刘云;何利平
研究自制复方川芎注射液的制备工艺及质量标准.对其主要成分丹参素、葛根素、阿魏酸进行了鉴别及含量测定,检查了蛋白质、鞣质、树脂、草酸盐和钾离子,并做了热原检查、溶血试验、毒性试验等,为复方川芎注射液的质量控制提供了依据.
作者:苑耀明;王道福;孟德宝;黎国梓 刊期: 2001年第03期
一、专利对新药发明的重要性专利是指对发明创造享有的专有权.而对于药物发明来说,专利更具有十分重要的意义.据1968年英国剑桥大学应用经济学系对40家公司的调查,制药业中64%的R&D支出依赖专利保护,比其它产业高出许多.缺乏专利保护对制药业来说可能会极大地抑制新药研制.专利对于药业的重要性,源于制药业日益依赖R&D,而专利是保护与限制R&D的有效制度.中国军事医学科学院研制的抗疟新药本芴醇,与瑞士汽巴--嘉基公司合作申请了 68个国家和地区的专利,保证了 99%的外销率,而同为抗疟新药的青蒿素,因未申请专利而失去了全部市场.这个例子可以说明,专利对制药企业将会有多大的影响.
作者:徐斌 刊期: 2001年第03期
根据国务院<关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定>,劳动保障部、国家计委、国家经贸委、财政部、卫生部、国家药品监督局、中医药局联合制定了<城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法>,劳动保障部又颁发了<国家基本医疗保险药品目录>(以下简称<国家药品目录>),这对加强基本医疗保险用药管理,保障职工基本用约需求将起到积极的作用.<国家药品目录>的出台,也将对全国医药产业的发展产生不小的影响.
作者:周福铭 刊期: 2001年第03期
消坠合剂临床上用于治疗肛门疾患术后坠胀不适.利用薄层色谱法对其方中君药金银花进行鉴别,结果证明用该法控制消坠合剂的质量切实可行.
作者:于长秀;孙振国 刊期: 2001年第03期
目的:制备维甲酸-β-环糊精包合物并考察其稳定性.方法:采用正交设计法制备.结果:经DSC鉴定,表明维甲酸-β-环糊精确已形成包合物,包合物主、客分子比为1:6,包合时间15min.结论:维甲酸-β-环糊精包合物可明显提高维甲酸的稳定性.
作者:曹炳军 刊期: 2001年第03期
应用辅酶Q10片治疗小儿病毒性心肌炎33例,并以综合治疗方法为对照.结果表明:在临床症状、体征及各项综合评分方面,治疗组均优于对照组(P<0.01).
作者:王本坚;于秀芹 刊期: 2001年第03期
对该院1999年8~9月所有使用抗菌药物的病历进行了详细统计,并指出了几种不合理用药现象.
作者:魏桂馨;陈炜 刊期: 2001年第03期
综述了近期文献中国产与进口同种抗生素的药动学与疗比较,供临床参考.
作者:侯金成;况兵 刊期: 2001年第03期
对中药根类饮片发绿的原因进行了分析,认为主要有以下几方面:同一品种不同产地可出现颜色差异,发绿是加工炮制所要求的,发绿是饮片质量低劣以及污染霉菌所致.
作者:芦柏震;章红燕;何晓波 刊期: 2001年第03期
小儿止泻口服液经28天给药后,对大鼠血常规、肝、肾功能无明显影响,体内各主要脏器无明显病理学改变.其中40ml/kg(浓缩1倍)剂量相当于临床用量的53.3倍.
作者:李国辉;徐慧波;马伯良 刊期: 2001年第03期
目前,药品分类管理制度在我国已处于起步阶段,存在的问题尚较多,国家药品监督管理局决定用3~5年的时间积极稳妥地分步实施,笔者在此也对推进药品分类管理制度的实施提出几点看法和建议:1<药品管理法>中还没有增加对处方药和非处方药的管理内容,更没有对零售药店的设施、人员的要求以及对药品包装、标签、说明书、价格不合法的处罚方法等.这就需要尽快修改<药品管理法>中的相关内容,使其不断完善,促进药品分类管理的顺利实施.2在药品流通领域,执业药师制度还没有落到实处.<执业药师资格制度暂行规定>第四章第二十条规定:“执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药.开展治疗药物的监测及药品药效的评价等临床药学工作.
作者:蔡虎;王宏钊 刊期: 2001年第03期
一、中国制药工业基本情况分析新中国成立以后,特别是改革开放以来,我国医药行业有了迅速的发展,国内医药经济年均增长18%左右,连续18年成为国内高速增长的行业,亦高于世界发达国家中主要制药国的发展速度.特别是在“八五”期间,我国医药工业总产值的年平均增幅达21%,完成“八五”计划的174%,比1980年翻了近4番.目前,我国已能生产24大类1300多种化学原料药和3500多种制剂,且每年都有一些新产品面市[1].
作者:博汉章;赖景虹 刊期: 2001年第03期
对中药煎膏剂制成品“返砂”现象的原因和防范措施进行了探讨,认为主要应从原辅料质量、原辅料投料、生产过程等方面加以控制,才能杜绝“返砂”现象的发生.
作者:储百齐 刊期: 2001年第03期
目的:研究治疗重症咳嗽的药物.方法:制备强力止咳糖浆,观察临床治疗效果.结果:该制剂制备方法简便易行,经临床观察,治疗组总有效率为97.3%.结论:强力止咳糖浆疗效肯定、需进一步研究、推广应用.
作者:毕研更;李玉霞;高妍 刊期: 2001年第03期
在压片机压片过程中,会遇到一些问题,如重量差异超限、硬度不足、顶裂、崩解时间延长等.上述问题,有的在压片开始时出现;有的在压片的某一时段出现.既有物料方面的原因,又有设备方面的原因.要做到具体问题具体分析,及时发现问题及时解决,确保生产出合格的产品.1重量差异超限药片重量差异较大,无法保证患者用药剂量.<药典>规定0.30克以下药片的重量差异限度为±7.5%,0.30克或0.30克以上的药片重量差异限度为±5%.引起重量差异的原因有物料和机械两方面的因素.1.1压片过程中由于待压混合物流动性较差或待压混合物粒径相差悬殊,会产生较大的重量差异.这是高速压片中存在的问题之一.
作者:师向荣 刊期: 2001年第03期
目的:探讨两种煎煮液的内在质量.方法:用紫外分光光度法、薄层色谱法进行定量、定性分析.结果:机煎液中药物主要成分的煎出率高于直火煎药法.结论:机煎法以其煎出率高、方便、快捷值得推广.
作者:欧阳荣;彭懿;刘绍贵;周新蓓;刘红宇 刊期: 2001年第03期
目的:建立丙嗪分散片的含量测定方法.方法:重点考察UV对照品法的可行性.结果:参考丙嗪片部颁标准,建立了用紫外分光光度法测定丙嗪分散片含量的方法.结论:实验证明该方法具有回收率高、重现性和稳定性好的特点,是控制丙嗪分散片质量的重要方法.
作者:张宜;汤韧;陈鹰;易涛 刊期: 2001年第03期
呋麻滴鼻液在冬季极易析出黄色结晶而造成经济损失.用苯甲酸钠代替尼泊金乙酯作防腐剂,能使制剂稳定性在冬季显著提高,彻底解决了处方不合理引起的析出沉淀物的问题,改进后的处方操作简单,含量测定重现性好.
作者:薛芳 刊期: 2001年第03期
目的:对兔脑垂体注射液进行了成分分析及测定,为开发利用免脑组织资源提供依据.方法:应用氨基酸自动分析仪和原子吸收分光光度计等方法,对所含氨基酸、微量元素及总氮进行测定.结果:氨基酸、微量元素含量丰富.结论:兔脑垂体注射液有较高的研究价值.
作者:张新春;王丹玺;张国勇 刊期: 2001年第03期
对国内1991~1999年间头孢菌素类抗生素不良反应的119篇临床报道进行统计分析,结果203例药物不良反应病例中过敏反应70例(占34.48%)、泌尿系统损害67例(占33.00%)、造血系统损害22例(占10.84%)、二重感染11例(占5.41%)、消化系统10例(占4.93%)、神经系统8例(占3.94%)、心血管系统7例(占3.45%)、其他8例(占3.94%),并提出了防治措施.
作者:马妮飞 刊期: 2001年第03期