学术投稿

盐酸奥丹西隆注射液的制备及质量控制

王志朝;汤韧;郑汉平;范志佳

关键词:奥丹西隆注射液, 制备方法, 质量控制
摘要:对盐酸奥丹西隆注射液的制备及质量控制进行了研究,采用紫外分光光度法测定注射液中奥丹西隆的含量,测得平均回收率为99.94%,RSD为0.49%.方法简便,结果准确,能满足该制剂检测要求.
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    作者: 刊期: 2001年第02期

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    作者:王宇红;钟菲;奉延期;胡盛松 刊期: 2001年第02期

  • HPLC法测定消痤灵霜中克林霉素的含量

    目的:报道HPIC法测定消痤灵霜剂中克林霉素的含量.方法:采用uBondapak C18(Waters)柱,以磷酸二氢铵溶液(0.025mol/L,pH 3.0)-甲醇(105:95)为流动相,检测波长214nm,以尼泊金丙酯作为内标.柱温40℃,流速1.0ml/min,进样量20μl.结果:在10~80μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9996);平均回收率100.24%(RSD=0.54%).结论:该方法方便、快速、准确,适用于制剂含量测定.

    作者:曾明辉;吴正中;谢玉琼;童荣生 刊期: 2001年第02期

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    作者:陆生鹏;许学明;张平 刊期: 2001年第02期

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    根据硫酸阿米卡星具有旋光性的特点,采用旋光法测定硫酸阿米卡星注射液半成品的含量.此法能较好地控制硫酸阿米卡星注射液生产过程中半成品的含量,操作简便,结果准确.

    作者:张正艮;黄淑萍;周春红 刊期: 2001年第02期

  • 国家药品监督管理局局长郑筱萸畅谈新世纪初我国药品监督管理面临的形势和任务

    [本刊讯]国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国药品监督管理工作会议上指出,新世纪开始的五到十年,是我国经济和社会发展的重要时期,也是完善社会主义市场经济体制和扩大对外开放的重要时期.药品监管工作是我国人民健康事业的重要组成部分,体现党和政府对人民的关怀;随着人民生活条件改善和生活水平的提高,在国民经济和社会发展中更具有独特地位,发挥着不可缺少、不可替代的作用.药品监督管理部门是政府主管药品监管的行政执法机构,确保人民用药安全有效、提高全民健康水平,是党中央、国务院赋予我们的神圣职责,是人民的重托,我们必须认清形势,抓住机遇,迎接挑战,把药品监管工作全面推向新世纪.

    作者: 刊期: 2001年第02期

  • 药物引起的舌病变

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    采用旋光法测定氨薄荷醑中薄荷脑的含量,方法简便,平均回收率99.37%,RSD=0.15%.

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    作者:姜卓;李孝成 刊期: 2001年第02期

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  • 活性炭对氧氟沙星注射液质量的影响考察

    目的:考察活性炭对氧氟沙星注射液的质量影响.方法:在0.2%氧氟沙星注射液中加入不同量的活性炭,过滤、灌装、封口、灭菌、检查.结果:由于活性炭的吸附作用,0.2%氧氟沙星注射液的含量随活性炭用量的增加而下降,对pH值影响较小(P<0.05),对内毒素检查没有影响.结论:配制0.2%氧氟沙星注射液,温度在80℃时加入活性炭的量以0.04%为宜.

    作者:徐文科;孙峻;胡顺;全承宏;曾照宏 刊期: 2001年第02期

  • 米诺环素胶囊对人体相对生物利用度的研究

    目的:研究国产和进口米诺环素胶囊在9例正常健康志愿者体内的相对生物利用度.方法:采用随机交叉分组方法进行试验设计,血样中米诺环素浓度采用RP-HPLC法测定.采用PK-GRAPH药物动力学软件包进行数据处理,计算两种胶囊的主要药物动力学参数和相对生物利用度,并进行统计学分析.结果:单剂量口服国产和进口米诺环素胶囊的药动学参数,曲线下面积(AUC)分别为74.5±17.9μg.h/ml和75.3±15.9μg.h/ml;表现分布容积(Vd)分别为45.6±7.8L和46.0±17.4L;清除率(CL)分别为2.8±0.6L/h和2.7±0.6L/h;半衰期(t1/2)分别为21.6±1.26 h和21.9±1.7 h;峰值时间(Tmax)分别为2.8±0.9h和2.4±0.9 h;峰值浓度(Cmax)为3.1±0.7μg/ml和3.1±0.6μg/ml.相对生物利用度为98.9%.上述参数与文献报道相似,经统计学检验,无显著差异.结论:两种胶囊在健康志愿者体内是生物等效的.

    作者:宋庆翠;汤震;仇益群 刊期: 2001年第02期

中国药业杂志

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