米诺环素胶囊对人体相对生物利用度的研究

宋庆翠；汤震；仇益群

关键词：米诺环素, 药物动力学, HPLC, 相对生物利用度

摘要：目的:研究国产和进口米诺环素胶囊在9例正常健康志愿者体内的相对生物利用度.方法:采用随机交叉分组方法进行试验设计,血样中米诺环素浓度采用RP-HPLC法测定.采用PK-GRAPH药物动力学软件包进行数据处理,计算两种胶囊的主要药物动力学参数和相对生物利用度,并进行统计学分析.结果:单剂量口服国产和进口米诺环素胶囊的药动学参数,曲线下面积(AUC)分别为74.5±17.9μg.h/ml和75.3±15.9μg.h/ml;表现分布容积(Vd)分别为45.6±7.8L和46.0±17.4L;清除率(CL)分别为2.8±0.6L/h和2.7±0.6L/h;半衰期(t1/2)分别为21.6±1.26 h和21.9±1.7 h;峰值时间(Tmax)分别为2.8±0.9h和2.4±0.9 h;峰值浓度(Cmax)为3.1±0.7μg/ml和3.1±0.6μg/ml.相对生物利用度为98.9%.上述参数与文献报道相似,经统计学检验,无显著差异.结论:两种胶囊在健康志愿者体内是生物等效的.

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