刘顺良；张喜旺；郭翠英
中药用砂炮制不易掌握好温度.本文简介笔者经验:利用白纸,在砂炒过程中掌握其颜色变化,以显示火候大小的特点,达到控制温度的目的.
作者：周书友 刊期： 2001年第05期
新修订的<中华人民共和国药品管理法>已于2001年2月28日经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过,由江泽民主席第四十五号主席令发布,将于2001年12月1日起施行.
作者：陈琴鸣；李水福 刊期： 2001年第05期
目的:探讨一种能替代家兔法检查全方香丹注射液(即复方丹参注射液)热原的方法.方法:利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,检查全方香丹注射液的细菌内毒素.结果:当鲎试剂灵敏度为0.5EU/ml,样品稀释倍数为20倍时就能消除样品时鲎试剂的干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔法作全方香丹注射液的热原检查.
作者：许群英 刊期： 2001年第05期
对常见药材有毒伪品或混杂品的特性进行描述,以便作真伪鉴别.如雷公藤误作昆明山海棠,牛扁误作秦艽,博落回误作虎杖,天仙子误作菟丝子,曼陀罗子误作冬葵子或补骨脂,桃儿七误作龙胆或威灵仙,洋金花误作凌霄花,砒石误作石膏等.
作者：朱小平；李水福；范火发 刊期： 2001年第05期
目的:观察并比较板蓝根不同提取成分抗流感病毒作用.方法:采用鸡胚体外培养法对不同浓度的药物进行抗流感病毒的效能测定.结果:0.025g/L浓度的提取液A对流感病毒有抑制作用,而提取液B对流感病毒无抑制作用.结论:板蓝根提取液A可有效抑制流感病毒.
作者：张大志；易井海 刊期： 2001年第05期
企业管理创新,是指根据市场经济条件下企业生产经营的客观规律和现代科学技术的发展态势,对传统的管理模式及相应的管理方式和方法进行改进、改革和改造,创建新的管理模式、方式和方法.管理创新是行之有效的管理的继承和发展,而不是对传统管理的一概否定.它是学习借鉴国内外先进管理经验的学创结合之举,而不是机械照搬和盲目排外.管理创新包含着不同时间范围、空间范围的创新.检验的标准首要的是看它在实践中是否提高了工作效率和经济效益,是否经得起市场的考验.
作者：汤少梁 刊期： 2001年第05期
针对我国目前药品经营企业过多过滥、企业经营行为极不规范而导致药品经营秩序混乱的现状,国家药品监督管理局正在全面实施药品经营企业的换证工作和通过换证企业的GSP认证工作.为帮助药品经营企业了解换证工作和GSP认证工作的内容和程序,现将有关情况介绍如下:
作者：张李锁 刊期： 2001年第05期
目的:药品微生物限度检查菌数测定中,平皿间菌落数一般差异较大,<中国药典>2000年版对差异的容许限尚无规定,为保证测定结果的可靠,须对差异有所限定.方法和结果:应用数理统计参数区间估计,根据平皿菌落数服从泊松(Poisson)分布的特点,提出其置信区间推荐公式结论:该公式的应用,可以增加测定结果的可信度,提高平皿菌落计数法的科学性.
作者：章展煌；沈春燕；陈益 刊期： 2001年第05期
牛磺酸具有消炎镇痛,解热抗惊厥作用.该品种的含量测定方法有中和法[1,2]、氮测定法[3,4]、HPLC法[5]、GC法[5,6].采用中和法测定含量时,需加甲醛溶液与牛磺酸作用1h后,才进行滴定,且辅料对滴定终点的干扰大.氮测定法,操作费时,繁琐.HPLC法与GC法仪器较贵重.本文拟定的方法均能满足广大中小型药厂及基层药检部门对该品种的质量控制.
作者：黄果；侯玲 刊期： 2001年第05期
目的:对复方龙眼参注射液的毒性和安全性进行研究.方法:采用安全限度试验、全身过敏试验、局部刺激试验、溶血性试验,观察复方龙眼参注射液的安全性.结果:复方龙眼参注射液的安全限度试验、全身过敏试验、局部刺激试验、溶血性试验均符规定.结论:研究表明,复方龙眼参注射液临床用药是安全的.
作者：蒋伟哲；黄雪梅；陈宗波 刊期： 2001年第05期
医院制剂是医院用药的补充,制剂标签对于指导准确用药、防止差错具有重要的意义.本文针对目前医院制剂标签普遍存在的问题,结合<核发军队医疗机构〈制剂许可证〉验收标准>(即中国人民解放军总后勤部卫生部[2000]卫药字第25号文,以下简称<标准>),对医院制剂的标签提出几点改进意见.
作者：李永新；高振同；刘松青 刊期： 2001年第05期
新世纪之初,笔者就当前药品监管中存在的主要问题及山东的药品监管工作,走访了山东省药品监督管理局局长李民.
作者：张宗利 刊期： 2001年第05期
目的:用HPLC法测定肌苷片的含量.方法:采用HypersilODS2柱,以0.05mol/L的醋酸钠缓冲液(pH 5.0)为流动相,检测波长为248nm.结果:平均回收率为99.5%,RSD为0.41%.结论:该法操作简便,快速、准确,重现性、稳定性好,是肌苷片含量测定的一种理想方法.
作者：张利；唐双焱 刊期： 2001年第05期
目的:用紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量.方法:按处方比例制成10μg/ml的盐酸普鲁卡因溶液,于290nm波长处测吸收度.结果:盐酸普鲁卡因在2.086～10.43μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.35%,RSD=0.24%.结论:本法与用内指示剂作为判断终点的亚硝酸钠法比较无显著性差异(P＞0.05),且本法操作简便,快速,结果准确可靠.
作者：黄萍；罗玲 刊期： 2001年第05期
传统过滤只能滤去空气中的尘埃、液体中的异物微粒,很难去除微生物活体(细菌、病毒及热原体);薄膜过滤是微孔筛分,大于孔径的微粒均被截留,微生物粒子大小为0.5～2.0μm,只要选用0.45μm的微孔滤膜即可将微生物截留去除,用0.22μm的微孔滤膜则可能将病毒、热原体去除..制药工业在无菌空气、无菌药液的制造工艺中,终端采用微孔滤膜过滤能获得满意的效果.
作者：宋宇；张小清；黄雨荪 刊期： 2001年第05期
目的:考察透皮促进剂对环吡酮胺经皮渗透的影响.方法:用透皮促进剂预处理离体小鼠皮肤,以改良的Franz扩散装置进行体外渗透实验.结果:环吡酮胺经皮渗透符合零级动力学过程,几种透皮促进剂的促渗作用大小依次为月桂氮酮-丙二醇(1:1)＞二甲基亚砜＞月桂氮酮＞水溶性月桂氮酮＞N-甲基吡咯烷酮＞薄荷油.结论:体外实验证明,透皮促进剂可增加环吡酮胺的透皮吸收.
作者：谭晓兰；朱健平；高丽丽 刊期： 2001年第05期
[本刊讯]国家药品监督管理局局长郑筱萸3月13日签发第27号局长令,宣告<医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)>(下简称<规范>)正式发布并从发布之日起施行.
作者： 刊期： 2001年第05期
为考察左旋多巴片的溶出度，按《中国药典》2000年版溶出度测定法第一法测定了国内四厂家生产的左旋多巴片的溶度。结果表明，各厂的左旋多巴片的溶出参数有极显著性差异(P＜0.01)。
作者：黄雪梅；刘淑华 刊期： 2001年第05期
阐述了中药由于产地、品种、采集期、加工方法、贮存期、提取方法的不同,会影响中药的挥发油含量,并提出控制中成药挥发油含量的具体措施,对提高临床中药疗效和稳定性有现实意义.
作者：张尚鹏 刊期： 2001年第05期
目的:研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响.方法:采用紫外分光光度法,并做配对设计的t检验.结果:糖衣溶液在200～400nm范围内无吸收,平均回收率为99.56%(n=5),RSD为0.57%,P＞0.05(n=4),无显著性差异.结论:糖衣对氯霉素片的含量测定无干扰,不剥糖衣即可测定含量.
作者：王志萍 刊期： 2001年第05期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
