王志萍
传统过滤只能滤去空气中的尘埃、液体中的异物微粒,很难去除微生物活体(细菌、病毒及热原体);薄膜过滤是微孔筛分,大于孔径的微粒均被截留,微生物粒子大小为0.5～2.0μm,只要选用0.45μm的微孔滤膜即可将微生物截留去除,用0.22μm的微孔滤膜则可能将病毒、热原体去除..制药工业在无菌空气、无菌药液的制造工艺中,终端采用微孔滤膜过滤能获得满意的效果.
作者：宋宇；张小清；黄雨荪 刊期： 2001年第05期
目的:探讨一种能替代家兔法检查全方香丹注射液(即复方丹参注射液)热原的方法.方法:利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,检查全方香丹注射液的细菌内毒素.结果:当鲎试剂灵敏度为0.5EU/ml,样品稀释倍数为20倍时就能消除样品时鲎试剂的干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔法作全方香丹注射液的热原检查.
作者：许群英 刊期： 2001年第05期
对常见药材有毒伪品或混杂品的特性进行描述,以便作真伪鉴别.如雷公藤误作昆明山海棠,牛扁误作秦艽,博落回误作虎杖,天仙子误作菟丝子,曼陀罗子误作冬葵子或补骨脂,桃儿七误作龙胆或威灵仙,洋金花误作凌霄花,砒石误作石膏等.
作者：朱小平；李水福；范火发 刊期： 2001年第05期
对山栀子、水栀子进行了生药性状、组织构造和粉末特征的比较研究.结果表明山栀子与水栀子外观形态有明显的区别;水栀子内果皮石细胞形状和草酸钙簇晶的大小与山栀子有明显的异,并发现山栀子与水栀子石细胞中均含有草酸钙柱晶,为栀子药材的鉴别提供依据.
作者：付小梅；葛菲；褚小兰；袁春林；范崔生 刊期： 2001年第05期
针对我国目前药品经营企业过多过滥、企业经营行为极不规范而导致药品经营秩序混乱的现状,国家药品监督管理局正在全面实施药品经营企业的换证工作和通过换证企业的GSP认证工作.为帮助药品经营企业了解换证工作和GSP认证工作的内容和程序,现将有关情况介绍如下:
作者：张李锁 刊期： 2001年第05期
一、发生混药和污染的常见因素(一)混药1.厂房条件因素(1)生产区域过小生产区域过小,易使操作人员心理压力加大,工作无秩序.
作者：王丽云；候仁秀 刊期： 2001年第05期
1 我国医药产业发展速度与经济效益现状1.1 我国医药产业的发展速度我国自1978年实行改革开放,到1995年,医药经济以年均18%的左右的速度取得了长达18年之久的持续高速发展,其增长速度明显高于全国工业平均12.6%的增长速度。
作者：陈晶；钟素艳；林永丹 刊期： 2001年第05期
药用全蝎从古至今多用盐制,笔者对全蝎盐制的历史渊源作了探讨,得出盐制全蝎的目的在于利用盐的理化性质,对全蝎起到防腐和便于贮存的作用,其次便是掺伪炮制,使全蝎增重而获利;提出新的加工制作方法.
作者：高广生 刊期： 2001年第05期
药学服务是指药师通过直接地和负责地对病人提供可信赖的药物治疗,以达到提高和改善病人生命质量的目的,它要求药师从以药物为中心转变到以病人为中心上来,药学服务对于我国社会药店和驻店药师来说,都是一个全新的课题.
作者：赵汝民 刊期： 2001年第05期
概述了银杏叶化学成分的影响因素、采收加工方法、制剂质量、开发前景和存在问题,提出了银杏叶研究开发利用的发展方向.
作者：刘顺良；张喜旺；郭翠英 刊期： 2001年第05期
国家药品监督管理局(SDA)是国务院负责对药品的科研、生产、流通、使用进行监管的职能部门.药品监督管理与医药流通改革有着密切的关系.作为政府的一个职能部门,药品监督管理部门有责任和义务通过改革和加强药品监督管理工作为医药流通体制改革工作的顺利进行创造良好的法律、政策环境和市场环境.
作者：戴庆骏 刊期： 2001年第05期
目的:研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响.方法:采用紫外分光光度法,并做配对设计的t检验.结果:糖衣溶液在200～400nm范围内无吸收,平均回收率为99.56%(n=5),RSD为0.57%,P＞0.05(n=4),无显著性差异.结论:糖衣对氯霉素片的含量测定无干扰,不剥糖衣即可测定含量.
作者：王志萍 刊期： 2001年第05期
[本刊讯]国家药品监督管理局局长郑筱萸3月13日签发第27号局长令,宣告<医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)>(下简称<规范>)正式发布并从发布之日起施行.
作者： 刊期： 2001年第05期
二十多年前开始的乙型肝炎(HB)疫苗接种无疑取得了巨大成功.在广泛使用HB疫苗的所有人群(如医务人员)中,HBA发病率显著下降.然而,乙肝疫苗需多次接种才达完全免疫,辍种率达7%,严重影响了免疫效果[1],同时也导致疫苗总费用的80%～90%要用于疫苗储运和医护开支[2].因此,首次接种疫苗即获完全免疫是世界卫生组织联合应用开发计划署(WHO/UNDP)疫苗发展规划的主要目标之一[3].全程免疫需接种3剂疫苗,这可降低免疫覆盖率:1%～10%的健康者对疫苗应答不佳,该百分率在老年人中保持恒定[1].另外,对有可能逃避现有疫苗保护作用的HBsAg突变株存有争论.鉴于这些原因,目前正在研制新的更好的HB疫苗,以增强疫苗的免疫原性,简化HB疫苗接种.
作者：李永新；高振同 刊期： 2001年第05期
目的:对复方龙眼参注射液的毒性和安全性进行研究.方法:采用安全限度试验、全身过敏试验、局部刺激试验、溶血性试验,观察复方龙眼参注射液的安全性.结果:复方龙眼参注射液的安全限度试验、全身过敏试验、局部刺激试验、溶血性试验均符规定.结论:研究表明,复方龙眼参注射液临床用药是安全的.
作者：蒋伟哲；黄雪梅；陈宗波 刊期： 2001年第05期
通过对常山与土常山的性状、显微特征和紫外吸收光谱的鉴别,表明它们有显著的区别,确认土常山不是常山,不能作常山入药.
作者：潘锋；张节 刊期： 2001年第05期
[本刊讯]为深化药品生产流通体制改革,加大整顿药品市场的力度,规范药品市场秩序,促进医药行业健康发展,国务院办公厅批转了由国务院体改办、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监督管理局和国家工商局联合制定的<关于整顿和规范药品市场的意见>,内容如下: 一、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动.各地区、各有关部门要在认真贯彻<国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知>精神的基础上,继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动.对已发现的制售假劣药品的大案、要案,药品监管、公安、工商行政管理、监察等部门要追根溯源,把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清,消除制售假劣药品的根源,坚决惩治不法分子和违纪人员,特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品、构成犯罪的首恶分子和惯犯.药品监管等部门要坚持集中整治与加强日常监督相结合,加强市场监管与深化改革相结合,打假治劣与支持优秀企业相结合,健全药品质量监督体系和检查制度,净化药品市场环境.
作者： 刊期： 2001年第05期
从制备工艺、释放度、药代动力学、降压谷峰比值几个方面介绍国产硝苯地平缓释制剂的研究进展.国产硝苯地平缓释制剂在技术指标上可以与进口同类产品相媲美,因其适合国情的价格,更适合国内患者使用.
作者：肖亚宝；崔生法；周中根；李汉蕴；陈建华 刊期： 2001年第05期
肠溶包衣材料在国内外发展很快,应用广泛,常见的有:虫胶、苯二甲酸醋酸纤维素、海藻胶、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯、丙酸树脂、羟丙基甲基纤维素酞酸酯等.其中,甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸(MAA)和丙烯酸丁酯(BA)的三元共聚物及一种新型包衣材料欧巴代在药物剂中展示了广阔的前景.
作者：杜德才 刊期： 2001年第05期
讨论了辅料在发展中药制剂新剂型中的重要地位及其应用开发的前景,也介绍了环糊精与甲壳胺两类辅料的基本性质以及在药剂中的作用与用途.
作者：李斐；施顺清 刊期： 2001年第05期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
