酶抑制剂类、大环内酯类抗生素及其他抗感染药物每年用量都有不同程度增加;而青霉素类、氨基糖苷类抗生素每年用量都有不同程度降低.结论:应规范抗感染药物使用行为,使其朝着高效、安全、经济的方向发展.
作者：艾雄 刊期： 2004年第12期
目的:改进盐酸普鲁卡因溶液的含量测定方法.方法:以一阶导数光谱在308.0 nm波长处谷-零间的振幅为定量依据,测定盐酸普鲁卡因溶液的含量.结果:盐酸普鲁卡因溶液浓度在5～30μg/mL范围内与一阶导数谷-零间的振幅呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.04%,RSD=0.43%.结论:一阶导数分光光度法简便、准确,可用于测定盐酸普鲁卡因溶液的含量.
作者：刘素琴 刊期： 2004年第12期
GMP认证为企业的生存打下了基础.然而,企业能否在药品市场竞争日趋激烈的形势下持续发展,如何使GMP管理体系长期有效地运行,如何使企业的质量管理在提高企业效率和效益、培育企业品牌、降低成本、提高产品技质水平中发挥重要作用,这是医药企业质量管理工作需积极探索和实践的重要问题.
作者：王仲惠 刊期： 2004年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
